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基于發(fā)展中國(guó)家相關(guān)案例探索我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的突破路徑Δ

2011-02-12 19:22趙揚(yáng)胡豪王一濤中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院澳門特別行政區(qū)
中國(guó)藥房 2011年33期
關(guān)鍵詞:制藥專利升級(jí)

趙揚(yáng),胡豪,王一濤(中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院,澳門特別行政區(qū))

基于發(fā)展中國(guó)家相關(guān)案例探索我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的突破路徑Δ

趙揚(yáng)*,胡豪,王一濤#(中藥質(zhì)量研究國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室/澳門大學(xué)中華醫(yī)藥研究院,澳門特別行政區(qū))

目的:為我國(guó)制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)升級(jí)的過(guò)程中盡量避免可能遭遇的問(wèn)題提供參考。方法:通過(guò)收集近年來(lái)印度制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程中遇到障礙的一些案例,分析其中的原因并對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)提出建議。結(jié)果與結(jié)論:我國(guó)制藥企業(yè)可能要面臨專利挑戰(zhàn)困難、藥品質(zhì)量事故頻發(fā)、市場(chǎng)定位不妥和仿創(chuàng)資源分配不平衡等4個(gè)比較重大的障礙。建議我國(guó)的制藥企業(yè)在專利問(wèn)題上與跨國(guó)制藥公司合作,著眼更高標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量管理,建立長(zhǎng)遠(yuǎn)海外市場(chǎng)規(guī)劃,并合理分配仿創(chuàng)資源。

制藥企業(yè);產(chǎn)業(yè)升級(jí);發(fā)展中國(guó)家;印度;中國(guó)

提高技術(shù)創(chuàng)新含量和加快國(guó)際市場(chǎng)融合是發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)升級(jí)中的2個(gè)必然努力方向。但是在這個(gè)過(guò)程中,制藥企業(yè)將不可避免地遭遇諸多的障礙,特別是會(huì)有很多的陷阱。潛在的不利因素和風(fēng)險(xiǎn)不僅會(huì)延滯發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的速度,甚至可能使其錯(cuò)失產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)遇。因此,發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)一方面要認(rèn)識(shí)到產(chǎn)業(yè)升級(jí)的機(jī)會(huì)和收益,另一方面更必須要關(guān)注其中的障礙和風(fēng)險(xiǎn)。本文希望通過(guò)對(duì)同為發(fā)展中國(guó)家的印度制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)過(guò)程中遇到的障礙進(jìn)行分析,為探索我國(guó)制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)突破路徑提供一些政策和操作建議。

1 發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的障礙分析

發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)可能遭遇的產(chǎn)業(yè)升級(jí)障礙與制藥產(chǎn)業(yè)的全球技術(shù)和市場(chǎng)環(huán)境緊密相關(guān),集中在專利挑戰(zhàn)、藥品質(zhì)量、市場(chǎng)定位和資源分配4個(gè)方面。

1.1 專利挑戰(zhàn)面臨重大困難

專利是制藥產(chǎn)業(yè)技術(shù)密集特點(diǎn)的集中體現(xiàn),也是發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的焦點(diǎn)所在。面對(duì)發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)的成本挑戰(zhàn),發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)特別倚重專利壁壘展開阻擊。而發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)往往從仿制藥開始,通過(guò)仿創(chuàng)結(jié)合向產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈高端轉(zhuǎn)移,因此通過(guò)專利挑戰(zhàn)打破專利壁壘就成為這些企業(yè)的選擇。但在當(dāng)今的專利制度下,這種選擇并不容易。

印度南新(Ranbaxy)公司與美國(guó)輝瑞(Pfizer)公司之間關(guān)于立普妥(阿托伐他汀鈣片)的專利糾紛就是一個(gè)典型案例。立普妥是制藥產(chǎn)業(yè)中的明星產(chǎn)品,自然成為仿制藥企業(yè)進(jìn)攻的目標(biāo)。南新公司為了競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),采用了對(duì)立普妥的專利進(jìn)行挑戰(zhàn)的策略。2004年3月,南新公司提起訴訟,要求撤銷與立普妥相關(guān)的2個(gè)專利(US 4681893和US 5273995),試圖由此繞過(guò)這2個(gè)關(guān)鍵的專利來(lái)仿制該藥。南新公司認(rèn)為輝瑞公司用于支持這2個(gè)專利的數(shù)據(jù)是不完全的,因此專利本身是無(wú)效的,南新公司的仿制行為不應(yīng)受到阻攔。美國(guó)特拉華州聯(lián)邦法院隨后駁回了南新公司所有的訴訟請(qǐng)求,認(rèn)定南新公司的仿制行為構(gòu)成了侵權(quán),其仿制產(chǎn)品不能上市。南新公司不服判決,繼續(xù)上訴。此案纏斗將近5年之久,于2008年結(jié)案,最終輝瑞公司的專利權(quán)得到了維護(hù),南新公司只取得了在專利到期之后的首仿權(quán)[1]。

從案件的發(fā)展過(guò)程不難看出,輝瑞公司作為美國(guó)本土的企業(yè),在美國(guó)法律的掌握和應(yīng)用方面無(wú)疑有著明顯的優(yōu)勢(shì)。外來(lái)企業(yè)想要在美國(guó)擊敗輝瑞公司這樣的本土制藥巨頭,難度可想而知。事實(shí)上,拋開輝瑞公司的本土優(yōu)勢(shì)不談,加強(qiáng)對(duì)制藥企業(yè)的專利保護(hù)在世界范圍內(nèi)也是一個(gè)大的趨勢(shì)。由于研發(fā)新藥的成本越來(lái)越高,創(chuàng)新性制藥企業(yè)特別需要從市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和定價(jià)權(quán)中取得利潤(rùn),用于支持后續(xù)的新藥研發(fā)。為了保護(hù)這些企業(yè)的創(chuàng)新熱情和創(chuàng)新能力,國(guó)際上對(duì)新藥品種的保護(hù)力度不斷加大,在這方面取得的共識(shí)也越來(lái)越廣泛。相應(yīng)地,發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)通過(guò)專利挑戰(zhàn)來(lái)取得上市許可的難度也就越來(lái)越大。

1.2 藥品質(zhì)量事故如影隨形

除專利問(wèn)題之外,質(zhì)量問(wèn)題同樣成為西方國(guó)家阻止發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的重要壁壘。1984年,美國(guó)Hatchman-Wax法案通過(guò)后,仿制藥申請(qǐng)上市不需要提供臨床數(shù)據(jù),只需證明仿制藥與原創(chuàng)藥生物等效即可。在沒有臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)支持的情況下,藥品的質(zhì)量就成為判定其能否上市的唯一依據(jù)。其結(jié)果就是仿制藥的質(zhì)量成為國(guó)際市場(chǎng)關(guān)注的焦點(diǎn)。例如,近年來(lái)對(duì)印度制藥企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的質(zhì)疑聲浪就從來(lái)沒有平息過(guò)。

其中,遭到質(zhì)量問(wèn)題困擾最為嚴(yán)重的當(dāng)屬南新公司。2008年,美國(guó)食品與藥品管理局(FDA)向南新公司發(fā)出警告信,指出其在印度的2家工廠存在嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題,包括:防污染措施不過(guò)關(guān)、工廠內(nèi)部檢查不到位、生產(chǎn)記錄出現(xiàn)缺失等。FDA作出決定,禁止由這2家工廠生產(chǎn)的30余種藥品出口到美國(guó)。禍不單行,2009年5月,F(xiàn)DA再次發(fā)出警告信,指責(zé)南新公司1家在印度的工廠偽造數(shù)據(jù)以獲得在美國(guó)的上市許可[2]。這一次FDA不僅發(fā)出了進(jìn)口禁令,還停止審批所有來(lái)自這家公司的上市申請(qǐng)。由于美國(guó)是南新公司最大的海外市場(chǎng),這些懲罰措施馬上就對(duì)該公司的績(jī)效產(chǎn)生了重大影響。在FDA發(fā)出警告信后,公司的股票價(jià)格1天之內(nèi)就下跌了5%。這種影響還擴(kuò)展到南新的其他市場(chǎng),在2009年的第3季度,該公司在美國(guó)的銷量驟降了53%,在發(fā)展中國(guó)家的銷量則下降了30%。盡管南新公司想盡了一切辦法,包括聘請(qǐng)?jiān)诿绹?guó)人氣頗高的紐約市前市長(zhǎng)朱利安尼作公關(guān)顧問(wèn),公司的表現(xiàn)仍然沒有較大的提升。由此可見,質(zhì)量問(wèn)題可能對(duì)發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)的出口產(chǎn)生巨大的負(fù)面影響。

1.3 定位不妥遭受市場(chǎng)冷遇

發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)往往將低價(jià)作為獲取市場(chǎng)的手段,視其為在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中無(wú)往不勝的利器。但是低價(jià)的市場(chǎng)定位如果不能與目標(biāo)市場(chǎng)的實(shí)際相結(jié)合,有的時(shí)候反而可能成為敗筆,并長(zhǎng)遠(yuǎn)地影響企業(yè)的市場(chǎng)印象和地位。印度Cipla公司在非洲遭遇的失敗就提供了一個(gè)真實(shí)的案例。

2001年,Cipla公司在非洲推出了抗艾滋病的雞尾酒療法藥物,價(jià)格僅為每人每天1美元[3],這個(gè)價(jià)格比原創(chuàng)藥價(jià)格的十分之一還要低。公司預(yù)期由于價(jià)格上的優(yōu)勢(shì),再考慮到非洲艾滋病患者的數(shù)量十分驚人,且大部分患者急需藥物治療,銷量應(yīng)當(dāng)相當(dāng)可觀。然而,公司沒有考慮到的是,在非洲特別是在一些地處撒哈拉沙漠以南的國(guó)家,每人每年的健康消費(fèi)總和才只有2美元。在這種情況下,Cipla公司推出的藥物乏人問(wèn)津,最后不得不退出這一市場(chǎng)。因此,如何突破低價(jià)優(yōu)勢(shì)的慣性思維,尋找適合的市場(chǎng)并制定合理的價(jià)格,也是來(lái)自發(fā)展中國(guó)家的制藥企業(yè)需要突破的障礙。

1.4 用于仿制和創(chuàng)新的資源分配不平衡

發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)的產(chǎn)業(yè)升級(jí)必然要經(jīng)歷從仿制到創(chuàng)新的過(guò)渡。在這個(gè)過(guò)程中,企業(yè)兼有仿制藥項(xiàng)目和創(chuàng)新藥項(xiàng)目,兩者存在互輔關(guān)系。很多制藥企業(yè)都在初期用仿制藥項(xiàng)目取得的收益為創(chuàng)新藥項(xiàng)目提供資源,并預(yù)期將來(lái)在創(chuàng)新藥上市后,以高額利潤(rùn)反哺來(lái)自仿制藥的投入,從而成功實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型[4]。但實(shí)踐中,新藥的市場(chǎng)效果卻可能不如預(yù)期,從而影響企業(yè)的轉(zhuǎn)型。

以著名的印度Dr.Reddy’s Laboratories(DRL)公司為例,2004年,該公司決定開始加大對(duì)創(chuàng)新藥的研發(fā)力度,將公司每年銷售額的8%作為研發(fā)費(fèi)用,目標(biāo)就是研制重磅炸彈型藥物。然而5年之后,創(chuàng)新藥的上市仍然遙遙無(wú)期,前期投入的大量研發(fā)經(jīng)費(fèi)得不到彌補(bǔ)。到2009年,DRL公司不得不減少對(duì)新藥研發(fā)的投入,并關(guān)閉了其在美國(guó)亞特蘭大的研發(fā)中心[5]。這次轉(zhuǎn)型失敗造成的后果無(wú)疑是十分嚴(yán)重的。由于該公司前幾年大量將資源投入到創(chuàng)新藥項(xiàng)目上,使仿制藥項(xiàng)目資源投入不足,結(jié)果導(dǎo)致企業(yè)出現(xiàn)了創(chuàng)新藥失敗、仿制藥后退、企業(yè)整體實(shí)力下降的嚴(yán)重問(wèn)題。

2 我國(guó)制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)的突破路徑建議

同屬發(fā)展中國(guó)家,我國(guó)的制藥企業(yè)要在國(guó)際技術(shù)和市場(chǎng)的大背景下實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí),也就必然可能遭遇上述的障礙,因此可以借鑒印度等發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)的慘痛教訓(xùn),針對(duì)性地探索突破路徑。

2.1 變專利挑戰(zhàn)為專利合作

印度制藥企業(yè)多次在西方國(guó)家挑戰(zhàn)原創(chuàng)藥企業(yè)的專利,但鮮有成功。造成這種結(jié)局的原因有很多,其中最重要的就是由于跨國(guó)制藥企業(yè)多是在本土作戰(zhàn),熟悉當(dāng)?shù)胤?,再加上?yīng)對(duì)專利挑戰(zhàn)的經(jīng)驗(yàn)十分豐富,在上市之前留給發(fā)展中國(guó)家仿制藥企業(yè)在法律上挑戰(zhàn)的余地已經(jīng)很小了??梢灶A(yù)期,今后這種專利挑戰(zhàn)的策略會(huì)越來(lái)越難以奏效。

退一步講,即使贏得了訴訟,這種結(jié)局對(duì)企業(yè)未來(lái)的發(fā)展也未必有利。短期來(lái)看,企業(yè)產(chǎn)品獲得了在發(fā)達(dá)國(guó)家市場(chǎng)上市、依靠低成本獲取高額利潤(rùn)的機(jī)會(huì),但長(zhǎng)期來(lái)講,卻有可能因此損失寶貴的合作機(jī)會(huì)。在當(dāng)前國(guó)際主流藥品市場(chǎng)仍受跨國(guó)制藥企業(yè)控制的現(xiàn)實(shí)情況下,我國(guó)企業(yè)還是要更多地謀求合作。相較于跨國(guó)制藥企業(yè)而言,我國(guó)制藥企業(yè)最大的優(yōu)勢(shì)就是成本較低。無(wú)論在原料藥的生產(chǎn)成本,還是在研發(fā)人員的人力成本方面,我國(guó)制藥企業(yè)都要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于跨國(guó)制藥企業(yè)。而跨國(guó)制藥企業(yè)在研發(fā)技術(shù)、管理水平和本國(guó)市場(chǎng)營(yíng)銷方面具有優(yōu)勢(shì)。因此,雙方完全開展合作,將專利的問(wèn)題納入到協(xié)議中來(lái),由此避免在這個(gè)問(wèn)題上發(fā)生正面沖突,這樣既發(fā)揮了自身的優(yōu)勢(shì),又可以節(jié)省在專利挑戰(zhàn)中消耗的時(shí)間和人力成本,從而有利于快速地進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)[6]。江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司和瑞典Medivir公司在抗腫瘤藥物方面的合作就是一個(gè)很好的例子。

2.2 著眼更高標(biāo)準(zhǔn)的藥品質(zhì)量管理

前文提到了南新公司因質(zhì)量問(wèn)題在美國(guó)市場(chǎng)上遭到了嚴(yán)重的挫折。其實(shí),近年來(lái)遭遇這種“技術(shù)壁壘”的印度制藥企業(yè)絕不僅僅是南新公司一家。2000年至今,Lupin公司、太陽(yáng)制藥(Sun Pharmaceuticals)公司、DRL公司等印度龍頭制藥企業(yè)紛紛接到了FDA的警告信。從這些FDA警告信的內(nèi)容可以明顯看到,信中很少提到藥品的質(zhì)量問(wèn)題,而是不斷質(zhì)疑諸如文件的保管、工廠內(nèi)部監(jiān)督、儀器的管理等生產(chǎn)過(guò)程的細(xì)節(jié)問(wèn)題。

從2011年3月1日起,我國(guó)正式開始實(shí)施新版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)。與1998年頒布的舊版本相比,新版GMP提高了與無(wú)菌藥品和人員素質(zhì)相關(guān)的要求,還增加了諸如質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理、偏差處理等新的要素,著重強(qiáng)調(diào)的也是對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程的質(zhì)量控制。除此之外,我國(guó)制藥企業(yè)還要看到的是,雖然新版GMP較之舊版已經(jīng)有很大的改進(jìn),但其與發(fā)達(dá)國(guó)家的GMP(特別是美國(guó)的cGMP)標(biāo)準(zhǔn)相比還是有差距。無(wú)論是現(xiàn)在還是將來(lái)、國(guó)內(nèi)還是國(guó)外,優(yōu)質(zhì)制造都將是我國(guó)制藥企業(yè)的立足根本之一。我國(guó)制藥企業(yè)眼光應(yīng)該更加長(zhǎng)遠(yuǎn),將對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的無(wú)暇控制引入到企業(yè)理念和管理中,關(guān)注從原料到成品的全過(guò)程,不僅要適應(yīng)歐美和日本藥品生產(chǎn)的質(zhì)量管理規(guī)范以及相應(yīng)的檢查制度,而且要著手建立更加嚴(yán)格和領(lǐng)先的質(zhì)量體系,以更高的藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)指引我國(guó)制藥企業(yè)未來(lái)的實(shí)踐。

2.3 建立以前期調(diào)研為基礎(chǔ)的長(zhǎng)遠(yuǎn)海外市場(chǎng)規(guī)劃

Cipla公司在市場(chǎng)定位問(wèn)題上的失策說(shuō)明企業(yè)在制定進(jìn)入陌生市場(chǎng)的價(jià)格戰(zhàn)略時(shí),不能照搬本國(guó)經(jīng)驗(yàn),而是要依靠前期的市場(chǎng)調(diào)研工作。特別是對(duì)像非洲這樣消費(fèi)能力極其有限的市場(chǎng)而言,這項(xiàng)工作就顯得更為重要。并且,我國(guó)制藥企業(yè)需要有一個(gè)長(zhǎng)期的規(guī)劃,以進(jìn)入、占領(lǐng)、穩(wěn)固和控制市場(chǎng)為目標(biāo),努力打造企業(yè)品牌,提高其在市場(chǎng)上的占有率和知名度。

2.4 通過(guò)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估合理分配仿創(chuàng)資源

近年來(lái),許多以仿制為主的制藥企業(yè)都把提高企業(yè)創(chuàng)新含量作為企業(yè)未來(lái)的戰(zhàn)略方向。誠(chéng)然,創(chuàng)新藥會(huì)帶來(lái)比仿制藥多得多的利潤(rùn),但在這個(gè)過(guò)程中仿制藥和創(chuàng)新藥項(xiàng)目資源分配的失衡很可能會(huì)給企業(yè)帶來(lái)傷害,DRL公司的案例就是一個(gè)很好的提示。對(duì)考慮由仿制為主向創(chuàng)新為主轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),必須要協(xié)調(diào)好企業(yè)資源在仿制與創(chuàng)新2個(gè)方面的分配。如果將資源過(guò)分集中在創(chuàng)新藥的研發(fā)部門,那么一旦轉(zhuǎn)型不成功,企業(yè)的生存就會(huì)受到威脅。這就要求企業(yè)在關(guān)注轉(zhuǎn)型所帶來(lái)的收益的同時(shí),還要對(duì)企業(yè)在轉(zhuǎn)型中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)作充分的評(píng)估,并對(duì)可能出現(xiàn)的各種問(wèn)題準(zhǔn)備好預(yù)案。只有同時(shí)兼顧收益和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的資源分配,才能為我國(guó)制藥企業(yè)的均衡發(fā)展提供穩(wěn)健保障。

3 結(jié)語(yǔ)

發(fā)展中國(guó)家制藥企業(yè)的興起是改變國(guó)際制藥產(chǎn)業(yè)格局的重要力量。我國(guó)制藥企業(yè)在這其中有巨大的發(fā)展空間,有機(jī)會(huì)扮演重要的角色。但這需要我國(guó)制藥企業(yè)高度重視發(fā)展過(guò)程中可能出現(xiàn)的障礙和風(fēng)險(xiǎn),而不是僅僅看到機(jī)會(huì)和收益。在當(dāng)前的全球制藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)下,我國(guó)制藥企業(yè)只有謹(jǐn)慎制訂發(fā)展規(guī)劃,用注重創(chuàng)新、注重質(zhì)量的基本原則來(lái)指引自身戰(zhàn)略,通過(guò)合作來(lái)提高企業(yè)的創(chuàng)新能力和競(jìng)爭(zhēng)能力,才能使企業(yè)更快更好地實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。

[1] Cienski J,Jack A,Yee A.Pfizer agrees Lipitor sales deal[N].Financ Times,2008-06-19.

[2] Ramesh D.FDA charges Ranbaxy with falsifying data at India plant[J].Chem Week,2009,171:25.

[3] Donald A.India slow to wake up to reality of aids[N].Financ Times,2001-06-02.

[4] 李建敏.我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略及研發(fā)模式[J].中國(guó)藥房,2002,13(7):388.

[5] Dubey J,Dubey R.Pharmaceutical innoration and generic challenge:recent trends and causal factors[J].International Journal of Pharmaceutical and Healthcare Marketing,2010,4(2):175.

[6] 潘 睿.加快醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的思考[J].中國(guó)藥房,2005,16(7):492.

Approaches for Industry Upgrade of Chinese Pharmaceutical Enterprises Based on Relevant Cases from Developing Countries

ZHAO Yang,HU Hao,WANG Yi-tao(The State Key Laboratory of Quality Research of Traditional Chinese Medicine/Institute of Chinese Medical Sciences,University of Macau,Macau,China)

OBJECTIVE:To provide suggestions regarding how to avoid possible problems during the process of entering international market and improving innovation ability.METHODS:Based on collected cases of obstructions that some Indian producers encountered during the process of industry upgrade in recent years and reasons of these obstructions.Some suggestions for Chinese pharmaceutical enterprises were provided.RESULTS&CONCLUSIONS:Patent dispute,drug quality accidents,inaccurate market positioning and uneven recourses distributions are four major obstructions for Chinese generic drug producers.It is suggested that Chinese pharmaceutical enterprises should cooperate with multi-national pharmaceutical companies regarding patent issues,pay attention to drug quality monitoring during drug manufacturing,focus on long-term aboard market share,and balance resource distribution between imitation and innovation departments inside enterprises.

Pharmaceutical enterprise;Industry upgrade;Developing country;India;China

F407.7;F27

C

1001-0408(2011)33-3076-03

Δ澳門大學(xué)RC項(xiàng)目(UL016/09-Y1/CMS/WYT01/ICMS)

*碩士研究生。研究方向:醫(yī)藥管理。電話:00853-83974878。E-mail:mb05807@umac.mo

#通訊作者:教授,博士研究生導(dǎo)師。研究方向:中藥研發(fā)和醫(yī)藥管理。電話:00853-83974691。E-mail:ytwang@umac.mo

2011-03-17

2011-06-24)

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