華育暉，王 剛

（浙江省杭州市第一人民醫(yī)院，浙江 杭州 310006）

PDCA循環(huán)圈（PDCA cycle PDCA，品質(zhì)圈）由美國著名的管理大師戴明博士于20世紀(jì)50年代提出，分為計(jì)劃（plan，P）、實(shí)行（do，D）、檢查（check，C）、行動(dòng)（action，A）等 4 個(gè)階段。PDCA 循環(huán)法具有“大環(huán)帶小環(huán)，階梯式的上升，科學(xué)管理方法的綜合應(yīng)用”特點(diǎn)[1]，能促使醫(yī)院藥庫藥品管理工作由原來的經(jīng)驗(yàn)管理向科學(xué)管理發(fā)展。藥品的管理工作涉及醫(yī)療、藥學(xué)和護(hù)理3個(gè)方面，直接影響藥品的質(zhì)量和患者的用藥安全。我院將PDCA循環(huán)管理方法運(yùn)用于醫(yī)院藥庫管理，取得了良好效果，現(xiàn)介紹如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

2008年7月至2009年6月，我院共發(fā)放藥品77 950件，將2008年7月至12月采用循環(huán)管理法前所發(fā)放的38 897件藥品設(shè)為對(duì)照組，2009年1月至6月采用循環(huán)管理法后所發(fā)放的39 053件藥品設(shè)為試驗(yàn)組并進(jìn)行比較，統(tǒng)計(jì)分析兩組藥品使用有效率、藥品不合格報(bào)損率、藥品去向明確率。

1.2 對(duì)照組管理方法

臨床醫(yī)生根據(jù)病區(qū)患者情況選擇藥物，向藥事委員會(huì)提交購藥申請(qǐng)單，藥事委員會(huì)通過后到指定醫(yī)藥公司統(tǒng)一購買。購回藥物按單據(jù)入庫，每日依照門診、病區(qū)申領(lǐng)單發(fā)放出庫。

1.3 試驗(yàn)組管理方法（PDCA循環(huán)法）

1.3.1 現(xiàn)狀調(diào)查

回顧2008年7月至12月我院出入庫藥品現(xiàn)狀。調(diào)查發(fā)現(xiàn)38 897件藥品中，藥品有效使用率為97.00%，藥品去向明確率為98.50%，藥品不合格報(bào)損率為3.00%。

1.3.2 設(shè)定目標(biāo)

根據(jù)現(xiàn)狀調(diào)查，設(shè)定藥品有效使用率大于99%、藥品去向明確率大于99%、藥品不合格報(bào)損率小于3%為管理目標(biāo)。

1.3.3 找出主要原因

藥品常由臨床醫(yī)生提出申請(qǐng)，藥庫到指定供貨單位購買。藥物的入庫出庫流程中，藥品合理使用、藥品采購人員資質(zhì)、藥品檔案的建立等存在的問題，均可造成藥品進(jìn)貨、出貨批次混亂及藥品過期失效等。

1.3.4 制訂對(duì)策

1）加強(qiáng)藥品準(zhǔn)入管理。制訂醫(yī)院《基本用藥目錄》，臨床所用藥品必須按其規(guī)定由藥品科統(tǒng)一采購、統(tǒng)一管理；對(duì)于臨床急需或科研新上市品種，由臨床科主任寫申請(qǐng)，提出具體數(shù)量，藥劑科主任簽署意見，主管院長審批后方可采購，并僅限用于指定科室。《基本用藥目錄》中的藥品，由醫(yī)院藥事管理委員會(huì)根據(jù)浙江藥品集中招標(biāo)采購的掛網(wǎng)目錄進(jìn)行遴選，所選藥品都是中標(biāo)品種，且嚴(yán)格遵守“一品兩規(guī)”。目錄每年修訂1次，可有效確保用藥安全。

2）選擇藥品采購人員。選擇具有主管藥師以上職稱，工作責(zé)任心強(qiáng)，熟悉國家《藥品管理法》和藥品市場(chǎng)行情，了解醫(yī)院用藥規(guī)律和習(xí)慣，具備藥品鑒別能力和正確管理方法的人員擔(dān)任醫(yī)院藥品采購人員。

3）選擇藥品供應(yīng)商。供貨單位要求必須具備“三證一照”，每年在藥監(jiān)部門有備案，有質(zhì)保協(xié)議和廉政協(xié)議；營銷人員有法人委托書、上崗證。

4）制訂藥品采購計(jì)劃。藥品采購采取月計(jì)劃制，每月底制訂出下月采購計(jì)劃。計(jì)劃的制訂應(yīng)考慮當(dāng)月庫存量、用藥量、市場(chǎng)因素等，并積極做好臨床用藥調(diào)查統(tǒng)計(jì)工作，以作出合理的采購計(jì)劃，使藥品流轉(zhuǎn)達(dá)到合理的動(dòng)態(tài)平衡。計(jì)劃作出后，先由藥劑科主任審批，然后由主管院長審批后執(zhí)行。

5）加強(qiáng)藥品入庫管理。對(duì)于入庫藥品，制訂藥庫管理規(guī)章制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，防止隨意性操作；必須票貨同行，要求藥品入庫時(shí)要有供貨公司發(fā)票和出庫清單；掌握藥品的進(jìn)貨渠道，確保其來源合法；建立首次入庫藥品檔案，要求供應(yīng)商提供藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的二證一照、藥品的注冊(cè)商標(biāo)和生產(chǎn)批件、購進(jìn)批號(hào)的藥檢報(bào)告、進(jìn)口藥品注冊(cè)證等；藥品入庫前要嚴(yán)格驗(yàn)收藥品質(zhì)量，嚴(yán)防假藥、劣藥流入醫(yī)院。對(duì)每種藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、單價(jià)、金額、批號(hào)及使用有效期進(jìn)行核對(duì)，并按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥品進(jìn)行檢查，不合格藥品嚴(yán)禁入庫。經(jīng)檢查合格的藥品，保管員予以入庫并填寫“入庫驗(yàn)收記錄”，并計(jì)算機(jī)入庫，打印入庫單。入庫單由保管員、藥品會(huì)計(jì)和供貨商簽字確認(rèn)，確保錄入正確。

6）完善庫房管理。庫房藥品實(shí)行倉位管理，按各藥品的儲(chǔ)存條件，分別入常溫庫、陰涼庫、冷庫，記錄倉位、批號(hào)和效期，出庫時(shí)按照批號(hào)、效期來確定藥品出庫順序；庫存控制中充分考慮藥品的價(jià)格、效期、使用情況、庫房大小等因素，估算藥品庫存的上、下限，以實(shí)現(xiàn)庫存的最佳化管理。

1.3.5 實(shí)施對(duì)策

在執(zhí)行階段，組成質(zhì)量監(jiān)控小組成員，做好藥品準(zhǔn)入的管理，合理選擇藥品采購人員、藥品供應(yīng)商，進(jìn)行藥品的入庫出庫入檔登記，以減少不安全因素。

1.3.6 效果檢查

在檢查階段，質(zhì)量監(jiān)控小組對(duì)檢查情況采用定期檢查法和不定期抽檢法，將結(jié)果做好記錄，并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

1.3.7 總結(jié)處理

在處理階段，以每月檢查不合格發(fā)生率的結(jié)果為依據(jù)，各成員進(jìn)行分析、評(píng)定，并提出要求和措施。在下一月檢查結(jié)束后，再與上一月進(jìn)行對(duì)比分析，檢查整改效果，分析存在問題的原因，即提出新的要求與措施，進(jìn)入下一個(gè)PDCA循環(huán)。

2 結(jié)果

結(jié)果見表1。

表1 實(shí)施PDCA循環(huán)法管理前后情況統(tǒng)計(jì)

3 討論

我院藥庫管理自運(yùn)用PDCA循環(huán)管理法管理藥品，采取了加強(qiáng)藥品準(zhǔn)入條件、藥品的入庫出庫管理、合理選擇藥品采購人員和藥品供應(yīng)商等一系列管理措施后，藥品有效使用率、藥品去向明確率比實(shí)施前有顯著提高，藥品不合格報(bào)損率與對(duì)照組比較有明顯下降。說明PDCA循環(huán)法在藥庫管理實(shí)踐中應(yīng)用效果顯著，是提高藥庫管理質(zhì)量的一種有效途徑。通過PDCA循環(huán)法，能不斷發(fā)現(xiàn)不同階段工作中的薄弱環(huán)節(jié)，有利于總結(jié)改進(jìn)。每一次PDCA循環(huán)，都解決了一些實(shí)際問題，使藥庫對(duì)藥品管理的質(zhì)量呈階梯式提高。

[1]許 樂.PDCA循環(huán)法在消毒滅菌質(zhì)量管理中的應(yīng)用[J].中華醫(yī)院感染學(xué)雜志，2005，15 （1）:65.