盧俊華

（北京市西城區(qū)計(jì)量檢測(cè)所，北京 100055）

1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀簡(jiǎn)介

1.1 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的工作原理和主要功能

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是指能夠?qū)颊叩亩喾N生命體征進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和記錄的儀器。它通過(guò)多種功能模塊，可實(shí)時(shí)檢測(cè)人體的心電信號(hào)、心率、血壓、脈搏血氧飽和度、呼吸頻率等參數(shù)。多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀是通過(guò)系統(tǒng)中的信號(hào)檢測(cè)與預(yù)處理模塊將生物醫(yī)學(xué)信號(hào)轉(zhuǎn)換成電信號(hào)，并進(jìn)行干擾抑制、信號(hào)濾波和放大等預(yù)處理。然后通過(guò)數(shù)據(jù)提取與處理模塊進(jìn)行采樣、量化，并對(duì)各參數(shù)進(jìn)行計(jì)算分析，最后將輸出結(jié)果與設(shè)定的閾值比較，進(jìn)行監(jiān)督報(bào)警。

1.2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的使用現(xiàn)狀和計(jì)量要求

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀可以實(shí)時(shí)監(jiān)控病患的多種生命體征參數(shù)，這對(duì)于臨床診斷病情，判斷患者身體狀態(tài)、維護(hù)病人生命健康具有重要意義，這些優(yōu)點(diǎn)使得多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在各類型醫(yī)療機(jī)構(gòu)中得到廣泛應(yīng)用，很多醫(yī)院已將床旁監(jiān)護(hù)儀作為標(biāo)配進(jìn)行采購(gòu)和管理。鑒于多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀在醫(yī)療活動(dòng)中的重要作用和使用數(shù)量的不斷提高，對(duì)其進(jìn)行有效監(jiān)管就變得十分必要。根據(jù)現(xiàn)行的國(guó)家實(shí)施強(qiáng)制管理的計(jì)量器具名錄，多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀已被納入其中實(shí)施強(qiáng)制檢定。檢定依據(jù)是2020年3月31日正式實(shí)施的《JJG1163-2019多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀》國(guó)家計(jì)量檢定規(guī)程，檢定周期是不超過(guò)一年。

2 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀檢定過(guò)程中常見(jiàn)問(wèn)題解析

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的檢定內(nèi)容涵蓋五個(gè)部分：外觀及工作正常性檢查、心電、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度以及呼末二氧化碳。其中呼末二氧化碳是首檢項(xiàng)目，后續(xù)檢定和使用中檢查可以不檢。

2.1 外觀及工作正常性檢查

此部分檢查內(nèi)容主要包括檢查儀器外觀是否完好，銘牌信息是否完整清晰，以及儀器各項(xiàng)功能是否能夠正常工作。重點(diǎn)檢查導(dǎo)聯(lián)工作正常性、報(bào)警功能和自動(dòng)泄壓功能是否正常。

在實(shí)際檢定工作中，儀器出現(xiàn)外觀損傷的情況并不多，一般都可以正常使用。但有時(shí)會(huì)遇到無(wú)法正常開(kāi)機(jī)、或能夠正常開(kāi)機(jī)亮屏，但各監(jiān)測(cè)功能均不顯示的情況。無(wú)法開(kāi)機(jī)首先要排除未連接電源的情況，若供電正常時(shí)開(kāi)機(jī)沒(méi)反應(yīng)或屏幕不亮，則可能是屏幕或主板損壞需要送修。而各種監(jiān)護(hù)功能無(wú)法顯示則可能是因?yàn)榉煮w式監(jiān)護(hù)儀測(cè)量模塊故障或與顯示器屏沒(méi)能正確連接，也可能是因?yàn)轱@示器內(nèi)部連接線脫落，需要拆開(kāi)顯示器進(jìn)行檢查。此外，在儀器開(kāi)機(jī)后如顯示功能不全，一般可以在設(shè)置中將缺失功能調(diào)出。

2.2 心電

心電是指心臟每個(gè)心動(dòng)周期中，由起搏點(diǎn)、心房、心室相繼興奮造成的心臟生物電電位。規(guī)程要求的心電部分檢定項(xiàng)目包括電壓測(cè)量誤差和掃描速度誤差（最大允差均為±10%）、幅頻特性（幅度變化要求在+5%～-30%以內(nèi)）和心率示值誤差[最大允差為±（示值5%+1)次/min] 。

檢定裝置連接好后，首先，要確保監(jiān)護(hù)儀處于監(jiān)護(hù)模式下，然后進(jìn)行檢定。如監(jiān)護(hù)儀不顯示心電信號(hào)和心率，則首先檢查導(dǎo)聯(lián)線是否連接完好；其次，檢查監(jiān)護(hù)儀是否已調(diào)整到Ⅱ?qū)?lián)輸出信號(hào)，必要時(shí)可更換導(dǎo)聯(lián)線再進(jìn)行檢測(cè)。若心電信號(hào)波形不穩(wěn)定或紊亂，則可能是信號(hào)受到干擾，可以檢查電源線是否纏繞心電導(dǎo)聯(lián)線，導(dǎo)聯(lián)線與標(biāo)準(zhǔn)器是否接觸良好，或更換地點(diǎn)排除干擾后重新檢定。有時(shí)監(jiān)護(hù)儀長(zhǎng)期處在潮濕環(huán)境也會(huì)對(duì)心電信號(hào)的穩(wěn)定性產(chǎn)生不利影響，可以預(yù)熱后再檢定。對(duì)心電信號(hào)進(jìn)行測(cè)量時(shí)，要將波形固定或打印后再進(jìn)行測(cè)量，同時(shí)，需要注意區(qū)分連續(xù)可調(diào)增益和步進(jìn)增益兩種模式。

2.3 無(wú)創(chuàng)血壓

血壓是指血液在血管內(nèi)流動(dòng)時(shí)對(duì)血管壁形成的側(cè)壓力。規(guī)程要求的無(wú)創(chuàng)血壓檢定項(xiàng)目包括：靜態(tài)壓力測(cè)量范圍[要求達(dá)到(0～34.7)kPa] 、靜態(tài)壓力示值誤差[最大允差為±0.4kPa或±2%讀數(shù)(兩者取其大)] 、血壓示值重復(fù)性（最大允差不大于0.4kPa）以及氣密性（泄漏率不大于0.8kPa/min）。靜態(tài)壓力是指隨時(shí)間緩慢變化或不變化的壓力，用于評(píng)估充氣加壓并穩(wěn)定后的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀內(nèi)部壓力傳感器的測(cè)量性能。氣密性是指血壓測(cè)量氣路通道的密封性能。

在實(shí)際檢定工作中，靜態(tài)壓力示值誤差的檢定需要首先要將監(jiān)護(hù)儀設(shè)置為維修或校準(zhǔn)模式，而不同廠家不同型號(hào)的多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀操作方法是不同的，有些型號(hào)是在壓力測(cè)量模塊直接選擇壓力測(cè)試即可，其他大部分是需要在設(shè)置中進(jìn)入維修模式后再進(jìn)行操作，且都需要輸入密碼，這就需要檢定人員在平時(shí)工作中對(duì)不同型號(hào)監(jiān)護(hù)儀進(jìn)入靜態(tài)壓力模式的方法加以總結(jié)。對(duì)于血壓示值重復(fù)性的檢定，需要在連接好檢定系統(tǒng)后一次性連續(xù)進(jìn)行，以避免對(duì)檢定結(jié)果造成誤判。當(dāng)氣密性檢定出現(xiàn)超差時(shí)，可以檢查檢定系統(tǒng)連接處是否漏氣，監(jiān)護(hù)儀血壓模塊中的排氣閥是否處于閉合狀態(tài)。當(dāng)出現(xiàn)加壓測(cè)量失敗時(shí)，應(yīng)首先檢查檢測(cè)系統(tǒng)是否漏氣，監(jiān)護(hù)儀無(wú)創(chuàng)血壓接口是否由于長(zhǎng)期使用出現(xiàn)卡扣不嚴(yán)的情況；若使用非原裝管線和袖帶，也可能造成無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)量失敗或超差的情況出現(xiàn)。加壓失敗還可能是由于監(jiān)護(hù)儀設(shè)置為兒童監(jiān)護(hù)模式，檢定標(biāo)準(zhǔn)器輸入的電壓信號(hào)大于監(jiān)護(hù)儀血壓測(cè)量范圍，這時(shí)需要調(diào)整監(jiān)護(hù)儀為成年人模式或調(diào)整血壓測(cè)量范圍再進(jìn)行加壓檢測(cè)。

2.4 脈搏血氧飽和度

脈搏血氧飽和度是指通過(guò)脈搏血氧檢測(cè)設(shè)備測(cè)量得到的人體血氧飽和度的估計(jì)值，用SpO2表示。規(guī)程要求的脈搏血氧飽和度檢定項(xiàng)目包括：脈搏血氧飽和度示值重復(fù)性（在70%～84%范圍不大于3%、在85%～100%范圍不大于2%）和脈率示值誤差[最大允差±（示值5%+1)次/min] 。

在實(shí)際檢定過(guò)程中，若出現(xiàn)血氧信號(hào)無(wú)法測(cè)出或信號(hào)不穩(wěn)的情況，可能的原因是，一是監(jiān)護(hù)儀本身故障，如血氧模塊故障、配備的SpO2傳感器非原裝或故障（無(wú)紅色光點(diǎn)閃爍），這時(shí)需要更換能正常工作的SpO2傳感器進(jìn)行檢定。二是由于檢定標(biāo)準(zhǔn)器配備的血氧探頭無(wú)法被監(jiān)護(hù)儀識(shí)別，這時(shí)可以用手指測(cè)試監(jiān)護(hù)儀的血氧功能是否正常。有時(shí)所處環(huán)境光線過(guò)強(qiáng)也會(huì)對(duì)監(jiān)護(hù)儀的SpO2信號(hào)采集產(chǎn)生影響，必要時(shí)可更換到光線較弱的地方重新檢測(cè)。在對(duì)脈率示值誤差進(jìn)行檢定時(shí)，某些型號(hào)監(jiān)護(hù)儀的心率和脈率共用一個(gè)顯示窗口，這時(shí)需要將心電導(dǎo)聯(lián)線斷開(kāi)，以免造成干擾。

2.5 呼末二氧化碳

呼末二氧化碳是指人體呼氣末期呼出氣體中二氧化碳的濃度。規(guī)程要求的檢定項(xiàng)目包括：呼末二氧化碳濃度示值誤差[最大允差±（示值的8%+0.43)kPa] 和呼吸率示值誤差（最大允差±2次/min）。呼吸率是指呼吸頻率，呼末二氧化碳的檢定項(xiàng)目只在首次檢定時(shí)作為必檢項(xiàng)目。

在實(shí)際檢定過(guò)程中，需要連接包括標(biāo)準(zhǔn)二氧化碳?xì)馄?、閥門、呼吸率發(fā)生裝置等在內(nèi)的檢定系統(tǒng)，需要保證二氧化碳標(biāo)準(zhǔn)氣體在有效期范圍內(nèi)。尤其要注意區(qū)分監(jiān)護(hù)儀呼末二氧化碳監(jiān)護(hù)模式是主流式還是旁流式。主流式是直接將氣體探頭放置在患者呼吸氣路導(dǎo)管中，對(duì)呼吸氣體中的CO2進(jìn)行濃度轉(zhuǎn)換，再將電信號(hào)傳輸至監(jiān)護(hù)儀中進(jìn)行分析處理，連接檢定系統(tǒng)時(shí)需要將旁流接口塞住。而旁流式的光學(xué)傳感器置于監(jiān)護(hù)儀器內(nèi)，由氣體采樣管實(shí)時(shí)抽取患者呼吸氣體后，放入監(jiān)護(hù)儀中進(jìn)行濃度分析，這種模式采集傳感器的氣量很少，需要打開(kāi)接口泄壓，所以如果被測(cè)監(jiān)護(hù)儀為旁流式，則主流的接口不用塞住。呼末二氧化碳檢定是首檢項(xiàng)目，實(shí)際開(kāi)展檢定的機(jī)會(huì)不多，因此更需要檢定人員加強(qiáng)學(xué)習(xí)、珍惜實(shí)踐鍛煉的機(jī)會(huì)，提高檢定水平。

3 多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的使用管理建議

3.1 對(duì)使用人員進(jìn)行培訓(xùn)

使用和維護(hù)不當(dāng)是造成多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀故障的重要原因。暴力拔插管線造成的監(jiān)護(hù)儀各種導(dǎo)聯(lián)線損壞以及長(zhǎng)期不清潔導(dǎo)致監(jiān)護(hù)儀內(nèi)外部污垢堆積造成短路的情況時(shí)有發(fā)生。使用單位應(yīng)該組織對(duì)監(jiān)護(hù)儀操作人員進(jìn)行使用方法、簡(jiǎn)單的故障排除以及日常保養(yǎng)方法的培訓(xùn)，以減少因使用不當(dāng)造成的設(shè)備損壞或測(cè)量數(shù)據(jù)超差。

3.2 建立設(shè)備臺(tái)賬，納入醫(yī)院設(shè)備監(jiān)管體系

使用單位要充分重視設(shè)備管理，設(shè)立專門機(jī)構(gòu)或委派專人負(fù)責(zé)此工作，建立監(jiān)護(hù)儀使用臺(tái)賬，對(duì)設(shè)備進(jìn)行從采購(gòu)、檢測(cè)、維護(hù)維修到報(bào)廢的全流程監(jiān)管。同時(shí)，按照儀器使用要求定期進(jìn)行專業(yè)維護(hù)。

3.3 備足耗材，有損壞及時(shí)更換

造成多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀使用故障很多時(shí)候是耗材的問(wèn)題，如心電導(dǎo)聯(lián)線、血壓袖帶和連接管、血氧探頭等。這些耗材在長(zhǎng)時(shí)間使用后容易產(chǎn)生老化斷裂失效的問(wèn)題，使用單位應(yīng)該備足耗材，且使用原裝配件，以便第一時(shí)間解決問(wèn)題。

3.4 做好計(jì)量檢定工作

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀已納入國(guó)家強(qiáng)檢計(jì)量器具目錄，需要按照檢定規(guī)程要求定期檢定，合格后才能用于臨床醫(yī)療，使用單位應(yīng)提前聯(lián)系檢測(cè)部門，保證計(jì)量檢測(cè)工作的順利完成，保證監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)周期的連續(xù)性。

4 結(jié)語(yǔ)

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀作為重要的醫(yī)療監(jiān)護(hù)設(shè)備，在臨床上的使用越發(fā)廣泛，各使用單位應(yīng)該充分重視多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的日常維護(hù)和定期檢定，保證儀器設(shè)備處在良好工作狀態(tài)，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開(kāi)展。各計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)也應(yīng)不斷提高技術(shù)人員的操作水平和檢定設(shè)備的裝備水平，以確保多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀計(jì)量檢定工作的順利開(kāi)展。