張紅梅 程娟娟

江南大學(xué)附屬中心醫(yī)院 無錫市第二人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心，無錫 214002

呼吸機(jī)是目前為各類呼吸功能障礙患者提供核心生命支持的重要醫(yī)療器械，當(dāng)人體無法自主完成呼吸運(yùn)動(dòng)或通氣不足時(shí)，呼吸機(jī)能夠通過體外機(jī)械驅(qū)動(dòng)，在吸氣時(shí)會(huì)產(chǎn)生正壓，將含氧量較高的氣體壓入到肺內(nèi)，幫助人體完成吸氣動(dòng)作，直至患者肺壓力上升至一定水平后，停止供氣，并利用肺的被動(dòng)回縮形成呼氣，完成呼吸循環(huán)［1-2］。其中呼吸機(jī)管路是呼吸機(jī)的重要組成部分，但由于可重復(fù)使用，若消毒滅菌處理不當(dāng)極易被患者體液、分泌物等物質(zhì)污染，從而導(dǎo)致感染事件的產(chǎn)生［3-4］。由此可見，消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量改進(jìn)勢在必行。8S 管理衍生于20 世紀(jì)60 年代由日本Takashi Osada 提出的5S 管理理念［5］，該模式在原有5S 管理理念基礎(chǔ)上，即整理（Seiri）、整頓（Seiton）、清掃（Seiso）、清潔（Seiketsu）及素養(yǎng)（Shitsuke），逐漸增加了安全（Safety）、節(jié)約（Save）、學(xué)習(xí)（Study）三項(xiàng)內(nèi)容，起初該模式主要被應(yīng)用于各類企業(yè)的人員管理，但經(jīng)過數(shù)年發(fā)展，在我國開始逐漸滲透并應(yīng)用于臨床管理工作當(dāng)中［6-8］，該模式主張?jiān)诠芾砉ぷ髦袑Ω鱾€(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量把控，以改善管理質(zhì)量，提升工作效率為管理目的。而本文通過對243套呼吸機(jī)管路及34名工作人員實(shí)行8S 管理開展深入分析，旨在明確該模式對消毒工作質(zhì)量的影響，現(xiàn)報(bào)道如下。

資料與方法

1.一般資料

回顧性分析2021 年1 月至12 月無錫市第二人民醫(yī)院消毒供應(yīng)中心實(shí)行常規(guī)管理的108 套呼吸機(jī)管路納入對照組，另將2022 年1 月至12 月行8S 管理模式的135 套呼吸機(jī)管路納入觀察組。同時(shí)將34 名消毒供應(yīng)中心工作人員作為研究對象，其中男18名，女16名；年齡：＞30歲13名，≤30 歲21 名；崗位情況：護(hù)士15 名，消毒員4 名，工勤人員15 名；學(xué)歷：本科及以上14 名，本科以下20 名。本次研究工作人員未出現(xiàn)中途輪轉(zhuǎn)、退出等情況。

2.方法

對照組采用常規(guī)管理，具體內(nèi)容為：⑴器械回收。器械回收階段，需詳細(xì)清點(diǎn)呼吸機(jī)管路數(shù)量，檢查其性能，隨后準(zhǔn)備進(jìn)行清洗滅菌處理。⑵器械拆分。器械在急性消毒滅菌前，需進(jìn)行系統(tǒng)分類，同時(shí)需遵循廠家所提供的滅菌參數(shù)進(jìn)行裝載，及時(shí)拆卸呼吸機(jī)管路各部件，妥善保存易損部件，上述內(nèi)容完成后開始清洗滅菌。⑶滅菌。首先，使用流動(dòng)水進(jìn)行徹底清洗，清除器械表面及內(nèi)在結(jié)構(gòu)的污垢，隨后將其放置在含酶洗滌劑中浸泡3 min，再放入超聲波清洗機(jī)中進(jìn)行超聲清洗，超聲機(jī)清洗溫度調(diào)控至35 ℃，清洗3 min后，流動(dòng)水漂洗，控干水分后放置消毒液中浸泡2～3 min，上述內(nèi)容完成后使用95%乙醇對呼吸機(jī)管路進(jìn)行干燥處理，最后使用壓力蒸汽滅菌法與過氧化氫等離子滅菌法進(jìn)行滅菌處理（前者適用于耐高溫部件，后者用于不耐高溫部件）。⑷包裝。由專業(yè)滅菌人員進(jìn)行包裝檢查，遵循相應(yīng)規(guī)章制度進(jìn)行整理記錄，詳細(xì)標(biāo)明器械名稱、滅菌方式、滅菌時(shí)間、失效時(shí)間等具體信息，之后進(jìn)行反復(fù)審核，確定無誤后進(jìn)行簽字，最后送往滅菌室進(jìn)行滅菌。⑸檢測。將呼吸機(jī)管路詳細(xì)的滅菌流程及方法標(biāo)注在顯要位置，便于消毒滅菌人員的操作與管理，定期對本院滅菌儀器進(jìn)行系統(tǒng)維護(hù)，確保其滅菌合格率符合相關(guān)制度標(biāo)準(zhǔn)，且一旦新安裝、移位均進(jìn)行檢測。

觀察組采用8S 管理模式。該組除管理形式外，消毒滅菌措施、工作人員均同于對照組，具體內(nèi)容包括：⑴整理（Seiri）。將回收的呼吸機(jī)管路單獨(dú)存放，改變常規(guī)輪流看管器械的排班形式，將該組器械平均分為15 組，各9 套，每組由1 名護(hù)士全權(quán)負(fù)責(zé)，每日整理完成后在交接單記錄基礎(chǔ)上統(tǒng)一拍照留存信息，信息內(nèi)容包括交接日期、科室使用情況、具體數(shù)量、交接人簽名等，同時(shí)與對應(yīng)科室建立微信群，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)在群內(nèi)溝通。⑵整頓（Seiton）。重新調(diào)整管理制度，明確各工作人員工作職責(zé)，并設(shè)立獎(jiǎng)罰制度。⑶清掃（Seiso）。仔細(xì)檢查回收器械的管路通暢情況與微小部件的完整度，保證運(yùn)送車輛上無遺留管路；此外每日7∶00檢查1 次全自動(dòng)清洗消毒機(jī)，確保噴射臂功能正常使用。⑷清潔（Seiketsu）。對存放室、滅菌室、運(yùn)送車、存放呼吸機(jī)管路的器具進(jìn)行定時(shí)消毒，2 次/d，增設(shè)消毒用品獨(dú)立區(qū)域，區(qū)域內(nèi)僅存放消毒器械，開展清潔工作時(shí)將各類器械拆分至最小化，每間隔3 d進(jìn)行1次。⑸素養(yǎng)（Shitsuke）。于每月月末，由?？浦魅沃鞒忠淮斡懻摃?huì)，對當(dāng)月的工作質(zhì)量進(jìn)行系統(tǒng)評價(jià)，并指出工作人員出現(xiàn)的錯(cuò)誤問題，分析細(xì)節(jié)原因以及風(fēng)險(xiǎn)性，同時(shí)告知醫(yī)護(hù)工作人員強(qiáng)化自身職業(yè)素養(yǎng)水平的重要性。⑹安全（Safety）。強(qiáng)化工作人員安全意識(shí)，結(jié)合以往錯(cuò)誤案例，明確工作人員自身存在錯(cuò)誤所帶來的嚴(yán)重負(fù)面影響，加大工作人員考核力度，對考核結(jié)果不合格的工作人員給予適當(dāng)處罰，例如二次考核、罰款、工作暫停等。⑺節(jié)約（Save）。呼吸機(jī)管路運(yùn)送期間需滿載運(yùn)行，對輕度損壞的微小管路部件進(jìn)行修理，例如連接處螺絲管斷裂，可僅更換螺絲管，無需將全部管路進(jìn)行更換，對數(shù)量較少、清洗難度低的器械采用手工清潔。⑻學(xué)習(xí)（Study）。每間隔15 d進(jìn)行1次系統(tǒng)培訓(xùn)，2次/月，培訓(xùn)內(nèi)容包括器械管理、相關(guān)制度、消毒滅菌操作方法等，增設(shè)情景演練，強(qiáng)化職業(yè)技能訓(xùn)練，模擬訓(xùn)練內(nèi)容包括保養(yǎng)及清潔、性能檢查、包裝情況等，并隨堂進(jìn)行考核，根據(jù)考核結(jié)果指出清洗滅菌過程中存在的部分問題，另提出相應(yīng)整改建議。

3.質(zhì)量控制

⑴人員安排。工作人員全部持有相關(guān)資格證書，例如《中華人民共和國護(hù)士執(zhí)業(yè)證書》《公共消毒人員崗位資格證》等，工作經(jīng)驗(yàn)為3 年以上，學(xué)歷為?？埔陨?。⑵數(shù)據(jù)錄入。本次研究相關(guān)數(shù)據(jù)所采用的是雙人平行錄入法，已經(jīng)過系統(tǒng)嚴(yán)格核對，避免出現(xiàn)數(shù)據(jù)錄入錯(cuò)誤等問題。⑶資料收集。所有資料現(xiàn)場查漏補(bǔ)缺，保證資料完整性和有效性，及時(shí)收回。

4.觀察指標(biāo)

⑴清洗情況。由?？浦魅螀⒄铡夺t(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》［9］，對兩組呼吸機(jī)管路清洗效果與相關(guān)規(guī)范進(jìn)行比對，并通過計(jì)算得出器械清洗時(shí)間、返洗率、清洗合格率以及損壞率，最后將其結(jié)果進(jìn)行對比。⑵使用情況。使用本院自制記錄表，派遣專業(yè)質(zhì)量檢測工作人員對兩組呼吸機(jī)管路更換時(shí)間及使用壽命進(jìn)行詳細(xì)記錄對比。⑶工作質(zhì)量水平。由?？浦魅螀⒖肌犊谇黄餍迪緶缇夹g(shù)操作規(guī)范WS506-2016》［10］，擬定消毒工作質(zhì)量評定量表，對工作人員的工作質(zhì)量水平進(jìn)行測評，評定內(nèi)容包括器械功能檢查、安全識(shí)別、器械清洗消毒、風(fēng)險(xiǎn)防范4項(xiàng)內(nèi)容，各項(xiàng)內(nèi)容均包含5個(gè)條目，各條目0～5分，滿分為100分，分值與工作人員質(zhì)量管理水平呈正比關(guān)系，本研究中該量表Cronbach's α系數(shù)為0.716～0.935，I-CVI為0.810～0.964，S-CVI為0.974。

5.統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

使用SPSS 25.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，計(jì)數(shù)資料以例（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，符合正態(tài)分布的計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，自身對照采用配對t檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

結(jié)果

1.兩組呼吸機(jī)管路清洗情況比較（表1）

表1 兩組呼吸機(jī)管路清洗情況比較

觀察組呼吸機(jī)管路的器械清洗時(shí)間短于對照組，返洗率、損壞率均低于對照組，清洗合格率高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

2.兩組呼吸機(jī)管路使用情況比較（表2）

表2 兩組呼吸機(jī)管路使用情況比較（± s）

表2 兩組呼吸機(jī)管路使用情況比較（± s）

注：對照組給予常規(guī)管理，觀察組采用8S管理模式

組別對照組觀察組t值P值更換頻次（次/年）4.69±0.85 4.42±0.71 2.698 0.008套數(shù)108 135使用壽命（月）6.95±1.65 7.33±1.25 2.042 0.042

觀察組呼吸機(jī)管路的更換頻次低于對照組，使用壽命高于對照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

3.工作人員工作質(zhì)量評分比較（表3）

表3 34名工作人員8S管理模式實(shí)施前后管理質(zhì)量評分比較（分，± s）

組別實(shí)施前實(shí)施后t值P值器械功能檢查21.65±1.65 22.34±1.01 2.080 0.041安全識(shí)別19.36±2.32 20.49±1.30 2.478 0.016器械清洗消毒21.88±0.98 22.35±0.76 2.209 0.031風(fēng)險(xiǎn)防范20.35±1.25 22.34±1.85 5.197＜0.001總分93.42±2.01 96.01±1.78 5.625＜0.001

8S 管理模式實(shí)施后，工作人員器械功能檢查、安全識(shí)別、器械清洗消毒、風(fēng)險(xiǎn)防范評分及總分均高于實(shí)施前，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（均P＜0.05）。

討論

近年來，隨著我國醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高，呼吸機(jī)的應(yīng)用越發(fā)廣泛［11-12］，這為消毒供應(yīng)中心的管理工作帶來了新的挑戰(zhàn)，且由于其工作的重要性與特殊性，對于如何提升清洗滅菌質(zhì)量已成為困擾相關(guān)人員的重要問題［13-14］。樊紅衛(wèi)［15］和王小芳［16］關(guān)于對外來手術(shù)器械管理中采用8S管理模式的前瞻性隨機(jī)試驗(yàn)結(jié)果可以發(fā)現(xiàn)，該模式實(shí)施后工作人員工作質(zhì)量方面優(yōu)于實(shí)施前。由此可見，該方式具有一定應(yīng)用價(jià)值。

本研究顯示，觀察組呼吸機(jī)管路的器械清洗時(shí)間短于對照組，返洗率、損壞率均低于對照組，清洗合格率高于對照組（均P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果相吻合［17-20］。由此可見，8S 管理模式對改善呼吸機(jī)管路的清洗效果更為顯著。其原因?yàn)椋Ｒ?guī)管理方式雖然能夠在一定程度上保證相關(guān)器械的清洗效果，但易忽視各環(huán)節(jié)之間的連貫性，間隔時(shí)間較長，相對缺乏細(xì)節(jié)把控［21-23］。而在8S管理實(shí)施后，其能夠通過改變傳統(tǒng)排班形式，將管理制度逐漸轉(zhuǎn)變?yōu)楠?jiǎng)罰責(zé)任制，從而有效強(qiáng)化工作人員的服務(wù)意識(shí)，在此基礎(chǔ)上，結(jié)合拍照留存信息、定時(shí)清潔、細(xì)節(jié)檢查等多項(xiàng)管理措施，減少消毒供應(yīng)中心工作人員的細(xì)節(jié)性失誤，且在清洗效果、利用率提高的聯(lián)合作用下，大幅度提升了器械的使用壽命，減少更換頻次，全面改善使用情況。本研究結(jié)果顯示，觀察組呼吸機(jī)管路更換頻次低于對照組，使用壽命高于對照組（均P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果相吻合［24-27］。本研究結(jié)果顯示實(shí)施8S 管理模式后，34 名工作人員各項(xiàng)質(zhì)量管理指標(biāo)評分均高于實(shí)施前（均P＜0.05），這與相關(guān)研究結(jié)果相似度較高［28-29］。該模式在提升工作效率的同時(shí)，有效利用安全意識(shí)強(qiáng)化、基礎(chǔ)培訓(xùn)等相關(guān)措施，綜合提升工作人員的執(zhí)行能力，同時(shí)通過優(yōu)化細(xì)節(jié)流程，如短時(shí)間內(nèi)的器械檢查、消毒、更換等，綜合提升工作人員的工作質(zhì)量。

綜上所述，8S管理對縮短呼吸機(jī)管路的器械清洗時(shí)間、降低返洗率、損壞率以及更換頻次，提高器械使用壽命及工作人員的質(zhì)量管理水平具有良好效果。但本次觀察時(shí)間較短，其具體臨床推廣價(jià)值仍需前瞻性的臨床研究進(jìn)一步驗(yàn)證，為此建議，本院可通過擴(kuò)大研究范圍、擴(kuò)大資金投入等方式，強(qiáng)化研究的真實(shí)性與合理性。

作者貢獻(xiàn)聲明 張紅梅：實(shí)施研究，采集數(shù)據(jù)，起草文章，統(tǒng)計(jì)分析；程娟娟：醞釀和設(shè)計(jì)試驗(yàn)，分析/解釋數(shù)據(jù)，對文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評性審閱，指導(dǎo)