李衛(wèi)紅　邵　奕等

李衛(wèi)紅邵奕陳燕艷翁孟詩韓聯(lián)妹

(茂名市人民醫(yī)院皮膚科廣東525000)

［摘要］目的：比較三七制劑(血栓通注射液)聯(lián)合康寧克通-A注射液局部注射與單純應用康寧克通-A注射液局部注射治療瘢痕疙瘩的療效與安全性。方法：常規(guī)消毒局部皮膚后，每次選1～3點，刺入并回抽無血液后，將藥液徐徐注入皮損基底部或損害內，每2周注射1次，4次為1療程，1療程結束停藥后評價療效。全部病例均追蹤觀察至少3個月。結果：治療組顯效率及總有效率分別為86.66%及93.33%，均顯著高于對照組的56.67%及66.67%；治療組不良反應率僅6.67%(2/30)，較對照組的13.33%(4/30)為優(yōu)。全部病例均追蹤觀察至少3個月，時間最長者為13個月，兩組治療結束時顯效及/或有效病例，均未發(fā)現(xiàn)皮損復發(fā)、加重及/或惡化情況。結論：血栓通注射液聯(lián)合康寧克通-A注射液局部注射療法治療瘢痕疙瘩，較單純應用康寧克通-A注射液局部注射療效更佳、安全，病人耐受性良好。

［關鍵詞］血栓通康寧克通-A局部注射瘢痕疙瘩

［中圖分類號］R619+.6［文獻標識碼］A［文章編號］1008-6455(2000)06-0417-02

CLINICAL STUDY OF NOTOGINSENG PHARMACEUTICS AND

KENACORT-A LOCAL INJECTION TO TREAT KELOID

LI Wei-hongSHAO YiCHEN Yan-yan et al

Depart.Dermatology of Maoming peoples Hospital,(Guang dong525000)

[Abstract]Objective:To Compare the Curative effect and safety of treating keloid,it was done by notoginseng pharmaceutics (XUE SHUAN TONG)and KENACORT-A mixture injection with only applying KENACORT-A. Methods:After routine disinfection,choicing1～3 points,puncturing no blood,then inject the liquid medicine into basal part of keloid.The patients was treated on time 2 weeds,one course of treatment was 4 times,then we evaluated the curative effect. Results:The obvious effctive rate and general effective rate of the cure group wer86.66% and 93.33%;And the control groups were 56.67% and 66.67%. Adverse reactvon rate of the cure group was 6.67%(2/30),the control 13.33%(4/30).All patients were followed up in 3～13months. Conclusion:The effect of treating keloid by notoginseng pharmaceutics and KENACORT-A mixture injection is better,safer than only applying KENACORT-A.

[Key wordsNotoginseng pharmaceutiesKENACOR-ALocol injectionKeloid

血栓通注射液是從中藥三七中提取有效活性成份--三七總皂甙成，具有活血祛瘀、擴張血管、改善微循環(huán)等功效。為了進一步驗證其療效，拓展其應用范圍，筆者于1999年4月～2000年4月進行了血栓通注射液聯(lián)合康寧克通-A注射液局部注射與純應用康寧克通-A注射液局部注射治療瘢痕疙瘩的療效比較。

1臨床資料

1.1病例選擇參照劉輔仁主編的《實用皮膚科學》^〔1〕作為診斷標準。隨機選自門診診斷明確的、顏面部位的、皮損面積較小的瘢痕疙瘩，無局部注射激素類藥物禁忌證、同意使用本試驗中所用的藥品及治療方法，治療前后血尿便常規(guī)及肝腎功能檢查正常的患者共60例，男44例，女16例，年齡平均22.3歲，隨機分為兩組每組各30例。

1.2藥品來源與配制血栓通注射液：中山醫(yī)科大學研制生產，主要成分為中藥三七總皂甙，2ml/支。批號：98060。

康寧克通-A(KENACORT-A)注射液：美國施貴寶大藥廠生產，40mg/1ml。批號：8F695。

2治療方法

治療組：血栓通注射液2ml+康寧克通-A注射液0.5ml；

對照組：康寧克通-A注射液1ml。

兩組均在治療前加入2%利多卡因注射液配成體積比為1∶1的混合液。常規(guī)消毒局部皮膚，每次選1～3點，刺入并回抽無血液后，將不同配制的適量藥液徐徐注入皮損基底部或損害內，每2周注射1次，4次為1療程。

3結果

3.1臨床觀察一療程治療后按PASI評分法^〔2〕進行近期臨床反應評價，癥狀嚴重(+++)4分，明顯(++)3分，一般(+)2分，隱約(±)1分，缺如(-)0分。對所有患者治療前、治療中、治療后的積分作綜合分析。觀察并詳細記錄不良反應發(fā)生時間及消退時間，確定不良反應是否為藥物所至，藥物與不良反應的時間關系，是否需要停藥以及停藥后不良反應是否有所緩解等。一療程治療結束后隨訪3個月，記錄復發(fā)情況。

3.2療效評定標準因目前尚無公認、量化指標、客觀的療效評價標準，故自擬療效評價標準(依照癥狀分值遞減情況確定)如下。

顯效：治療后癥狀體征完全消失或積分值降低＞10分；

有效：治療后癥狀體征部分消失，積分值降低5～10分；

無效：治療后癥狀體征無明顯改善，積分值降低＜5分；

顯效、有效合計為總有效，據此計算總有效率。

耐受性評定標準良好：治療后無不適感覺；一般：治療后有某種不適；不好：治療后不適。

3.3結果兩組全部患者均符合有關判斷標準。兩組病例的性別、年齡、病程經統(tǒng)計學處理，P＞0.05，無顯著差異。

治療組顯效率及總有效率分別為86.66%及93.33%，均顯著高于對照組的56.67%及66.67%；治療組治療前后自身癥狀積分值比較以及治療前后癥狀積分值差值與對照組比較，經統(tǒng)計處理，差異均有極顯著性；治療組不良反應率僅6.67%(2/30)，較對照組的13.33%(4/30)為優(yōu)。見表1～3。

治療組30例病人中，出現(xiàn)不良反應者2例(6.67%)，其中注射區(qū)域皮膚紅斑、灼痛各1例。對照組30例病人中，出現(xiàn)不良反應者4例(13.33%)，其中注射區(qū)域皮膚紅斑2例，頭暈及心悸各1例。所有病例均未作處理，無1例因不良反應而退出治療。治療結束后復查未發(fā)現(xiàn)異常實驗室檢查結果。

全部病例均追蹤觀察至少3個月，時間最長者為13個月，兩組治療結束時顯效及/或有效病例，均未發(fā)現(xiàn)皮損復發(fā)、加重及/或惡化情況。

4討論

瘢痕疙瘩(Keloid)是一種皮膚組織的良性纖維增生。中醫(yī)"肉龜瘡"與此病類似本病病因為患者具有瘢痕素質，外傷或機械刺激使局部發(fā)生炎癥反應，形成纖維增生。中醫(yī)認為，多因先天因素，或由于金刀所傷，或由于水火燙傷，余毒未凈，復受外邪入侵肌膚，致使?jié)駸岵Y、氣血凝滯而成^〔1〕。中醫(yī)學理論有："久病必瘀"、"萬病皆瘀"，血瘀是眾多疾病的始動原因或臨終結局的理論；另一方面，中醫(yī)學理論認為："百藥無效，治瘀一方"，活血化瘀是針對諸如本病一類遷延久、氣血凝滯之病的治療原則。這與現(xiàn)代醫(yī)學的微循環(huán)障礙學說基本一致，改善微循環(huán)能達到事半功倍的效果。

三七性味甘、微苦，溫，無毒；入肝、胃、大腸三經；性能活血化瘀^〔3〕。現(xiàn)代藥理研究顯示：三七含多種三萜皂甙(三七皂甙甲、三七皂甙乙等)、黃酮甙及生物堿^〔4〕。血栓通注射是從三七中提取有效活性成份--三七總皂甙制成，具有活血祛瘀、擴張血管、改善微循環(huán)等功效。本研究中，應用血栓通注射液聯(lián)合康寧克通-A注射液局部注射療法治療瘢痕疙瘩，正是利用三七的活血祛瘀的作用，而同時聯(lián)合應用康寧克通-A注射液，一面加強改善微循環(huán)的作用，另一方面，可減少康寧克通-A注射液的使用量從而降低其各種不良反應。

研究顯示：應用血栓通注射液聯(lián)合康寧克通-A注射液局部注射療法治療瘢痕疙瘩可以減少激的用量，較單純應用康寧克通-A注射液局部注射療法更為效佳、安全，病人耐受性良好。

［參考文獻］

1趙辨主編.臨床皮膚病學［M］.南京：江蘇科學技術出版社，1989：634～6352Fredrikss on T.pettersson. U.Sever Psoriasis-Oral Therapy With a new Retinoid［J］.Dermatologica,1978;157:238

3冉先德主編.中華藥海［M］.哈爾濱出版社，1993：1067

4成都中醫(yī)學院主編.中藥學［M］.上?？茖W技術出版社，1978：240

作者簡介：李衛(wèi)紅，女，1962年生，皮膚病學、中醫(yī)外科學雙碩士，廣東省茂名市人民醫(yī)院皮膚科主任，副主任醫(yī)師，廣東醫(yī)學院兼職副教授。

收稿日期2000－07－26

編輯／樊延南