中藥國(guó)際化可能還要有很長(zhǎng)的路要走。原因是中藥是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的，在嚴(yán)格意義上說是一種“體驗(yàn)”醫(yī)學(xué)，這不符合歐美國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：您認(rèn)為中醫(yī)藥在國(guó)際市場(chǎng)受認(rèn)可程度如何?

劉張林：由于醫(yī)藥產(chǎn)品的特殊性，決定其在世界各國(guó)受到了嚴(yán)格的規(guī)制。藥品的臨床、上市等都需要藥政主管部門的批準(zhǔn)和審核。中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)面臨愈加嚴(yán)格的國(guó)際監(jiān)管環(huán)境。據(jù)不完全統(tǒng)訖我國(guó)現(xiàn)有包括復(fù)方丹參滴丸、桂芝伏苓丸、扶正化淤片等多個(gè)中藥制劑產(chǎn)品在美國(guó)FDA已經(jīng)進(jìn)入Ⅱ期臨床。以美國(guó)和歐盟國(guó)家為例，目前已要求所有制劑生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到其規(guī)定的cGMP要求。(cGMP指CurrentGMP，即實(shí)時(shí)的動(dòng)態(tài)GMP管理，現(xiàn)為歐美國(guó)家普遍采取的一種藥品生產(chǎn)要求。)比如，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)于2007年頒布規(guī)定，要求進(jìn)口到美國(guó)的所有膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)必須達(dá)到其要求的cGMP，因長(zhǎng)期以來絕大多數(shù)中藥是以膳食補(bǔ)充劑身份進(jìn)入到美國(guó)市場(chǎng)，故這將對(duì)進(jìn)口到美國(guó)的中藥類產(chǎn)品產(chǎn)生重要影響。按照世界貿(mào)易組織三年過渡期的安排，500人以上的企業(yè)到2008年6月執(zhí)行，20至500人的企業(yè)到2009年6月執(zhí)行，20人以下的企業(yè)可推遲到2010年6月執(zhí)行。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：世界衛(wèi)生組織已在全球進(jìn)行中藥立法監(jiān)管調(diào)查，目前情況如何?

劉張林：世界衛(wèi)生組織對(duì)全球傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)／替代補(bǔ)充藥物和中藥國(guó)家政策與監(jiān)管情況開展調(diào)查并建立數(shù)據(jù)庫，信息涵蓋192個(gè)會(huì)員國(guó)中的142個(gè)。近期建立中藥法規(guī)的成員國(guó)情況是：1986年之前14個(gè)成員；2003年已達(dá)83個(gè)成員；42個(gè)成員回答正在建立之中。中醫(yī)藥在全球的地位正在發(fā)生著悄悄的但卻是深遠(yuǎn)的根本性的變化。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：國(guó)家在中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化戰(zhàn)略推進(jìn)方面采取了哪些措施?

劉張林：1996年7月，原國(guó)家科委與國(guó)家中醫(yī)藥管理局共同開展了國(guó)家“九五”攻關(guān)課題“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略研究”，正式提出“中藥現(xiàn)代化”的概念，建議國(guó)家將“中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)行動(dòng)計(jì)劃”列入國(guó)家“九五”科技重中之重項(xiàng)目加以實(shí)施，提出了以“中藥國(guó)際化”為理念的中藥現(xiàn)代化口號(hào)，提出要爭(zhēng)取在“九五”期間實(shí)現(xiàn)2至3個(gè)中成藥品種作為治療藥物進(jìn)入西方主流醫(yī)藥市場(chǎng)的階段性目標(biāo)。“十五”期間，中藥國(guó)際化戰(zhàn)略繼續(xù)得以實(shí)施，有關(guān)部門同樣制定了爭(zhēng)取2至3個(gè)中成藥進(jìn)入國(guó)際藥品市場(chǎng)的階段性目標(biāo)?！笆晃濉逼陂g，國(guó)家提出要開發(fā)上市20至30個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完善，藥效機(jī)理清楚，安全、高效、穩(wěn)定、可控的現(xiàn)代中藥產(chǎn)品。2006年國(guó)家制定十一五中醫(yī)藥國(guó)際合作規(guī)劃。圍繞“十五”和“十一五”目標(biāo)，國(guó)家對(duì)中藥現(xiàn)代化和國(guó)際化進(jìn)程投入巨大，僅中藥創(chuàng)新體系建設(shè)一項(xiàng)就近百億元人民幣。政府的諸多舉措為中藥走向世界創(chuàng)造了條件。近期商務(wù)部等八部委《關(guān)于擴(kuò)大我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口的若干意見》推動(dòng)國(guó)家科技創(chuàng)新基地建設(shè)，生物醫(yī)藥是其中的主要內(nèi)容之一。

所謂中藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化的概念，我認(rèn)為可分為三個(gè)層次：第一層次是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)向全球銷售產(chǎn)品和提供服務(wù)；第二層次是中國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)在全球范圍配置資源；第三層次是中藥作為藥品進(jìn)入世界醫(yī)藥主流市場(chǎng)，中國(guó)中藥企業(yè)、跨國(guó)公司與主要戰(zhàn)略投資者共同配置世界中藥資源。

近日，國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)際合作司已與醫(yī)保商會(huì)簽訂合作備忘錄，旨在利用雙方優(yōu)勢(shì)，共同推進(jìn)中醫(yī)藥國(guó)際商務(wù)活動(dòng)，擴(kuò)大中醫(yī)藥國(guó)際市場(chǎng)。政府要幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)走向世界。2009年是國(guó)家加大對(duì)企業(yè)政策性扶植力度的一年。出口退稅調(diào)整、新醫(yī)保方案出臺(tái)等因素都將直接或間接為中藥進(jìn)出口營(yíng)造更健康有序的持續(xù)發(fā)展環(huán)境。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：您認(rèn)為醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化的先決條件是什么?

劉張林：企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的國(guó)際化。在中國(guó)醫(yī)藥界，確有一大批成功的企業(yè)家，不但具有高學(xué)歷或高職稱，而且還具有良好的社會(huì)適應(yīng)性，敏銳的社會(huì)洞察力，較強(qiáng)的人際關(guān)系處理能力以及對(duì)專業(yè)、企業(yè)管理等知識(shí)較好的理解力，特別是在企業(yè)發(fā)展處于逆境中表現(xiàn)出的堅(jiān)忍不拔的意志和持有的崇高抱負(fù)與理想。而企業(yè)家實(shí)質(zhì)上是企業(yè)發(fā)展這部機(jī)器運(yùn)轉(zhuǎn)的“心臟”。企業(yè)家精神是以市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)為基礎(chǔ)的現(xiàn)代社會(huì)的實(shí)質(zhì)性資本和關(guān)鍵性資源，是經(jīng)濟(jì)創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新、經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要組織者和推動(dòng)者，是現(xiàn)代企業(yè)運(yùn)作和企業(yè)發(fā)展的靈魂。

醫(yī)藥企業(yè)家要使其企業(yè)持續(xù)穩(wěn)定地發(fā)展，須“以其不爭(zhēng)，故天下莫能與之爭(zhēng)”的方法來整合社會(huì)資源、自然資源、人力資源和經(jīng)濟(jì)資源，有機(jī)地運(yùn)作企業(yè)內(nèi)的人、財(cái)、物、產(chǎn)、供、銷，從而達(dá)到企業(yè)的產(chǎn)品價(jià)值、品牌價(jià)值和資本價(jià)值不斷增值的目的。隨著近年來中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化進(jìn)程不斷加快，企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人對(duì)國(guó)際市場(chǎng)的認(rèn)知和熟悉程度不斷加大，但總體而言，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的國(guó)際化意識(shí)尚待加強(qiáng)。一是大多數(shù)企業(yè)家對(duì)于企業(yè)國(guó)際化的認(rèn)識(shí)尚停留在較為初步的層面；二是國(guó)際品牌意識(shí)不足；三是把握國(guó)際經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)的能力不足；四是對(duì)外交流公關(guān)的能力不夠。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：您認(rèn)為中醫(yī)藥國(guó)際貿(mào)易面臨的主要障礙與問題是什么?

劉張林：一是中藥在國(guó)際上的藥品身份問題依然沒有得到根本性解決；二是中藥繼續(xù)以功能食品或食品添加劑形式出口將受到更多限制；三是中藥國(guó)際注冊(cè)與認(rèn)證的周期長(zhǎng)且結(jié)果難以掌握；四是中西醫(yī)用藥的理念差異；五是國(guó)外非貿(mào)易壁壘重重。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：醫(yī)藥產(chǎn)品是關(guān)乎生命健康的特殊產(chǎn)品，且投入巨大，醫(yī)藥企業(yè)如何在國(guó)際經(jīng)營(yíng)當(dāng)中進(jìn)行有效的風(fēng)險(xiǎn)管理顯得更為重要。您認(rèn)為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化的風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)在哪些方面?

劉張林：所謂風(fēng)險(xiǎn)，可以定義為“可能存在的危險(xiǎn)”，或者說“對(duì)某一主體所造成的不確定性危險(xiǎn)和由此可能產(chǎn)生的損失”。美國(guó)項(xiàng)目管理協(xié)會(huì)(PMI)出版的《項(xiàng)目管理知識(shí)體系指南》認(rèn)為，風(fēng)險(xiǎn)“可能由一個(gè)或多個(gè)原因引起，如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生了，可能產(chǎn)生一個(gè)或多個(gè)后果”。

就中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)國(guó)際化現(xiàn)狀而言，主要面臨市場(chǎng)準(zhǔn)入風(fēng)險(xiǎn)、質(zhì)量管理風(fēng)險(xiǎn)、經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)、資本運(yùn)作風(fēng)險(xiǎn)和跨文化風(fēng)險(xiǎn)等。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：您如何評(píng)價(jià)目前中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化程度?

劉張林：當(dāng)前，受制于多種因素，中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化依然處于成長(zhǎng)階段，特別是與跨國(guó)制藥企業(yè)相比，尚有很大的距離，需要付出更多的努力，這將是一項(xiàng)長(zhǎng)期艱苦的任務(wù)。應(yīng)該說，個(gè)別企業(yè)的國(guó)際化不能代表整個(gè)行業(yè)的國(guó)際化，企業(yè)國(guó)際化的內(nèi)涵應(yīng)該涉及到企業(yè)戰(zhàn)略、標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)、管理、人員和文化等多個(gè)方面，是一項(xiàng)龐大的系統(tǒng)工程。實(shí)際上，國(guó)際化作為一種表象，是以企業(yè)的綜合實(shí)力為后盾的，企業(yè)深層次的競(jìng)爭(zhēng)元素決定了其在風(fēng)云變幻的國(guó)際市場(chǎng)中決勝的條件。從這種意義上講，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的國(guó)際化是企業(yè)爭(zhēng)取更加有利的市場(chǎng)環(huán)境而進(jìn)行的努力，是一種既有客觀需要，又有主動(dòng)驅(qū)使的復(fù)雜過程。希望在中國(guó)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力得到全面提升，國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)的界限徹底模糊的時(shí)候，國(guó)際化將不再作為一個(gè)概念而被討論。我認(rèn)為，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的方式將呈現(xiàn)多元化。

中國(guó)對(duì)外貿(mào)易：您對(duì)2009年中藥出口形勢(shì)有何預(yù)測(cè)?

劉張林：通過對(duì)歷史數(shù)據(jù)的分析判斷，2001～2008年8年間我國(guó)中藥行業(yè)總產(chǎn)值和銷售產(chǎn)值復(fù)合增長(zhǎng)分別為19.55％和19.27％，增幅一致，預(yù)計(jì)09年產(chǎn)銷增幅不會(huì)有太大的波動(dòng)，將持續(xù)保持二位數(shù)的增長(zhǎng)。同時(shí)，利潤(rùn)增幅受不確定因素影響大：08年利潤(rùn)增幅下降，與產(chǎn)銷增幅不一致，主要因?yàn)樵牧蟽r(jià)格上漲，企業(yè)投資收益大幅下降有關(guān)。2009年宏觀經(jīng)濟(jì)前景不明朗的大環(huán)境下，中藥行業(yè)的利潤(rùn)增長(zhǎng)仍會(huì)受原材料和藥品價(jià)格政策的影響。但是，中藥工業(yè)受2008年11月以來藥材原料價(jià)格下行的影響，成本壓力將有一定緩解，但資源性品種影響將加劇。預(yù)計(jì)中藥利潤(rùn)增速將比08年進(jìn)一步提高。

2009年將是全球性金融危機(jī)對(duì)中藥貿(mào)易影響進(jìn)一步加劇的一年，由于中藥產(chǎn)品在國(guó)外多用于膳食補(bǔ)充劑、食品、食品添加劑等領(lǐng)域，需求彈性相對(duì)較大。同時(shí)，人民幣升值、消費(fèi)市場(chǎng)萎縮，都會(huì)影響到中藥的出口。另外，出口質(zhì)檢項(xiàng)目增加，費(fèi)用增高，時(shí)間拉長(zhǎng)，國(guó)內(nèi)經(jīng)營(yíng)成本全面上升。這些不利因素短期內(nèi)都會(huì)給中藥企業(yè)出口帶來嚴(yán)冬。