王慶梅

①中國(guó)疾病預(yù)防控制中心 北京 100050

1 生物安全安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室及其特性

眾所周知，生物安全概念的產(chǎn)生是因?yàn)槿虼嬖谥锿{ (bio-threat)或生物危害（biohazard），它是指由于感染性生物因子的形成使人憂慮、甚至可能因此而引發(fā)的嚴(yán)重危害。然而，隨著生物安全概念的提出至今，特別是我國(guó)政府在管理上的要求和強(qiáng)制性措施，使得國(guó)民在認(rèn)識(shí)上有了很大程度的提高，這對(duì)于避免或控制生物危害發(fā)生起著很重要的作用。然而，生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室作為一把“雙刃劍”，它的安全應(yīng)用能造福人類(lèi)，反之亦可能給人類(lèi)帶來(lái)種種“禍害”。近年來(lái)，國(guó)際社會(huì)也普遍認(rèn)為生物武器的潛在威脅已經(jīng)大大增加。特別是生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室在建設(shè)和管理方面的疏漏以及工作中的意外事故，不僅導(dǎo)致了實(shí)驗(yàn)室工作人員的感染，同時(shí)也造成環(huán)境污染和大范圍的人群感染。歷史上，從國(guó)內(nèi)外大量的報(bào)導(dǎo)“關(guān)于實(shí)驗(yàn)室意外感染”事故所造成的危害是顯而易見(jiàn)的，嚴(yán)重時(shí)不得不宰殺成千上萬(wàn)只實(shí)驗(yàn)動(dòng)物，甚至導(dǎo)致實(shí)驗(yàn)室工作人員死亡。由此可見(jiàn)，對(duì)于生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室而言：管理愈不規(guī)范，防護(hù)條件愈差，實(shí)驗(yàn)室布局設(shè)計(jì)的不正確，意外事故發(fā)生的可能性就愈大。因而，通過(guò)規(guī)范管理和正確操作等防范和控制生物危害，維護(hù)國(guó)家的穩(wěn)定、社會(huì)經(jīng)濟(jì)及人民健康、生態(tài)環(huán)境的安全，將成為生物安全的根本任務(wù)。

2 生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本原則

生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室的基本原則是以保障工作人員充分避免所操作生物因子的危害,保證危險(xiǎn)生物因子不向?qū)嶒?yàn)室外擴(kuò)散為。然而，實(shí)驗(yàn)室不可能完全沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)，因此要求我們的操作者考慮涉及的所有因素，盡可能地降低風(fēng)險(xiǎn)，并使之達(dá)到可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平。

一般而言，實(shí)驗(yàn)室可分為基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——一級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室；基礎(chǔ)實(shí)驗(yàn)室——二級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室；防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——三級(jí)生物安全防護(hù)水平實(shí)驗(yàn)室；最高防護(hù)實(shí)驗(yàn)室——四級(jí)生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室。

因此，在實(shí)際科研工作中應(yīng)根據(jù)所操作不同的微生物危險(xiǎn)度等級(jí)所具備的實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)特點(diǎn)建筑構(gòu)造、防護(hù)設(shè)施、儀器、操作以及操作程序來(lái)決定實(shí)驗(yàn)室的生物安全水平。對(duì)于生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室而言：其生物安全措施可以概括成三個(gè)部分：實(shí)驗(yàn)室生物安全管理，實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備、個(gè)人防護(hù)裝備，良好的微生物操作技術(shù)。并通常將實(shí)驗(yàn)室防護(hù)定義為一級(jí)屏障（primary burier）和二級(jí)屏障（second burier），前者包括了實(shí)驗(yàn)室安全設(shè)備、個(gè)體防護(hù)裝置和措施 （一級(jí)防護(hù)）；后者主要指實(shí)驗(yàn)室的特殊設(shè)計(jì)和建設(shè)要求（二級(jí)防護(hù)）。但必須指出的是：僅有一個(gè)達(dá)標(biāo)的實(shí)驗(yàn)室硬件條件是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)必須采取綜合措施才能達(dá)到其安全的目的。即為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)化操作程序和規(guī)程，作為生物安全防護(hù)綜合三原則是缺一不可的，否則將失去安全。那么，實(shí)驗(yàn)室作為一個(gè)動(dòng)態(tài)的環(huán)境，在實(shí)驗(yàn)室工作，風(fēng)險(xiǎn)是永遠(yuǎn)存在的，而安全只是相對(duì)的，關(guān)鍵的問(wèn)題在于要控制在可接受的范圍之內(nèi)。其中，包括實(shí)行對(duì)實(shí)驗(yàn)室感染的控制,實(shí)驗(yàn)室對(duì)周?chē)h(huán)境影響的控制以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室管理和感染性實(shí)驗(yàn)材料的管理控制等一系列實(shí)驗(yàn)室生物安全問(wèn)題。一旦發(fā)生感染或泄露事件，將會(huì)給人類(lèi)帶來(lái)難以預(yù)計(jì)的后果，這種教訓(xùn)事實(shí)上也是非常深刻的。因而，針對(duì)實(shí)驗(yàn)室工作人員這一層面提出必要的條件是：（1）人員要經(jīng)過(guò)良好的培訓(xùn),具備熟練的安全操作技術(shù)；（2）工作人員的責(zé)任心對(duì)于實(shí)驗(yàn)室安全操作至關(guān)重要；（3）安全設(shè)備和個(gè)體防護(hù)裝備的正確使用。

由于在許多實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中有可能生成有害氣溶膠，就必然存在非自然途徑的感染機(jī)會(huì)，應(yīng)當(dāng)小心操作以減少氣溶膠的形成和擴(kuò)散。特別當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室操作已不能有效控制病原體，或其操作程序可能帶來(lái)相關(guān)危害時(shí)，必須采取其他的有效措施。

3 個(gè)體防護(hù)裝備（personal protection Equipment，PPE）是指為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員免受化學(xué)、生物與物理等有害因子傷害的器材和用品。

3.1 實(shí)驗(yàn)室個(gè)體防護(hù)原則

個(gè)體防護(hù)裝備（personal protection Equipment，PPE）是指為了保護(hù)實(shí)驗(yàn)室工作人員免受化學(xué)、生物與物理等有害因子傷害的器材和用品。在生物安全實(shí)驗(yàn)室中，所采取的個(gè)體防護(hù)裝備方面的措施，主要用于保護(hù)實(shí)驗(yàn)人員免于暴露于生物危害物質(zhì)如氣溶膠、噴濺物以及意外接種、感染動(dòng)物的手術(shù)及解剖等危險(xiǎn)的一種物理屏障。

實(shí)驗(yàn)室工作人員應(yīng)建立明確的安全意識(shí)，清晰的認(rèn)識(shí)自己的工作環(huán)境和所從事實(shí)驗(yàn)工作的性質(zhì)，在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中可能會(huì)發(fā)生的事故及如何加以防范和避免事故的發(fā)生的應(yīng)急預(yù)案。在相關(guān)工作之前，對(duì)所從事的病原微生物進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)估，并根據(jù)國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和個(gè)體防護(hù)要求以及危險(xiǎn)評(píng)估的結(jié)果，制定全面、細(xì)致的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和程序文件。有必要對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程中關(guān)鍵的危險(xiǎn)步驟設(shè)計(jì)出安全可行的防護(hù)措施。所選用的個(gè)體防護(hù)裝備應(yīng)參照生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中的各技術(shù)參數(shù)及適用范圍。

3.2 個(gè)體防護(hù)裝備的種類(lèi)

個(gè)人防護(hù)裝備所涉及的防護(hù)部位主要包括眼睛、頭面部、軀體、手、足、耳（聽(tīng)力）以及呼吸道，其裝備包括眼鏡（安全眼鏡、護(hù)目鏡）、口罩、面罩、防毒面具、帽子、防護(hù)衣 (實(shí)驗(yàn)服、隔離衣、連體衣、圍群)、手套、鞋套以及聽(tīng)力保護(hù)器等。

3.3 個(gè)體防護(hù)裝備的使用

個(gè)人防護(hù)用品應(yīng)符合國(guó)家規(guī)定的有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，使用前應(yīng)仔細(xì)檢查，不使用標(biāo)志不清、破損的防護(hù)用品和三無(wú)產(chǎn)品。在危害評(píng)估的基礎(chǔ)上，按不同級(jí)別的防護(hù)要求選擇適當(dāng)?shù)膫€(gè)人防護(hù)裝備及類(lèi)型。同時(shí)要求工作人員充分了解其實(shí)驗(yàn)工作的性質(zhì)和特點(diǎn)，經(jīng)演練培訓(xùn)后正確使用個(gè)人防護(hù)裝備。按所制定相應(yīng)的防護(hù)規(guī)程采取安全有效的個(gè)體防護(hù)措施。任何個(gè)人和組織都不能違反防護(hù)要求和規(guī)律，擅自或強(qiáng)令他人（或機(jī)構(gòu)）在沒(méi)有適當(dāng)個(gè)體防護(hù)的情況下進(jìn)入該類(lèi)實(shí)驗(yàn)室工作。同時(shí)要求工作人員必須經(jīng)過(guò)系統(tǒng)的個(gè)體防護(hù)培訓(xùn)和定期演練，須經(jīng)考核合格后，方可上崗。特別需要指出的是：由于任何個(gè)體防護(hù)的防護(hù)性能都具有其一定的局限性，即使是正確選擇和使用個(gè)體防護(hù)裝備，可能將由當(dāng)時(shí)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的微小環(huán)境條件下進(jìn)入人體的有害物質(zhì)的威脅降低到最低程度，但也并非絕對(duì)安全。因此在實(shí)驗(yàn)室研究和實(shí)驗(yàn)操作時(shí)，應(yīng)充分考慮在整個(gè)實(shí)驗(yàn)過(guò)程是否應(yīng)采取組合使用個(gè)人防護(hù)裝備進(jìn)行保護(hù)等因素。而操作這些因子的實(shí)驗(yàn)人員，主要危害來(lái)自皮膚或黏膜意外接觸或經(jīng)氣溶膠途徑傳播，對(duì)于有氣溶膠或高度飛濺可能性的操作，可能會(huì)增加人員暴露的危險(xiǎn)。原因是氣溶膠傳播的可能性越大，其危險(xiǎn)性就越高，通過(guò)氣溶膠傳播的疾病是最容易發(fā)生實(shí)驗(yàn)室感染。因此必須在生物安全柜（BSC）及安全離心杯等儀器中進(jìn)行的同時(shí)適當(dāng)時(shí)采用防濺罩、防護(hù)面具、隔離衣以及手套等其他一級(jí)屏障裝備。

[1]徐長(zhǎng)春.生物安全實(shí)驗(yàn)室的管理與安全[J].中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備，2008,5(6).