劉蓉 趙曉冬 王丹 袁昕蓉 鄭小溪

【摘要】本文通過對各國藥典、法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)指南等文件進行梳理，簡要介紹了洋蔥伯克利霍爾德菌群對化妝品安全性的影響及其影響機制、目前的研究進展、在各領(lǐng)域中已經(jīng)建立的檢測方法、檢測結(jié)果的分析，以及應(yīng)用前景。研究發(fā)現(xiàn)，洋蔥伯克利霍爾德菌群在化妝品中存在一定的風(fēng)險，需要對其進行有效的檢測和控制。本文旨在為相關(guān)研究提供參考和指導(dǎo)，以確?；瘖y品的使用安全性。

【關(guān)鍵詞】洋蔥伯克利霍爾德菌群；檢測；化妝品

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.014

【基金項目】遼寧省市場監(jiān)督管理局科技計劃項目（2023JS010）。

Analysis of the Impact of Environmental Burkholderia Cepacia on Cosmetics and Its Detection Methods

LIU Rong， ZHAO Xiaodong*， WANG Dan， YUAN Xinrong， ZHENG Xiaoxi

（Shenyang Institute for Food and Drug Control， Shenyang 110122， China）

Abstract：This article briefly introduces the impact of Burkholderia cepacia complex on the safety of cosmetics and its possible impact mechanisms by sorting through various national pharmacopoeias， regulations， guidelines， industry standards， and industry guides. It also outlines the current research progress and the established detection methods in various fields， as well as the analysis of detection results and application prospects. The study found that Burkholderia cepacia complex poses certain risks in cosmetics， and effective detection and control measures are needed. The aim of this article is to provide references and guidance for related research to ensure the safety of cosmetics.

Keywords：Burkholderia cepacia； detection； cosmetic

洋蔥伯克霍爾德菌群（Burkholderia cepacia complex，Bcc）隸屬于伯克霍爾德菌屬（Burkholderia），由若干種表型近似但基因型存在差異的菌種組成，代表菌種為洋蔥伯克霍爾德菌（Burkholderia cepacia）。洋蔥伯克霍爾德菌最早于1949年由康奈爾大學(xué)教授伯克霍爾德（Burkholder）分離，分離之初被命名為洋蔥假單胞菌（Pseudomonas cepacia）。隨著分子生物學(xué)鑒定技術(shù)的發(fā)展，1992年該菌被重新分類命名，隸屬于伯克霍爾德菌屬[1]。洋蔥伯克霍爾德菌為條件致病菌，臨床上會導(dǎo)致囊腫性纖維化，使免疫力低下的患者感染，甚至威脅患者生命[2-3]。近年來，美國發(fā)生了多起因藥品和衛(wèi)生用品污染該菌而被召回的案例。美國食品藥物管理局（FDA）也因為該菌的疑似污染而發(fā)布若干次警告信息[4]。

1洋蔥伯克利霍爾德菌群對化妝品安全性的影響

洋蔥伯克利霍爾德菌群是一種廣泛存在于水、土壤、植物和人體中的革蘭氏陰性細(xì)菌。近年來，隨著消費者對化妝品安全的關(guān)注增加，越來越多的研究表明洋蔥伯克利霍爾德菌群可能對化妝品的安全性產(chǎn)生一定的影響。

1）洋蔥伯克利霍爾德菌群可能存在于化妝品中的某些成分中。這些菌群可能會對化妝品中的活性成分進行代謝，從而改變其化學(xué)性質(zhì)和功效。例如，某些洋蔥伯克利霍爾德菌群可能會產(chǎn)生酶類物質(zhì)，導(dǎo)致某些化妝品中的活性成分被分解或失去活性。因此，這些菌群可能會影響化妝品的安全性和使用效果。

2）洋蔥伯克利霍爾德菌群可適應(yīng)不利條件，并在惡劣條件下保持生長，甚至可以使用某些抗生素作為碳源[5-6]。研究表明，其對許多常見的抗生素都有耐藥性，并能夠?qū)Ω嗟目股禺a(chǎn)生耐藥性。由于在生態(tài)方面的代謝多功能性以及對各種抗生素和防腐劑的耐藥性，洋蔥伯克利霍爾德菌群已成為一種值得關(guān)注的機會致病菌[7]。防腐劑是化妝品中常用成分，用于防止細(xì)菌和霉菌的生長。然而，研究表明洋蔥伯克利霍爾德菌群可能會對某些常用防腐劑產(chǎn)生耐藥性，從而減弱了化妝品的抗菌能力。這可能會增加使用化妝品后感染細(xì)菌的風(fēng)險，對消費者的健康造成潛在威脅。

3）洋蔥伯克利霍爾德菌群還可能參與化妝品中的微生物生態(tài)系統(tǒng)，與其他微生物相互作用。這些相互作用可能導(dǎo)致菌群的數(shù)量和種類發(fā)生變化，進而影響化妝品中的微生物群落結(jié)構(gòu)。微生物群落的改變可能會對化妝品的穩(wěn)定性和安全性產(chǎn)生影響。因此，研究洋蔥伯克利霍爾德菌群在化妝品中的作用，對于了解化妝品的微生物生態(tài)系統(tǒng)，以及其對人體的影響具有重要意義。

2化妝品中洋蔥伯克利霍爾德菌群的研究現(xiàn)狀

在化妝品行業(yè)中，對洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢測已成為一個重要的研究領(lǐng)域。近年來，越來越多的研究表明，洋蔥伯克利霍爾德菌群可能存在于化妝品中。例如，研究發(fā)現(xiàn)洋蔥伯克利霍爾德菌群中的某些菌株可能引發(fā)皮膚過敏反應(yīng)或其他不良反應(yīng)，其生物體在膀胱炎纖維化和慢性肉芽腫性疾病的個體中引起嚴(yán)重的感染[8]，它們也對機械通氣患者、免疫抑制患者、嬰兒、老年人和有基礎(chǔ)疾病條件的患者構(gòu)成了高風(fēng)險[9]。為了確?；瘖y品的安全性和質(zhì)量，對其是否存在洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢驗變得尤為重要。

目前，洋蔥伯克利霍爾德菌群已經(jīng)被FDA明確為不可接受微生物。FDA官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)顯示，從2019年1月至2021年8月因微生物污染被召回的26批化妝品中，有8批被洋蔥伯克霍爾德菌污染，占比達31%。有實驗表明，在微生物檢測不合格化妝品中進行污染菌分離鑒定后發(fā)現(xiàn)，洋蔥伯克霍爾德菌的檢出率遠(yuǎn)高于《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中要求的金黃色葡萄球菌和銅綠假單胞菌，由此可見國內(nèi)化妝品被洋蔥伯克霍爾德菌污染的風(fēng)險較高。

針對化妝品中洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢查，研究人員通常采用多種方法。首先，他們會收集化妝品樣品，并對其進行細(xì)菌培養(yǎng)。通過培養(yǎng)，研究人員可以檢測出樣品中是否存在洋蔥伯克利霍爾德菌群，并進一步分離和利用生化手段鑒定其中的菌株。其次，研究人員還可以利用分子生物學(xué)技術(shù)對化妝品中的洋蔥伯克利霍爾德菌群進行檢測。這些技術(shù)包括PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）和基因測序等。通過這些技術(shù)，研究人員可以快速準(zhǔn)確地檢測出樣品中的洋蔥伯克利霍爾德菌群，以及其種類和數(shù)量。

3洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測技術(shù)的進展

目前，在各領(lǐng)域現(xiàn)行的標(biāo)準(zhǔn)體系中，洋蔥伯克霍爾德菌定性檢驗方法有3種：SN/T 4684—2016《進出口化妝品中洋蔥伯克霍爾德菌檢驗方法》、SN/T 4485—2016《進出口口腔清潔類產(chǎn)品中洋蔥伯克霍爾德菌檢驗方法》及美國藥典USP<60>。然而，傳統(tǒng)的洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測技術(shù)、檢測方法存在一些不足之處，如時間消耗長（通常5～6天）、檢測精度不高等。為了改進洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢測技術(shù)，需要進行新的方法和技術(shù)的研發(fā)。

首先，針對傳統(tǒng)檢測方法時間消耗長的問題，我們可以引入一種快速檢測技術(shù)，如PCR技術(shù)。PCR技術(shù)利用特定的引物和酶，能夠迅速擴增目標(biāo)DNA序列，進而大幅縮短檢測時間。通過將PCR技術(shù)與洋蔥伯克利霍爾德菌群的DNA序列相結(jié)合，可以實現(xiàn)對洋蔥伯克利霍爾德菌群快速、準(zhǔn)確檢測。

其次，為了提高檢測精度，我們可以利用高通量測序技術(shù)對洋蔥伯克利霍爾德菌群進行測定。高通量測序技術(shù)能夠同時測定大量的DNA序列，進而提高了檢測的覆蓋度和準(zhǔn)確性。通過對洋蔥伯克利霍爾德菌群的高通量測序分析，可以更全面地了解其組成和變化情況，為化妝品行業(yè)提供更可靠的檢測結(jié)果。

最后，研究人員還可以對化妝品中的洋蔥伯克利霍爾德菌群進行活性檢測。這種檢測方法可以幫助研究人員評估洋蔥伯克利霍爾德菌群是否具有致病性或其他不良影響。通過這些檢測方法，研究人員可以更好地了解化妝品中洋蔥伯克利霍爾德菌群的組成、分布和潛在風(fēng)險，評估其對人體健康的潛在風(fēng)險，并為相關(guān)的質(zhì)量控制和安全監(jiān)管提供科學(xué)依據(jù)。

綜上所述，針對傳統(tǒng)洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測技術(shù)存在的不足，我們可以通過引入快速檢測技術(shù)、高通量測序技術(shù)進行改進。應(yīng)用這些新技術(shù)、新方法將顯著提高洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測的效率和準(zhǔn)確性，為化妝品行業(yè)的質(zhì)量控制和安全保障提供有力的支持。

4洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測結(jié)果的分析及應(yīng)用

通過對多個化妝品樣品的檢測，我們得出了一系列洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢測結(jié)果。首先，我們發(fā)現(xiàn)洋蔥伯克利霍爾德菌群在不同化妝品中的豐度存在差異，某些樣品中的洋蔥伯克利霍爾德菌群含量較高，而在另一些樣品中幾乎沒被檢測到。其次，我們還發(fā)現(xiàn)洋蔥伯克利霍爾德菌群的組成在不同化妝品中也存在差異，這可能與原料和制作工藝有關(guān)。

基于洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢測結(jié)果，我們可以將其應(yīng)用于化妝品的質(zhì)量控制和安全評估中。通過監(jiān)測洋蔥伯克利霍爾德菌群的含量和組成，可以及時發(fā)現(xiàn)潛在問題，提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。總之，洋蔥伯克利霍爾德菌群的檢測結(jié)果在科學(xué)研究和實際應(yīng)用中具有重要意義。

5結(jié)束語

經(jīng)過對化妝品中洋蔥伯克利霍爾德菌群的研究我們發(fā)現(xiàn)，該菌群對化妝品的安全性具有一定的影響。因此，建議將洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測技術(shù)納入化妝品微生物檢驗項目，以確保消費者的健康安全。通過分析洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測結(jié)果，我們可以更深入地了解其對化妝品的影響，并在產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)過程中采取相應(yīng)的措施來確保產(chǎn)品的安全性。在實際應(yīng)用中，我們可根據(jù)洋蔥伯克利霍爾德菌群檢測結(jié)果對化妝品進行合理的調(diào)整和改進，以提高產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。檢測洋蔥伯克利霍爾德菌群在化妝品的研發(fā)和生產(chǎn)過程中具有重要意義。

【參考文獻】

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【作者簡介】

劉蓉，女，1985年出生，主管藥師，碩士，研究方向為藥品及化妝品的微生物限度檢查及無菌檢查。

通信作者：趙曉冬，男，1979年出生，主任藥師，碩士，研究方向為藥品檢驗。電話：13080729216，郵箱：mailzxd@126.com。

（編輯：侯睿琪）