孟麗榮，張嘉希，李美珍，林露嘉，彭娉婷，袁偉德（澳門理工學(xué)院高等衛(wèi)生學(xué)校，澳門）

藥品是一類與市民健康息息相關(guān)的特殊商品。中華人民共和國(guó)《藥品管理法》第一百零二條規(guī)定：藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等?！端幤饭芾矸ā返谒氖藯l規(guī)定：有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。根據(jù)世界衛(wèi)生組織（WHO）定義[1]：假藥即是作為藥品，有意及欺騙性地標(biāo)注其成分及/或來源；劣藥是指一種產(chǎn)品的組成和成分都沒有符合科學(xué)上標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)格，因此而無效和經(jīng)常導(dǎo)致患者危險(xiǎn)。假/劣藥品問題是一個(gè)涉及全球性的惡劣問題，尤其是隨著當(dāng)今互聯(lián)網(wǎng)的普及，使網(wǎng)上購(gòu)藥變?yōu)榭赡?，也使得各?guó)政府監(jiān)管更為困難。到目前為止，澳門尚無有關(guān)假/劣藥品知識(shí)及居民購(gòu)買假/劣藥品情況的相關(guān)調(diào)查資料。筆者希望通過本次調(diào)查，獲取澳門居民對(duì)假/劣藥品認(rèn)知程度的數(shù)據(jù)，為將來政府制定政策提供理論依據(jù)。

1 對(duì)象與方法

1.1 調(diào)查對(duì)象

本研究的調(diào)查對(duì)象為澳門7個(gè)堂區(qū)200名18歲或以上的本地居民。

1.2 調(diào)查方法

2009年8月，筆者等采用不干預(yù)性的橫斷面研究方法，以方便抽樣方式進(jìn)行問卷調(diào)查。問卷分為4部分：基本數(shù)據(jù)、藥物認(rèn)知、購(gòu)藥習(xí)慣、藥物質(zhì)量及監(jiān)管。由研究人員口述問卷內(nèi)容并記錄受訪者的答案或由受訪者自行填寫問卷，所獲得問卷結(jié)果利用SPSS 16.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。

1.3 研究工具之信度與效度

信度：由于問卷中的變量為分類變量，所以在使用SPSS統(tǒng)計(jì)軟件分析時(shí)，會(huì)采用Kappa系數(shù)作為問卷的“重測(cè)可信度”。本次研究用于“重測(cè)可信度”的問卷數(shù)量為前后各30份，2次訪問間隔為2至3周。重測(cè)Kappa系數(shù)在0.56～0.98之間，信度介乎于較好（0.4～0.75）至很好（＞0.75）的范圍。效度為專家效度。

2 結(jié)果與分析

2.1 基本數(shù)據(jù)

共發(fā)放問卷200份，回收有效問卷191份，有效回收率為96%。所調(diào)查的樣本具有以下特點(diǎn)：191個(gè)樣本均為澳門本地居民，年齡介乎18至46歲之間，其中以18至25歲最多，占56.5%；小學(xué)或以下教育程度占7.9%，中學(xué)占29.8%，大專或以上占62.3%；受訪者中人均月收入7 000元澳門幣或以下的占38%，15 000元以上的占24%；從事教育醫(yī)療工作的占20%，從事金融及商貿(mào)工作的占14.6%，從事旅游博彩工作的占15.7%，從事建筑工作的占6.3%，從事物流批發(fā)工作的占7.3%，其他職業(yè)的為36.1%。

2.2 藥物認(rèn)知

受訪者懂得分辨假藥者占68.8%，懂得分辨劣藥者占78%。對(duì)于處方藥物的理解，選擇“需要有醫(yī)生處方單才能購(gòu)買/取得的藥物”的大專程度或以上學(xué)歷受訪者有47.9%，而中學(xué)程度學(xué)歷的占29.8%，小學(xué)程度或以下的占20.0%（P＝0.007），這結(jié)果可能與樣本中高學(xué)歷受訪者比例較高有關(guān)。對(duì)購(gòu)買藥物時(shí)注意到藥物包裝上的美國(guó)食品與藥品管理局（FDA）/《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）認(rèn)證的受訪者只有15.2%，提示受訪者對(duì)于藥物質(zhì)量的專業(yè)知識(shí)仍缺乏。

2.3 購(gòu)藥習(xí)慣

受訪者選擇到澳門藥房/藥行購(gòu)買藥物或保健品的有95.8%，選擇到中國(guó)內(nèi)地的有33.5%，其中大部分為46歲以上年齡人士；選擇到香港的有22%，選擇從外地郵購(gòu)或通過互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥的只有1.6%。雖然澳門互聯(lián)網(wǎng)非常普及，年青人網(wǎng)上購(gòu)物也很流行，但本次調(diào)查結(jié)果則反映，澳門居民還未形成網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥習(xí)慣，對(duì)藥品購(gòu)買渠道的選擇仍持審慎態(tài)度。

2.4 藥物質(zhì)量及監(jiān)管

調(diào)查中約有27.7%的受訪者不知是否購(gòu)過假藥，而肯定購(gòu)買過假藥的有8.4%。雖然問卷內(nèi)容并無充分反映居民在什么情況下購(gòu)得或有什么證據(jù)證明所購(gòu)藥物為假藥，但可以肯定的是，購(gòu)藥者對(duì)于所購(gòu)藥品的真?zhèn)芜€是具有基本的辯別及防范意識(shí)。調(diào)查中約有79.1%的受訪者對(duì)于購(gòu)買到假藥時(shí)應(yīng)聯(lián)絡(luò)哪些政府部門并不清楚，這也許與購(gòu)藥地區(qū)的多選擇性有關(guān)。雖然從澳門以外地區(qū)購(gòu)買到假藥的可能性較高，這些地區(qū)不受澳門特區(qū)政府的監(jiān)管，但作為政府相關(guān)部門為保障澳門居民的用藥安全，應(yīng)加大宣傳力度，讓市民充分了解投訴及解決問題的渠道。

3 討論及建議

3.1 澳門居民藥學(xué)知識(shí)水平及購(gòu)藥特點(diǎn)

據(jù)中華人民共和國(guó)統(tǒng)計(jì)局2008統(tǒng)計(jì)年鑒數(shù)據(jù)顯示，澳門2006年14歲以上人口中受過高等教育的人數(shù)比例為12.8%，我國(guó)內(nèi)地及香港2007年15歲以上人口中受過高等教育的人數(shù)比例分別為7.5%和24.2%。三地比較，澳門居民受教育程度處于中等水平，這與其完全城市化及獨(dú)特的地理、社會(huì)定位以及長(zhǎng)期受到中西文化的影響有關(guān)。在此次調(diào)查中，受訪者的總體教育程度較高，大專程度或以上占62.3%，普遍具備基本藥學(xué)知識(shí)，對(duì)分辯假/劣藥品亦有一定認(rèn)知。

澳門居民有自行購(gòu)藥習(xí)慣，其中包括醫(yī)生處方藥物及非處方藥物。澳門公立醫(yī)院的門診不提供藥物，所有藥物需從政府注冊(cè)的藥房購(gòu)買。據(jù)澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局2008統(tǒng)計(jì)年刊[2]數(shù)據(jù)顯示：2008年澳門共有西藥房71間，藥行27間及中藥房132間；藥劑師人數(shù)為209人，藥房技術(shù)員及學(xué)徒共434人。對(duì)于一個(gè)陸地面積只有29.2平方公里，人口數(shù)為542 400的澳門，藥房數(shù)量是非常充足的。澳門特別行政區(qū)衛(wèi)生局出版的《澳門健康調(diào)查2006》中的資料顯示，澳門有12.4%的人會(huì)選擇自行購(gòu)買藥物，按現(xiàn)在的人口比例，即大約有68 000人日常會(huì)自行購(gòu)買藥物。澳門統(tǒng)計(jì)暨普查局?jǐn)?shù)據(jù)（2009）[3]顯示，2009年，澳門藥房貨品零售銷售總額約為5.88億澳門元，如此龐大的自行購(gòu)藥人群無疑對(duì)購(gòu)藥安全性提出了更高要求。澳門政府對(duì)于藥品市場(chǎng)雖有良好的管理和規(guī)范條例及措施，但仍需要加大力度宣傳及提高澳門居民的購(gòu)藥及用藥知識(shí)，只有這樣才能從根本上保障市民安全購(gòu)藥及用藥。

至于購(gòu)藥地區(qū)，95.8%的受訪者會(huì)選擇在本地藥房購(gòu)藥，33.5%及22%的受訪者曾經(jīng)到過中國(guó)大陸及香港購(gòu)藥。雖然說三地政府對(duì)合法經(jīng)營(yíng)的藥房監(jiān)管很嚴(yán)，但不排除仍有售賣假/劣藥品的黑點(diǎn)存在。WHO（2006）的數(shù)據(jù)顯示：估計(jì)非洲部分國(guó)家、亞洲和拉丁美洲的部分地區(qū)，假藥的市場(chǎng)占有率各超過30%。WHO（2009）報(bào)告[4]顯示：2009年，中國(guó)發(fā)現(xiàn)抗糖尿病中藥（用于降低血糖）的假藥成分中格列本脲含量是正常含量的6倍，導(dǎo)致2人死亡、9人住院；2009年，坦桑尼亞聯(lián)合共和國(guó)查出Metakelfin（抗瘧藥）假藥內(nèi)無有效成分；2006及2007年，英國(guó)查出立普妥（阿托伐他汀鈣片，降低膽固醇）及再普樂（奧氮平片，用于治療躁郁癥和精神分裂癥）的藥物內(nèi)無足夠有效成分；2007年，美國(guó)查出賽尼可（奧利司他膠囊，減肥藥）不含有效成分，并通過美國(guó)以外的互聯(lián)網(wǎng)網(wǎng)站銷售。國(guó)內(nèi)還有數(shù)據(jù)顯示，2001年被中國(guó)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)查處的假藥數(shù)為5.17萬件，總值4.85億元[5]，情況令人擔(dān)擾。近年，隨著澳門經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展，藥物市場(chǎng)正在逐步開放，不同產(chǎn)地、不同品牌的藥物進(jìn)口量不斷增加；亦因互聯(lián)網(wǎng)的普及和居民物質(zhì)生活水平的不斷提升，居民對(duì)藥物的選擇已不單局限于澳門本地藥房，更懂得利用各種渠道購(gòu)買到自己認(rèn)為合適的藥物和保健品。澳門大學(xué)最新“澳門互聯(lián)網(wǎng)研究計(jì)劃”[6]顯示：至2009年底，澳門網(wǎng)民逾365 000，普及率為70%，大專以上學(xué)歷人群的普及率為100%。雖然此次調(diào)查結(jié)果顯示，受訪者通過網(wǎng)絡(luò)郵購(gòu)藥物/保健品的情況只有1.6%，但相信隨著信息科技的普及化，網(wǎng)絡(luò)郵購(gòu)將會(huì)成為一種趨勢(shì)，尤其對(duì)是年青一代的消費(fèi)者，所以網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥安全問題不容忽視。

3.2 澳門居民購(gòu)買假/劣藥品情況評(píng)估及防范建議

香港大學(xué)最近的一份民意調(diào)查[7]顯示，18%（約187位）受訪者曾買過或懷疑買過假藥。本次調(diào)查“您是否遇到過假藥？”的提問中有8.4%的受訪者表示有遇到過假藥的情況，雖然出現(xiàn)假藥情況與香港的數(shù)據(jù)有一定差距，可本次研究只屬小型研究，未必能完全反映出澳門實(shí)際情況。

眾所周知，售賣假/劣藥品的利潤(rùn)非?？捎^。受到利益驅(qū)使，不法分子利用民眾越來越注重健康的心理，運(yùn)用各種方式推銷假/劣藥品和保健品。WHO（2006）估計(jì)到2010年，假藥全球銷售額將高達(dá)750億美元，比2005年高出超過90%。雖然目前未有數(shù)據(jù)顯示假/劣藥品充斥澳門市場(chǎng)，但我們有必要正視問題的存在，加強(qiáng)與鄰近地區(qū)合作，攜手打擊假藥。

打擊及杜絕假/劣藥品是一個(gè)艱巨和長(zhǎng)期的工作，單憑政府資源和行為很難達(dá)到預(yù)期效果。這要求全體居民的積極參與和支持，也需要藥行和藥房的輔助和配合。通過對(duì)此次調(diào)查結(jié)果的分析和總結(jié)，有幾點(diǎn)建議僅供同業(yè)參考。

政府方面：（1）應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)管立法及成立專責(zé)打擊假/劣藥品部門，對(duì)制造及經(jīng)銷假藥的人士采取更嚴(yán)厲的刑罰[8]。（2）加大資源投入對(duì)市民進(jìn)行藥物知識(shí)普及，還應(yīng)在各小區(qū)藥房張貼有關(guān)宣傳海報(bào)及投訴電話并設(shè)立假/劣藥品的網(wǎng)上查詢系統(tǒng)以方便市民查詢及舉報(bào)。（3）加強(qiáng)與鄰近地區(qū)（如中國(guó)大陸、香港、臺(tái)灣等地）信息互通體系的建設(shè)，及時(shí)、準(zhǔn)確掌握假/劣藥品的售賣渠道及動(dòng)向，將假/劣藥品對(duì)澳門居民的傷害降到最低。

藥行及藥房方面：（1）定期為各藥房開辦一些講座，以提高藥房從業(yè)人員對(duì)藥廠產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)及辨別方法。（2）應(yīng)加強(qiáng)內(nèi)部規(guī)范，與政府有關(guān)單位合作緝查假/劣藥品，加大對(duì)陳列及販賣假/劣藥品行為的罰責(zé)。

[1]WHO media centre.Substandard and counterfeit medicines[EB/OL].http：//www.who.int/mediacentre/factsheets/2003/fs275/en/.2003-11.2009-12-12.

[2]澳門特別行政區(qū)政府衛(wèi)生局.按堂區(qū)劃分的藥房、藥行及中藥房[EB/OL].http：//www.ssm.gov.mo/design/statistic/2008/data/link/pdf/3-4-1.pdf.2009-06.2010-01-02.

[3]澳門特別行政區(qū)政府統(tǒng)計(jì)暨普查局.2009年零售業(yè)銷售額調(diào)查[EB/OL].http：//www.dsec.gov.mo/Statistic.aspx.2009-06.2010-01-02.

[4]世界衛(wèi)生組織媒體中心.假冒藥品附表——假冒藥品例子 [EB/OL].http：//www.who.int/mediacentre/factsheets/fs275/zh/index.html.2010-01.2010-01-02.

[5]劉 濤.我國(guó)假劣藥現(xiàn)狀分析及管理對(duì)策探討[D].黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)碩士學(xué)位論文，2005：5.

[6]張榮顯.澳門互聯(lián)網(wǎng)研究計(jì)劃[EB/OL].http：//isw.umac.mo/nrs/faces/pub/viewItem.jspx?id=6350&locale=zh_TW.2010-01.2010-05.

[7]香港大學(xué)民意研究計(jì)劃.市民對(duì)買藥及假藥意見調(diào)查[EB/OL].http：//hkupop.hku.hk/chinese/report/antidrug09/content/resources/release.pdf.2009-12.2010-01-02.

[8]陳和平.試論生產(chǎn)、銷售假劣藥品罪的認(rèn)定[J].中國(guó)藥房，2003，14（8）：485.