近期,德國默克公司公布了一項(xiàng)持續(xù) 96周的關(guān)于口服克拉屈濱(Cladribine)治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化的臨床試驗(yàn)(CLARITY研究)結(jié)果(N Engl JMed 2010,January 20)。該研究是涉及 32個(gè)國家 155個(gè)臨床研究中心的隨機(jī)、對(duì)照、多中心、3期臨床研究,共選擇 1 326例復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化患者,按 1∶1∶1的比例分別應(yīng)用口服 Cladribine 3.5 mg/kg、5.25mg/kg或安慰劑治療 96周,結(jié)果發(fā)現(xiàn),與服用安慰劑的患者相比,采用Cladribine治療的患者不論口服劑量高低,其每年的復(fù)發(fā)率降低(14%、15%vs 33%,P＜0.001)、復(fù)發(fā)緩解率提高(79.7%、78.9%vs 60.9%,P＜0.001)、3月內(nèi)持續(xù)進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)降低(3.5 mg組 0.67,P=0.02;5.25mg組0.69,P=0.03)、腦部損傷的 MRI表現(xiàn)減少(P＜0.001),而不良反應(yīng)則包括淋巴細(xì)胞減少癥(21.6%、31.5%vs 1.8%)及帶狀皰疹(8例、12例 vs 0例)。