劉敬

甲型H1N1流感是由正粘病毒科的甲型流感病毒引起的急性呼吸道傳染病。2009年3月墨西哥暴發(fā)“人感染豬流感”疫情，并迅速在全球范圍內(nèi)蔓延，世界衛(wèi)生組織將其更名為甲型H1N1流感。6月11日全球進(jìn)入流感大流行階段[1]。從2009年10月～2010年2月以發(fā)熱為主要癥狀的流感疑似患者明顯增多。本研究旨在評(píng)價(jià)及早應(yīng)用奧司他韋抗病毒治療和中藥蓮花清瘟膠囊治療在甲型H1N1流感治療中的效果，以期為合理用藥提供參考依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 入選與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.1.1 入選標(biāo)準(zhǔn)

入選病例均在甲型H1N1流感流行區(qū)域內(nèi)，年齡在18～65歲之間，既往體健，且符合西醫(yī)和中醫(yī)入選標(biāo)準(zhǔn)。

(1)西醫(yī)入選標(biāo)準(zhǔn)[1]通常表現(xiàn)為流感樣癥狀：包括發(fā)熱、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、頭痛、全身酸痛、乏力、腹瀉或嘔吐，至少符合發(fā)熱和其他兩項(xiàng)癥狀者。

(2)中醫(yī)入選標(biāo)準(zhǔn)[1]符合熱毒襲肺主癥和舌脈象者。主癥：高熱、咳嗽、痰粘咳痰不爽、口渴喜飲、咽疼、目赤。舌脈：舌質(zhì)紅、苔黃膩、脈滑數(shù)。

1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

①出現(xiàn)上述癥狀已超過(guò)24h者。

②有心、肺、血管、神經(jīng)系統(tǒng)、腎臟等嚴(yán)重疾病的。

③根據(jù)體征、實(shí)驗(yàn)室檢查有細(xì)菌感染的高度可能性，WBC＞1.0×109/L。

④全身使用類固醇或免疫抑制治療。

⑤妊娠或哺乳期婦女。

⑥在研究前12月內(nèi)使用過(guò)甲型流感疫苗。

1.2 一般資料

選擇2009年10月～2010年2月在我院流感樣病例門診就診患者，根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)通過(guò)篩選、檢測(cè)和評(píng)估，總計(jì)89人入選此研究，將完成此試驗(yàn)的86例隨機(jī)分為兩組，試驗(yàn)組和對(duì)照組各43例。兩組患者在性別、年齡、病程和治療前體溫等七種癥狀嚴(yán)重程度方面均有可比性(P＞0.05)，數(shù)據(jù)見(jiàn)表1。

1.3 方法

本研究采用隨機(jī)對(duì)照性臨床研究，將86例受試者按照隨機(jī)數(shù)字表分為兩組。試驗(yàn)組43例，采取抗病毒治療，服用奧司他韋膠囊75mg，2次/d，共5d。熱毒襲肺者給予蓮花清瘟膠囊4片，2次/d，共5d。對(duì)照組43例，服用奧司他韋膠囊75mg，2次/d，共5d治療。兩組患者均接受常規(guī)對(duì)癥治療。

所有患者入組時(shí)收集病史，進(jìn)行查體和實(shí)驗(yàn)室檢查，在試驗(yàn)開(kāi)始后的5d內(nèi)，所有受試者填寫(xiě)癥狀記錄卡，每天2次，記錄與流感有關(guān)的癥狀。(0分為無(wú)癥狀、1分為輕度、2分為中度、3分為重度)，體溫每天監(jiān)測(cè)2次，記錄最高體溫、藥物不良反應(yīng)以及用藥情況。第3d、第5d要求受試者都隨診。

表1 兩組患者的一般資料

表2 兩組患者治療后各種流感癥狀緩解時(shí)間比較

1.4 療效評(píng)價(jià)

癥狀評(píng)分發(fā)熱、咽痛、流涕、鼻塞、咳嗽、咳痰、頭痛、全身酸痛、乏力、腹瀉或嘔吐，發(fā)熱緩解定義為體溫＜37.1℃，且保持24h以上[2]。其他癥狀緩解定義為癥狀評(píng)分≤1分，且保持24h以上者。

觀察指標(biāo)：疾病持續(xù)時(shí)間：發(fā)熱和上述七項(xiàng)癥狀得到緩解，平均所需時(shí)間。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

兩組患者流感癥狀緩解用中位數(shù)表示，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

兩組患者的一般資料在性別、年齡、病程和治療前體溫等七種癥狀嚴(yán)重程度方面均有可比性(P＞0.05)，見(jiàn)表1。試驗(yàn)組患者在發(fā)熱和上述七項(xiàng)癥狀緩解所需時(shí)間明顯優(yōu)于對(duì)照組，見(jiàn)表2。

3 討論

流感始終是人類面臨的主要公共健康問(wèn)題之一，是國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控和防控的傳染病，其流行病學(xué)特點(diǎn)為突然暴發(fā)，迅速蔓延，波及面廣，具有一定的季節(jié)性，大量健康成人而感染流感而影響到工作和生活，因此，有效地治療、合理地用藥可以縮短療程，提高病人的生活質(zhì)量[3]。

磷酸奧司他韋是全球第一個(gè)研制成功的口服有效的特異性流感病毒神經(jīng)氨酸酶抑制劑，它能有效的防治甲型流感[3]。在加拿大和美國(guó)進(jìn)行了兩項(xiàng)大規(guī)模研究，分別研究磷酸奧司他韋75mgBid共5d與安慰劑組對(duì)照比較全部癥狀緩解時(shí)間縮短了30%[5]。而配合中醫(yī)辨證治療熱毒襲肺患者，伍以蓮花清瘟膠囊4片Bid共5d能夠阻斷多個(gè)病理環(huán)節(jié)的惡性循環(huán)，調(diào)節(jié)整個(gè)肌體，顯示出該藥多靶點(diǎn)、多環(huán)節(jié)的整體治療優(yōu)勢(shì)。中西醫(yī)結(jié)合治療能有效的緩解流感病人的臨床癥狀，縮短病程，且安全性好,因此應(yīng)當(dāng)在廣大醫(yī)生中積極倡導(dǎo)。

[1]丁小燕,王利紅,馮子建,等.基層衛(wèi)生人員甲型H1N1流感防控工作指南.北京:中國(guó)社區(qū)衛(wèi)生協(xié)會(huì),2009,12:1-12.

[2]陳旭巖,譚偉,汪波,等.奧司他韋治療流行性感冒的臨床隨機(jī)對(duì)照研究[J].中國(guó)全科醫(yī)學(xué),2007,10(4):272-274.

[3]田崇會(huì),史守惠,周洪和.抗感冒藥的選擇與應(yīng)用[J].中國(guó)誤診學(xué)雜志,2008,3(2):309.

[4]李龍蕓,菜柏薔,王孟昭,等.磷酸奧司他韋治療流行性感冒的多中心臨床研究[J]中華內(nèi)科學(xué)雜志.2007,40:838-842.

[5]Treanor JJ,Hayden F,Vrooman PS,et al.Efficacy and safely of the oral neuraminidase inhibitor oseltamivir in treating acute influenza:a randomized controlled trial[J].JAMA,2006,283:1016-1024.