2009年9月18日,北京藥監(jiān)東城分局執(zhí)法人員對(duì)北京市東城區(qū)某藥店進(jìn)行日常監(jiān)督檢查,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”4盒(批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)食健字G20030066,批號(hào):20090401,北京萬(wàn)杰朗醫(yī)療技術(shù)有限公司、廣州柳之美生物科技有限公司聯(lián)合出品)。之后分局執(zhí)法人員對(duì)上述保健食品進(jìn)行了抽檢,2009年10月29日,收到北京市藥品檢驗(yàn)所的檢驗(yàn)報(bào)告書,檢驗(yàn)結(jié)果為:每粒含鹽酸西布曲明14.6mg。遂于當(dāng)日立案調(diào)查,并對(duì)該單位再次進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查,現(xiàn)場(chǎng)未發(fā)現(xiàn)上述保健食品。
經(jīng)查,該藥店于2009年6月17日從某醫(yī)藥有限公司購(gòu)進(jìn)“巴沙瘦身果金葵花脂平喜膠囊”(批號(hào):20090401)10盒,截至2009年10月29日共銷售6盒,單價(jià)11元/盒,違法所得共計(jì)66元,剩余4盒被分局抽檢,案值金額共計(jì)110元。
由此,該藥店經(jīng)營(yíng)禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的保健食品的行為違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第(四)項(xiàng)、第五十條的規(guī)定,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條第一款第(四)項(xiàng)的規(guī)定,給予如下處罰:
1.沒(méi)收違法所得人民幣66元;
2.并處罰款人民幣2000元。
罰沒(méi)金額合計(jì)2066元。
2009年6月1日以前,針對(duì)在保健食品中違法添加西藥成分的案件,違反法律是原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第九條第一款第(十二)項(xiàng)“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)其他不符合食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生要求的”、第十條“食品中不得加入藥物”;可依據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》第四十二條進(jìn)行處罰。
2009年2月28日,中華人民共和國(guó)第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七次會(huì)議通過(guò)《中華人民共和國(guó)食品安全法》,自2009年6月1日起施行,原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》同時(shí)廢止。根據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》制定的《保健食品管理辦法》也同時(shí)廢止,但新的《保健食品管理辦法》至今尚未出臺(tái)。本案就發(fā)生在保健食品法律法規(guī)新舊交替時(shí)期。
在該案的處理過(guò)程中,執(zhí)法人員有以下三種不同意見(jiàn):
第一種意見(jiàn)認(rèn)為,處理保健食品中違法添加西藥成分的案件可依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第五十一條“國(guó)家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管”轉(zhuǎn)到原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰。
第二種意見(jiàn)認(rèn)為,可依據(jù)新法《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條“違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額二倍以上五倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷許可證”中的第一款第(四)項(xiàng)“食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品”進(jìn)行處罰。
第三種意見(jiàn)認(rèn)為,可將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第(四)項(xiàng)“摻假摻雜的食品”,依據(jù)新法《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條“違反本法規(guī)定,有下列情形之一的,由有關(guān)主管部門按照各自職責(zé)分工,沒(méi)收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品貨值金額不足一萬(wàn)元的,并處二千元以上五萬(wàn)元以下罰款;貨值金額一萬(wàn)元以上的,并處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷許可證”中的第一款第(四)項(xiàng)的規(guī)定進(jìn)行處罰。
雖然本案事實(shí)并不復(fù)雜,但如何處理卻分歧較大。原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》已于2009年6月1日廢止,且本案發(fā)生在2009年10月,若按第一種意見(jiàn)依據(jù)原《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》進(jìn)行處罰有待商榷。
若按第二種意見(jiàn)依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十六條第一款第(四)項(xiàng) “食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在食品中添加藥品”進(jìn)行處罰,就必須確認(rèn)是藥店在該保健食品中添加了西藥成分,但在實(shí)際執(zhí)法過(guò)程中未發(fā)現(xiàn)任何證據(jù)證明上述保健食品中的西藥成分是該藥店添加的。
綜上所述,分局結(jié)合本案的具體情況,分析違法事實(shí)的性質(zhì)與法律法規(guī)的立法本意,并咨詢了相關(guān)專家,最終決定按第三種意見(jiàn)進(jìn)行處罰——將“保健食品中違法添加西藥成分”歸入違反《中華人民共和國(guó)食品安全法》第二十八條第一款第(四)項(xiàng)“摻假摻雜的食品”,依據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第八十五條第一款第(四)項(xiàng)進(jìn)行處罰,使本案得到圓滿解決,并為今后涉及“保健食品中違法添加西藥成分”的案件處罰積累了經(jīng)驗(yàn)。