為加強(qiáng)和規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作,降低狂犬病發(fā)病率,保護(hù)人民群眾身體健康,根據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》《中華人民共和國疫苗管理法》等有關(guān)規(guī)定,結(jié)合我國狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑研制進(jìn)展,國家疾控局、國家衛(wèi)生健康委制定了《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2023 年版)》,并于2023 年9 月16 日發(fā)布。
《狂犬病暴露預(yù)防處置工作規(guī)范(2023 年版)》在既往工作規(guī)范基礎(chǔ)上,主要做了以下修訂。
(一)優(yōu)化傷口處置措施
增加消毒劑使用種類;進(jìn)一步細(xì)化傷口閉合要求,醫(yī)務(wù)人員應(yīng)在綜合考慮暴露動(dòng)物類型、傷口大小和位置以及暴露后時(shí)間間隔等因素的基礎(chǔ)上對(duì)傷口進(jìn)行區(qū)別處理。
(二)優(yōu)化首次暴露后的疫苗接種程序
在原5 針暴露后免疫程序的基礎(chǔ)上,新增已批準(zhǔn)使用并有相應(yīng)疫苗產(chǎn)品的“2-1-1”免疫程序。
(三)優(yōu)化被動(dòng)免疫制劑的使用
被動(dòng)免疫制劑應(yīng)用中增加抗狂犬病單克隆抗體的使用規(guī)定,并針對(duì)一般暴露部位、特殊暴露部位、黏膜暴露部位等不同部位細(xì)化被動(dòng)免疫制劑使用要求。
(四)優(yōu)化狂犬病高暴露風(fēng)險(xiǎn)者范圍
增加動(dòng)物收容機(jī)構(gòu)工作人員、接觸野生動(dòng)物的研究人員、獵人等為高暴露風(fēng)險(xiǎn)者。
(五)優(yōu)化狂犬病預(yù)防處置門診管理??袢☆A(yù)防處置門診原則上應(yīng)配備至少兩種不同種類的狂犬病疫苗,以便出現(xiàn)特殊情況時(shí),可及時(shí)進(jìn)行疫苗替換。對(duì)于需開展破傷風(fēng)預(yù)防處置的狂犬病預(yù)防處置門診,應(yīng)配備破傷風(fēng)疫苗及其被動(dòng)免疫制劑。
(一)暴露等級(jí)判定
一級(jí):接觸或者飼喂動(dòng)物,或者完好的皮膚被舔舐為I 級(jí)暴露。
二級(jí):裸露的皮膚被輕咬,或者無明顯出血的輕微抓傷、擦傷為Ⅱ級(jí)暴露。
三級(jí):單處或者多處貫穿性皮膚咬傷或者抓傷,或者破損皮膚被舔舐,或者開放性傷口、黏膜被唾液或者組織污染,或者直接接觸皮膚為Ⅲ級(jí)暴露。
(二)處置原則
判定為I 級(jí)暴露者,清洗暴露部位,無須進(jìn)行醫(yī)學(xué)處置。
判定為Ⅱ級(jí)暴露者,應(yīng)處置傷口并接種狂犬病疫苗。確認(rèn)為Ⅱ級(jí)暴露且嚴(yán)重免疫功能低下者,或者Ⅱ級(jí)暴露者其傷口位于頭面部且不能確定致傷動(dòng)物健康狀況時(shí),按照Ⅲ級(jí)暴露者處置。
判定為Ⅲ級(jí)暴露者,應(yīng)處置傷口并注射狂犬病被動(dòng)免疫制劑和接種狂犬病疫苗。
(一)一般傷口處置
傷口處置包括徹底沖洗和規(guī)范清創(chuàng)處置。傷口處置越早越好,就診時(shí)如傷口已結(jié)痂或者愈合則不主張進(jìn)行傷口處置。沖洗或者清創(chuàng)時(shí)如疼痛劇烈,可給予局部麻醉。
1.傷口沖洗:用肥皂水(或者其他弱堿性清潔劑、專業(yè)沖洗液)和一定壓力的流動(dòng)清水交替徹底沖洗所有咬傷和抓傷處約15 分鐘,然后用生理鹽水將傷口洗凈,最后用無菌脫脂棉將傷口處殘留液吸盡,避免在傷口處殘留肥皂水或者清潔劑。較深傷口沖洗時(shí),可用注射器或者專用沖洗設(shè)備對(duì)傷口內(nèi)部進(jìn)行灌注沖洗,做到全面徹底。
2.消毒處理:傷口沖洗后用稀釋碘附或其他具有病毒滅活效果的皮膚黏膜消毒劑(如季銨鹽類消毒劑等)涂擦傷口。如傷口碎爛組織較多,應(yīng)首先予以清創(chuàng)。
(二)特殊傷口處置
1.綜合暴露動(dòng)物類型、傷口大小和位置以及暴露后時(shí)間間隔等因素對(duì)傷口進(jìn)行區(qū)別處理。傷口輕微時(shí),用透氣性敷料覆蓋創(chuàng)面。傷口較大或者面部重傷影響面容或者功能時(shí),應(yīng)盡量一期閉合傷口。閉合傷口前應(yīng)完成清創(chuàng)及被動(dòng)免疫制劑浸潤注射。根據(jù)需要進(jìn)行傷口引流。
2.根據(jù)傷口污染或感染情況,合理使用抗生素,減少狂犬病病毒以外的其他感染。
破傷風(fēng)的預(yù)防處置應(yīng)遵照非新生兒破傷風(fēng)診療規(guī)范有關(guān)規(guī)定。如需同時(shí)注射狂犬病疫苗和破傷風(fēng)疫苗,應(yīng)分別注射在左、右上臂三角??;如在同側(cè)三角肌注射,需間隔至少2.5 厘米。
3.對(duì)特殊部位的傷口進(jìn)行處置時(shí),建議有條件的狂犬病預(yù)防處置門診在相關(guān)專業(yè)醫(yī)師協(xié)助下完成。
眼部:處置眼內(nèi)傷口時(shí),要用無菌生理鹽水沖洗,一般不用任何消毒劑。
口腔:沖洗口腔傷口時(shí),要注意保持患者頭低位,以免沖洗液流入咽喉部造成窒息。
外生殖器或肛門部黏膜:傷口處置、沖洗方法同普通傷口,注意沖洗方向應(yīng)向外,避免污染深部黏膜。
(一)疫苗接種
首次暴露后的狂犬病疫苗接種越早越好。推薦的免疫程序僅限于已批準(zhǔn)使用相應(yīng)程序的狂犬病疫苗產(chǎn)品。如國家批準(zhǔn)新的狂犬病疫苗產(chǎn)品免疫程序,按最新要求執(zhí)行。
5 針免疫程序:于0(注射當(dāng)天,下同)、3、7、14 和28 天各注射狂犬病疫苗1劑次,共注射5 劑次。
“2-1-1”免疫程序:于0 天注射狂犬病疫苗2 劑次(左、右上臂三角肌各注射1劑次),第7、21 天各注射1劑次,共注射4 劑次。
(二)被動(dòng)免疫制劑的使用
暴露部位如解剖學(xué)結(jié)構(gòu)允許,應(yīng)按照計(jì)算劑量將被動(dòng)免疫制劑盡量全部浸潤注射到傷口周圍,所有傷口無論大小均應(yīng)進(jìn)行浸潤注射。
手指、腳趾、鼻尖、耳郭及男性外生殖器等特殊暴露部位,則按照局部可接受的最大劑量進(jìn)行浸潤注射,以避免出現(xiàn)骨筋膜室綜合征。
對(duì)于黏膜暴露者,如解剖學(xué)結(jié)構(gòu)允許,應(yīng)盡可能將被動(dòng)免疫制劑進(jìn)行局部浸潤注射,將少量被動(dòng)免疫制劑滴注或涂抹在黏膜表面。
如全部傷口進(jìn)行浸潤注射后尚有剩余被動(dòng)免疫制劑,將剩余被動(dòng)免疫制劑注射到遠(yuǎn)離疫苗注射部位的肌肉內(nèi)。
如未能在接種狂犬病疫苗的當(dāng)天使用被動(dòng)免疫制劑,接種首針狂犬病疫苗7 天內(nèi)(含7 天)仍可注射被動(dòng)免疫制劑。不得將被動(dòng)免疫制劑和狂犬病疫苗注射在同一部位;禁止用同一注射器注射狂犬病疫苗和被動(dòng)免疫制劑。
(一)暴露前預(yù)防
1.人員范圍:狂犬病高暴露風(fēng)險(xiǎn)者應(yīng)進(jìn)行暴露前免疫,包括從事狂犬病研究的實(shí)驗(yàn)室工作人員、接觸狂犬病病人的工作人員、獸醫(yī)、動(dòng)物收容機(jī)構(gòu)工作人員、接觸野生動(dòng)物的研究人員、獵人等。計(jì)劃前往狂犬病流行高風(fēng)險(xiǎn)國家和地區(qū)的人員也可進(jìn)行暴露前免疫。
2.疫苗接種:暴露前基礎(chǔ)免疫程序?yàn)榈?、7、21(或28)天各接種1劑次狂犬病疫苗。持續(xù)暴露于狂犬病風(fēng)險(xiǎn)者,全程完成暴露前基礎(chǔ)免疫后,在沒有動(dòng)物致傷的情況下,1年后加強(qiáng)1劑次,以后每隔3 ~5 年加強(qiáng)1劑次。
3.推遲免疫:對(duì)妊娠婦女及患急性發(fā)熱性疾病、處于急性過敏期、使用類固醇和免疫抑制劑者可酌情推遲暴露前免疫。
(二)再次暴露后處置
1.傷口處置:任何一次暴露后均應(yīng)首先及時(shí)、徹底地進(jìn)行傷口處置。
2.疫苗接種:再次暴露發(fā)生在免疫接種過程中,應(yīng)繼續(xù)按照原有免疫程序完成剩余劑次的接種;全程接種后3 個(gè)月內(nèi)再次暴露者一般不需要加強(qiáng)接種;全程接種后3 個(gè)月及以上再次暴露者,應(yīng)于0、3 天各加強(qiáng)接種1 劑次狂犬病疫苗。
3.被動(dòng)免疫制劑注射:按暴露前或者暴露后程序全程接種狂犬病疫苗者,除嚴(yán)重免疫功能低下者外,暴露或者再次暴露后無須使用被動(dòng)免疫制劑。
(一)合理設(shè)置外傷處置和疫苗接種等功能分區(qū)
具備必要的傷口沖洗、冷鏈等設(shè)備,以及狂犬病疫苗及其被動(dòng)免疫制劑、應(yīng)急搶救藥品等。
(二)建立健全相應(yīng)的管理制度
主要包括人員管理、疫苗和冷鏈管理、知情告知、接種信息采集報(bào)告、疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告等制度。
(三)加強(qiáng)人員培訓(xùn)
從事狂犬病暴露預(yù)防處置的醫(yī)務(wù)人員須經(jīng)縣級(jí)及以上地方衛(wèi)生健康部門、疾控部門組織的專業(yè)培訓(xùn),考核合格后方可上崗。