本刊訊(記者 李璐瑒)記者日前獲悉,北京市將在全國范圍內(nèi)率先實現(xiàn)對基本藥物全品種的電子監(jiān)管,目前,全市98家涉及基本藥物品種中標企業(yè)已明確專人、專業(yè)部門負責基本藥物電子監(jiān)管工作,技術(shù)服務(wù)商、設(shè)備性能和操作方面均能滿足基本藥物生產(chǎn)要求。
北京市藥品監(jiān)督管理局副局長袁林對此表示,實施電子監(jiān)管是對基本藥物監(jiān)管的重要措施,即對入網(wǎng)的生產(chǎn)基本藥物品種中標企業(yè)在出廠前,按規(guī)定在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN)統(tǒng)一標識的電子監(jiān)管碼,并通過監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)采集和報送。實施電子監(jiān)管后,凡列入基本藥物目錄的品種,未入網(wǎng)及未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標識的,一律不得參與基本藥物招標采購。
國家食品藥品監(jiān)督管理局信息辦主任朱國富則表示,實施電子監(jiān)管,目的就是打擊假劣藥品,實現(xiàn)藥品流通的全程追溯,在發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題時能在第一時間控制和召回。同時提醒藥品生產(chǎn)企業(yè),國家食品藥品監(jiān)督管理局從未委托、介紹或推薦過任何電子監(jiān)管碼生產(chǎn)商(技術(shù)服務(wù)商),切勿相信標識有“國家食品藥品監(jiān)督管理局授權(quán)”字樣的監(jiān)管碼技術(shù)服務(wù)商。
據(jù)悉,北京市基本藥物品種中標企業(yè)的質(zhì)量受權(quán)人、生產(chǎn)負責人和計算機技術(shù)人員基本藥物電子監(jiān)管培訓(xùn)已經(jīng)結(jié)束。