柴偉利,陳玉蘭,柴瑞穎,虞江灝

(1.山東省濟(jì)南市第三人民醫(yī)院,山東濟(jì)南,250101;2.山東省成武縣人民醫(yī)院,山東成武,274220;3.山東省青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司,山東青島,266071)

本試驗(yàn)旨在通過隨機(jī)分組平行對(duì)照研究,比較養(yǎng)心氏片(青島國(guó)風(fēng)藥業(yè)股份有限公司)與5-單硝異山梨醇酯對(duì)女性穩(wěn)定性心絞痛患者的療效與耐受性。

1 資料與方法

1.1 病例選擇

選擇2005年8月～2008年6月在我院住院的96例女性穩(wěn)定性勞力型心絞痛患者,所有病例均符合WHO冠心病心絞痛分型診斷標(biāo)準(zhǔn)。將其隨機(jī)分為養(yǎng)心氏片治療組和5-單硝異山梨醇酯組,養(yǎng)心氏片組:52例,年齡 49～67歲,平均57.5歲;5-單硝異山梨醇酯組:44例,年齡50～69歲,平均56.2歲。2組在年齡、心率、血壓及心電圖等方面均無顯著性差異。

入選標(biāo)準(zhǔn):①年齡40～75歲;②穩(wěn)定性心絞痛患者:勞累引起的胸骨下或心前區(qū)壓榨性或緊縮性疼痛或不適,經(jīng)休息或舌下含服硝酸甘油片5 min內(nèi)可緩解;③具備以下病史之一:陳舊性心肌梗塞(>6個(gè)月);冠狀動(dòng)脈造影示至少1支冠狀動(dòng)脈主要分支狹窄>50%;④心電圖平板運(yùn)動(dòng)負(fù)荷試驗(yàn)陽性。

剔除標(biāo)準(zhǔn):①3個(gè)月內(nèi)患急性心肌梗塞或不穩(wěn)定性心絞痛;②收縮壓/舒張壓<90/60 mmHg或>180/110 mmHg;③病態(tài)竇房結(jié)綜合征或心率(HR)<60次/min;二度以上房室傳導(dǎo)阻滯,束支傳導(dǎo)阻滯,心房顫動(dòng);④嚴(yán)重的心功能不全,明顯的肝腎功能障礙;⑤周圍血管疾病;⑥懷孕或哺乳期婦女;⑦服用洋地黃類藥物或服用β受體阻滯劑,鈣拮抗劑,長(zhǎng)效硝酸鹽類藥物且不能停藥者。

1.2 試驗(yàn)方法

2組均常規(guī)應(yīng)用阿司匹林、β-受體阻滯劑等藥物,觀察期間兩組均不使用影響ST-T改變的藥物,如潘生丁 胺碘酮等。對(duì)照組口服5-單硝異山梨醇酯20 mg,每日2次;治療組養(yǎng)心氏片4片,每日3次,觀察兩組患者在治療前及治療8周后心絞痛發(fā)作次數(shù) 程度、心電圖、血壓、血脂的動(dòng)態(tài)變化。并記錄不良反應(yīng)的發(fā)生率,觀察藥物的安全性和耐受性。

1.2.1 心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為:顯效:同等勞累程度不引起心絞痛,或心絞痛次數(shù)減少80%以上,硝酸甘油消耗量減少80%以上;有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%;無效:心絞痛次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。

1.2.2 心電圖療效判定標(biāo)準(zhǔn)分為:顯效:靜息EKG恢復(fù)正常 次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)由陽性轉(zhuǎn)為陰性,或運(yùn)動(dòng)耐量上升 2級(jí)或以上;有效:靜息 EKG或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖缺血性ST段壓低,在治療后回升0.5 mm以上,但未達(dá)正常水平,或主要導(dǎo)聯(lián)倒置,T波變淺達(dá)50%以上,或T波由平坦轉(zhuǎn)為直立,或運(yùn)動(dòng)耐量上升1級(jí);無效:靜息或次極量運(yùn)動(dòng)試驗(yàn)心電圖與治療前基本相同。

2 結(jié) 果

養(yǎng)心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組對(duì)心絞痛癥狀的影響,結(jié)果見表1。

表1 2組治療后臨床癥狀療效比較[例(%)]

養(yǎng)心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組對(duì)心電 圖療效的影響,見表2。

表2 2組治療后心電圖療效的比較[例(%)]

養(yǎng)心氏片組與5-單硝異山梨醇酯組治療前后血糖血脂血壓心絞痛發(fā)作次數(shù)硝酸甘油消耗量的比較。

養(yǎng)心氏片組在治療前后血糖,血脂,血壓均得到較好控制,而5-單硝異山梨醇酯組血糖,血脂則控制不如養(yǎng)心氏組,而2組每周心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均較治療前明顯減少,而兩組間則沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。見表3。

表3 2組治療前后血糖血脂血壓心絞痛發(fā)作次數(shù)硝酸甘油消耗量的比較

耐受性:養(yǎng)心氏片組52例患者中,均能耐受,沒有不良反應(yīng)報(bào)告;5-單硝異山梨醇酯組44例患者中頭痛7例(輕度4例,中度3例),多發(fā)生于服藥最初1周,尚能耐受,以后逐漸消失。

3 討 論

女性發(fā)生冠心病的平均年齡晚于男性10年左右,而以絕經(jīng)后發(fā)病率明顯增加為特點(diǎn)。雖然女性冠心病發(fā)生較晚,但患者一旦出現(xiàn)臨床癥狀,其預(yù)后方面的優(yōu)勢(shì)即消失。因?yàn)榕缘募毙孕募」Ｋ啦∷缆室话阏J(rèn)為高于男性,長(zhǎng)期存活率也比男性低[1]。研究發(fā)現(xiàn),冠心病在男性通常會(huì)有呼吸困難、胸痛的典型癥狀,女性心絞痛癥狀常不典型,如悶脹痛、胸骨后不適、燒灼痛、肩背痛和心悸等。女性心臟病發(fā)作時(shí),痛可能上至下巴,下至手臂甚至臍周。很多人沒有胸痛感覺,僅感到疲倦、氣短、惡心或消化不良、背痛或腹痛。這可能與女性自身耐受性及心理感受與男性不同有關(guān)[2-3]。

本研究表明:養(yǎng)心氏片與5-單硝異山梨醇酯均能降低穩(wěn)定性心絞痛患者心絞痛的發(fā)作頻度,提高運(yùn)動(dòng)能力[4]。與5-單硝異山梨醇酯相比,養(yǎng)心氏片治療6周后,心絞痛發(fā)作頻度和硝酸甘油消耗量的減少幅度較大,臨床癥狀和常規(guī)心電圖的總有效率較高。而臨床應(yīng)用長(zhǎng)效口服硝酸酯類制劑時(shí)需保留一個(gè)無或低血濃度的時(shí)段,以保持硝酸酯類藥物的有效性,防止其耐受性出現(xiàn),同時(shí)部分患者可能出現(xiàn)頭痛等不良反應(yīng),嚴(yán)重者不能耐受。而養(yǎng)心氏片組可以有效改善癥狀,并具有良好的耐受性,對(duì)女性穩(wěn)定性心絞痛患者適用。

[1]凌佩瑩,李廣珠,趙秋燕.女性冠心病的臨床特點(diǎn)分析[J].實(shí)用心電學(xué)雜志,2005,14(4):248.

[2]王正東,李醒三,李平.女性冠心病患者的臨床特點(diǎn)[J].中國(guó)動(dòng)脈硬化雜志,2003,11(7):663.

[3]趙一俏,傅強(qiáng),李志梁.冠心病患者外周血CD4+CD28-T細(xì)胞和CD4+CD25+T細(xì)胞亞群變化[J].南方醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào),2007,27(4):474.

[4]張偉,成毅.養(yǎng)心氏片治療冠心病心絞痛及血液流變學(xué)的臨床觀察[J].實(shí)用臨床醫(yī)藥雜志,2009,13(6):68.