劉凌鷹 李志堅
參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛60例的臨床療效觀察
劉凌鷹 李志堅
目的觀察參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛的臨床療效。方法 冠心病患者60例隨機分為參芎組30例和對照組30例,兩組均給予常規(guī)治療。對照組常規(guī)治療包括臥床休息,吸氧等以及給予抗心絞痛藥物治療,包括硝酸酯類、腸溶阿司匹林、β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑。參芎組在對照組的基礎上聯(lián)用參芎葡萄糖注射液100 ml靜脈滴注,1次/d;均于治療第1天及第14天記錄患者胸悶胸痛癥狀及檢測心電圖ST-T的變化。結(jié)果治療前兩組癥狀及心電圖ST-T比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),治療后參芎組ST-T下降水平大于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。兩組ST-T治療后均比治療前降低,差異均有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。結(jié)論參芎葡萄糖注射液能改善胸悶胸痛癥狀及降低心電圖ST-T水平,治療冠心病心絞痛的臨床療效好,且安全性好,使用方便。
冠心病;心絞痛;參芎葡萄糖注射液;胸悶;心電圖
參芎葡萄糖注射液具有活血化瘀,通脈養(yǎng)心的作用。有抗血小板聚集,擴張冠狀動脈,降低血液粘度,加速紅細胞的流速,改善微循環(huán),抗心肌缺血和心肌梗死的作用。近年來對其治療冠心病心絞痛的報道尚不多;而心電圖作為判斷心臟缺血損害程度的一個重要指標對冠心病的診斷治療具有重要意義。為了解參芎葡萄糖注射液治療冠心病心絞痛的療效及其對心電圖ST-T的影響,我們2009年11月至2010年11月對該藥進行了隨機對照臨床試驗,現(xiàn)將結(jié)果報道如下。
1.1 對象 2009年11月至2010年11月在我院住院的冠心病患者60例,均符合《中藥新藥臨床研究指導原則》冠心病診斷標準[1],并根據(jù)冠心病患者臨床癥狀程度評定標準[2]分為輕度(0~15分),中度(16~30分),重度(31~45分)。60例隨機分為參芎組30例和對照組30例。參芎組30例中男17例,女13例;開始治療時間為1~74 h,平均32.8 h;平均年齡(63.7±7.7)歲;輕、中、重度患者分別為5、23、2例。對照組36例中男18例,女12例,開始治療時間為2~72 h,平均35.8 h;平均年齡(64.9±9.4)歲;輕、中、重度患者分別為7、22、1例。兩組一般資料比較差異均無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。在臨床過程中均無不良反應而中止治療。
1.2 觀察指標 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中有關心絞痛的療效標準擬定。顯效:同等勞累程度下引起心絞痛或心絞痛次數(shù)及硝酸甘油用量減少80%以上,靜息心電圖正常。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油用量減少50% ~79%,靜息心電圖ST段回升≥0.5 mm。無效:癥狀基本同治療前,靜息心電圖無改善。
對照組常規(guī)治療包括臥床休息,吸氧等以及給予擴冠抗心絞痛藥物治療,包括硝酸酯類、腸溶阿司匹林、β-受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑及血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑。參芎組在對照組治療的基礎上加用參芎葡萄糖注射液100 ml,緩慢靜脈滴注,1次/d。兩組均以2周為1療程,1療程后評定療效。
臨床療效,參芎組 顯效例(12%)有效 例(17%),無效例(1%)總有效率96.7%;對照組顯效 例(9%)有效 例(13%),無效例(8%)總有效率73.3%兩組比較,參芎組優(yōu)于對照組(P<0.05)。
表1 兩組治療后綜合療效比較(例,%)
以上等級資料數(shù)據(jù)經(jīng)秩和檢驗后,Z=-2.026,p=0.02,P<0.05說明兩組綜合療效差異有統(tǒng)計學意義,治療組療效優(yōu)于對照組。
兩組治療前后心電圖的變化兩組患者用藥后ST-T均較用藥前下降,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),而參芎組比對照組下降更明顯(P<0.05),表明參芎組在改善心電圖方面優(yōu)于對照組(P<0.01),見表2。
表2 兩組治療前后靜息心電圖ST-T變化比較(±s)
表2 兩組治療前后靜息心電圖ST-T變化比較(±s)
組別 例數(shù) 治療前(mm) 治療后(mm)參芎組30 8±1 5±2 30 8±1 6±2對照組
以上等級資料數(shù)據(jù)經(jīng)秩和檢驗后,P<0.01說明兩組綜合療效差異有統(tǒng)計學意義,治療組療效優(yōu)于對照組。
祖國醫(yī)學認為,“血瘀痰阻心絡”是冠心病的重要發(fā)病機制,治療上主張急性期當寬胸行氣,活血通絡。參芎葡萄糖注射液主要成分為鹽酸川芎嗪及丹參素,是從活血化瘀中藥川芎和丹參中提取出的有效成分,具有廣泛的藥理作用:川芎嗪可解除血管痙攣,抑制和解除血小板聚集,降低血黏度等[3];丹參素則可抑制血栓素A合成,促進血小板、白細胞、血管內(nèi)皮細胞表達各種細胞黏附因子,從而保護血管內(nèi)皮,抑制血栓形成[4]。兩者合用相輔相成,其抗缺血損傷作用優(yōu)于單藥,可促進心臟功能更快恢復[5]。有動物實驗[5]顯示參芎葡萄糖注射液可保護血管內(nèi)皮細胞,有利于機體對缺血的耐受,促進心肌的恢復,縮小心肌梗死面積。心絞痛是冠心病的一種臨床類型,其發(fā)生的病理生理基礎目前醫(yī)學界普遍認為是冠狀動脈粥樣硬化等原因,出現(xiàn)血管狹窄妨礙血流通過,進而發(fā)生對應心肌缺血缺氧時痛覺的傳入沖動會聚于后角神經(jīng)以及中樞對該沖動調(diào)控后的最終反應。參芎葡萄糖注射液具有活血化瘀,擴張血管,增進冠脈血流量之功效;提高心室順應性,改善心臟舒張功能,抑制脂質(zhì)過氧化反應,阻止Ca2+內(nèi)流,保護缺血心肌之作用。本文參芎組降低ST-T水平的效果優(yōu)于對照組,說明其可能通過解除血管痙攣,抑制和解除血小板聚集,增加冠狀動脈供血,減輕患者的心肌缺血缺氧狀態(tài),從而改善患者胸悶胸痛癥狀及改善心電圖ST-T改變。本組未見明顯不良反應。綜上所述,參芎葡萄糖注射液這一中藥復方制劑組方合理,療效明確。能改善冠狀動脈供血功能,對冠心病心絞痛的治療有較好的療效,無明顯毒副作用。
[1] 陳興堅,劉建紅參芎葡萄糖注射液的臨床應用進展(綜述).中國實用醫(yī)藥,2010,13:247-249.
[2] 馬虹,沈潞華,高潤霖 冠心病診斷與治療指南.中華心血管病雜志,2007,35(3):195-206
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