謝化宏

摘要：文中通過(guò)對(duì)新備案平臺(tái)運(yùn)行起至2022年9月30日廈門市近一年國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的數(shù)據(jù)分析，剖析主要問(wèn)題及其原因，并提出解決問(wèn)題的對(duì)策，為化妝品備案人規(guī)范備案流程，提升備案質(zhì)量提供參考。

關(guān)鍵詞：國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案；技術(shù)審查；產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)；安評(píng)資料

Challenges and Countermeasures of Filing Domestic Ordinary Cosmetics after the Implementation of the New Regulations

——Take Xiamen as an Example

XIE Huahong

（ Xiamen Administration for Market Regulation， Xiamen 361004， Fujian， China ）

Abstract： Through the data analysis of the problems found in the technical review of the filing of domestic ordinary cosmetics in Xiamen from the operation of the new filing platform to September 30， 2022， this paper analyzes the problems found， points out the crux of the problems， and puts forward the direction for solution and the focus for improvement， which provides a reference for cosmetic filers to standardize the filing process and improve the filing quality.

Key Words： Domestic ordinary cosmetics filings; Technical review; Standards implemented by products; Safety assessment data

0引言

《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》[1]（以下簡(jiǎn)稱“《條例》”）于2021年1月1日實(shí)施后，以及《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》[2]（以下簡(jiǎn)稱“《管理規(guī)定》”）、《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》[3]（以下簡(jiǎn)稱“《技術(shù)導(dǎo)則》”）等一系列規(guī)范性文件的相繼發(fā)布，要求國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案人于2022年12月31日前完成歷史產(chǎn)品的備案資料補(bǔ)錄工作，對(duì)于2022年1月1日后提交普通化妝品備案的化妝品備案人可提交簡(jiǎn)化版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告，并于2024年5月1日以后提交完整版產(chǎn)品安全評(píng)估報(bào)告[3]。這些新的要求和規(guī)定旨在規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)前的產(chǎn)品設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)，提升企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量是杜絕不安全的產(chǎn)品流向市場(chǎng)的源頭性監(jiān)管手段，但是在備案審查過(guò)程中，筆者發(fā)現(xiàn)備案企業(yè)提交的國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案材料存在不完整、不規(guī)范、不科學(xué)等諸多問(wèn)題，備案企業(yè)一次性通過(guò)率僅為6.7%，甚至有的企業(yè)提交多次都無(wú)法通過(guò)備案，這不但給企業(yè)造成了很大的困惑，也增大了監(jiān)管部門的工作壓力。文中以廈門市備案企業(yè)的產(chǎn)品審核情況為例，剖析現(xiàn)階段國(guó)產(chǎn)化妝品備案企業(yè)產(chǎn)品備案過(guò)程中存在的難點(diǎn)問(wèn)題，旨在指出問(wèn)題癥結(jié)所在并提出解決方向及改進(jìn)著力點(diǎn)，指導(dǎo)備案企業(yè)更快更好的完成備案，提升國(guó)產(chǎn)化妝品行業(yè)備案水平。

1廈門國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案產(chǎn)品審核概況

1.1備案審核總體情況

從新備案平臺(tái)運(yùn)行起至2022年9月30日，依據(jù)《管理規(guī)定》以及《技術(shù)導(dǎo)則》等規(guī)范性文件，并按國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案平臺(tái)系統(tǒng)報(bào)送項(xiàng)目：備案申請(qǐng)表、命名依據(jù)、產(chǎn)品配方、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告和安評(píng)資料等七大版塊對(duì)發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的描述，開(kāi)展技術(shù)審查1355款產(chǎn)品，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題產(chǎn)品1264款，占比高達(dá)93.4%，通過(guò)率僅6.7%。

1.2七大版塊發(fā)現(xiàn)問(wèn)題統(tǒng)計(jì)

根據(jù)每款產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)問(wèn)題所含版塊情況的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析，分別以每個(gè)產(chǎn)品發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的版塊數(shù)和各版塊單項(xiàng)出現(xiàn)頻次進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。在1264款問(wèn)題產(chǎn)品中，有1033款產(chǎn)品有2～4個(gè)版塊發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，占總數(shù)的76.2%。其中，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和安評(píng)資料同時(shí)被開(kāi)具有789款，占比76.3%。另外從各版塊單項(xiàng)出現(xiàn)頻次統(tǒng)計(jì)可知（見(jiàn)圖1），在1264款問(wèn)題產(chǎn)品中產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和安評(píng)資料占比分別高達(dá)81.3%、86.6%，遠(yuǎn)高于位列第三產(chǎn)品標(biāo)簽的43.3%。進(jìn)而可知，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和安評(píng)資料是現(xiàn)階段企業(yè)備案的痛點(diǎn)和難點(diǎn)。

2 主要問(wèn)題及原因分析

七大版塊中被出具問(wèn)題最多的版塊是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和安評(píng)資料，這兩個(gè)版塊均是《條例》第十九條提出的新要求。產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題是理化和微生物指標(biāo)、感官指標(biāo)以及產(chǎn)品生產(chǎn)工藝的規(guī)范性、合規(guī)性問(wèn)題。安評(píng)資料發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題主要是由原料的辨識(shí)、生產(chǎn)工藝以及毒理學(xué)數(shù)據(jù)等問(wèn)題所引發(fā)的，具體問(wèn)題表現(xiàn)形式及其原因如下：

2.1產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)版塊的問(wèn)題

《條例》要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)注產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)，意在引導(dǎo)化妝品行業(yè)推行“一品一標(biāo)”，運(yùn)用標(biāo)準(zhǔn)管理的手段推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量提升[4]。產(chǎn)品技術(shù)要求是產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)的前身，企業(yè)在制定產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，被原先制定技術(shù)要求所依據(jù)的推薦性國(guó)標(biāo)、行標(biāo)固化了思路，并在質(zhì)量管理實(shí)踐過(guò)程中未對(duì)各項(xiàng)目指標(biāo)進(jìn)行合理的質(zhì)量評(píng)估、驗(yàn)證，以致于面對(duì)將各項(xiàng)目指標(biāo)質(zhì)量控制措施及其相關(guān)說(shuō)明以備案資料的形式規(guī)范的上報(bào)要求，呈現(xiàn)出規(guī)范性問(wèn)題頻發(fā)的現(xiàn)象。

2.1.1理化和微生物指標(biāo)與其質(zhì)量控制設(shè)置

不合理

一是未根據(jù)產(chǎn)品配方情況設(shè)置質(zhì)控指標(biāo)進(jìn)行描述，如配方中含有乙氧基結(jié)構(gòu)原料但未設(shè)置二噁烷指標(biāo)、使用了甲醛釋放體類原料未設(shè)置游離甲醛指標(biāo)等；二是采取檢驗(yàn)質(zhì)量管理控制措施的項(xiàng)目描述不規(guī)范，如未填寫(xiě)完整檢驗(yàn)方法名稱、未注明檢驗(yàn)頻次、使用的檢驗(yàn)方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范（2015年版）》[5]（以下簡(jiǎn)稱“《規(guī)范》”）不一致時(shí)未做相關(guān)合理說(shuō)明等；三是采取非檢驗(yàn)質(zhì)量管理控制措施的項(xiàng)目描述不規(guī)范，如未明確具體的實(shí)施方案、未對(duì)合理性進(jìn)行說(shuō)明、指標(biāo)內(nèi)質(zhì)量控制措施的簡(jiǎn)要說(shuō)明未對(duì)向上游供方索要的原料質(zhì)量規(guī)格證明如何符合《規(guī)范》指標(biāo)的相關(guān)要求進(jìn)行具體描述等；四是未對(duì)采取的質(zhì)量管理控制措施的可操作性進(jìn)行評(píng)估，如對(duì)微生物指標(biāo)中致病菌和理化指標(biāo)中的石棉、游離甲醛及二噁烷采取產(chǎn)品逐批檢驗(yàn)的質(zhì)控措施，但企業(yè)自身無(wú)對(duì)應(yīng)項(xiàng)目的檢驗(yàn)?zāi)芰?；五是未按《?guī)范》要求對(duì)產(chǎn)品采取質(zhì)量控制措施，如對(duì)配方中添加氫氧化鈉或氫氧化鉀等強(qiáng)堿但未根據(jù)原料在作為pH調(diào)節(jié)劑使用時(shí)《規(guī)范》中的“其他限值和要求”在質(zhì)控指標(biāo)或生產(chǎn)工藝中對(duì)產(chǎn)品pH值進(jìn)行相應(yīng)的控制；六是抱著“多做多錯(cuò)”和“嚴(yán)格按底線要求做”的心理，“嚴(yán)格”按法規(guī)要求設(shè)置了常規(guī)九項(xiàng)指標(biāo)。未從保護(hù)消費(fèi)者和對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量控制的實(shí)際出發(fā)，明確pH值等產(chǎn)品基礎(chǔ)控制指標(biāo)。

2.1.2感官指標(biāo)填報(bào)不合理不規(guī)范

一是填報(bào)的指標(biāo)內(nèi)容與其他版塊的內(nèi)容前后不匹配，如感官指標(biāo)的性狀與備案申請(qǐng)表填報(bào)的劑型不一致、感官指標(biāo)的顏色性狀與檢驗(yàn)報(bào)告出具的顏色性狀描述不一致、感官指標(biāo)的顏色與配方中著色劑使用情況無(wú)法匹配等；二是未按《管理規(guī)定》填報(bào)指標(biāo)內(nèi)容，如錯(cuò)誤將產(chǎn)品性狀透明狀態(tài)歸于顏色，使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品未描述貼、膜類材料的顏色、性狀。

2.1.3產(chǎn)品生產(chǎn)工藝填報(bào)不規(guī)范

一是產(chǎn)品生產(chǎn)工藝未按《管理規(guī)定》填報(bào)溫度和溫度范圍參數(shù)、投料和灌裝等主要制作步驟；二是產(chǎn)品生產(chǎn)工藝表述無(wú)法反應(yīng)所有原料投料情況或表述中的原料序號(hào)與填報(bào)的原料數(shù)量不匹配等。

2.2安評(píng)資料版塊的問(wèn)題

相較于新《條例》出臺(tái)前化妝品安全評(píng)估主要參考2015年頒布的《化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》（征求意見(jiàn)稿）及2010年頒布的《化妝品中可能存在安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南》而言[6]，安評(píng)資料是一個(gè)全新內(nèi)容。又因?yàn)閭浒溉藢?duì)原料各方面知識(shí)的匱乏，安評(píng)資料的問(wèn)題呈現(xiàn)顯著的“牽一發(fā)（原料）而動(dòng)全身”的態(tài)勢(shì)，其中原料安全評(píng)估問(wèn)題存在著“巧婦難為無(wú)米之炊”的狀況。

2.2.1類別原料識(shí)別不準(zhǔn)確

一是《表1產(chǎn)品配方表》未將pH調(diào)節(jié)劑以及《規(guī)范》的類別物料等在《規(guī)范》中的情況在備注欄中進(jìn)行描述，如氫氧化鈉、聚季銨鹽-7、十二烷基苯磺酸TEA鹽等；二是《表2各成分的安全評(píng)估》屬于《規(guī)范》中限用組分、防腐劑、著色劑等原料未在《規(guī)范》要求欄中準(zhǔn)確地對(duì)原料使用情況進(jìn)行闡述，如既是限用物質(zhì)也是防腐劑的月桂基三甲基氯化銨（C12）、水楊酸、吡硫鎓鋅等，新批準(zhǔn)的防腐劑月桂酰精氨酸乙酯鹽酸鹽，根據(jù)原料中文名稱填報(bào)形式可以是著色劑又可以是防曬劑的CI77891（二氧化鈦）和CI77947（氧化鋅）；三是《表3化妝品中安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)危害識(shí)別表》未對(duì)《規(guī)范》中有質(zhì)量規(guī)格要求的類別原料進(jìn)行識(shí)別，如椰油酰胺DEA、三乙醇胺、氨丁三醇等；四是誤將原料識(shí)別成《規(guī)范》中的類別原料，如將椰油酰胺MEA識(shí)別成《化妝品限用組分》（表3）中的第44號(hào)原料。

2.2.2原料安評(píng)無(wú)相關(guān)毒理學(xué)數(shù)據(jù)或者獲取難度大

一是未將產(chǎn)品的使用人群、使用部位、使用方法以及所用原料生產(chǎn)工藝、使用濃度等與所引用的證據(jù)類型進(jìn)行比對(duì)的情況下，即下原料使用安全的結(jié)論，如使用《中華本草》（1999年版）、《中國(guó)藥典》等作為證據(jù)類型時(shí)；二是原料使用濃度遠(yuǎn)高于采用的證據(jù)類型（《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》中的最高歷史使用量（%））且未作合理說(shuō)明，如玫瑰花水、棕櫚酸乙基己酯、薰衣草（LAVANDULA ANGUSTIFOLIA）油等；三是未提供符合《技術(shù)導(dǎo)則》的任意一種證據(jù)類型，且未提供毒理學(xué)相關(guān)評(píng)估資料充分證明產(chǎn)品安全性等，如桃樹(shù)脂提取物、鱘魚(yú)子醬提取物、3-鄰-乙基抗壞血酸等；四是“嚴(yán)格”按《技術(shù)導(dǎo)則》證據(jù)類型權(quán)重要求，對(duì)除了《規(guī)范》有要求原料外的所有原料安評(píng)均引用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》的最高歷史使用量（%）作為評(píng)估證據(jù)，而不在《表2各成分的安全評(píng)估》中填報(bào)國(guó)內(nèi)外權(quán)威機(jī)構(gòu)已有的評(píng)論結(jié)論。

2.2.3未對(duì)原料生產(chǎn)工藝或原料物理性狀特征進(jìn)行識(shí)別

一是對(duì)植物提取物識(shí)別及解釋不到位，如未對(duì)植物類原料的生產(chǎn)工藝進(jìn)行識(shí)別即判定該原料未含任何風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)；二是在確認(rèn)使用的植物類原料為經(jīng)機(jī)械加工后直接使用但未提供農(nóng)殘相關(guān)證明文件；三是對(duì)其他特殊原料識(shí)別及解釋不到位，如未對(duì)蘆薈制品進(jìn)行蒽醌的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別，未對(duì)α-熊果苷進(jìn)行氫醌的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別（在強(qiáng)酸性以及強(qiáng)堿性環(huán)境下，α-熊果苷溶液中有氫醌檢出，α-熊果苷在堿性條件下的穩(wěn)定性比在酸性條件下弱[7]）。

2.2.4 提供錯(cuò)誤、虛假材料或刻意未對(duì)引用的證據(jù)類型進(jìn)行詳細(xì)描述

一是引用《美國(guó)CIR化妝品原料安全使用指南》為證據(jù)類型，其評(píng)估結(jié)論描述在未體現(xiàn)含量情況即下結(jié)論認(rèn)為原料使用是安全的，但經(jīng)查詢后發(fā)現(xiàn)所使用的原料在CIR內(nèi)描述使用的安全限量遠(yuǎn)低于原料在產(chǎn)品中的添加量；二是對(duì)“二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞產(chǎn)物”采用淋洗類的最高歷史使用量（%）作為證據(jù)類型對(duì)駐留類產(chǎn)品進(jìn)行原料安評(píng)；采用《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》駐留類的最高歷史使用量（%）為證據(jù)類型進(jìn)行安評(píng)時(shí)，用“二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物濾液”替代“二裂酵母發(fā)酵產(chǎn)物溶胞產(chǎn)物”對(duì)原料進(jìn)行安評(píng)，因前者的最高使用量（89.55%）遠(yuǎn)高于后者的最高使用量（0.74064%）。

2.3原因分析

通過(guò)對(duì)產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)和安評(píng)資料存在主要問(wèn)題的分析，發(fā)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案材料存在諸多問(wèn)題的原因有以下三方面：

1）在化妝品產(chǎn)品的快銷品屬性以及電商行業(yè)推陳出新的商業(yè)模式影響下，化妝品從業(yè)者認(rèn)為愈發(fā)嚴(yán)謹(jǐn)嚴(yán)格的產(chǎn)品備案要求是阻礙其捕捉商機(jī)的絆腳石甚至是攔路虎，產(chǎn)生抵觸情緒的同時(shí)導(dǎo)致其對(duì)法律法規(guī)逐漸失去敬畏之心。并在備案過(guò)程抱著“嚴(yán)格按底線要求做”的心理，雖在備案審核過(guò)程中符合法規(guī)規(guī)范要求，但在實(shí)際運(yùn)用中則可能會(huì)出現(xiàn)適用性的問(wèn)題。

2）在化妝品產(chǎn)品配方中，除個(gè)別在產(chǎn)品中用量占比較大的原料（如溶劑、填充劑、表面活性劑等）外，其他功效成分添加量也不大，即便是規(guī)上企業(yè)也存在采購(gòu)的原料在上游供方眼里屬于邊緣客戶的現(xiàn)象，從而導(dǎo)致化妝品從業(yè)者對(duì)原料生產(chǎn)企業(yè)或者原料供應(yīng)商缺乏核心影響力，在原料的索證索票以及原料相關(guān)安全資料的索取上長(zhǎng)期處于弱勢(shì)地位。

3）安評(píng)資料對(duì)原料毒理學(xué)有技術(shù)性需求，但我國(guó)現(xiàn)階段無(wú)相關(guān)完整的原料毒理學(xué)數(shù)據(jù)庫(kù)以及相關(guān)日均使用量和人體毒理學(xué)評(píng)價(jià)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，以致于行業(yè)內(nèi)在產(chǎn)品安評(píng)的開(kāi)展過(guò)程中只能引用國(guó)外數(shù)據(jù)（CIR、PCPC等），進(jìn)而對(duì)安評(píng)人員的外語(yǔ)能力、查詢數(shù)據(jù)成本和能力以及數(shù)據(jù)辨識(shí)等能力提出了極高要求。同時(shí)備案人缺乏既懂技術(shù)又懂法規(guī)的復(fù)合型人才。近五年來(lái)，國(guó)內(nèi)大學(xué)新增設(shè)化妝品相關(guān)專業(yè)19個(gè)，部分高校以化學(xué)相關(guān)專業(yè)細(xì)分研究方向的方法開(kāi)展化妝品專業(yè)教學(xué)，但卻沒(méi)有開(kāi)設(shè)化妝品與法律交叉培養(yǎng)方向的院校[8]，也是在備案過(guò)程中合規(guī)性頻發(fā)原因之一。

3對(duì)策建議

3.1明晰主體責(zé)任，正確認(rèn)識(shí)化妝品產(chǎn)品備案作用

完成產(chǎn)品備案只是履行了必要的法定義務(wù)，不應(yīng)成為企業(yè)炫耀的資本。按法律法規(guī)要求提交備案資料是產(chǎn)品安全可信的必要但非充分條件，企業(yè)需對(duì)此有清醒的認(rèn)識(shí)，備案只是監(jiān)管的一種手段，是事中事后監(jiān)管的起始，是監(jiān)管的重要抓手，質(zhì)量可控以及產(chǎn)品合規(guī)并舉才是監(jiān)管的目的。備案審核只是把握了原則性的底線，并不是產(chǎn)品專業(yè)化與否的評(píng)價(jià)性審查。

但企業(yè)在進(jìn)行產(chǎn)品備案前，可通過(guò)產(chǎn)品研發(fā)、原輔料和包材的安全性研究以及嚴(yán)格的質(zhì)量控制，不斷積累完善相關(guān)資料，為保障良好的產(chǎn)品質(zhì)控、科學(xué)可信的產(chǎn)品安全及功效宣稱打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，并合理通過(guò)備案公示的規(guī)則[9]，在備案查詢平臺(tái)將成分、質(zhì)控項(xiàng)目指標(biāo)以及功效宣稱證明文件等信息呈現(xiàn)給消費(fèi)者，展現(xiàn)自身能力水平。在產(chǎn)品完成備案后，憑借著備案過(guò)程的細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，如實(shí)上傳備案所需資料，可通過(guò)備案系統(tǒng)留痕的特性，在遇到惡意投訴舉報(bào)或假冒偽劣產(chǎn)品協(xié)查時(shí)，為自證清白提供有力保證。

3.2多管齊下，助力原料規(guī)范化管理原料質(zhì)量是化妝品質(zhì)量的源頭[10]。原料規(guī)范化管理勢(shì)在必行，建議從以下三個(gè)方面著手：

一是穩(wěn)步推進(jìn)原料報(bào)送工作的開(kāi)展。對(duì)申報(bào)的原料相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總解析，明晰原料的生產(chǎn)工藝及其在生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)，借力科研院校驗(yàn)證結(jié)果，逐步將籠罩在原料的迷霧吹散；二是借助技術(shù)賦能，持續(xù)優(yōu)化備案平臺(tái)的功能，降低原料申報(bào)審評(píng)的難度。增強(qiáng)產(chǎn)品配方版塊的功能，將申報(bào)的原料名稱、含量和使用目的等與產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)簽、檢驗(yàn)報(bào)告以及安評(píng)資料各版塊進(jìn)行有效串聯(lián)，同時(shí)輔以《已使用化妝品原料目錄》和《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》等數(shù)據(jù)庫(kù)并聯(lián)比對(duì)，輔助企業(yè)規(guī)范備案申報(bào)并提升審評(píng)效能；三是探索性建立我國(guó)原料毒理數(shù)據(jù)庫(kù)。借助科研院校、行業(yè)協(xié)會(huì)以及企業(yè)專家智慧，梳理國(guó)際原料毒理數(shù)據(jù)，為我國(guó)原料毒理數(shù)據(jù)庫(kù)的建立筑牢基礎(chǔ)。

3.3持續(xù)培訓(xùn)，深化產(chǎn)品備案專業(yè)化隊(duì)伍建設(shè)

監(jiān)管部門要用好國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案質(zhì)量抽查的工作機(jī)制，加強(qiáng)全國(guó)各地審評(píng)員的溝通交流進(jìn)而細(xì)化審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)細(xì)則、統(tǒng)一備案要求和審評(píng)尺度，群策群力解決行業(yè)痛點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展不斷加強(qiáng)技術(shù)審評(píng)能力。同時(shí)應(yīng)持續(xù)組織質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人以及備案相關(guān)專題培訓(xùn)，宣貫法律責(zé)任，明確備案要求，落實(shí)主體責(zé)任，由表及里、由淺入深、層層遞進(jìn)地推進(jìn)企業(yè)備案隊(duì)伍建設(shè)。行業(yè)協(xié)會(huì)要做好溝通橋梁作用，積極協(xié)助監(jiān)管部門組織相關(guān)培訓(xùn)，并積極收集專業(yè)數(shù)據(jù)以及企業(yè)反饋問(wèn)題，為監(jiān)管部門階段工作成效的確認(rèn)以及下一步工作開(kāi)展提供技術(shù)支持。企業(yè)要積極參加國(guó)家、省、市組織的相關(guān)專題培訓(xùn)，并在參加外部學(xué)習(xí)后及時(shí)組織企業(yè)內(nèi)部交流培訓(xùn)，持續(xù)完善備案人員知識(shí)結(jié)構(gòu)，同步理解監(jiān)管要求統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，助力行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。

4結(jié)語(yǔ)

總結(jié)備案過(guò)程遇到的問(wèn)題，分析并正視自身短板是目前備案人的當(dāng)務(wù)之急。文中對(duì)廈門市國(guó)產(chǎn)普通化妝品備案技術(shù)審核近千條數(shù)據(jù)進(jìn)行全面剖析，找出現(xiàn)階段備案人在備案過(guò)程中遇到的痛點(diǎn)，為化妝品備案人規(guī)范備案行為，提升備案質(zhì)量提供參考。企業(yè)應(yīng)正確認(rèn)識(shí)備案工作，認(rèn)真學(xué)習(xí)新頒布的化妝品法律法規(guī)以及規(guī)范性文件內(nèi)容及精神，更好更快地適應(yīng)化妝品新時(shí)代備案要求，為消費(fèi)者提供安全可靠的化妝品，為行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦。

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