自 1953年發(fā)現(xiàn)生物遺傳分子脫氧核糖核酸(DNA)的雙螺旋結(jié)構(gòu),提出生物遺傳基因的分子機理以來,DNA檢測技術(shù)就成為當代生命科學研究的重要技術(shù)手段。從上世紀八十年代開始,D N A檢測技術(shù)在生命科學、農(nóng)業(yè)、輕工業(yè)、醫(yī)藥、法醫(yī)、考古等行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。但由于現(xiàn)有的DNA檢測技術(shù)采用的是三維參數(shù)系統(tǒng)雜交技術(shù),大都是通過基因擴增(PCR)技術(shù)進行檢測,經(jīng)常會受到假陽性信號的困擾。使得被測物在同樣的檢測技術(shù)手段下,會因檢測時間、檢測地點、操作者的不同出現(xiàn)不同的檢測結(jié)果,檢測結(jié)果準確度較低。英國《自然》雜志今年發(fā)表的一篇論文就指出,依靠現(xiàn)有基因檢測技術(shù)對人類 30億個對堿基對檢測結(jié)果編制的人類基因組圖譜,其準確率最高不超過 85%。

由北京廣博世紀基因芯片科技有限公司研發(fā)成功的四維參數(shù)系統(tǒng)核酸分子雜交技術(shù),突破性的引入了溫度因子。被測物在能提供穩(wěn)定反應(yīng)微環(huán)境的四維參數(shù)系統(tǒng)雜交反應(yīng)試劑處理后,做到了被測物在各種情況下檢測數(shù)據(jù)的一致性。實驗表明,相關(guān)被測物在冰箱冷凍一年以上,解凍后仍可重復(fù)一年前的測試過程和測試結(jié)果。

經(jīng)中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院歷時一年多的檢測證明,該技術(shù)具備理化標準的準確度、溯源性和可靠性。為臨床DNA檢測提供了堅實可靠的基礎(chǔ),其顯著特點,使之既可為實際系統(tǒng)做質(zhì)量控制,也可以為儀器系統(tǒng)做質(zhì)量控制和校正,使DNA檢測技術(shù)有較大突破。。

四維參數(shù)系統(tǒng)核酸分子雜交技術(shù),一改傳統(tǒng)DNA檢測技術(shù)檢測結(jié)果再重復(fù)性差的弱點,做到了被測物在不同時間、不同地點、不同操作者以及不同種類反應(yīng)之間的再重復(fù)性,從而實現(xiàn)了臨床應(yīng)用反應(yīng)體系與實驗室檢測關(guān)鍵參數(shù)的反應(yīng)體系的一致性。為基因檢測技術(shù)在臨床應(yīng)用用提供了可能。