鄭金金 刁晨 李軍 何玉環(huán)

摘 要：國家標準化行政主管部門于2023年組織開展了第一批國家級標準驗證點建設(shè)，不斷完善國家標準驗證技術(shù)體系。標準驗證工作所形成的驗證結(jié)果，是評價標準質(zhì)量和水平的重要依據(jù)之一。標準驗證結(jié)果的運用也是標準驗證工作的最終目標。本文基于對標準制定過程和標準驗證實踐工作的總結(jié)分析，提出了標準驗證結(jié)果在標準制定過程中的應(yīng)用階段，以及驗證結(jié)果的主要應(yīng)用場景，為更好發(fā)揮標準驗證的作用奠定基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：標準驗證，驗證結(jié)果，結(jié)果運用

DOI編碼：10.3969/j.issn.1674-5698.2024.05.012

0 引 言

《國家標準化發(fā)展綱要》指出，要提高標準質(zhì)量效益，夯實標準化發(fā)展基礎(chǔ)，提升標準化技術(shù)支撐水平，建設(shè)若干國家標準驗證點。我國標準驗證工作已在有關(guān)法律法規(guī)中進行了規(guī)定。《中華人民共和國標準化法》第十五條明確規(guī)定標準制定過程中開展標準驗證工作，強調(diào)對標準進行調(diào)查分析、實驗和論證評估，明確了標準驗證工作的法律依據(jù)。《國家標準管理辦法》提出建立國家標準驗證工作制度，根據(jù)需要對國家標準的技術(shù)要求、試驗檢驗方法等開展驗證。《強制性國家標準管理辦法》提出強制性國家標準的技術(shù)要求應(yīng)當全部強制，并且可驗證、可操作。

為貫徹落實《綱要》，2022年國家標準化管理委員會發(fā)布《國家標準化管理委員會關(guān)于加強國家標準驗證點建設(shè)的指導(dǎo)意見》，提出2025年將建立不少于50個領(lǐng)域類標準驗證點[1]。圍繞提高標準質(zhì)量水平，各行業(yè)領(lǐng)域標準化組織積極開展標準驗證工作，提升標準的科學(xué)性、合理性及適用性，為構(gòu)建推動高質(zhì)量發(fā)展的標準體系，發(fā)展標準化服務(wù)業(yè)，服務(wù)經(jīng)濟社會持續(xù)健康發(fā)展提供有力支撐。

隨著相關(guān)文件的落地實施和有關(guān)工作的深入推進，我國標準驗證工作體系和覆蓋領(lǐng)域?qū)⒅鸩浇⒑屯晟?。從標準驗證領(lǐng)域看，國家級標準驗證點已于2023年在新一代信息技術(shù)領(lǐng)域、新材料領(lǐng)域、高端裝備與智能制造領(lǐng)域、新能源與新能源汽車領(lǐng)域、環(huán)保低碳5個領(lǐng)域建設(shè)運行[2]。標準驗證結(jié)果的運用是標準驗證工作的重要內(nèi)容，需要發(fā)揮好標準驗證結(jié)果的作用，為提升標準質(zhì)量和水平提供支撐。

1 標準驗證的結(jié)果形式

1.1 對標準驗證的理解

國家標準GB/ T 190 0 0-2016《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》描述了“驗證（verification）”這一術(shù)語的定義，指通過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認定[3]。其中，為實現(xiàn)驗證所進行的活動被稱為驗證過程；驗證所需的客觀證據(jù)，是對符合規(guī)定要求的確定；驗證過程可通過檢驗或變換方法進行計算，也可通過文件評審等形式實現(xiàn)。

標準驗證是通過實驗、評估等方式，對標準的技術(shù)要求、指標、試驗或檢驗方法等開展驗證的科技活動。標準驗證的對象，是標準化文件本身；標準驗證的過程，是對標準化文件中的技術(shù)要求、核心指標、試驗和檢驗方法等開展驗證的過程；標準驗證的方法，是通過實驗驗證、評估驗證等手段實現(xiàn)；標準驗證的目標，是提高標準的科學(xué)性、合理性及適用性。

1.2 標準驗證結(jié)果的載體

目前，標準驗證結(jié)果的體現(xiàn)形式主要是驗證報告。驗證報告是對驗證過程和結(jié)果的總結(jié)和分析，對驗證的目的和背景、驗證的范圍和邊界條件、驗證的流程和方法、各個驗證環(huán)節(jié)等進行總結(jié)分析，并對驗證過程中的問題和解決方法進行分析和評估，提出相應(yīng)的改進建議。通過標準的驗證方法和驗證報告，可以確保標準中規(guī)定的技術(shù)指標、檢測方法等技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性和準確性。

2 標準驗證結(jié)果在標準制修訂全過程的運用

標準驗證貫穿于標準預(yù)研、立項、起草、征求意見、技術(shù)審查、批準發(fā)布、標準實施、標準復(fù)審等各個階段。處于不同階段的標準，驗證結(jié)果應(yīng)用的重點有所不同，如圖1所示。標準預(yù)研和立項階段，重點確定標準化文件的功能類型，技術(shù)內(nèi)容的成熟性，方法的可行性；標準制定階段重點梳理和分解標準核心技術(shù)要求和關(guān)鍵指標，驗證技術(shù)指標的科學(xué)性，方法的準確性和可復(fù)現(xiàn)性；標準實施和復(fù)審階段重點驗證技術(shù)內(nèi)容和方法的先進性、適用性，以及實施信息反饋中的集中性問題。

2.1 標準立項階段

標準預(yù)研和立項階段，是確立技術(shù)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為標準可行性的重要階段。在標準預(yù)研階段，開展技術(shù)調(diào)研與驗證，更好地了解產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況和需求，促進標準草案制定。對于重要的技術(shù)標準，在立項前進行標準的技術(shù)驗證，由具備標準驗證能力的技術(shù)機構(gòu)開展驗證及實驗室間數(shù)據(jù)比對，也是技術(shù)內(nèi)容轉(zhuǎn)化為標準的可行性、成熟性和適用性的重要依據(jù)。

2.2 標準制定階段

標準制定階段，主要包括標準的起草、征求意見、技術(shù)審查和批準發(fā)布環(huán)節(jié)。開展標準驗證，通過標準驗證拉動標準研制，促進標準的起草、修訂，不斷完善標準內(nèi)容。在標準研制過程中，對關(guān)鍵指標、核心參數(shù)的確定提供試驗驗證、符合性測試等技術(shù)支撐，對于征求意見中發(fā)現(xiàn)的集中性問題，由具備標準驗證能力的技術(shù)機構(gòu)提供相關(guān)的技術(shù)報告，將作為標準過程質(zhì)量管理、協(xié)商一致的重要依據(jù)。

2.3 標準實施階段

標準實施階段，是標準發(fā)揮效益的重要階段。標準的生命在于實施，標準的效益是從實施中獲得的，高質(zhì)量的標準需要真正用起來，標準驗證將是衡量標準實施效益的重要依據(jù)。實施過程中的標準驗證結(jié)果也是確定標準復(fù)審結(jié)論的重要依據(jù)之一。要進一步提升標準效益，需要標準驗證作為技術(shù)支撐。如：對實施過程中收集的重大問題，開展標準驗證和標準符合性測評，促進標準應(yīng)用，為標準迭代更新打下基礎(chǔ)。

3 標準驗證結(jié)果在相關(guān)場景的運用

3.1 強制性國家標準及社會關(guān)切標準的驗證

在直接關(guān)系人民群眾生命財產(chǎn)安全、公共安全領(lǐng)域，潛在風(fēng)險大、社會風(fēng)險高的重點領(lǐng)域，社會影響大、民生保障等方面，特別是監(jiān)督執(zhí)法中發(fā)現(xiàn)的標準技術(shù)內(nèi)容爭議，以及標準制修訂中發(fā)現(xiàn)的集中性問題，需要協(xié)調(diào)獨立權(quán)威的第三方驗證機構(gòu)，或通過驗證結(jié)論比對，為爭議解決提供科學(xué)依據(jù)。

3.2 制定或采用國際標準的驗證

在推動國內(nèi)外標準體系兼容性方面，國際標準轉(zhuǎn)化的過程中，必須經(jīng)過審慎的論證與大量的驗證試驗，若國際標準轉(zhuǎn)化不當也可能會對國內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展帶來不良影響。經(jīng)過近年來行業(yè)調(diào)研發(fā)現(xiàn)，在“引進來”方面，重點對采標標準在我國的適用性進行驗證。在“走出去”方面，通過加強標準驗證，提升我國國際標準提案技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、適用性、先進性等，提升標準提案質(zhì)量水平和與國際標準體系的兼容性。

3.3 跨領(lǐng)域、跨行業(yè)標準的驗證

在跨領(lǐng)域、跨行業(yè)標準制定方面，基本原理方法、基礎(chǔ)性技術(shù)在制造業(yè)、工業(yè)、智慧城市、車聯(lián)網(wǎng)、醫(yī)療、教育等領(lǐng)域的應(yīng)用，如：數(shù)字化和智能化在傳統(tǒng)領(lǐng)域應(yīng)用，需要深入結(jié)合產(chǎn)業(yè)實際需求和需要。如：智慧交通、智能網(wǎng)聯(lián)汽車等，涉及車、路、網(wǎng)協(xié)同，以及汽車制造、通信、導(dǎo)航定位等多個領(lǐng)域，標準驗證過程是進行跨領(lǐng)域協(xié)調(diào)的技術(shù)基礎(chǔ)。

3.4 新技術(shù)、新業(yè)態(tài)標準的驗證

在新興技術(shù)領(lǐng)域，如：新一代信息技術(shù)、新材料等領(lǐng)域，需要對新技術(shù)納入標準的成熟性、適用性和產(chǎn)業(yè)需求等方面加強驗證，確保新技術(shù)標準落地應(yīng)用；在關(guān)系產(chǎn)業(yè)鏈上下游的標準方面，涉及原材料生產(chǎn)、制造、使用等，需要加強產(chǎn)業(yè)鏈上下游多方驗證，如：新能源等領(lǐng)域標準，涉及能源開采、生產(chǎn)、加工、儲運、使用等環(huán)節(jié)，切實發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈標準的紐帶和連通作用，通過標準驗證提升標準穩(wěn)鏈、強鏈作用，從而提升產(chǎn)業(yè)效能。

3.5 市場自主制定標準的驗證

我國標準體系正在由一元結(jié)構(gòu)向二元結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變，標準供給由政府頒布標準向政府頒布與市場自主制定并重轉(zhuǎn)變。未來市場自主制定的團體標準、企業(yè)標準，將更多發(fā)揮標準的先進性、引領(lǐng)性作用。在政府頒布標準和市場自主制定標準轉(zhuǎn)化承接方面，已發(fā)布《國家標準采信團體標準管理辦法》。標準驗證充分調(diào)用了社會重要科技資源，集聚各方優(yōu)勢力量，標準驗證結(jié)果評價運用，為市場自主制定標準提供了有效權(quán)威的技術(shù)支撐能力，保障市場自主制定標準規(guī)范優(yōu)質(zhì)發(fā)展。

4 標準驗證結(jié)果實現(xiàn)方法

由于標準涉及核心技術(shù)要素較多，為了對標準內(nèi)容進行充分驗證，通常需要對標準類型及其包含的條款進行分類、總結(jié)，針對不同的條款內(nèi)容，采用適用的驗證方法，主要包括實驗驗證和評估驗證兩大類，其中實驗驗證包括仿真驗證、平臺驗證和試驗場驗證等，重點從技術(shù)角度驗證寫入標準的技術(shù)內(nèi)容，其指標和方法的科學(xué)性、準確性、可操作性等；評估驗證包括舉證驗證、統(tǒng)計調(diào)查、標準比對和同行評審等，重點從技術(shù)發(fā)展角度驗證寫入標準的技術(shù)內(nèi)容，其技術(shù)水平先進性、國際國內(nèi)一致性、產(chǎn)業(yè)接受程度等。

從標準化文件功能類型來看，通常分為基礎(chǔ)標準、規(guī)范標準、試驗方法標準、規(guī)程標準等。不同功能類型的標準，如：方法標準、產(chǎn)品標準需要驗證的主體內(nèi)容和采用的主要驗證方法是不同的，詳見表1。試驗方法標準的驗證，驗證的主體內(nèi)容是試驗方法本身，重點驗證標準所描述的方法，是否能夠達到標準的定位和目標，對標準驗證所用到的儀器設(shè)備的精準度要求也更高。產(chǎn)品標準的驗證，驗證的主體內(nèi)容是標準化對象的功能、性能和檢測方法等，需要從環(huán)境、類型等方面對標準化對象進行覆蓋，確保標準化對象選取的全面性，在驗證過程中重點考慮驗證流程是否合理、科學(xué)，同時還要結(jié)合產(chǎn)業(yè)接受程度統(tǒng)計調(diào)查等，綜合評定指標設(shè)置的先進性和適用性[4]。產(chǎn)品標準驗證是通過在專業(yè)性實驗室開展試驗或者通過應(yīng)用的方式獲得認定標準的條款和技術(shù)指標正確性、可行性、適用性等要求客觀證據(jù)的過程。服務(wù)、管理類標準的驗證，通常需要采用評估類驗證、調(diào)查統(tǒng)計及場景化實踐等方式來開展驗證。

5 標準驗證結(jié)果的運用建議

5.1 強化標準制修訂過程的驗證結(jié)果運用

標準驗證是標準制修訂全生命周期管理的重要技術(shù)手段。標準制修訂過程除了標準制定流程外，還有編制前的預(yù)研，以及標準發(fā)布實施的效果評價、問題反饋和復(fù)審。標準驗證結(jié)果的運用，是扭轉(zhuǎn)部分標準“重制定，輕預(yù)研和實施”以及強化預(yù)研和實施評價的有效手段，也是保障標準制修訂體系流程完整性的有效途徑。因此，在加強標準制修訂全生命周期過程驗證的同時，需要更加重視預(yù)研和實施過程中的標準驗證結(jié)果運用。

5.2 加強國家級標準驗證點驗證結(jié)果的運用

目前，起草單位提供驗證數(shù)據(jù)和分析測試數(shù)據(jù)是標準技術(shù)內(nèi)容的主要來源，也是技術(shù)內(nèi)容確立的依據(jù)。標準研制過程中，通過公開征求意見、技術(shù)審查等方式進行意見征集、技術(shù)評價和協(xié)商一致。標準驗證主要用于標準文本和編制說明的編寫，同時還需要有針對性地對集中性的意見、技術(shù)指標和方法的科學(xué)性等方面進行獨立客觀的評價，特別是涉及跨領(lǐng)域、產(chǎn)業(yè)鏈上下游的標準。國家級標準驗證點的驗證結(jié)果，可以為這些標準內(nèi)容的編寫提供依據(jù)。鼓勵相關(guān)起草單位必要時依托國家級標準驗證點開展驗證工作，以切實提高標準技術(shù)內(nèi)容的科學(xué)性、適用性和先進性。

5.3 推動國際標準化中驗證結(jié)果的運用

面對國際標準持續(xù)增加、更新日益頻繁，國內(nèi)某些領(lǐng)域的標準驗證能力還需要從條件規(guī)模、技術(shù)水平、人員數(shù)量等方面整合資源，形成公正權(quán)威的標準驗證能力。結(jié)合推進“一帶一路”國際標準化合作需要，通過標準驗證結(jié)果運用，為國內(nèi)外標準體系兼容和互認提供有力支撐，推動我國標準制度型開放，助力我國參與國際標準制定，在國際標準提案階段貢獻更多中國方案，提升國際標準話語權(quán)。

參考文獻

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