袁照 莫碧暉 高新梅 陸宇

安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的臨床比較

袁照 莫碧暉 高新梅 陸宇

目的 比較安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的避孕效果和不良反應(yīng)。方法 對498例分別放置安舒和吉妮致美IUD的婦女進行1年的臨床觀察和對照研究。結(jié)果 在12個月的隨訪中,因帶器妊娠、IUD下移或脫落導(dǎo)致停用率安舒組明顯高于吉妮致美組(P＜0.05)，放置后月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、淋漓出血、腰腹酸痛、白帶增多等不良反應(yīng)率及因癥取出率安舒組明顯低于吉妮致美組。結(jié)論 兩種IUD避孕效果均較理想,吉妮致美IUD帶器妊娠、下移和脫落率低,相對安全,更適用于有帶器妊娠史或IUD下移脫落史的婦女，安舒IUD的月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、淋漓出血等不良反應(yīng)少,更適用于放置IUD后月經(jīng)異常的婦女。

丙型肝炎病毒;酶聯(lián)免疫吸附試驗;抗-HCV;感染

宮內(nèi)節(jié)育器是我國婦女使用最廣泛的避孕方法,占世界使用IUD避孕總?cè)藬?shù)的80%［1］。以含銅的活性IUD為主。放置后經(jīng)量增多、不規(guī)則出血是其主要副作用,也是影響其續(xù)用率的主要原因之一。其出血原因復(fù)雜,主要為子宮內(nèi)膜纖溶活性增強和前列腺素合成增加等局部生化物質(zhì)改變。吲哚美辛可選擇性地抑制前列腺素的釋放,增加具有止血效應(yīng)的PGF2α和TXA2,阻斷子宮內(nèi)膜血管PG受體,穩(wěn)定子宮內(nèi)膜細胞溶酶體膜減少各種蛋白酶釋放,有效地減少出血不良反應(yīng)［2］。我們對安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛IUD的臨床效果和不良反應(yīng)進行了臨床對比研究,報告如下。

1 臨床資料與方法

1.1 對象

選擇2008年3月～2010年3月自愿來我站要求放置IUD、20～45歲的健康經(jīng)產(chǎn)婦女共498例,無放置禁忌證,月經(jīng)規(guī)律,周期25～40d,夫妻同居并同意配合隨訪,血色素(Hb)＞100g/L,白帶常規(guī)正常,宮腔深6～9cm。其中,247例于月經(jīng)干凈后3～7天放置安舒IUD,251例放置吉妮致美IUD。

1.2 材料

安舒IUD由上海醫(yī)用縫合廠有限公司生產(chǎn),為γ形狀,由記憶合金支架、不銹鋼絲螺旋圈和99.99%高導(dǎo)銅絲以及吲哚美辛硅膠組成(其中含吲哚美辛20～25mg),含銅表面積380mm2,無尾絲,屬開放型IUD［3］。

吉妮IUD由天津市醫(yī)療器械有限公司提供,由6根銅套(直徑22mm,長5.0mm)和1根2.0號聚丙烯手術(shù)線組成,含銅表面積為330mm,在中間四根銅套內(nèi)各放有長22mm、直徑為1.2mm、含有20mg吲哚美辛的硅橡膠棒。

1.3 方法

1.3.1 放置人員術(shù)前經(jīng)過培訓并具備放置資格。

1.3.2 兩組對象均于放置后1、3、6、12個月進行B超檢查和隨訪,了解IUD的宮內(nèi)位置和妊娠情況、脫落情況,詢問自覺癥狀及月經(jīng)量的變化。

1.4 統(tǒng)計學方法

用生命表法計算避孕效果,用x2檢驗做顯著性測定。

2 結(jié)果

2.1 隨訪率

見表1。安舒組失訪6例,隨訪率97.6%,吉妮致美組失訪9例,隨訪率96.4%。

表1 隨訪情況

2.2 兩種IUD的副作用比較，見表2。

由表2可見,兩組放置前3個月均有異常出血,主要表現(xiàn)為月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、淋漓出血,隨著IUD使用時間延長,異常出血明顯減少,安舒組減少更明顯,12個月時比較安舒組明顯優(yōu)于吉妮致美組(P＜0.05):IUD放置后腰腹酸痛、白帶增多發(fā)生率兩組無明顯差異(P＞0.05)。

由表3、表4可知,在12個月的隨訪中,因帶器妊娠、IUD下移或脫落而終止使用率上安舒組明顯高于吉妮致美組(P＜0.05),放置后因疼痛、出血、疼痛+出血而終止使用率比較安舒組明顯低于吉妮致美組(P＜0.05)。

3 討論

吉妮IUD因其設(shè)計獨特-固定式、無支架、可隨子宮形態(tài)彎曲,在減少帶器妊娠和IUD下移脫落方面已經(jīng)得到廣泛認可［4-5］。本研究也證實,在帶器妊娠、IUD下移和脫落率方面,吉妮致美IUD優(yōu)于安舒IUD。吉妮致美IUD置入吲哚美辛緩釋劑,目的是為了減少置器后的出血不良反應(yīng)而提高續(xù)用率。

安舒環(huán)為活性γIUD,其γ形設(shè)計及記憶合金支架很適合子宮腔形態(tài)以及子宮的動態(tài)原理,能順應(yīng)子宮收縮,使脫落率大大降低,其銅不外露的設(shè)計,可降低銅對子宮內(nèi)膜的侵蝕,與子宮內(nèi)膜接觸的四處帶有硅膠,可降低摩擦出血的幾率,硅膠內(nèi)含有吲哚美辛緩釋劑,這些都可以有效降低放置IUD導(dǎo)致的月經(jīng)增多和不規(guī)則出血。

4 結(jié)論

綜上所述,安舒和吉妮致美兩種含吲哚美辛的IUD均為較理想的IUD,吉妮致美IUD帶器妊娠、下移和脫落率低,相對安全,更適用于有帶器妊娠史或IUD下移脫落史的婦女，安舒IUD的月經(jīng)過多、經(jīng)期延長、淋漓出血等副反應(yīng)少,更適用于放置IUD后月經(jīng)異常的婦女。

表2 兩組IUD的副作用比較

2.3 兩種IUD的停用情況

表3 因帶器妊娠、IUD下移或脫落而終止使用情況比較

表4 因疼痛、出血或疼痛＋出血而終止使用情況比較

[1]Carr RJ,Evans P.Ectopic pregnancy[J].Prim care,2000,27(1):169-183.

[2]師偉,劉瑞芬,徐麗,等.吲哚美辛治療置IUD后出血者子宮內(nèi)膜形態(tài)學變化觀察[J].中國計劃生育學雜志,2010(6):361.

[3]徐美娣.安舒環(huán)宮內(nèi)節(jié)育器的臨床效果觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2010,19(8):955.

[4]林向斌.放置吉妮IUD2312例臨床效果調(diào)查分析[J].中國計劃生育學雜志,2008,16(2):98.

[5]洪淑貞.吉妮致美宮內(nèi)節(jié)育器用于緊急避孕的臨床觀察[J].當代醫(yī)學,2008(13):37.

Objective Compare the contraceptive effect and side effect of active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD. Methods Clinical observate and control study 498 cases of women being placed with active γ-IUD Ⅱ and GeneFlex IUD for 1 year. Results In the 12 months of followup,pregnancy with IUD、IUD down or off lead to discontinuation,the discontinuation rate of active γ-IUD Ⅱ team was higher than GeneFlex IUD team(P＜0.05),abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,waist and abdominal soreness,leucorrhea after placement. The rate of these side effects,and removal rate for medical reasons in active γ-IUD Ⅱ team were lower than GeneFlex IUD team. Conclusion The contraceptive effect of these two IUD were both satisfactory,GeneFlex IUD is relatively safe and is more suitable for the women who have the history of pregnancy with IUD、IUD down or off,because the discontinuation rate by pregnancy with IUD、IUD down or off was lower than active γ-IUD Ⅱ. Side effect of active γ-IUD Ⅱ including abnormal menstruation,menstrual extended,dripping blood,etc. is fewer,active γ-IUD Ⅱ is more suitable for the women appearing abnormal menstruation after placed IUD.

IUD;Side effect ;Indometacin;Pregnancy with IUD

10.3969/j.issn.1009-4393.2011.18.045

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