姚家春，高華敏（通信作者）

嘉興市第二醫(yī)院 （浙江嘉興 314000）

重癥加強護理病房（intensive care unit，ICU）用于醫(yī)院危重癥病患的救治與管理[1-2]，其中患者具有病情危、重、急的特點，多需通過生命支持類設(shè)備輔助治療[3]。因此，ICU 匯集了院內(nèi)多種生命支持類設(shè)備，而保障生命支持類醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定運行至關(guān)重要?，F(xiàn)有ICU 醫(yī)療設(shè)備管理重點關(guān)注醫(yī)療設(shè)備能否正常工作，缺乏對醫(yī)療設(shè)備使用環(huán)境、待用狀態(tài)、維護情況等全方位的管控，不利于醫(yī)療設(shè)備的可靠運行。六西格瑪管理法包括定義、測量、分析、改進、控制5 個步驟[4-5]，是一種對已有過程進行結(jié)構(gòu)化改善的方法，以實現(xiàn)持續(xù)的管理改進。9S 管理理念包括整理、整頓、清掃、清潔、節(jié)約、安全、服務(wù)、滿意、素養(yǎng)9 個方面，是醫(yī)院精細化管理的重要組成部分[6]。因此，本研究引用六西格瑪管理法結(jié)合9S 管理理念對醫(yī)療設(shè)備運維模式進行管理改進，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2022 年1—7 月ICU 在用的實施常規(guī)管理方法的444 臺醫(yī)療設(shè)備為對照組，其中監(jiān)護儀55 臺、呼吸機54 臺、注射泵92 臺、腸內(nèi)營養(yǎng)泵35 臺、醫(yī)用電動床38 臺、其他170 臺，價值0.1 萬元～149.0 萬元，共計2679.2 萬元；2023 年1—7 月ICU在用的實施六西格瑪管理法結(jié)合9S 管理理念管理的486 臺醫(yī)療設(shè)備為觀察組，其中監(jiān)護儀59 臺、呼吸機54 臺、注射泵111 臺、腸內(nèi)營養(yǎng)泵35 臺、醫(yī)用電動床41 臺、其他186 臺，價值0.1 萬元～149.0 萬元，共計2 726.4 萬元。我院ICU 擁有床位37 張，護理人員71 名，其中男13 名、女58 名；護士20 名、護師36 名、主管護師14 名、副主任護師1 名；擁有呼吸機、監(jiān)護儀、注射泵、輸液泵等各型醫(yī)療設(shè)備。管理改進活動前后ICU 護理人員無變動，在用醫(yī)療設(shè)備種類與數(shù)量比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)管理方法：由ICU 設(shè)置設(shè)備管理員崗，設(shè)備管理員每周一對所有醫(yī)療設(shè)備進行物資清點；如遇設(shè)備故障，應(yīng)及時報醫(yī)院維修中心維修；由維修中心工程師每季度對所有設(shè)備進行巡檢，每年對所有設(shè)備進行預(yù)防性維護。

觀察組采用六西格瑪管理法結(jié)合9S 管理理念進行ICU 醫(yī)療設(shè)備管理。

六西格瑪管理法。（1）定義。將此次管理改進活動定義為：提高ICU 醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性，保障重癥患者的生命安全。（2）測量。由ICU 護士長牽頭，聯(lián)合質(zhì)管科、維修中心共10 人成立六西格瑪活動小組。小組通過現(xiàn)場調(diào)查、調(diào)閱ICU 醫(yī)療設(shè)備歷史使用登記及維修維護資料的方式確定影響ICU醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性的因素，如設(shè)備服役年限、存儲狀況、管線排布、維護保養(yǎng)情況、使用與清潔方式等，制定數(shù)據(jù)統(tǒng)計表，分析ICU 醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題，如部分備用設(shè)備功能缺失，庫房內(nèi)設(shè)備擺放混亂，部分設(shè)備管線排布凌亂無序，插線板存在跨接現(xiàn)象，監(jiān)護儀兩段式心電導(dǎo)聯(lián)線等附件外皮破損且連接處存在污垢，MAQUET Servo-s 呼吸機重復(fù)性報技術(shù)性故障錯誤，設(shè)備外殼用酒精棉片擦拭消毒，護士對使用頻率較低的設(shè)備操作不熟練等。（3）分析。小組成員通過圓桌會議逐一對統(tǒng)計表中問題的原因分析如下：ICU 環(huán)境、安全管理不到位，導(dǎo)致部分備用設(shè)備功能缺失、庫房內(nèi)設(shè)備擺放混亂、管線排布凌亂無序及插線板存在跨接現(xiàn)象等；ICU 醫(yī)療設(shè)備維護保養(yǎng)不到位導(dǎo)致設(shè)備出現(xiàn)重復(fù)性故障等；清潔消毒方式錯誤導(dǎo)致設(shè)備外殼、線纜外皮提早變脆、老化等問題；ICU 護士培訓(xùn)不到位導(dǎo)致護士設(shè)備操作不熟練等。小組進一步分析以上4 個原因，發(fā)現(xiàn)采用9S 管理理念可以解決ICU醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題。（4）改進。制定適合ICU 現(xiàn)狀的9S 管理規(guī)程，并加以實施。（5）控制。小組定期對所有ICU 單元以及設(shè)備庫房進行9S檢查，查看設(shè)備是否按規(guī)范擺放、布線是否混亂等情況；查閱醫(yī)院設(shè)備管理平臺，確認(rèn)改進后是否存在設(shè)備重復(fù)性故障問題等。對于發(fā)現(xiàn)的問題，立即提出并要求責(zé)任人及時改進，以確保此次管理改進效果可長期維持。

9S 管理規(guī)程。（1）整理。由維修中心工程師主導(dǎo)，清點所有ICU 在用設(shè)備，依據(jù)醫(yī)療設(shè)備使用登記情況對長時間閑置的設(shè)備進行評估，對功能完好但不能滿足ICU 需求的設(shè)備做院內(nèi)轉(zhuǎn)科處理；統(tǒng)一對功能有缺陷或已損壞且無維修價值的設(shè)備做報損處理。對各類醫(yī)療設(shè)備附件（如心電導(dǎo)聯(lián)線等）進行測試，如外觀破損、線纜扭曲嚴(yán)重、性能不達標(biāo)或與現(xiàn)有設(shè)備不匹配，應(yīng)統(tǒng)一做廢棄處理。（2）整頓。依據(jù)定人、定位置、定數(shù)量、定品種的“四定原則”對ICU 設(shè)備進行整頓。定人：在ICU 單元內(nèi)的醫(yī)療設(shè)備由該單元責(zé)任護士管理，其余由ICU 設(shè)備管理員負責(zé)。定位置：床旁定位放置1 臺呼吸機與監(jiān)護儀，其余設(shè)備放置于ICU 設(shè)備庫房；各ICU 單元使用同一品牌、型號的呼吸機與監(jiān)護儀，至少配備1 個轉(zhuǎn)運模塊，便于院內(nèi)檢查及院外轉(zhuǎn)運時使用；將ICU 設(shè)備庫房劃分為待使用區(qū)、待維修區(qū)、整備區(qū)3 個部分。故障設(shè)備統(tǒng)一放置于待維修區(qū)等待工程師上門處理，整備區(qū)用于每周1 次對所有待用設(shè)備的通電測試。定數(shù)量與定品種：根據(jù)ICU 在用設(shè)備清單，確定各類設(shè)備的數(shù)量，并編制含有設(shè)備信息的二維碼，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、設(shè)備編號、序列號、型號等。根據(jù)整體性原則，二維碼首選貼在醫(yī)療設(shè)備右側(cè)左上角，次選為設(shè)備左側(cè)右上角，設(shè)備上無空間的則將二維碼集中粘貼在A4 紙并上墻。對于待使用的醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)種類、品牌分門別類放置于待使用區(qū)。（3）清掃。清掃是1 項設(shè)備預(yù)防性維護工作。設(shè)備管理員應(yīng)每日對設(shè)備進行巡查（查看內(nèi)容包括醫(yī)療設(shè)備外殼是否有破損、附件是否缺失損壞、電源線是否破皮等），并將在用醫(yī)療設(shè)備掃碼錄入醫(yī)院設(shè)備管理平臺，對故障設(shè)備及時報修；每周對待用設(shè)備進行通電開機檢查，使用不含酒精的消毒濕巾對設(shè)備外部進行擦拭消毒以確保外部無血漬、油漬及污漬；每月對醫(yī)療設(shè)備過濾網(wǎng)進行除塵。每次維護工作均應(yīng)進行登記以備查驗。維修中心工程師每半年對醫(yī)療設(shè)備進行深度清潔，主要對設(shè)備內(nèi)部清灰與板卡清潔；查閱醫(yī)院設(shè)備管理平臺記錄，對設(shè)備重復(fù)性故障問題采用故障樹分析，以最有效的方式降低故障發(fā)生率。（4）清潔。在清潔階段，應(yīng)堅持上述整理、整頓、清掃工作，并修訂《ICU 醫(yī)療設(shè)備管理制度》《ICU 倉庫管理、儲存制度》等相關(guān)制度，以確保ICU 醫(yī)療設(shè)備清潔有序且隨時處于受控狀態(tài)。（5）節(jié)約。節(jié)約包括正確使用醫(yī)療設(shè)備、積極開展設(shè)備性能檢測、選用合適的設(shè)備附件3 個方面。首先，護士應(yīng)合理放置醫(yī)療設(shè)備，如輸液泵、注射泵應(yīng)利用卡扣固定在吊塔延伸架或床欄，監(jiān)護儀應(yīng)用支架固定于墻上，以上措施可避免設(shè)備掉落造成不必要損失；應(yīng)正確連接設(shè)備附件，如亞低溫治療儀體溫探頭連接時應(yīng)沿導(dǎo)向槽插入設(shè)備。其次，維修中心工程師應(yīng)積極開展設(shè)備性能檢測，強檢類設(shè)備按時送計量所檢測，非強檢設(shè)備（如呼吸機、除顫儀、注射泵等生命支持類設(shè)備）積極使用FLUKE 相關(guān)檢測設(shè)備自行檢測。由于ICU 醫(yī)療設(shè)備數(shù)量較多，可充分發(fā)揮集體的能動性，安排所有維修中心工程師共同參與。最后，應(yīng)選用合適的設(shè)備附件，如監(jiān)護儀的心電導(dǎo)聯(lián)線有分體式與一體式2 種，經(jīng)實踐發(fā)現(xiàn)一體式心電導(dǎo)聯(lián)線可防止患者體液侵蝕更適合用于ICU 監(jiān)護儀。（6）安全。安全管理是醫(yī)療設(shè)備管理的基礎(chǔ)。小組從用電安全、應(yīng)急管理等角度出發(fā)，提升ICU 醫(yī)療設(shè)備安全管理水平。小組要求每臺醫(yī)療設(shè)備上應(yīng)懸掛簡易操作規(guī)程，且掃描設(shè)備二維碼可查看設(shè)備說明書以供學(xué)習(xí)；在每個ICU 單元增加設(shè)備帶，配置獨立空氣開關(guān)，增加房間內(nèi)國標(biāo)5 孔式阻燃插座數(shù)量，以滿足日益增多的用電設(shè)備需求，從而避免插線板跨接等不安全現(xiàn)象；以保證患者生命安全為第一原則，開展ICU 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)急培訓(xùn)與演練，如在呼吸機故障時立即更換備用呼吸機再組織修復(fù)，避免發(fā)生醫(yī)療不良事件。（7）服務(wù)。在服務(wù)ICU 患者時，護士應(yīng)正確操作醫(yī)療設(shè)備，減少不必要的報警，為患者提供安靜、整潔的治療環(huán)境。維修中心設(shè)置配套服務(wù)ICU 的工程師團隊，確保當(dāng)設(shè)備報修時工程師可及時響應(yīng)。同時，維修中心工程師應(yīng)不斷提高維修能力，以縮短設(shè)備維修時間，為患者提供安全可靠的醫(yī)療設(shè)備。（8）滿意。通過規(guī)范化管理醫(yī)療設(shè)備，使其長期處于衛(wèi)生清潔、安全可靠的狀態(tài)，在提高ICU 護士滿意度的同時，進一步提高患者滿意度。（9）素養(yǎng)。素養(yǎng)是長期維持ICU 醫(yī)療設(shè)備9S管理水平的前提。小組改變原有講師統(tǒng)一講解培訓(xùn)的方式，采用ADDIE 模型對ICU 護士、維修中心工程師進行培訓(xùn)，以期提升全員職業(yè)素養(yǎng)。ADDIE模型可分為為分析、設(shè)計、開發(fā)、實施與評估5 個階段[7]。針對不同被培訓(xùn)角色的需求進行分析，通過問卷調(diào)查與實際操作檢查等梳理培訓(xùn)側(cè)重方向。對于維修中心工程師，應(yīng)強化專業(yè)技能，提高故障排除能力；對于ICU 護士，應(yīng)充分貫徹9S 管理理念，提高設(shè)備操作技能。針對培訓(xùn)方向設(shè)計培訓(xùn)方式與內(nèi)容。培訓(xùn)方式包括線上理論學(xué)習(xí)和線下實操訓(xùn)練。培訓(xùn)內(nèi)容包括：對維修中心工程師線上培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備原理、軟件功能、拆解爆炸圖及常見故障點位等，線下實操培訓(xùn)設(shè)備拆解與內(nèi)部清潔方式等；針對ICU 護士線上培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備正確使用方式、應(yīng)用場景、收納整理規(guī)范等，線下實操培訓(xùn)醫(yī)療設(shè)備連接要點、消毒方式、故障應(yīng)急處置辦法等。開發(fā)階段，小組制作線上培訓(xùn)教程及線下實操視頻，上傳至醫(yī)院設(shè)備管理平臺，手機掃描醫(yī)療設(shè)備的二維碼即可學(xué)習(xí)相應(yīng)設(shè)備的培訓(xùn)資料。基于已開發(fā)的內(nèi)容制定培訓(xùn)計劃并實施。通過現(xiàn)場提問、實操考核等方式評估培訓(xùn)有效性。

1.3 觀察指標(biāo)

比較兩組醫(yī)療設(shè)備故障情況、維修中心工程師維修響應(yīng)時間、設(shè)備故障修復(fù)時間與ICU 護士滿意度（采用院內(nèi)自制滿意度量表評估，包括滿意，基本滿意，不滿意）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理

采用SPSS22.0 軟件分析數(shù)據(jù)。計數(shù)資料用率表示，采用χ2檢驗。計量資料以±s表示，采用t檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組醫(yī)療設(shè)備故障率比較

據(jù)醫(yī)院設(shè)備管理平臺統(tǒng)計數(shù)據(jù)，對照組使用各類醫(yī)療設(shè)備20 736 臺次（醫(yī)療設(shè)備每日開機使用記做使用1 臺次），故障90 臺次，故障率0.44%；觀察組使用各類醫(yī)療設(shè)備20 787 臺次，故障56 臺次，故障率0.27%。觀察組醫(yī)療設(shè)備故障率低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=8.03，P＜0.05）。

2.2 兩組醫(yī)療設(shè)備維修響應(yīng)與故障排除時間比較

觀察組醫(yī)療設(shè)備維修響應(yīng)及故障排除時間明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組維修響應(yīng)和修復(fù)時間比較（±s）

表1 兩組維修響應(yīng)和修復(fù)時間比較（±s）

組別 總故障設(shè)備（臺次）維修響應(yīng)時間（min）設(shè)備故障排除時間（d）對照組 90 4.53±1.18 3.55±2.02觀察組 56 3.12±0.78 2.07±1.55 t 4.12 2.65 P＜0.05 ＜0.05

2.3 兩組ICU 護士滿意度比較

觀察組ICU 護士對醫(yī)療設(shè)備使用滿意度明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組ICU 護士滿意度比較[人（%）]

3 討論

六西格瑪管理法是一種先進的管理策略，可以用來提高效率、降低成本、縮短過程周期等。9S 管理理念旨在通過對整理、整頓、清掃、清潔、節(jié)約、安全、服務(wù)、滿意、素養(yǎng)全過程的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化提升整體的管理水平。如今六西格瑪管理法和9S 管理理念已在醫(yī)療設(shè)備管理領(lǐng)域有較廣泛的應(yīng)用[8-10]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組醫(yī)療設(shè)備故障率低于對照組（P＜0.05）。分析原因為，通過整理、整頓、清掃、清潔方面的規(guī)范化與制度化，確保ICU 醫(yī)療設(shè)備長期處于清潔、有序的狀態(tài)；在節(jié)約與安全方面，強調(diào)對醫(yī)療設(shè)備進行及時有效的性能檢測與預(yù)防性維護，在故障發(fā)生前將其排除；在職業(yè)素養(yǎng)方面，根據(jù)ADDIE 模型，對ICU 護士開展多輪操作技能培訓(xùn)，減少人為故障。本研究結(jié)果顯示，觀察組醫(yī)療設(shè)備維修響應(yīng)及故障排除時間明顯低于對照組（P＜0.05）。分析原因為，六西格瑪管理法結(jié)合9S管理理念用于ICU 醫(yī)療設(shè)備管理，維修中心設(shè)置了配套服務(wù)ICU 的工程師團隊，故當(dāng)ICU 設(shè)備報修時，工程師可立即趕到現(xiàn)場處置；同時，對維修中心工程師開展多方面培訓(xùn)，提高其維修能力。觀察組ICU 護士對醫(yī)療設(shè)備使用及維修滿意度明顯高于對照組（P＜0.05）。分析原因為，六西格瑪管理法深入分析ICU 醫(yī)療設(shè)備管理中存在的問題，找出ICU 環(huán)境安全管理不到位、護士培訓(xùn)不到位等4 個原因，并開展針對性的改進措施，可確保管理改進成果有效。并依托9S 管理理念，從人員素養(yǎng)、設(shè)備使用環(huán)境、維護保養(yǎng)、管理制度等ICU 醫(yī)療設(shè)備管理所涉及的全方面進行整體管理改進，更有利于保持改進成果的長效性。

綜上所述，六西格瑪管理法結(jié)合9S 管理理念可有效提升ICU 醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性，降低設(shè)備故障率，提高醫(yī)療設(shè)備維修效率及醫(yī)務(wù)人員滿意度。