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《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》新舊版比較舉隅

2011-04-13 02:32:06衛(wèi)生部北京醫(yī)院100730肖耀軍
首都食品與醫(yī)藥 2011年4期
關(guān)鍵詞:中藥飲片炮制北京市

衛(wèi)生部北京醫(yī)院(100730)肖耀軍

北京市藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定,對(duì)1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》和2000年版《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行修訂的基礎(chǔ)上,通過實(shí)地調(diào)研、廣泛收集樣品、企業(yè)中試驗(yàn)證以及北京市藥品檢驗(yàn)所復(fù)核、編審委員會(huì)審定等,正式頒布了2008年版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》(簡稱新版《規(guī)范》)。

此次修訂在傳承傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的基礎(chǔ)上,廣泛應(yīng)用了現(xiàn)代科技手段和研究成果,大幅提高了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。新版《規(guī)范》共收載中藥品種634種,飲片規(guī)格796種。新增了鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定等項(xiàng)目。收載薄層色譜鑒別337項(xiàng),含量測(cè)定134項(xiàng),其中高效液相色譜法59項(xiàng);炮制工藝采用較先進(jìn)的炮制設(shè)備和方法,量化了溫度和時(shí)間,修訂了輔料用量和規(guī)格等炮制技術(shù)參數(shù)。

新版《規(guī)范》由北京市藥品監(jiān)督管理局頒布實(shí)施,是我市中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)。新版《規(guī)范》實(shí)施后,1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》和2000年版《北京市中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》中與新版《規(guī)范》收載相同的品種將停止執(zhí)行。中藥飲片、中成藥等生產(chǎn)用中藥材仍執(zhí)行現(xiàn)行版《中華人民共和國藥典》和1998版《北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》。

本文介紹了2008年版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的改進(jìn)內(nèi)容和與1986年版《北京市中藥炮制規(guī)范》的不同點(diǎn),僅供參考。

1 凡例的變化

1.1 “來源”中刪去了藥材產(chǎn)地。

1.2 規(guī)定了中藥飲片炮制加工的基本指導(dǎo)原則,對(duì)有關(guān)的共性問題加以歸納,并在附錄中統(tǒng)一說明,避免了在單味飲片的敘述中重復(fù)介紹。

1.3 首次設(shè)立“附錄”條目,項(xiàng)下分別介紹了炮制目的、炮制通則、炮制常用輔料、中藥用藥禁忌、毒性中藥管理等。

1.4 每一品種項(xiàng)下按順序分別列有品名、藥材來源、炮制、性狀、鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定、性味歸經(jīng)、功能與主治、用法與用量、注意以及貯藏等條目,其中“鑒別、檢查、浸出物、含量測(cè)定”等條目是首次設(shè)立,具體內(nèi)容如下:【品名】包括中文名和漢語拼音。采用了《中華人民共和國藥典》(2005年版)、《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》(中藥材)第一冊(cè)及《北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》(1998年版)的正式用名;上述文獻(xiàn)未收載的品種采用北京市習(xí)用名稱。對(duì)飲片中只有炮炙品的品種(如炙、制、炒、焦、煅、炮、燙、酒、醋、蜜、麩、燀、姜、鹽),則在其藥材名前冠以炮炙方法后,作為飲片正名在品名目次及藥名索引中排列。如鹽蒺藜、酒肉蓯蓉?!舅幉膩碓础堪ㄋ幉脑玻▌?dòng))物的科名、植(動(dòng))物中文名、拉丁名、藥用部位(礦物藥注明類、族、礦石名或巖石名、主要成分)及采收季節(jié)、產(chǎn)地加工和優(yōu)質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容?!九谥啤堪ㄋ幉膬糁?、切制、炮制等加工方法。記述加工炮制的操作要點(diǎn)、基本要求、輔料用量及簡明工藝參數(shù)等。【性狀】指對(duì)炮制后的中藥飲片性狀、大小、表面、色澤、質(zhì)地、斷面及氣味等特征的描述。同一名稱有多種來源的飲片,其性狀有明顯區(qū)別的均分別描述?!捐b別】系指檢驗(yàn)中藥飲片真實(shí)性的方法,包括經(jīng)驗(yàn)鑒別、顯微鑒別、理化鑒別及色譜鑒別等。【檢查】系指中藥飲片在加工、生產(chǎn)和貯藏過程中需要控制的物質(zhì)。包括雜質(zhì)、水分、灰分等?!窘鑫铩肯抵赣盟⒁掖蓟蚱渌m宜溶劑,有針對(duì)性地對(duì)中藥飲片中可溶性物質(zhì)進(jìn)行測(cè)定?!竞繙y(cè)定】系指對(duì)中藥飲片中有效成分、指標(biāo)成分或毒性成分的測(cè)定?!拘晕杜c歸經(jīng)】凡《中華人民共和國藥典》(2005年版)收載的,按藥典規(guī)定執(zhí)行,其余參照有關(guān)資料規(guī)定。此項(xiàng)規(guī)定僅作為指導(dǎo)用藥的參考?!居梅ㄅc用量】除另有規(guī)定外,用法系指水煎服;用量系指成人一日常用劑量,兒童、老人、孕婦等特殊人群用量遵醫(yī)囑?!咀⒁狻堪▊鹘y(tǒng)的“十八反”、“十九畏”,孕婦及其他疾患的禁忌和不良反應(yīng)?!举A藏】系對(duì)中藥飲片貯藏與保管的基本要求,規(guī)定除礦物藥應(yīng)置干燥潔凈處不作具體規(guī)定外,一般以“密閉”、“通風(fēng)干燥”、“防潮”、“防蛀”、“防霉”等名詞表示,具體要求是:“密閉”系指包裝密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;“通風(fēng)干燥處”系指無日光直射、干燥并涼爽的地方;“防潮”系指防止潮濕空氣;“防蛀”系指防止蟲咬及生蟲;“防霉”系指防止發(fā)霉變質(zhì)。

1.5 對(duì)炮制火侯的溫度(藥溫)范圍進(jìn)行了量化:“文火”80~120℃;“中火”120~150℃;“武火”150~220℃(有特殊規(guī)定的除外)。

1.6 規(guī)定了炮制用水質(zhì)量應(yīng)符合現(xiàn)行國家《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)》(此前規(guī)定為“未被污染的清水”)。

2 “炮制通則”的變化

新版《規(guī)范》對(duì)舊版《規(guī)范》“炮制通則”中凈選、切制、炮制以及輔料等條目重新進(jìn)行了整理和歸類,使其更加規(guī)范。

2.1 “凈選”改為“凈制”;“蒸”改為“蒸熱”;“噴”改為“噴淋”。

2.2 切片厚度改為毫米單位,取消了劈、搗、研、打碎等方法,增加了敲、軋、粉碎等方法。

2.3 規(guī)定了粉末的標(biāo)準(zhǔn) 粗粉:指全部通過藥典二號(hào)篩,但混有能通過藥典四號(hào)篩不超過40%的粉末;細(xì)粉:指全部通過藥典五號(hào)篩,并含能通過藥典六號(hào)篩不少于95%的粉末;極細(xì)粉:指全部通過藥典八號(hào)篩,并含能通過藥典九號(hào)篩不少于95%的粉末。

2.4 炮制方法中取消了燎、鱉血制、米泔水制、牛乳制、豆腐制、膽汁制及發(fā)酵法,增加了礬制。

2.5 輔料標(biāo)準(zhǔn)更加細(xì)化

2.5.1 黃酒,規(guī)定為禾本科植物稻Oryza satiua L等多種糧食作物的干燥成熟果實(shí)和曲釀造而成。主要成分為乙醇,含量為15%~20%,相對(duì)密度為0.98,為棕黃色透明液體,氣味醇香特異,并符合國標(biāo)GB18796-2005標(biāo)準(zhǔn)。取消了白酒。

2.5.2 醋,規(guī)定為米醋,化學(xué)合成醋不得使用。

2.5.3 姜汁,除鮮姜外另增加了干姜。

2.5.4 砂子,規(guī)定為河砂,久用變色或炮制過毒性中藥的砂子不可再用。

3 增加了毒性中藥管理名錄

共計(jì)28種:砒石、水銀、輕粉、紅粉、白降丹、生附子、生白附子、生川烏、生草烏、生南星、生半夏、生巴豆、生馬錢子、雪上一枝蒿、洋金花、鬧羊花、生千金子、生天仙子、紅娘蟲、雄黃、斑蝥、蟾酥、青娘蟲、生狼毒、生甘遂、生藤黃、砒霜、紅升丹。

4 收載品種及品名的變化

新版《規(guī)范》飲片品種以2005年版《中國藥典》和1998年版《北京市中藥材標(biāo)準(zhǔn)》為根據(jù),取消了一些飲片規(guī)格及冷背品種,增加了一些新的品種和規(guī)格,重新規(guī)范了飲片的植物來源、名稱和歸類,對(duì)只有炮制品而無生品的品種,則直接以其炮制名作為目次及索引中的正名,具體如下:

4.1 根及根莖類

4.1.1 取消品種共計(jì)48種:撫芎、土山藥、川木香、木香粉、牛扁、水菖蒲、水三七、東貝母、白芷粉、于術(shù)、冬術(shù)、仙半夏、鮮茅根、粉甘草、甘草粉、甘草梢、生姜、煨姜、平貝母、鮮地黃、土當(dāng)歸、焦當(dāng)歸、油當(dāng)歸、延壽果、延胡索粉、伊貝母、炒蒼術(shù)、米泔水制蒼術(shù)、米北沙參、黑附片、米遠(yuǎn)志、焦遠(yuǎn)志、鮮蘆根、酒知母、朱麥冬、青木香、鬧羊花根、草大戟、香附炭、米黨參、鱉血柴胡、黃芪皮、黃連炭、黃連粉、夾果蕨(貫眾的原來源之一)、黑老虎、景天三七、纈草。

4.1.2 增加品種共計(jì)8種:麩炒蒼術(shù)、綿萆薢(薯蕷科綿萆薢或福州薯蕷的根莖)、酒續(xù)斷、紅景天、金蕎麥、細(xì)辛(原屬草類)、香排草(原屬草類)、黑順片。

4.1.3 單列品種葛根(豆科植物野葛的根)、粉葛(豆科植物甘葛藤的根)。此前二者同收于葛根項(xiàng)下。

4.1.4 更名品種共計(jì)14種:白茄根(茄根)、竹節(jié)三七(竹節(jié)參)、貫眾(綿馬貫眾)、珠兒參(珠子參)、萆薢(粉萆薢—薯蕷科粉背薯蕷的根)、肉蓯蓉(酒肉蓯蓉)、麩白術(shù)(麩炒白術(shù))、川附片(白附片)、遠(yuǎn)志(炙遠(yuǎn)志)、狗脊(燙狗脊)、香附(醋香附)、狼毒(醋狼毒)、莪術(shù)(醋莪術(shù))、紅大戟(醋紅大戟)。(括號(hào)內(nèi)為更改后的名稱)。

4.2 葉類

4.2.1 取消品種共計(jì)15種:大夫葉、芙蓉葉、青茶、松羅茶、茵芋葉、洋金花、按葉、枸杞葉、柳樹葉、桃葉、臭梧桐葉、黃芩葉、黃楊腦、銀花葉、普耳茶。

4.2.2 增加品種 大青葉(十字花科松藍(lán)葉)。

4.2.3 單列品種 紫蘇梗(原在紫蘇項(xiàng)下)

4.2.4 更名品種 淫羊藿(炙淫羊藿)、紫蘇(紫蘇葉)、大青葉(蓼大青葉)。(括號(hào)內(nèi)為更改后的名稱)。

4.2.5 更改植物來源品種 大青葉(由蓼藍(lán)葉改為松藍(lán)葉)。

4.3.1 取消品種共計(jì)20種:山茶花、山楂花、馬藺花、鳳仙花、木槿花、玉簪花、紅梅花、芍藥花、蘇子兜、金銀花炭、金雀花、楊構(gòu)花、茅針花、荔枝花、梔子花、栗子花、蓮花、雪蓮花、黃芫花、蜀葵花。

4.3.2 增加品種 荊芥穗及荊芥穗炭(原屬草類)。

4.3.3 更名品種 白梅花(梅花)。

4.4 皮類

4.4.1 取消品種 杜仲炭、樺樹皮、黃柏粉、黃皮樹皮(川黃柏,系黃柏原植物來源之一)。

4.4.2 增加品種 木槿皮、鹽杜仲。

4.4.3 更名品種 厚樸(姜厚樸)、黃柏(關(guān)黃柏)、鹽關(guān)黃柏。(括號(hào)內(nèi)為更改后的名稱)。

4.5 草類

4.5.1 取消品種共計(jì)45種:一枝蒿、千里光、山扁豆、飛燕草、水楊梅、毛茛、牛耳草、仙桃草、地椒、竹葉柴胡、問荊、農(nóng)吉利、過山龍、當(dāng)藥、紅旱蓮、連線草、兔兒傘、杠板歸、金牛草、金絲草、金絲茅、細(xì)辛(入根類)、狗舌草、松蘿、香排草(入根類)、穿腸草、荊芥穗(入花類)、荊芥炭(入花類)、柳蘭、茴茴蒜、歪頭菜、薺菜、海金沙草、夏至草、萊菔纓、狼把草、鈴蘭、蘿摩、盤山龍、血見草、黃蒿、紫金牛、地錦羅、辣蓼、糖芥。

總之,《警察與贊美詩》是一部經(jīng)典的小說作品,它的成功不僅依賴于作者精準(zhǔn)的選材,人物形象的特殊塑造,而且更依賴于他所運(yùn)用的語言。在其與眾不同的語言特色影響下,各國的讀者既感悟到了文學(xué)藝術(shù)的魅力,又體悟到了其作者歐·亨利的藝術(shù)風(fēng)格。因此,本文在回顧傳統(tǒng)研究局限性的基礎(chǔ)上,對(duì)其語言特色從三個(gè)層面上進(jìn)行了深入的挖掘。

4.5.2 增加品種 天山雪蓮。

4.5.3 更名品種共計(jì)7種:臥蛋草(地錦草)、如意草(紫花地?。⒓呐ū眲⒓呐?、地?。嗟囟。?、敗醬草(北敗醬草)、茵陳(綿茵陳)、透骨草(鐵線透骨草)。(括號(hào)內(nèi)為更改后名稱)。

4.6 藤木類

4.6.1 取消品種共計(jì)7種:關(guān)木通(馬蔸鈴科)、姜竹茹、西河柳、柞木枝、榆樹枝、槐枝、樟木。

4.6.2 單列品種 小通草(旌節(jié)花科喜馬山旌節(jié)花或山茱萸科青莢葉的髓)、通草(五加科通脫木的莖髓)。(此前二者同收于通草項(xiàng)下)。

4.7 果實(shí)種子類

4.7.1 取消品種共計(jì)59種:南山楂、南山楂肉、南山楂炭、焦皂角子、廣棗、廣陳皮(新會(huì)皮、茶枝柑皮)、陳倉米、馬檳榔、五味子炭、六軸子、天竺子、白胡椒子、絲瓜子、絲瓜絡(luò)炭、絲瓜、絲瓜皮、蘭花子、石榴皮炭、石蓮肉、瓜蔞子霜、西瓜皮、西瓜翠、紅谷子、紅棗、芫荽子(香菜子)、云薹子(油菜子)、青皮子(生個(gè)青皮)、青皮炭、四花青皮、青龍衣、光明子、金絲木鱉子、苦石蓮子、苦石蓮肉、松塔、松子仁、茄子把、棗檳榔、南燭子、殼砂、砂仁殼、梔子皮、生梔仁、梔子炭、洋苦果(呂宋果)、雞冠花子、倭瓜把、野料豆、甜杏仁(叭噠杏)、黃藥子、梧桐子、棕櫚子、葡萄干、棉花子、櫻桃核、橘白、橘紅、藤蘿子、糠谷老。

4.7.2 增加品種炒白扁豆仁。

4.7.3 單列品種皂角子(原在皂角項(xiàng)下)、椒目(原在花椒項(xiàng)下)。

4.7.4 更名品種共計(jì)30種:白胡椒(胡椒)、黑胡椒(胡椒)、冬葵子(苘麻子)、黑牽牛子(炒牽牛子)、白牽牛子(炒牽牛子)、女貞子(酒女貞子)、山茱萸(酒山茱萸)、馬兜鈴(蜜馬兜鈴)、訶子(訶子肉)、馬錢子(馬錢子粉)、巴豆(巴豆霜)、牛蒡子(炒牛蒡子)、五味子(醋五味子)、去皮扁豆(白扁豆仁)、土白扁豆(土炒白扁豆仁)、冬瓜子(麩冬瓜子)、肉豆蔻(煨肉豆蔻)、補(bǔ)骨脂(鹽補(bǔ)骨脂)、青皮(醋青皮)、苦杏仁(燀杏仁)、草果(炒草果)、葫蘆巴(鹽葫蘆巴)、枳殼(麩炒枳殼)、槐角(蜜槐角)、蔓荊子(炒蔓荊子)、橘核(鹽橘核)、益智仁(鹽益智仁)、桃仁(燀桃仁)、萊菔子(炒萊菔子)、蒺藜(鹽蒺藜)。(括號(hào)內(nèi)為更改后的名稱)。

4.8 樹脂類

4.8.1 取消品種共計(jì)6種:炒沒藥、炒乳香、楓香脂、胡桐淚、胡桐堿、藤黃。

4.8.2 更名品種 干漆(煅干漆)、沒藥(醋沒藥)、乳香(醋乳香)。(括號(hào)內(nèi)為更改后的名稱)。

4.9 礦物類

4.9.1 取消品種共計(jì)16種:天生黃、無名異、水銀、生鐵末、白粉霜、玄精石、光明鹽、紅粉底、瑪瑙、金精石、信石、鐵線粉(鐵銹)、煅綠礬、銀精石、銀朱、硇砂。

4.9.2 增加品種密陀僧(原屬其他類)。

4.9.3 更名品種:自然銅(煅自然銅)、赤石脂(煅赤石脂)、寒水石(煅寒水石)、黃丹(鉛丹)、綠礬皂礬。

4.10 動(dòng)物類

4.10.1 取消品種共計(jì)63種:人指甲、廣角、廣角粉、山羊血、馬寶、馬蛇子、牛腎、烏雞、烏梢蛇肉、五倍子粉、水獺肝、白丁香、白海巴、白螺殼、龍涎香、羊嚼子、驢腎、玳瑁絲、虎牙、虎骨、狗腎、青娘子、米青娘子、青螺殼、珊瑚、海燕、海秀雀、蠶繭、蠶繭炭、豹骨、雀頭、淡菜、望月砂、鹿心、鹿血、鹿皮、鹿胎、鹿茸血、鹿骨、蚾蟲(蝌蚪)、猴骨、猴棗、象皮、象牙屑、犀角、犀角粉、紫貝齒、蜂蜜、蜘蛛、蝸牛、煅蝸牛、熊膽、熊掌、蟈蟈、雕頭、雕爪、燕窩、壁錢、螃蟹殼、蟋蟀、鱉頭、獾油、乳蟾酥。

4.10.2 增加品種阿膠及阿膠珠(原屬其他類)、蟾酥粉。

4.10.3 更名品種共計(jì)10種:炒雞內(nèi)金(醋雞內(nèi)金)、鹿腎(鹿鞭)、烏梢蛇(酒烏梢蛇)、五靈脂(醋五靈脂)、水蛭(制水蛭)、珍珠(珍珠粉)、刺猬皮(燙刺猬皮)、穿山甲(醋穿山甲)、蛇蛻(酒蛇蛻)、僵蠶(麩炒僵蠶)。

4.11 菌藻類 取消品種 共計(jì)9種:天竺黃、石花、銀耳、茯神木、赤茯苓、茯神、朱茯苓、鹿茸草、槐蘑(槐耳)。

4.12 其他類 取消品種19種:白酒曲、蕪荑、百藥煎、竹瀝水、法制陳皮、采云曲、建曲、飴糖、閩姜、香墨、銅青、銅綠、蜂蠟、寒食、薄荷油、霞天曲、密陀僧、(轉(zhuǎn)入礦物類)、阿膠及阿珠(轉(zhuǎn)入動(dòng)物類)。

新版《北京市中藥飲片炮制規(guī)范》的頒布實(shí)施為北京市中藥飲片的炮制提供了法定依據(jù),對(duì)保證患者用藥安全有效、提高臨床書寫和飲片調(diào)劑的準(zhǔn)確性、規(guī)范北京市中藥飲片市場(chǎng)有著十分重要的意義。

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