張麗萍

（云南省祿豐縣人民醫(yī)院，云南祿豐 651200）

為進一步加強藥品質(zhì)量管理，保障人民群眾用藥安全有效，藥品生產(chǎn)企業(yè)實施了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認證，藥品經(jīng)營企業(yè)實施了《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證，藥品使用環(huán)節(jié)也應(yīng)同步加強，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《云南省藥品管理條例》等法律、法規(guī)的規(guī)定，制訂“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建評定標準，為達到“規(guī)范化藥房”目標，我院自2007年6月以來，積極籌化，以改善基礎(chǔ)設(shè)施，健全規(guī)章制度，規(guī)范管理行為，確保藥品質(zhì)量為主要內(nèi)容的規(guī)范化本院實際，嘗試從以下幾個方面開展“規(guī)范化藥房”的創(chuàng)建工作：

1 藥品質(zhì)量管理機構(gòu)與人員配備

醫(yī)院成立藥事管理委員會，對藥品的使用、評價，“首用品種”的審核，不良反應(yīng)監(jiān)測上報、藥品質(zhì)量分析等進行管理、監(jiān)督、指導(dǎo)。建立供貨購進企業(yè)藥品合法資質(zhì)檔案。配備具有執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱的藥品質(zhì)量管理人員，負責藥品質(zhì)量管理工作，嚴格把好藥品質(zhì)量關(guān)，從事藥劑技術(shù)工作的人員必須是藥學院校畢業(yè)并有藥劑士以上職稱者，直接接觸藥品的人員每年進行一次健康檢查，并建立健康檔案，發(fā)現(xiàn)有精神病、傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員，立即調(diào)離直接接觸藥品崗位。

2 建立、完善規(guī)范化管理制度和各項操作記錄

根據(jù)“規(guī)范化藥房”的標準，醫(yī)院藥事管理委員會及時調(diào)整補充了一系列相應(yīng)的管理制度和操作記錄，主要包括：藥品購進、驗收、儲存、養(yǎng)護等管理制度，處方管理制度，拆零藥品管理制度，特殊藥品購進、儲存、保管，使用管理制度，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告制度，藥品質(zhì)量事故處理與報告制度，藥品質(zhì)量信息管理制度，“首供企業(yè)”和“首用品種”質(zhì)量審核制度，近效期藥品管理制度，不合格藥品管理制度，退換貨藥品管理制度，安全衛(wèi)生管理制度，人員健康管理制度，人員培訓(xùn)制度，服務(wù)質(zhì)量管理制度，中藥飲片購進、驗收、儲存、養(yǎng)護和出庫復(fù)核等20項管理制度。每批進購的藥品具有真實完整的購進驗收入庫記錄，麻醉藥品使用記錄、溫度記錄、拆零藥品記錄等。

3 藥品的采購與驗收

藥品是特殊商品，必須嚴格把好采購關(guān)，選擇藥品集中招標，統(tǒng)一配送、合法的供貨單位主渠道進購，以保證藥品質(zhì)量。嚴格對供貨單位進行合法資格的驗證，對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等（特殊管理藥品及易制毒化學藥品），嚴格按目錄管理規(guī)定，從具有相應(yīng)經(jīng)營資格的藥品經(jīng)營企業(yè)購進。執(zhí)行“首供企業(yè)”、“首用品種”審核制度，藥品到貨后，庫房管理人員逐一驗收，并填寫驗收記錄，麻醉藥品、精神藥品、特殊管理的藥品實行雙人驗收制度，同時對進口藥品索取相關(guān)資料。

4 藥品的儲存與養(yǎng)護

隨著《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）的強制實施以及醫(yī)院質(zhì)量管理年活動的不斷深化，醫(yī)院藥品的儲存與養(yǎng)護成為保證用藥安全有效的重要環(huán)節(jié)之一[1]。藥品養(yǎng)護是一項專業(yè)性強、技術(shù)性高的綜合性工作，不僅在藥品經(jīng)營企業(yè)中占重要地位，在醫(yī)院藥學工作中的作用也逐漸顯現(xiàn)出來[2]?！吨袊幍洹?005版（二部）凡例，第11條對藥品貯藏條件規(guī)定：“貯藏項下的規(guī)定，系對藥品貯存與保管的基本要求，以下列名詞術(shù)語表示：遮光，系指用不透光的容器包裝，例如棕色容器或黑紙包裹的無色透明、半透明容器；密閉，系指將容器密閉，以防止塵土及異物進入；密封，系指將容器密封以防止風化、吸潮、揮發(fā)或異物進入；熔封或來封，系指將容器熔封或用適宜的材料嚴封，以防止空氣與水分的侵入并防止污染；陰涼處，系指不超過20℃；涼暗處，系指避光并不超過20℃ ；冷處，系指 2～10℃；常溫，系指 10～30℃[3]”。 在實際工作中，我們對藥品嚴格按以上規(guī)定進行儲存與養(yǎng)護。加強基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè),改善硬件設(shè)施,配備了冰箱、冷柜（2℃～10℃），改建陰涼庫（≤20℃）配置空調(diào)機，除濕機，溫濕度計，實行藥品按說明書貯藏規(guī)定進行分庫儲存，藥庫、藥房訂做了木質(zhì)地架，整件或整箱藥品直按擺放地架上，離地面10 cm，墻、頂30 cm、通風、透氣、防潮，普通窗簾換成避光窗簾，藥房的木質(zhì)藥架全部換成噴塑鋼貯藥架，配置了調(diào)劑臺，每月定期對藥品進行養(yǎng)護，藥房將藥柜、架上的藥品全部分配到各人管理，每人負責一組藥品的清點、整理、對有效期在6個月以內(nèi)的藥品進行統(tǒng)計匯總上報藥劑科，科室積極與臨床醫(yī)生盡快使用或與醫(yī)藥公司聯(lián)系退貨，避免過期失效，造成損失。麻醉藥品實行“五?！惫芾硎褂?，對在庫藥品實行色標管理。

5 藥品的調(diào)配與使用

藥房憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方和醫(yī)囑調(diào)配使用藥品，麻醉藥品和精神藥品須憑專用處方開具和調(diào)配，并做好記錄，藥劑人員調(diào)配處方必須做到“四查十對”，藥品發(fā)放堅持“先產(chǎn)先出”、“先進先出”、“近效期先出”和“按批號發(fā)放”的原則，處方審核人員及調(diào)配人員應(yīng)及時鑒名，處方按規(guī)定期限保存，調(diào)配藥品需要拆零時，需做好拆零藥品記錄，普通處方一般可開1日常用量，急診處方3日常用量，慢性病、老年病或特殊情況用量可適當延長，但醫(yī)師必須注明理由，麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方量應(yīng)嚴格按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行[4]，定期收集藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告，并按規(guī)定上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心。

6 結(jié)語

我院自實施“規(guī)范化藥房”創(chuàng)建工作以來，領(lǐng)導(dǎo)高度重視，投入資金，改善硬件、軟件，建立并完善規(guī)范化的管理體系，規(guī)范人員行為。通過全體員工的努力，規(guī)范化藥房建設(shè)明顯成效。時代在發(fā)展，社會在進步，隨著人們對健康意識的不斷增強，對藥學人員提出了更高的要求，藥師要順應(yīng)形勢的變化，從過去簡單的進藥、發(fā)藥模式中解脫出來，“以患者為中心”，加速靜脈藥物配制中心（PIVAS）的建設(shè)，提高藥品配置質(zhì)量，減少輸液反應(yīng)，發(fā)揮藥師在藥物使用與控制方面的特長，用自己的知識和技能，協(xié)助醫(yī)生合理用藥，解答患者用藥咨詢，轉(zhuǎn)變工作模式和管理模式，更好地開展臨床藥學服務(wù)[5]。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范[S].國家食品藥品監(jiān)督管理局令第20號,2000.

[2] 李瓊,田國濤,胡欣.我院藥品養(yǎng)護工作的體會[J].中國藥房，2009，20(13):1036.

[3]國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[S].二部.北京:化學工業(yè)出版社,2005:附錄ⅪV.

[4]國家衛(wèi)生部.處方管理辦法[S].國家衛(wèi)生部令第53號,2007.

[5]王海蓮,張建華,許銀慧,等.淺談住院藥房藥師如何為臨床開展藥學服務(wù)[J].中國藥房,2007,18(7):558.