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國(guó)家醫(yī)保局調(diào)查集采藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

2025-02-14 00:00:00周群峰
中國(guó)新聞周刊 2025年4期
關(guān)鍵詞:原研藥藥品國(guó)家

近日,上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院副院長(zhǎng)錢菊英等20位上海市政協(xié)委員,聯(lián)名向上海市政協(xié)提交《關(guān)于在藥品集采背景下如何能夠用到療效好的藥物的提案》,對(duì)藥品集中采購(gòu)可能存在的問(wèn)題提出“三個(gè)擔(dān)心”:擔(dān)心價(jià)格降得如此之低,會(huì)不會(huì)影響藥品的療效;擔(dān)心買不到原研藥;擔(dān)心產(chǎn)業(yè)發(fā)展難以為繼。

2018年,我國(guó)在4個(gè)直轄市和廣州等7個(gè)副省級(jí)城市開(kāi)展藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)(即“4+7”集采試點(diǎn)),此后集采范圍不斷擴(kuò)大。2024年12月,全國(guó)藥品集采申報(bào)信息公開(kāi)大會(huì)在上海進(jìn)行,這是第10批全國(guó)藥品集中采購(gòu)。中選結(jié)果公布后,多個(gè)價(jià)格低廉的中標(biāo)藥物引發(fā)廣泛討論。

鄭民華在接受媒體采訪時(shí)表示,在低價(jià)情況下,藥物質(zhì)量可能不穩(wěn)定,比如“抗生素過(guò)敏、血壓不降、麻醉藥病人不睡、瀉藥不瀉或者量不夠”。

據(jù)媒體報(bào)道,上述提案直言某些集采藥效不穩(wěn)定,但醫(yī)生在臨床使用中沒(méi)有選擇權(quán),提案呼吁給原研藥留出通道。鄭民華等委員建議,在符合法律法規(guī)的情況下,患者可以從醫(yī)院藥房(在有庫(kù)存的情況下)或者正規(guī)的零售藥店獲取原研藥,醫(yī)保部門可以根據(jù)原研還是仿制,進(jìn)口或者國(guó)產(chǎn)給予不同的報(bào)銷比例。放開(kāi)原研藥與非原研藥比例,把選擇權(quán)交給醫(yī)生,對(duì)于療效好的原研藥物,醫(yī)保要納入目錄,以保證質(zhì)量與價(jià)格。

圖/視覺(jué)中國(guó)

該提案很快得到了國(guó)家醫(yī)保局的注意。2025年1月20日,國(guó)家醫(yī)保局發(fā)文稱, 1月21日,將由該局負(fù)責(zé)同志帶隊(duì),聯(lián)合衛(wèi)生健康、工業(yè)信息化、藥品監(jiān)管部門,赴上海當(dāng)面聽(tīng)取相關(guān)委員、專家關(guān)于藥品集采政策及中選產(chǎn)品質(zhì)量保障的意見(jiàn)建議,并重點(diǎn)收集有臨床數(shù)據(jù)支撐、有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的質(zhì)量和藥效問(wèn)題線索。

國(guó)家醫(yī)保局強(qiáng)調(diào),對(duì)集采藥品確實(shí)存在質(zhì)量問(wèn)題的,醫(yī)保部門堅(jiān)決按集采協(xié)議和相關(guān)制度追究中選企業(yè)責(zé)任,包括但不限于取消中選資格、納入集采違規(guī)名單、給予失信評(píng)級(jí)等。

雖然藥品集采出現(xiàn)了一些爭(zhēng)議性問(wèn)題,但其意義也顯而易見(jiàn)。在近日的一次新聞發(fā)布會(huì)上,國(guó)家醫(yī)保局價(jià)格招采司司長(zhǎng)丁一磊透露,2018年以來(lái),國(guó)家組織藥品帶量采購(gòu)累計(jì)節(jié)省醫(yī)保基金4400億元左右,其中用于談判藥使用超3600億元,也就是說(shuō)“老藥”集采省下來(lái)的錢80%用于創(chuàng)新藥。集采充分發(fā)揮了減負(fù)擔(dān)、騰空間、促改革的動(dòng)能轉(zhuǎn)換作用。

他還表示,集采惠及廣大人民群眾,在過(guò)去5年里,許多終身服藥的慢病患者負(fù)擔(dān)顯著減輕,許多收入不甚寬裕的群體也有能力負(fù)擔(dān)起更高級(jí)的藥物,更多聽(tīng)障人士有條件用上人工耳蝸,更多老年人有意愿換上一口好牙?!敖^大多數(shù)患者歡迎集采,世界衛(wèi)生組織也多次推介中國(guó)的做法,人民群眾的支持與信任是集采越走越穩(wěn)的最大靠山。”

面對(duì)各方對(duì)集采中可能存在問(wèn)題的關(guān)切,相關(guān)部門須予以足夠重視。面對(duì)確實(shí)存在的問(wèn)題,相關(guān)部門應(yīng)查漏補(bǔ)缺,完善集采方案,加大監(jiān)管力度,從嚴(yán)管控整個(gè)藥品質(zhì)量監(jiān)管體系的運(yùn)行,給予醫(yī)患充分的用藥選擇空間,同時(shí)暢通反饋與舉報(bào)渠道,讓集采發(fā)揮更大作用。

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