■ 潘 斌

讓中國百姓用上更有效、更安全的新藥物
——記南京英派藥業(yè)有限公司總裁兼首席執(zhí)行官董海軍博士

■ 潘 斌

隨著國家人才戰(zhàn)略的實施，一批又一批在西方國家學有所成的留學生選擇回國創(chuàng)業(yè)、從事研究，董海軍博士就是其中的佼佼者。

董海軍博士在美國華盛頓大學取得生物有機化學博士學位后，曾任職全球著名制藥公司——瑞士羅氏公司美國總部的 Senior Principal Scientist；德國勃林格英格翰公司美國研發(fā)中心資深科學家。2002年，我國大型企業(yè)上海家化聯(lián)合股份有限公司創(chuàng)辦了上海家化醫(yī)藥科技有限公司，從美國引進董海軍博士，任總經(jīng)理一職。

董海軍博士入職后帶領上海家化醫(yī)藥科技有限公司迅速組建團隊，確定研究課題，并逐步啟動幾十項臨床前藥物開發(fā)項目。在接下來3年多的時間里，董海軍博士和他的團隊成功地完成多項課題，并取得國家藥品食品監(jiān)督管理局12項臨床研究和生產(chǎn)批文，效率和成績令人刮目。2006年，上海家化聯(lián)合股份有限公司決定將主營業(yè)務集中于化妝品。與此同時，董海軍博士接受邀請，重回瑞士羅氏公司幫助組建跨國大型制藥公司在中國第一個真正意義上的研發(fā)中心。他成功地為瑞士羅氏公司中國研發(fā)中心創(chuàng)建了理化性質(zhì)評價、藥物代謝和藥代動力學、藥物安全評價、生化分析等部門，并幫助中心實現(xiàn)和中國科研機構、大學和合同研究公司在上述領域的合作。

嶄新、有效的商業(yè)模式

基于在外資和中國醫(yī)藥企業(yè)工作的經(jīng)驗，董海軍博士意識到，外資企業(yè)的進入，對中國的制藥企業(yè)產(chǎn)生了很大的沖擊。國內(nèi)市場上，中國本土研制的新藥，特別是小分子新藥仍然鳳毛麟角。中國醫(yī)藥行業(yè)，尤其是在新藥創(chuàng)制領域，可以說機會和挑戰(zhàn)并存。從大環(huán)境看，大批國外學成歸來的高端人才，以及近幾年醫(yī)藥外包企業(yè)在上海、北京等地的出現(xiàn)和成功，為在中國開展醫(yī)藥創(chuàng)新研究打下了良好的基礎。董海軍博士看準時機，用翔實的數(shù)據(jù)、獨特的商業(yè)計劃和對這項事業(yè)的熱情，成功說服了投資商，于2009年共同成立了“南京英派藥業(yè)有限公司”。

公司運用了嶄新、有效的商業(yè)模式：首先選定前景良好的藥物設計靶點；其次，也是最關鍵的是選擇處于臨床實驗后期的、到目前為止綜合評價最好的化合物作為化學起點；最后，在充分占有已有結構——活性信息基礎上，進行有限和有針對性的結構優(yōu)化。在優(yōu)化過程中，特別注意各種評價方法的相關性。臨床前侯選化合物初步確定后，要進行必要的和初步的安全評價，然后申請全球?qū)＠?，最后通過技術轉(zhuǎn)讓和各種形式的合作實現(xiàn)贏利。

成就令人鼓舞 前景值得期待

通過上述商業(yè)模式，南京英派藥業(yè)有限公司在成立不足兩年的時間里，就在3個抗腫瘤藥物領域取得突破，包括微管蛋白抑制劑、PARP-1抑制劑和 Hedgehog Pathway 抑制劑。其中，第一項已經(jīng)和某境外上市公司進入技術轉(zhuǎn)讓的實質(zhì)談判階段。據(jù)今年4月美國癌癥學會年會上傳來的令人鼓舞的臨床實驗結果，后兩項是當前抗腫瘤藥物領域最被期待和看好的藥物設計靶點。董海軍博士在最近召開的第6屆中國醫(yī)藥研發(fā)國際峰會上，應邀報告了公司的研究進展情況，引起各方關注。相信在董海軍博士和他的團隊共同努力下，南京英派藥業(yè)有限公司將通過已經(jīng)證明的有效商業(yè)模式，取得更大成就，為中國的醫(yī)藥創(chuàng)新，為中國的老百姓用上更有效、更安全的新藥物作出貢獻。