印度“小白鼠”丑聞?wù)嫦?/h1>
2008-05-30 10:48:04達(dá)菲特
新民周刊 2008年43期
達(dá)菲特
一些著名西方“智囊”機(jī)構(gòu)大力游說印度政府，“要像對待IT產(chǎn)業(yè)一樣將臨床藥物試驗當(dāng)作新的外包明星加以扶植”。
設(shè)在德里的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院在印度大名鼎鼎，而且一向享有良好聲譽(yù)，然而最近卻卷入一場轟動全國的丑聞。
該院負(fù)責(zé)人多格拉在回應(yīng)一個兒童權(quán)利保護(hù)組織烏代基金會的質(zhì)疑時承認(rèn)，該院自2006年1月至今已對4142名嬰兒進(jìn)行了臨床藥物試驗，其中2728名嬰兒不滿1歲，49名嬰兒在藥物試驗中死亡，而且“至少有5家西方著名制藥公司在該院進(jìn)行嬰兒臨床藥物試驗”。
烏代基金會發(fā)言人維爾馬稱：“許多嬰兒的父母投訴說他們的孩子只是些小毛病，但被送到全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院后往往會被告知需長期住院，很多嬰兒就再沒有機(jī)會活著出院。”
印度是一個過去、現(xiàn)在和未來共存的國家，成年人中的文盲比例高達(dá)39％，近40%的家庭還在使用煤油燈。維爾馬表示，很多參試嬰兒家長文化程度不高，容易被所謂專業(yè)人員誤導(dǎo)和欺騙。據(jù)筆者了解，由于全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院是完全免費公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，到那里看病的確實有很多窮人甚至文盲，讓患兒家長清楚了解嬰兒試藥的后果恐怕也不容易。
這一丑聞令印度各界震驚，人們擔(dān)心唯利是圖的西方藥企會利用某些缺乏醫(yī)德的印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)“走捷徑”。印度執(zhí)政的國大黨也發(fā)表聲明說：“這種把嬰兒當(dāng)成實驗品來試驗藥物的做法必須停止。”
不過，西方藥企和印度國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已在印度形成了復(fù)雜的利益共同體，本就處于弱勢的印度患者要想維護(hù)自身權(quán)益又談何容易。
印度國家計委有關(guān)官員告訴筆者，印度已成為西方制藥公司在亞洲主要的人體臨床試驗地之一，目前以西方制藥公司為主的外國藥廠正在印度進(jìn)行139種藥物的人體試驗。這些西方公司之所以特別青睞將臨床試驗“外包”給印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是因為印度人口基因庫繁復(fù)多樣，而且這類試驗成本低廉。
印度有11億人口，試驗對象充足。從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便于新藥測試。印度患者中有許多人因為貧窮從未使用過任何藥物來治病，這樣就會避免新藥與老藥間的相互干擾。
更重要的是，在印度進(jìn)行臨床試驗的成本要低得多。比如，在印度招募同等水平的科研人員，報酬比歐美國家至少低一半；同時，給印度受試者的報酬，以及發(fā)生事故的補(bǔ)償都相當(dāng)?shù)?。?jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算，在印度進(jìn)行臨床試驗，可將研發(fā)成本降低60%。一些著名西方“智囊”機(jī)構(gòu)因此也大力游說印度政府“要像對待IT產(chǎn)業(yè)一樣將臨床藥物試驗當(dāng)作新的外包明星加以扶植”。這些西方“智囊”機(jī)構(gòu)甚至為這個產(chǎn)業(yè)畫出了“到2010年，印度的人體臨床試驗外包業(yè)務(wù)可以創(chuàng)收數(shù)十億美元”的大餅。
而據(jù)筆者調(diào)查，包括印度和非洲一些國家在內(nèi)的不少醫(yī)療機(jī)構(gòu)都在積極爭搶西方制藥公司臨床藥物試驗的“訂單”。
印度國家計委有關(guān)官員還透露，印度目前負(fù)責(zé)管控人體臨床試驗的相關(guān)人員缺編達(dá)4萬人之多，包括試驗調(diào)查專家、審計專家、倫理專家和數(shù)據(jù)安全管理專家，就連負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥物試驗的藥物控制局人員都嚴(yán)重缺編。由于監(jiān)管薄弱，西方制藥公司和印度國內(nèi)的臨床試驗承接機(jī)構(gòu)往往出于利益的考慮，為盡快獲取試藥結(jié)果，就會出現(xiàn)種種違規(guī)、違法行為。釀成這一丑聞的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院也不得不承認(rèn)，就是到現(xiàn)在，該院還沒有弄清楚死亡嬰兒中有多少是使用試驗藥物的嬰兒，又有多少是屬于對照組的嬰兒。
在西方國家，人體試驗的通用原則是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格履行知情同意程序，不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段，患者有權(quán)了解診治過程的全部內(nèi)容，包括可能的風(fēng)險、受益、結(jié)果及所需花費等，也完全可以拒絕。正因為如此，在美國，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。而在印度，90%的試藥人都是無助的窮人。在聆聽了西方藥商和印度國內(nèi)“專家”天花亂墜的鼓動之后，在這個西方藥商和印度國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)共同編織的利益大網(wǎng)中，除了最終淪為“小白鼠”，他們又能有什么其他選擇呢？
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該院負(fù)責(zé)人多格拉在回應(yīng)一個兒童權(quán)利保護(hù)組織烏代基金會的質(zhì)疑時承認(rèn)，該院自2006年1月至今已對4142名嬰兒進(jìn)行了臨床藥物試驗，其中2728名嬰兒不滿1歲，49名嬰兒在藥物試驗中死亡，而且“至少有5家西方著名制藥公司在該院進(jìn)行嬰兒臨床藥物試驗”。
烏代基金會發(fā)言人維爾馬稱：“許多嬰兒的父母投訴說他們的孩子只是些小毛病，但被送到全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院后往往會被告知需長期住院，很多嬰兒就再沒有機(jī)會活著出院。”
印度是一個過去、現(xiàn)在和未來共存的國家，成年人中的文盲比例高達(dá)39％，近40%的家庭還在使用煤油燈。維爾馬表示，很多參試嬰兒家長文化程度不高，容易被所謂專業(yè)人員誤導(dǎo)和欺騙。據(jù)筆者了解，由于全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院是完全免費公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)，到那里看病的確實有很多窮人甚至文盲，讓患兒家長清楚了解嬰兒試藥的后果恐怕也不容易。
這一丑聞令印度各界震驚，人們擔(dān)心唯利是圖的西方藥企會利用某些缺乏醫(yī)德的印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)“走捷徑”。印度執(zhí)政的國大黨也發(fā)表聲明說：“這種把嬰兒當(dāng)成實驗品來試驗藥物的做法必須停止。”
不過，西方藥企和印度國內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)已在印度形成了復(fù)雜的利益共同體，本就處于弱勢的印度患者要想維護(hù)自身權(quán)益又談何容易。
印度國家計委有關(guān)官員告訴筆者，印度已成為西方制藥公司在亞洲主要的人體臨床試驗地之一，目前以西方制藥公司為主的外國藥廠正在印度進(jìn)行139種藥物的人體試驗。這些西方公司之所以特別青睞將臨床試驗“外包”給印度醫(yī)療機(jī)構(gòu)，主要是因為印度人口基因庫繁復(fù)多樣，而且這類試驗成本低廉。
印度有11億人口，試驗對象充足。從種族上看，印度有白種人、黃種人和黑人，是理想的龐大基因庫，便于新藥測試。印度患者中有許多人因為貧窮從未使用過任何藥物來治病，這樣就會避免新藥與老藥間的相互干擾。
更重要的是，在印度進(jìn)行臨床試驗的成本要低得多。比如，在印度招募同等水平的科研人員，報酬比歐美國家至少低一半；同時，給印度受試者的報酬，以及發(fā)生事故的補(bǔ)償都相當(dāng)?shù)?。?jù)荷蘭農(nóng)業(yè)合作銀行估算，在印度進(jìn)行臨床試驗，可將研發(fā)成本降低60%。一些著名西方“智囊”機(jī)構(gòu)因此也大力游說印度政府“要像對待IT產(chǎn)業(yè)一樣將臨床藥物試驗當(dāng)作新的外包明星加以扶植”。這些西方“智囊”機(jī)構(gòu)甚至為這個產(chǎn)業(yè)畫出了“到2010年，印度的人體臨床試驗外包業(yè)務(wù)可以創(chuàng)收數(shù)十億美元”的大餅。
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印度國家計委有關(guān)官員還透露，印度目前負(fù)責(zé)管控人體臨床試驗的相關(guān)人員缺編達(dá)4萬人之多，包括試驗調(diào)查專家、審計專家、倫理專家和數(shù)據(jù)安全管理專家，就連負(fù)責(zé)批準(zhǔn)藥物試驗的藥物控制局人員都嚴(yán)重缺編。由于監(jiān)管薄弱，西方制藥公司和印度國內(nèi)的臨床試驗承接機(jī)構(gòu)往往出于利益的考慮，為盡快獲取試藥結(jié)果，就會出現(xiàn)種種違規(guī)、違法行為。釀成這一丑聞的全印醫(yī)學(xué)科學(xué)院也不得不承認(rèn)，就是到現(xiàn)在，該院還沒有弄清楚死亡嬰兒中有多少是使用試驗藥物的嬰兒，又有多少是屬于對照組的嬰兒。
在西方國家，人體試驗的通用原則是，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格履行知情同意程序，不能使用隱瞞、欺騙、利誘、脅迫等不正當(dāng)手段，患者有權(quán)了解診治過程的全部內(nèi)容，包括可能的風(fēng)險、受益、結(jié)果及所需花費等，也完全可以拒絕。正因為如此，在美國，只有3%的癌癥患者愿意參加新藥的臨床試驗。而在印度，90%的試藥人都是無助的窮人。在聆聽了西方藥商和印度國內(nèi)“專家”天花亂墜的鼓動之后，在這個西方藥商和印度國內(nèi)臨床試驗機(jī)構(gòu)共同編織的利益大網(wǎng)中，除了最終淪為“小白鼠”，他們又能有什么其他選擇呢？
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