李晨旭，易丙萬

（1.酉陽土家族苗族自治縣人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科，重慶 409800；2.重慶市武隆區(qū)人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備科，重慶 408500)

就目前來看，醫(yī)療設(shè)備在醫(yī)院發(fā)展過程中起著至關(guān)重要的作用。提高醫(yī)院的診療質(zhì)量與診療安全，應(yīng)確保醫(yī)療設(shè)備的量值是準(zhǔn)確的，采用雙閉環(huán)管理模式，實現(xiàn)對衛(wèi)生部門醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制與管理，從而解決當(dāng)前的醫(yī)患問題，促進(jìn)臨床醫(yī)學(xué)學(xué)科的高效發(fā)展。

1 雙閉環(huán)管理模式分析

文中所述的雙閉環(huán)管理模式，是通過申報的方式，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行閉環(huán)試驗管理。運(yùn)用雙閉環(huán)的管理模式，增加對院內(nèi)物資的保障，在提高帶電安全工器具使用效率的同時，使定點醫(yī)院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備在應(yīng)用、存放、維護(hù)等環(huán)節(jié)都有保障，進(jìn)而達(dá)到提高醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制效果的目的。

2 雙閉環(huán)管理模式的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作

2.1 更改原有工作理念，實現(xiàn)質(zhì)量檢測及控制

雙閉環(huán)管理模式，通常是指借助先進(jìn)的管控方式，如信息技術(shù)等，了解在工作中反復(fù)地、循環(huán)地出現(xiàn)的問題，針對問題進(jìn)行反饋操作，增加在管理決策方面的輔助，解決管理工作中的問題，在提升工作效率的同時，使管理效果得以強(qiáng)化?；陔p閉環(huán)管理模式層面上進(jìn)行分析。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)控與計量工作中，應(yīng)了解設(shè)備的應(yīng)用成效，根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)框架中的內(nèi)容，實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量的控制。首先，可通過計量檢定的方式，執(zhí)行對醫(yī)療設(shè)備的強(qiáng)制檢定以及非強(qiáng)制檢定。前者，需要優(yōu)先確認(rèn)強(qiáng)檢范圍，增加測量器具的應(yīng)用并通過測量標(biāo)準(zhǔn)的輔助，使醫(yī)療設(shè)備在規(guī)定時間內(nèi)被送往計量單位。使機(jī)構(gòu)具備資質(zhì)并滿足授權(quán)要求后，方可對設(shè)備進(jìn)行鑒定，以掌握醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量是否合格。若存在不合格的現(xiàn)象，則需進(jìn)行處理，若醫(yī)院違規(guī)使用，則會追究其法律責(zé)任。

后者，則是運(yùn)用非強(qiáng)制性的檢定方式。通過測量器具以及測量標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)，讓相關(guān)部門能夠依法執(zhí)行設(shè)備檢定工作。采取定期的醫(yī)療設(shè)備檢定工作，但此操作不可在院內(nèi)執(zhí)行，必須送到有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行檢定。以保證其可以開具設(shè)備質(zhì)量檢定證明，使計量技術(shù)可以合理進(jìn)行應(yīng)用。

其次，應(yīng)遵循《中華人民共和國計量法》中的內(nèi)容，實際計量項目與醫(yī)療衛(wèi)生安全具有緊密的關(guān)聯(lián)。適當(dāng)?shù)赝卣官|(zhì)量控制部門的工作范圍，促使醫(yī)院能夠受到法律條例的約束，在滿足強(qiáng)檢項目要求后，對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行維護(hù)管理。

2.2 強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員意識，提升員工的綜合素質(zhì)能力

在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)具備較強(qiáng)的個人能力，使其能夠在特定時間內(nèi)完成診療任務(wù)，遵守醫(yī)療程序中的標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用規(guī)范，使它應(yīng)用前期經(jīng)過授權(quán)并采用標(biāo)準(zhǔn)評價的方式，技術(shù)能力以及管理能力有所提升，以通過評價管理的方式，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的崗位意識，促使該部分結(jié)果向社會公開，以確保醫(yī)學(xué)工程師的綜合素質(zhì)有所提升。

通過實驗框架的創(chuàng)建，使從事醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量監(jiān)管的人員可以遵循國家現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，執(zhí)行后續(xù)工作。促使實驗室內(nèi)的工作可以效率化、規(guī)范化，確保醫(yī)療活動在開展過程期間有章可循的，進(jìn)而激發(fā)臨床醫(yī)學(xué)工程師的潛能。

另外，通過醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作與醫(yī)學(xué)計量方面內(nèi)容的保障，使實驗室的質(zhì)量機(jī)制得到健全。在醫(yī)療設(shè)備量值精準(zhǔn)的前提下，輔助醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作的開展，促使醫(yī)學(xué)工程學(xué)科可以留住先進(jìn)的人才，達(dá)到提升醫(yī)學(xué)工程師水平的目的。

2.3 制定質(zhì)量控制方案，應(yīng)用雙閉環(huán)管理模式

對于醫(yī)療設(shè)備來說，其在醫(yī)院的整體管理流程，通常是購入之前的設(shè)備評估、到貨按照驗收、科室使用管理、醫(yī)學(xué)工程師的預(yù)防性維護(hù)等流程并采取相應(yīng)的閉環(huán)管理措施，制定有效的控制方案，以保證管理效果。

（1）前期準(zhǔn)備。在醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制管理工作開展過程中，可提高對醫(yī)務(wù)人員的工作方面的重視。在前期準(zhǔn)備工作開展階段，需劃分管控主體，增加專業(yè)技術(shù)的應(yīng)用，實現(xiàn)對制定部門醫(yī)務(wù)人員技術(shù)的培訓(xùn)。使其在操作醫(yī)療設(shè)備時可強(qiáng)化自身的技術(shù)性能，采用規(guī)范的操作，增加在日常管理工作方面的輔助，促使現(xiàn)場的安全設(shè)備管理任務(wù)能夠完成。

（2）存儲管理。梳理醫(yī)療設(shè)備的使用流程，保證在設(shè)備應(yīng)用完畢后可以放回規(guī)定位置。使設(shè)備在運(yùn)維期間不會受到外界干擾，減少不可抗力的產(chǎn)生。同時營造出良好的醫(yī)療設(shè)備存儲環(huán)境，以順利執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的存儲管理工作。

（3）做好預(yù)防性維護(hù)。清潔保養(yǎng)，屬于預(yù)防性維護(hù)工作，其主要目的是為保證醫(yī)療設(shè)備能夠發(fā)揮出其作用。定期對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行消毒，并通過全方位偵查的方式，掌握設(shè)備零部件的狀態(tài)并制定防積水、防腐朽、防感染的方案，實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備的日常監(jiān)管。在進(jìn)行日常清潔保養(yǎng)工作時，需要對設(shè)備的性能進(jìn)行檢測并在每次使用后，讓醫(yī)務(wù)人員將設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行記錄。使該部分內(nèi)容在數(shù)據(jù)庫內(nèi)進(jìn)行存儲，方便后續(xù)醫(yī)療設(shè)備出現(xiàn)問題時制定解決方案。同時，可采用外觀檢查→清潔保養(yǎng)→更換易損件→功能檢查→性能測試校準(zhǔn)→安全檢查的方式，完善醫(yī)療設(shè)備的預(yù)防保養(yǎng)機(jī)制，做好設(shè)備的維護(hù)以及保養(yǎng)記錄，確認(rèn)好預(yù)防性維修的設(shè)備編號、設(shè)備名稱、執(zhí)行時間,然后，實行下一次保養(yǎng)及維護(hù)操作。

（4）數(shù)據(jù)上報分析。根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用情況，做好記錄并將醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行分類管理。區(qū)分設(shè)備的類型，記錄其使用年限、應(yīng)用頻次、養(yǎng)護(hù)情況等信息，將數(shù)據(jù)進(jìn)行分析匯總，為設(shè)備的維護(hù)、使用等提供數(shù)據(jù)支撐。

（5）閉環(huán)管理。為保證醫(yī)療設(shè)備能夠滿足醫(yī)院的診療需求，可采用閉環(huán)管理的方式，增加醫(yī)學(xué)工程部門的技術(shù)保障。

首先，可制定醫(yī)療設(shè)備的維修養(yǎng)護(hù)以及采購管理方案，讓醫(yī)務(wù)人員結(jié)合臨床需求，對設(shè)備的使用情況進(jìn)行調(diào)研。編寫可行性方案，及時向上級領(lǐng)導(dǎo)人員進(jìn)行匯報，聽從其指示，以減少醫(yī)療設(shè)備在使用過程中的問題。

其次，針對機(jī)房的采光、用電情況、溫度、濕度等內(nèi)容，制定安全管理方案。確保新購入的醫(yī)療設(shè)備能夠完成檢驗工作，在確認(rèn)設(shè)備的各項功能都能滿足就醫(yī)需求后，方可確認(rèn)其功能指標(biāo)并完成驗收操作。

2.4 提升設(shè)備管理質(zhì)量，合理創(chuàng)建信息管理系統(tǒng)

為提升設(shè)備管理質(zhì)量，需合理創(chuàng)建信息管理系統(tǒng)，讓醫(yī)院內(nèi)的信息能夠共享，通過信息管理系統(tǒng)的運(yùn)行，掌握醫(yī)療設(shè)備的具體情況，確保設(shè)備在應(yīng)用前期各項信息都能上傳到醫(yī)院的設(shè)備管理系統(tǒng)中。

首先，可創(chuàng)建信息系統(tǒng)，采用信息整合的方式，形成醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理數(shù)據(jù)庫，運(yùn)用客戶端/服務(wù)器的模式，形成醫(yī)療設(shè)備信息管理系統(tǒng)，選用SQL Server 2000軟件，讓工作人員在執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備的使用操作時，做好相應(yīng)的記錄，在信息系統(tǒng)運(yùn)維期間，應(yīng)確認(rèn)管理人員權(quán)限、設(shè)備入庫、退庫方式，監(jiān)控報廢流程，運(yùn)用數(shù)據(jù)表以及Visual Basic的應(yīng)用，增加功能模塊，實現(xiàn)對信息管理系統(tǒng)的編寫。在應(yīng)用期間，可采用提前登記的方式，使設(shè)備養(yǎng)護(hù)工作人員可以更好地了解設(shè)備的實際情況。采用定期技術(shù)考核或是知識培訓(xùn)的方式，強(qiáng)化醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療設(shè)備使用安全意識，讓其在成績合格并掌握設(shè)備的使用方式后，方可上崗任職，以推動管理工作水平的持續(xù)優(yōu)化。

其次，在信息管理系統(tǒng)中上傳與醫(yī)療設(shè)備使用方法相關(guān)的內(nèi)容。通過說明書的應(yīng)用，讓醫(yī)務(wù)人員對照系統(tǒng)中設(shè)備的日期進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。采用提前預(yù)防的方式，避免醫(yī)療設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)異常，由此控制醫(yī)療設(shè)備的整體質(zhì)量，實現(xiàn)對設(shè)備的管理。

同時，若在常規(guī)檢查工作開展過程中設(shè)備出現(xiàn)問題，可采用系統(tǒng)檢測的方式，確認(rèn)設(shè)備的故障存在區(qū)域。運(yùn)用逐一排查的方式，確保安全事故不會發(fā)生。采用定期監(jiān)測設(shè)備的方式，讓其出現(xiàn)故障后則可進(jìn)行維修以及調(diào)試。

最后，若醫(yī)療設(shè)備在臨床診療活動中的使用次數(shù)較多，應(yīng)更加注重對設(shè)備的調(diào)試。在保證醫(yī)療設(shè)備能夠正常應(yīng)用的前提下，讓醫(yī)務(wù)人員對設(shè)備的使用內(nèi)容以及故障進(jìn)行記錄。適當(dāng)?shù)厣夅t(yī)療設(shè)備并在提高醫(yī)療設(shè)備使用安全性的同時，延長其壽命，保證醫(yī)院的醫(yī)療服務(wù)水平有所提升。

2.5 統(tǒng)一績效管理目標(biāo)，創(chuàng)建管理機(jī)制應(yīng)用模式

結(jié)合目前醫(yī)院的發(fā)展現(xiàn)狀進(jìn)行分析，為醫(yī)院做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用基礎(chǔ)。通過加強(qiáng)設(shè)備配置，做好設(shè)備規(guī)劃使用方案的方式，統(tǒng)一醫(yī)務(wù)人員的績效管理目標(biāo)，創(chuàng)建管理機(jī)制應(yīng)用模式，促使醫(yī)療設(shè)備的可操作性得以強(qiáng)化。

首先，應(yīng)重視臨床醫(yī)療設(shè)備的運(yùn)行方式，增加其中的技術(shù)保障，統(tǒng)一內(nèi)部的績效管理目標(biāo)并設(shè)置2個維度的保障，使設(shè)備的臨床運(yùn)行方式能夠符合診療需求。例如，遵循醫(yī)療器械相關(guān)的醫(yī)療管理方案，讓醫(yī)務(wù)人員在每次診療活動開展前期結(jié)合病患的實際狀況進(jìn)行分析，全面核查醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用狀態(tài)，促使診療功能得到滿足。另外，可運(yùn)用技術(shù)保障的方式，提高醫(yī)療設(shè)備的管理水平。通過各部門所頒發(fā)的安全衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容，實現(xiàn)對醫(yī)療設(shè)備安全性的評價，讓其性能可以強(qiáng)化，增加在設(shè)備運(yùn)行環(huán)節(jié)的保障性措施，進(jìn)而確保閉合管理模式可以適用于醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量控制工作中。

其次，因為在醫(yī)院雙閉環(huán)管理模式的應(yīng)用期間，其中不僅涵蓋了臨床運(yùn)行方面的內(nèi)容，更包括技術(shù)保障與雙閉環(huán)管理。所以，在執(zhí)行閉環(huán)管理工作中，可增加對設(shè)備投入方面工作的關(guān)注，確認(rèn)醫(yī)務(wù)人員在應(yīng)用設(shè)備時的操作主體。逐級開展診療工作，在操作醫(yī)療設(shè)備前要完成診療服務(wù)、疾病診斷工作。做好積霧、腐蝕、積水、感染等防控工作。

2.6 有效運(yùn)用信息技術(shù)，實現(xiàn)設(shè)備的觀察與評估

在雙閉環(huán)管理模式應(yīng)用后，醫(yī)療設(shè)備管理工作應(yīng)融入大數(shù)據(jù)技術(shù)、云計算以醫(yī)療設(shè)備，通過正態(tài)分布的方式，使檢驗組與獨立樣本進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備組間的比較。這樣，則可提高計數(shù)資料的實際占比，運(yùn)用組與組之間的比較，掌握二者之間的差異值。

其中，對照組可根據(jù)醫(yī)療設(shè)備的使用以及質(zhì)量進(jìn)行分析。根據(jù)行業(yè)內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)，掌握醫(yī)療設(shè)備的日常運(yùn)行狀態(tài)，增加技術(shù)保障內(nèi)容的應(yīng)用。

運(yùn)用柏拉圖數(shù)據(jù)，掌握設(shè)備中的電氣問題，確認(rèn)優(yōu)先級1的設(shè)備類型，了解呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、MRI機(jī)器、血壓分析儀、CT掃描儀的狀態(tài)。

也可通過考核標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)，使每位醫(yī)務(wù)人員都能根據(jù)閱讀結(jié)果。如2023年3月20日，某院受到政府補(bǔ)助5609.06萬元，且子公司凈利潤(絕對值)在18.92%左右，對此，各單位提高對院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備關(guān)注，設(shè)置了設(shè)備的運(yùn)維狀態(tài)指標(biāo)，使考核標(biāo)準(zhǔn)引入工資績效的范疇內(nèi)，定期或者不定期地執(zhí)行人員管理。采用抽檢分析的方式，協(xié)調(diào)臨床科室與醫(yī)學(xué)工程科室之間的關(guān)系。利用共用擬定的方法，實現(xiàn)對設(shè)備組的對照，以實現(xiàn)對設(shè)備質(zhì)量的優(yōu)化處理。

同時，在觀察與評價指標(biāo)設(shè)置過程中，以季度為醫(yī)療設(shè)備的采集基礎(chǔ)。根據(jù)其運(yùn)行利潤率、收費(fèi)增長率、技術(shù)支出率進(jìn)行分析并設(shè)置兩個對照組，了解醫(yī)療設(shè)備的成本效益以及其在本季度是否需要進(jìn)行維修、保養(yǎng)。通過對醫(yī)療設(shè)備的常規(guī)管理，確認(rèn)設(shè)備的使用年限以及可用年限之間的比值。

另外，可勘察本季度內(nèi)醫(yī)療設(shè)備的具體診療時間，控制其在同季度內(nèi)的增長比例，運(yùn)用隨機(jī)以及定期檢查的方式，確保日常醫(yī)療設(shè)備的管理數(shù)據(jù)是準(zhǔn)確無誤的。逐步開展臨床操作、信息數(shù)據(jù)、維修養(yǎng)護(hù)、報廢處理等項目的檢查工作，確認(rèn)醫(yī)療設(shè)備在檢查工作中是否滿足診療需求。對醫(yī)療設(shè)備質(zhì)量管理工作中的120項進(jìn)行核對。

3 結(jié)語

綜上所述，在醫(yī)療設(shè)備管理制度應(yīng)用過程中，應(yīng)判斷設(shè)備是否無法修復(fù)，或是已經(jīng)超出使用年限。若醫(yī)療設(shè)備的損壞程度較為嚴(yán)重，通過維修已經(jīng)無法滿足技術(shù)指標(biāo)的要求。同時，可通過提升技術(shù)人員綜合能力的方式，降低其在醫(yī)療設(shè)備使用階段的影響，使設(shè)備在應(yīng)用過程中不會出現(xiàn)耗能過高的問題。若設(shè)備的零部件無法補(bǔ)充，存在年久失修的問題，在完成計量檢測后，方可將其強(qiáng)制報廢。若醫(yī)療設(shè)備是由自然災(zāi)害或被人為損壞，可按照報損處理。