摘要:美國(guó)食品藥品管理局2007年8月公布了適用于UVA和UVB防護(hù)OTC防曬藥品標(biāo)簽、試驗(yàn)和配方的一系列標(biāo)準(zhǔn)的新規(guī)定(征求意見(jiàn)稿)。本文介紹其要點(diǎn),僅供我國(guó)業(yè)內(nèi)人士參考。
美國(guó)藥品食品管理局(Food and Drug Administration,F(xiàn)DA)2007年8月27日公布了OTC防曬藥品新規(guī)定的征求建議稿(Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use; Proposed Amendment of Final Monograph; Proposed Rule)[1]。自規(guī)定公布之日起90天內(nèi)對(duì)公眾征求意見(jiàn)(后又延長(zhǎng)30天),然后根據(jù)征得意見(jiàn)進(jìn)行修改,將盡快公布最終規(guī)定并宣布開(kāi)始實(shí)施日期。本文簡(jiǎn)要介紹該規(guī)定的要