許海江
氟喹諾酮類藥物具有抗菌譜廣,抗菌活性強(qiáng),毒性較低,體內(nèi)分布廣,與其他抗菌藥物無(wú)交叉耐藥性等特點(diǎn)不良反應(yīng)少,已成為臨床常用的抗菌藥物。為了解我院氟喹諾酮類藥物的應(yīng)用情況,現(xiàn)對(duì)2009年我院氟喹諾酮類藥物的使用情況進(jìn)行了回顧性統(tǒng)計(jì)和分析。
1.1 一般資料 資料來(lái)源于我院計(jì)算機(jī)管理庫(kù)藥品庫(kù),我院2009年氟喹諾酮類藥物的使用統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),包括藥品的名稱、規(guī)格、銷售金額等。
1.2 采用銷售金額和DDD值分析法 具體方法為:①限定日劑量(DDD):DDD以WHO推薦的限定日劑量、《新編藥物學(xué)》(第17版)、藥品說(shuō)明書而定。② 用藥頻度(DDDs):DDDs=該藥品年銷售量/該藥DDD值。同一藥物不同劑型若因DDD值不同,分別計(jì)算 DDDs后相加,就為該藥的DDDs。③日均費(fèi)用(DDC):該藥品的銷售金額/該藥品的DDDs。
2.1 氟喹諾酮類抗菌藥物占抗菌藥物的比例 經(jīng)查我院2009年抗菌藥物占藥品總金額15.7%,氟喹諾酮類藥物占抗菌藥物的9.5%。
2.2 2009年我院氟喹諾酮類藥物劑型情況 見表1。
由表1可知,我院現(xiàn)有氟喹諾酮類注射劑5個(gè)品種,口服劑7個(gè)品種。使用頻度DDDs注射劑是口服劑的1.3倍;氟喹諾酮類注射劑金額占氟喹諾酮類金額的87.61%,口服劑只占12.39%,注射劑是口服劑的近7倍;日均費(fèi)用注射劑是口服劑型的8.13倍。
2.3 2009年我院氟喹諾酮類抗菌藥應(yīng)用情況見表2。
表1 2009年我院氟喹諾酮類藥物劑型情況
表2 2009年我院12種氟喹諾酮類抗菌藥應(yīng)用情況
由表2可知,2009年我院氟喹諾酮類藥物的銷售金額共17601879元,銷售金額居前四位的依次是左氧氟沙星針、帕珠沙星針、托氟沙星片、莫西沙星針,分別是 70.24%、7.88%、4.69%、4.67%,共占銷售金額的87.48%。DDDs排序列前4位的依次是左氧氟沙星針、加替沙星膠囊、托氟沙星片、蘆氟沙星片。注射劑的DDC明顯大于口服劑,莫西沙星針的最高為316,諾氟沙星膠囊最低為0.46。
我院氟喹諾酮類藥物中,第三代有6個(gè)品種,第四代有3個(gè)品種。注射劑在我院氟喹諾酮類藥物應(yīng)用中占多數(shù),銷售金額達(dá)87.61%,可能與其抗菌譜廣,體內(nèi)分布廣,不良反應(yīng)少,耐受良好有關(guān)。
左氧氟沙星屬氟喹諾酮類藥物第三代藥品,為氧氟沙星的光學(xué)活性L-型異構(gòu)體,其體外抗菌活性約為氧氟沙星的兩倍,不良反應(yīng)發(fā)生率僅為氧氟沙星的1/3[1]。主要用于治療重感染及反復(fù)發(fā)作的慢性感染,特別是呼吸系統(tǒng)和泌尿系統(tǒng)感染。本品在慢性泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)感染和鳥型分枝桿菌引起的肺結(jié)核與銅綠假單孢菌引起的敗血癥方面有良好的療效,是一種治療呼吸道感染的重要藥物[2]。針劑中,左氧氟沙星針DDC為65.74,為最低,價(jià)格適當(dāng),廣受醫(yī)生和患者的喜愛。左氧氟沙星針銷售金額達(dá)12363338元,DDDs達(dá)188056,都是居于首位,說(shuō)明它在臨床上得到廣泛應(yīng)用。
帕珠沙星(Pazufloxacin)是日本富山化學(xué)株式會(huì)社研制開發(fā)的第3代氟喹諾酮類抗菌新藥。MIC結(jié)果顯示帕珠沙星對(duì)大多數(shù)臨床常見革蘭陽(yáng)性、革蘭陰性菌均表現(xiàn)出良好的抗菌活性,但對(duì)肺炎鏈球菌、腸球菌和部分假單胞菌屬及耐藥大腸埃希菌的抗菌活性較差。目前主要用于治療呼吸系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)、膽道、皮膚軟組織等急性細(xì)菌性感染[3]。帕珠沙星在分子結(jié)構(gòu)C-7位引入了氨基環(huán)丙基,使其中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)及光毒性較同類品種明顯降低,但仍具有氟喹諾酮類抗菌藥物常見的胃腸道、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及皮膚過(guò)敏等不良反應(yīng)[4]。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2011年01月20日 發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)(第35期)關(guān)注喹諾酮類藥品的不良反應(yīng),其中提到在帕珠沙星的嚴(yán)重病例中,嚴(yán)重腎損害比例相對(duì)較高。帕珠沙星腎損害病例共24例,占總病例數(shù)的1.0%,表現(xiàn)為尿頻、血尿、蛋白尿、結(jié)晶尿、尿液渾濁、腎功能異常、少尿等,其中嚴(yán)重病例6例,均表現(xiàn)為急性腎功能衰竭。醫(yī)生在為有腎臟疾病史的患者處方該藥品時(shí)應(yīng)格外慎重,權(quán)衡用藥利弊,如需用藥應(yīng)考慮調(diào)整藥物劑量。隨著臨床的廣泛應(yīng)用,帕珠沙星針銷售金額達(dá)到1386900元,占7.88%,居于2位。但是帕珠沙星針的DDC高達(dá)119.3,僅次于莫西沙星,使它局限于經(jīng)濟(jì)條件許可的患者使用。
此外,銷售金額排名后三位的諾氟沙星膠囊、司帕沙星片、左氧氟沙星片僅為114016元,占0.65%,且均為口服制劑。
隨著氟喹諾酮類藥品的大量應(yīng)用,其不良反應(yīng)及不合理用藥造成的危害也日益突出,給患者的身體健康和生命安全帶來(lái)隱患。嚴(yán)格掌握臨床應(yīng)用指征,及時(shí)掌握抗菌譜及耐藥現(xiàn)狀與趨勢(shì),堅(jiān)持按階梯用藥,減少習(xí)慣性用藥與經(jīng)驗(yàn)性用藥,詳細(xì)詢問(wèn)患者的既往病史,將藥品風(fēng)險(xiǎn)及使用該類藥品應(yīng)注意的問(wèn)題(如多飲水、避免日曬)清楚地傳遞給患者,確保用藥安全與合理。
[1]郭青梅,郭偉,程素芳.左氧氟沙星的臨床應(yīng)用.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2005,14(22):3023-3024.
[2]張桂芬,支偉鋒,歸萊,等.我院2007-2009年喹諾酮類藥應(yīng)用分析.中國(guó)藥房,2011,22(10):870-871.
[3]苗佳,梁德榮,羅柱,等.甲磺酸帕珠沙星治療急性細(xì)菌性感染的隨機(jī)對(duì)照多中心臨床研究.四川大學(xué)學(xué)報(bào)(醫(yī)學(xué)版),2008,39(1):140-143.
[4]Wakabayashi E,Mitsuhashi S.In vitro antibacterial activity of AM-1155,a novel 6-fluoro-8-methoxy quinolone.Antimicrob Agents Chemother,1994,38(3):594-601.