蔡小玲 陳 薇 李 江 秦貽強

摘要: 目的:了解我院2008年門診藥物不良反應的監(jiān)測工作,促進臨床合理、安全、有效 用藥。方法:根據(jù)2008年我院401份門診藥物不良反應報告,按照患者年齡、藥物類型不良 反應涉及系統(tǒng)、給藥途徑等進行統(tǒng)計分析。結(jié)果:引起藥物不良反應的藥物中以抗感染藥物 最多,占64.34%。靜脈給藥造成的不良反應較多,占96.76%。藥物引起的不良反應以皮膚及 其附件損害和消化系統(tǒng)表現(xiàn)為多見,分別為45.39%和18.70%。結(jié)論: 應加強藥物不良反應知識的宣傳力度,提高醫(yī)護人員對藥物不良反應工作的認識 ,促進臨床合理用藥。

關(guān)鍵詞:藥物不良反應; 監(jiān)測工作; 合理用藥

中圖分類號: R969.3 文獻標識碼: B 文章編號: 1008-2409(2009)05-0873-03

對藥物不良反應進行科學監(jiān)測,最大限度保證患者的用藥安全和促進醫(yī)療機構(gòu)合理用 藥,越來越受到各方面重視和普遍關(guān)注。近年來我院藥物不良反應(ADR)監(jiān)測工作也受到 各級領導的關(guān)心和支持,被列為全區(qū)6 家重點藥品監(jiān)測協(xié)作醫(yī)院之一。2008年筆者共收集門診藥物不良反應報告401例,并對 患者的性別、年齡、藥物、不良反應等情況進行統(tǒng)計分析,其結(jié)果如下 。

1 資料與方法

收集我院2008年全年的門診ADR報告401份,由臨床各科醫(yī)師、護士及藥師填表報不良反應病 例,其中以門診注射室和急診科為主,對收集到的報告表按國家不良反應監(jiān)測中心制定的標 準進行不良反應的分析和統(tǒng)計。

2 結(jié)果

2.1 藥物不良反應的年齡與性別分布情況

401例不良反應報告中,男174例,占總病例 數(shù)43.40%,女227例,占56.60%。 其中小于1歲13例,占3.24%,1~3歲50例,占12.47%,3~12歲48例,占11.97%,12~19歲1 3例,占 3.24%,20~29歲75例,占18.70%,30~39歲78例,占19.45%,40~49歲54例,占13.47%,5 0~5 9歲27例,占6.73%,60~69歲22例,占5.49%,70~79歲13例,占3.24%,80歲以上8例, 占2.00%。

2.2 不良反應涉及的藥品種類

藥物不良反應報告中,涉及13類藥物,分類結(jié)果見表1,其中抗感 染藥258例(64.34%)占首位,中藥注射液居二。而抗感染藥中又以喹諾酮類為主 ,見表2。

2.3 不良反應的臨床表現(xiàn)及分類

藥物不良反應報告中涉及的系統(tǒng)損害及臨床表現(xiàn)見表3,其中所累及的器官 、系統(tǒng)以皮膚及其附件損害為多見,182例(45.39%),其次為消 化系統(tǒng)75例次(18.70%),全身性反應52例次(12.97%)。

2.4 藥物不良反應與給藥途徑的關(guān)系

靜脈給藥是臨床最主要的給藥方法之一,在帶給患者快速有效治療的同時,其 不良反應也不可忽視。在401例不良反應報告中,靜脈滴注發(fā)生的不良反應病例最 多,共388例,占96.76%,口服較少,共13例,占3.24%。

3 討論

3.1 不良反應與患者年齡

從不良反應與年齡分布情況看來,由于不同年齡段的患者的血漿與藥物結(jié)合能力、藥物 代謝及排泄速度不同,致使引起不良反應的幾率、嚴重程度均不同。本次分析報告中,12歲 以下患者占總例數(shù)的27.68%,60歲以上患者占總例數(shù)的10.73%,兩者占總比例達38.41% ,結(jié) 合我國人口老年化趨勢、多數(shù)家庭為獨生子女的國情,提示應對特殊人群用藥,臨床特別應 開展對老年患者藥物不良反應的監(jiān)測工作。

3.2 不良反應與抗感染藥物

從表1,2可以看出,在401例不良反應報告中,以抗感染藥物在各 類藥物中居首位,為64.34%。其中以喹諾酮類引起的不良反應最多,159例(61.63%), 大 環(huán)內(nèi)酯類居第二,35例(13.57%),頭孢類31例(12.02%)居三。目前臨床應用抗感染藥 物 的種類較多且用量較大,可能是造成抗感染藥不良反應較多的原因之一。應用抗感染藥時, 存在使用抗感染藥物指征不明確甚至無指征使用和預防性使用、聯(lián)合用藥不當、選項用藥不 當、用藥劑量過大、療程過長等問題,從而造成對抗感染藥物的過度使用及濫用。抗感染藥 物的過度使用不僅增加了藥品不良反應,還造成大量耐藥致病菌的產(chǎn)生,導致一些耐藥 菌群在體內(nèi)迅速繁殖,成為許多重病患者死亡的直接原因[1]。喹諾酮類因其抗菌 譜廣,抗 菌活性強,用藥前無需作皮試,使用方便故在臨床上廣泛應用。由其引起的不良反應臨床表 現(xiàn)為胃腸不適及皮膚過敏反應和引起神經(jīng)精神癥狀。因此應重視對抗感染藥物不良反應的監(jiān) 測,并加強對該類藥物使用的監(jiān)測管理。

3.3 不良反應與中藥注射液

中藥注射液引起的不良反應57例(14.21%),僅次于抗感染 藥物而位居第二。中藥注射液由于受本身的特性及提取、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量控制的影響 , 其所含蛋白質(zhì)或生物大分子作為過敏源導致過敏反應的發(fā)生[2],應慎重選用,尤 其對于哮 喘等非特異性疾病患者應盡量避免使用。特別是中藥注射劑因含多種成分[3],其 中可能某 些成分容易受酸堿度變化的影響而出現(xiàn)溶解度下降或產(chǎn)生聚合物出現(xiàn)沉淀,在聯(lián)合用藥時 更要慎重,可能由于與其他藥物配伍時相互間發(fā)生反應生成有害物質(zhì),造成不良反應。

3.4 不良反應與給藥途徑的關(guān)系

在401份藥物不良反應報告中,涉及藥品13類,以 注射液發(fā)生比例較高,尤其是靜脈給藥。共發(fā)生388例不良反應,占96.76%。靜脈給藥方式 在臨床的廣泛應用與該用藥方法可直接進入人體循環(huán),作用較迅速有關(guān),同時靜脈注射液的 pH值、微粒、內(nèi)毒素等許多因素都可以引起藥物不良反應。另外醫(yī)務人員在實際用藥過程中 必須掌握正確的使用方法,避免因藥液配伍不當、濃度過高、配制的液體放置時間過長、滴 注速度過快或過慢等因素而引起不必要的不良反應[4]。建議臨床應積極遵循“能 口服不肌 注,能肌注不靜脈”的原則,嚴格掌握靜脈用藥的適應證,以減少藥品不良反應。

3.5 不良反應與臨床表現(xiàn)

從表3可以看到藥物不良反應臨床表現(xiàn)以皮膚及其附件損害 為最多,共182例,占45.39%,主要臨床表現(xiàn)以皮疹、蕁麻疹、瘙癢為主,且與相關(guān)報道一 致,其次為消化系統(tǒng)反應,共75例,占18.70%,臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛等癥狀。建 議 醫(yī)生在治療過程中應詳細詢問患者的過敏史和家族史,慎重選擇藥物并注意用藥劑量的個體 化,適當把握給藥方法和時間,口服胃腸道反應大的藥物可以改用其他劑型,盡量減少不良 反應的發(fā)生,提高患者用藥依從性,保證藥物治療的完整性。

4 結(jié)論

從上述不良反應監(jiān)測報告分析可知,如何及時發(fā)現(xiàn)、避免不良反應及最大限度的降低不良 反應發(fā)生率是醫(yī)療機構(gòu)的一大任務,其中,醫(yī)療單位和藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)擔負著更重 要的責任。如何做好不良反應病例的收集、上報工作仍然是臨床醫(yī)務工作者一項嚴峻的課題 。我院藥物不良反應監(jiān)測工作已取得了初步成效,但與一些開展ADR監(jiān)測工作比較早的醫(yī)院 相比,尚有一定距離。要不斷完善不良反應監(jiān)測制度,同時提高從事不良反應監(jiān)測人員的業(yè) 務水平,盡可能避免或減少不良反應的發(fā)生,以達到安全、有效、經(jīng)濟合理用藥的目的。

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[3] 卜珊,高仲陽.中藥注射劑不良反應統(tǒng)計分析[J].中國醫(yī)院藥學雜志, 2000,20(6):382.

[4] 石寧江,張玉萍.我院高齡老人住院用藥的合理性分析[J].中國藥物與 臨床,2004,(3):187.

(收稿日期: 2009-07-22)

[責任編輯 王慧瑾 鄧德靈]