布日額， 李 梅

(1.內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院，內(nèi)蒙古通遼028043;2.內(nèi)蒙古民族大學(xué) 蒙醫(yī)藥學(xué)院07級研究生，內(nèi)蒙古通遼028043)

蒙藥資源豐富，療效獨(dú)特。但是，由于環(huán)境的污染以及藥材種類的自身特點(diǎn)［1］，蒙藥材常含有如鉛、銅、隔、砷、汞等，人體對這些元素只能耐受極小的劑量［2］，攝入這些元素劑量稍大或長期(即使少量)攝入，體內(nèi)蓄積到一定量時，也可引起中毒，使人體健康受到危害。國家對此給予高度重視，并逐步通過立法對藥材中重金屬的含量作出明確的規(guī)定。本研究采用原子吸收光譜法和原子熒光光譜法分別測定了“蒙藥阿那日-8”中的 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg的含量，方法操作簡便、快速，且靈敏度高。

1 儀器試劑與樣品

1.1 儀器設(shè)備

AA-650型原子吸收分光光度計(jì)，附鉛、銅、鎘空心陰極燈(日本島津);AFS-2202型雙道原子熒光光譜儀，附砷、汞空心陰極燈(北京海光公司)。

硝酸、高氯酸、鹽酸均為優(yōu)級純;Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 的單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液:1 000 μg/mL(國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究中心);實(shí)驗(yàn)用水為去離子水(電阻率在8×105Ω以上);其他試劑均為分析純。

1.2 蒙成藥

蒙成藥“阿那日-8”內(nèi)蒙古興安盟蒙醫(yī)醫(yī)院制劑室提供(批號20080102、20080708)。

自擬蒙藥“阿那日-8”內(nèi)蒙古民族大學(xué)蒙醫(yī)藥學(xué)院蒙藥制劑實(shí)驗(yàn)室提供(批號20081203)。

2 樣品的處理及測定

2.1 樣品處理

取樣品粉末0.5 g，準(zhǔn)確稱定，置于具塞錐形瓶中，加混酸(HNO3+HCIO4=4+1，V/V)10 mL，加蓋浸泡過夜，次日，去塞置于電爐上灰化至盡干，放冷，加入2 mL HCl溶液，定量轉(zhuǎn)移至25 mL量瓶中，加水稀釋至刻度，混勻，供測試，同時作空白溶液。

2.2 測定方法

原子吸收測定成藥中的Ca(參照GB/T5009，92-2003)，F(xiàn)e、Mg、Mn(參照 GB/T5009，90-2003)，Cu(參照 GB/T5009，13-2003)，Zn(參照 GB/T5009，14-2003)，Pb(參照 GB/T5009，15)，Cd(參照 GB/T5009，11)，As(參照 GB/T13079，1999)，Hg(參照 GB/T5009，17)的含量。

2.3 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制

準(zhǔn)確量取 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg 標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別配制各元素的標(biāo)準(zhǔn)系列濃度，測定各元素，計(jì)算線性回歸方程，見表1。

表1 線性回歸方程

2.4 回收實(shí)驗(yàn)

取蒙成藥供試液，加入 Ca、Mg、Mn、Zn、Cu、Fe、Pb、Cd、As、Hg標(biāo)準(zhǔn)溶液，分別按樣品處理方法消化處理，測定各元素，測得回收率，結(jié)果見表2。

2.5 精密度試驗(yàn)

按試驗(yàn)方法，對同一標(biāo)準(zhǔn)品平行測定3次，計(jì)算相對標(biāo)準(zhǔn)偏差，RSD＜1.65%。

3 樣品測定

精密稱取3批蒙成藥供試品試液，分別測定各元素，測得各元素得含量，結(jié)果見表3。

4 結(jié)論

“蒙藥阿那日-8”由石榴，蓽茇，豆蔻，黑冰片，肉桂，訶子，木鱉子(制)，玫瑰花組成。除巴達(dá)干、希拉，助消化，止吐之功效。臨床上主治灰白巴達(dá)干病、寶如巴達(dá)干、巴達(dá)干希拉病和胃瘟疫、不消化病等［3-4］。蒙藥材中都含有一定量的重金屬，且蒙藥材用藥周期長，重金屬易在體內(nèi)蓄積，不易分解，達(dá)到一定數(shù)量即可呈現(xiàn)毒性作用。因此，在一定程度上，蒙藥材中重金屬的含量高低已成為衡量蒙藥質(zhì)量優(yōu)劣的一個重要指標(biāo)［7］，所以，對于重金屬含量的檢測和控制是蒙藥材亟待解決的問題。

表2 回收率結(jié)果(n=3)

表3 樣品中各金屬元素的含量(n=3)

實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，“蒙藥阿那日-8”制劑重金屬成分含量遠(yuǎn)低于國家《藥用植物及制劑進(jìn)出口綠色行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定的重金屬總值(≤20.0 mg/kg)及各種重金屬含量的標(biāo)準(zhǔn)［5-6］。本研究還考察了砷含量。

由于環(huán)境的影響，動植物對重金屬的富集，使蒙藥中的重金屬普遍存在，故對其有毒、有害成分的控制也相當(dāng)重要。我們在進(jìn)一步完善“阿那日-8”臨床藥理藥效研究的同時，對該蒙藥制劑建立了可行的重金屬檢測體系，通過檢測，掌握“阿那日-8”重金屬的成分含量，結(jié)合臨床療效，對指導(dǎo)給藥劑量及用藥療程有一定的輔助作用。

［1］盧 進(jìn)，申明亮.中藥材重金屬含量與控制［J］.中國中醫(yī)藥信息雜志，1995，2(10):10-12.

［2］食品衛(wèi)生理化檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)手冊［M］.北京:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社，1997.

［3］中華人民共和國衛(wèi)生部.中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)·蒙藥分冊［S］.北京，1998:88.

［4］中國醫(yī)學(xué)百科全書-蒙醫(yī)學(xué)［M］.上海:上?？茖W(xué)技術(shù)出版，1992:244.

［5］王躍生，張 晶.對中藥成方制劑中重金屬問題的思考［J］.中國中藥雜志，2000，25(6):377-379.

［6］劉 毅，邱昌貴.中藥中重金屬研究綜述［J］.微量元素與健康研究，2008，25(4):56-58.

［7］王寶琹.中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研究［M］.北京:中國中醫(yī)藥科技出版社，1995:454-455.