王 崴，丁佐奇，2*

（1中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院，南京 211198；2中國(guó)藥科大學(xué)《中國(guó)天然藥物》編輯部，南京 210009）

高校作為大多數(shù)科研人員的發(fā)展平臺(tái)，其科研成果的主要展現(xiàn)方式是專利和科技論文。相較于科技論文，專利除了包含技術(shù)信息外，還包括一定的法律、經(jīng)濟(jì)、市場(chǎng)等信息，分析這些信息能夠提供技術(shù)情報(bào)、幫助決策。

2015 年，國(guó)務(wù)院印發(fā)了《統(tǒng)籌推進(jìn)世界一流大學(xué)和一流學(xué)科建設(shè)總體方案》[1]，是繼“985 工程”、“211工程”等建設(shè)項(xiàng)目后提出的又一旨在推動(dòng)我國(guó)高等教育發(fā)展的方案。2022 年，教育部、財(cái)政部和國(guó)家發(fā)展改革委公布的第二輪“雙一流”建設(shè)高校及建設(shè)學(xué)科名單[2]中，除北京大學(xué)和清華大學(xué)這兩所自主確定建設(shè)學(xué)科的高校外，共有北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、中山大學(xué)和暨南大學(xué)6所高校建設(shè)一流藥學(xué)學(xué)科，北京中醫(yī)藥大學(xué)、天津中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)和成都中醫(yī)藥大學(xué)6所高校建設(shè)一流中藥學(xué)學(xué)科。本研究擬從專利申請(qǐng)及授權(quán)等情況的角度出發(fā)，關(guān)注藥學(xué)和中藥學(xué)一流學(xué)科建設(shè)高校近五年的創(chuàng)新成果，以期了解相關(guān)高校入選“雙一流”建設(shè)高校后的創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢(shì)，為藥學(xué)及中藥學(xué)學(xué)科建設(shè)、高校創(chuàng)新發(fā)展提供參考。

1 數(shù)據(jù)來源與處理方法

使用智慧芽（PatSnap）全球?qū)＠麛?shù)據(jù)庫(kù)，借助國(guó)際專利分類表（2023 版）檢索12 所高校2018—2022年申請(qǐng)的藥學(xué)及中藥學(xué)相關(guān)專利。

國(guó)際專利分類（IPC）是世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織（WIPO）建立的專利文獻(xiàn)檢索和管理工具[3]，用以細(xì)分專利所屬的技術(shù)領(lǐng)域，由8 個(gè)部組成，以A-H表示。本研究借鑒已有研究[4-6]，檢索藥學(xué)和中藥學(xué)相關(guān)專利使用的IPC 分類及其技術(shù)類別見表1。以檢索式“ANS：(中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和 or 北京中醫(yī)藥大學(xué) or 天津中醫(yī)藥大學(xué) or 復(fù)旦大學(xué) or 上海交通大學(xué) or 上海中醫(yī)藥大學(xué) or 南京中醫(yī)藥大學(xué) or 中國(guó)藥科大學(xué) or 浙江大學(xué) or 中山大學(xué) or 暨南大學(xué) or 成都中醫(yī)藥大學(xué)) AND APD:[20180101 TO 20221231] AND IPC: (A61K9 or A61K31 or A61K33 or A61K35 or A61K36 or A61K38 or A61K39 or A61K41 or A61K45 or A61K48 or A61P or C07C or C07D or C07F or C07H or C07J or C07K or C12N or C12P)”。需要說明的是，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院是北京協(xié)和醫(yī)院與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院實(shí)行院校合一管理體制的高校，故以“中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和”為申請(qǐng)人進(jìn)行檢索。以各高校名稱進(jìn)一步篩選檢索結(jié)果。最后，以每件申請(qǐng)顯示一個(gè)公開文本合并，導(dǎo)出申請(qǐng)日、授權(quán)日、發(fā)明人數(shù)量、IPC 分類號(hào)、法律狀態(tài)等信息。

表1 檢索使用的國(guó)際專利分類(IPC)分類號(hào)對(duì)應(yīng)技術(shù)類別

2 藥學(xué)與中藥學(xué)一流學(xué)科建設(shè)高校近5年申請(qǐng)與授權(quán)專利情況

2.1 高校專利申請(qǐng)概況

2018 年至2022 年，12 所高校作為原始申請(qǐng)人的專利申請(qǐng)共有10 310 件，其中有9 215 件為中國(guó)專利申請(qǐng)，其余1 095 件為國(guó)際專利申請(qǐng)。所有專利分為發(fā)明專利和實(shí)用新型兩種類型，發(fā)明專利有10 257件，占比達(dá)99.5%。

如圖1 所示，2018 年以來，12 所高校藥學(xué)與中藥學(xué)相關(guān)專利申請(qǐng)量維持在較高水平，且申請(qǐng)量有上升趨勢(shì)。圖1 中授權(quán)率表示當(dāng)年申請(qǐng)的專利獲得授權(quán)的情況，例如，2018 年申請(qǐng)的專利無(wú)論在之后哪個(gè)時(shí)間段獲得授權(quán)，均以2018 年的橙色部分表示。由于專利的審查周期較長(zhǎng)，近年的申請(qǐng)量和授權(quán)率較低可能是因?yàn)閷彶檫M(jìn)度較緩，部分申請(qǐng)文件還未公開或未獲授權(quán)。雖然2020—2022年的數(shù)據(jù)與最終情況有一定差距，但以2018 年和2019 年的授權(quán)情況看，約半數(shù)的專利申請(qǐng)最終會(huì)成功獲得授權(quán)。

圖1 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校總體專利申請(qǐng)及授權(quán)情況

圖2為各高校近5 年的專利申請(qǐng)及授權(quán)情況，申請(qǐng)及授權(quán)量排名靠前的大多為綜合類院校，浙江大學(xué)以2 757 件專利申請(qǐng)遙遙領(lǐng)先，其授權(quán)率也是12所高校中最高的。中國(guó)藥科大學(xué)從醫(yī)藥類院校中脫穎而出，專利申請(qǐng)量?jī)H次于浙江大學(xué)，位列第二。北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的專利申請(qǐng)數(shù)量落后，但申請(qǐng)的專利中有43.1%已獲得授權(quán)，原始創(chuàng)新能力較強(qiáng)。

圖2 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校專利申請(qǐng)及授權(quán)情況

2.2 技術(shù)主題分析

IPC 分類是一種等級(jí)式結(jié)構(gòu)，按部、大類、小類、大組、小組的順序逐漸細(xì)分發(fā)明所屬的技術(shù)領(lǐng)域，每件專利至少有一個(gè)IPC 分類號(hào)。如圖3 所示，總體上來看，A61K31（含有機(jī)有效成分的醫(yī)藥配制品）、A61P35（抗腫瘤藥）、C12N15（突變或遺傳工程；遺傳工程涉及的DNA 或RNA，載體（如質(zhì)粒）或其分離、制備或純化；所使用的宿主）、A61K47（以所用的非有效成分為特征的醫(yī)用配制品）領(lǐng)域的專利數(shù)量較多，較為熱門。

圖3 12 所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校申請(qǐng)的藥學(xué)相關(guān)專利的技術(shù)領(lǐng)域分布

在IPC 分類中，小類A61P 指化合物或藥物制劑的特定治療活性，分析該小類下的分布情況有助于識(shí)別高校的優(yōu)勢(shì)研究方向，為研究成果的進(jìn)一步轉(zhuǎn)化、校企合作的推進(jìn)提供參考信息。由圖4可見，綜合類院校和中國(guó)藥科大學(xué)的專利更關(guān)注A61P35（抗腫瘤藥）、A61P31（抗感染藥）、A61P25（治療神經(jīng)系統(tǒng)疾病藥物）、A61P1（治療消化道或消化系統(tǒng)疾病的藥物），而除中國(guó)藥科大學(xué)外的醫(yī)藥類院校關(guān)注的領(lǐng)域主要是A61P29（非中樞性止痛劑，退熱或抗炎劑，例如抗風(fēng)濕藥；非甾體抗炎藥）、A61P9（治療心血管系統(tǒng)疾病的藥物）、A61P37（治療免疫或過敏性疾病的藥物）、P61P17（治療皮膚病的藥物）。

圖4 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校申請(qǐng)的專利在小類A61P的分布情況（圖中數(shù)字單位為件）

2.3 專利許可及轉(zhuǎn)讓情況

專利許可按照許可的范圍及方式分為獨(dú)占許可、排他許可和普通許可等。其中，獨(dú)占許可的被許可方壟斷了一定時(shí)空范圍內(nèi)的實(shí)施權(quán)力[7]，效力最強(qiáng)。在所有專利中，有11 件專利發(fā)生了許可活動(dòng)，其中有來自上海交通大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、暨南大學(xué)、浙江大學(xué)和上海中醫(yī)藥大學(xué)的9件為獨(dú)占許可，相關(guān)信息見表2。

表2 藥學(xué)與中藥學(xué)一流9件獨(dú)占許可專利的情況

如圖5 所示，在各高校近5 年申請(qǐng)的專利中，有118 件已經(jīng)發(fā)生了權(quán)利轉(zhuǎn)移，其中有100 件發(fā)生在高校與企業(yè)之間，一定程度上初步實(shí)現(xiàn)了科研成果轉(zhuǎn)化。浙江大學(xué)的轉(zhuǎn)讓數(shù)量最多，有31件，中醫(yī)藥大學(xué)和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院的專利轉(zhuǎn)讓數(shù)量較少，可能與其申請(qǐng)及授權(quán)量本身較低有關(guān)。

圖5 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校專利權(quán)利轉(zhuǎn)移情況

2.4 國(guó)際專利情況

在1 095 件國(guó)際專利申請(qǐng)中，各高校的申請(qǐng)量排名仍呈現(xiàn)除中國(guó)藥科大學(xué)外，綜合類大學(xué)排名靠前、醫(yī)藥類大學(xué)排名靠后的情況。圖6為各高校的國(guó)際專利申請(qǐng)及授權(quán)情況，其中外環(huán)表示申請(qǐng)量，內(nèi)環(huán)表示授權(quán)量?？梢钥闯觯憬髮W(xué)的申請(qǐng)量及授權(quán)量明顯高于其余所有高校。中國(guó)藥科大學(xué)的申請(qǐng)量排名第二，但授權(quán)量表現(xiàn)不夠突出。計(jì)算各高校國(guó)際專利的授權(quán)率發(fā)現(xiàn)，半數(shù)高校國(guó)際專利的授權(quán)率在10% ～ 20%。

圖6 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校國(guó)際專利申請(qǐng)及授權(quán)情況

所有國(guó)際專利申請(qǐng)中，有507 件處于國(guó)家階段，其中包括173 件授權(quán)專利、288 件在審專利申請(qǐng)、32 件失效專利和14 件法律狀態(tài)不確定的專利申請(qǐng)。如表3所示，選擇向美國(guó)申請(qǐng)專利的高校數(shù)量最多，向美國(guó)、日本、德國(guó)申請(qǐng)的專利授權(quán)率接近，7件盧森堡的專利均獲得授權(quán)。

表3 進(jìn)入國(guó)家階段專利申請(qǐng)數(shù)量多于5件的國(guó)家

圖7為各高校已授權(quán)的國(guó)際專利情況，綜合類大學(xué)的優(yōu)勢(shì)明顯，而中國(guó)藥科大學(xué)仍保持在較前位置。在所有進(jìn)入國(guó)際的專利中，中國(guó)藥科大學(xué)2018 年申請(qǐng)的一件發(fā)明專利（申請(qǐng)?zhí)枺篊N201810365880.0，發(fā)明名稱：苯基聯(lián)三氮唑類MLL1-WDR5 蛋白-蛋白相互作用抑制劑）擁有最多的同族專利，目前共有21 件進(jìn)入了不同國(guó)家/地區(qū)的專利申請(qǐng)，其中美國(guó)的同族專利已獲得授權(quán)。與該抑制劑相關(guān)的制法和用途專利也已獲得我國(guó)授權(quán)，并進(jìn)入了美國(guó)、日本、韓國(guó)、澳大利亞等多個(gè)國(guó)家。

圖7 12所藥學(xué)與中藥學(xué)一流高校授權(quán)國(guó)際專利情況

3 專利視角下高校藥學(xué)及中藥學(xué)學(xué)科建設(shè)的思考與建議

創(chuàng)新是引領(lǐng)發(fā)展的第一動(dòng)力，保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)就是保護(hù)創(chuàng)新。在高校創(chuàng)新發(fā)展的過程中，專利的數(shù)量與質(zhì)量表征著學(xué)科的進(jìn)步與發(fā)展情況。因此，高校在建設(shè)一流藥學(xué)與中藥學(xué)學(xué)科的過程中要重視創(chuàng)新成果的專利保護(hù)，可以從成果的展現(xiàn)方式、知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)機(jī)構(gòu)的建設(shè)、人才培養(yǎng)和成果轉(zhuǎn)化方面入手，走高質(zhì)量創(chuàng)新發(fā)展道路，加速創(chuàng)新、保護(hù)創(chuàng)新。

3.1 審慎科研成果展現(xiàn)方式，提高專利布局意識(shí)

高?？蒲谐晒漠a(chǎn)出較多地采用科技論文形式，但結(jié)合藥學(xué)及中藥學(xué)學(xué)科的特點(diǎn)以及全球醫(yī)藥競(jìng)爭(zhēng)格局，通過知識(shí)產(chǎn)權(quán)來保護(hù)研究成果同樣非常重要。根據(jù)我國(guó)的專利審查制度，在專利申請(qǐng)日前發(fā)表文章，相關(guān)技術(shù)成果就成為了現(xiàn)有技術(shù)，會(huì)破壞專利的新穎性。因此，各位科研人員需要增強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)，哪些成果可以公開發(fā)表，哪些成果需要使用知識(shí)產(chǎn)權(quán)來保護(hù)需要慎重斟酌。此外，我國(guó)高校在PCT專利國(guó)際申請(qǐng)方面落后于國(guó)外知名大學(xué)[8]，本研究中12所高校近五年的藥學(xué)專利中，進(jìn)入國(guó)際的數(shù)量占比僅十分之一，進(jìn)行全球?qū)＠季值膶＠麛?shù)量不足。這也提醒研究人員在關(guān)注國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的同時(shí)更要具備國(guó)際視野，有前景的藥物專利要及早進(jìn)行全球?qū)＠季帧８咝Ｒ部梢杂嗅槍?duì)性地開展相關(guān)高價(jià)值專利培育工作，改善原始專利質(zhì)量，提高國(guó)際專利申請(qǐng)的基礎(chǔ)水平。

3.2 發(fā)揮知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)中心的帶頭作用，輻射周邊高校

自2008 年《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》頒布，我國(guó)持續(xù)重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)的發(fā)展，在新發(fā)展階段，《知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)建設(shè)綱要（2021—2035）》[9]明確提出實(shí)施知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略，我國(guó)正從知識(shí)產(chǎn)權(quán)大國(guó)向知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)轉(zhuǎn)變。高校作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息公共服務(wù)體系的重要一環(huán)，具備知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運(yùn)用、管理和服務(wù)的多重能力，自2019 年起，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局和教育部按照《高校知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)中心建設(shè)實(shí)施辦法》[10]已遴選了4 批高校國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息服務(wù)中心，本研究關(guān)注的上海交通大學(xué)、中山大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、浙江大學(xué)、暨南大學(xué)已位列其中。在一流藥學(xué)及中藥學(xué)學(xué)科建設(shè)過程中，信息服務(wù)中心可以參與科研項(xiàng)目的調(diào)研工作，為科研人員提供科技查新、技術(shù)方案的檢索與挖掘、專利價(jià)值評(píng)估等服務(wù)。此外，這些高校還可以發(fā)揮帶頭作用，建設(shè)成為知識(shí)產(chǎn)權(quán)信息公共服務(wù)網(wǎng)絡(luò)中的重要節(jié)點(diǎn)，輻射周邊高校與地區(qū)，共同推進(jìn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略的實(shí)施。

3.3 建立高校專利代理合作，吸納培養(yǎng)相關(guān)專利人才

人才建設(shè)是學(xué)科建設(shè)的重要組成部分，在愈發(fā)重視復(fù)合型人才培養(yǎng)的時(shí)代背景下，引進(jìn)、培養(yǎng)兼具藥學(xué)或中藥學(xué)、法學(xué)、管理學(xué)等背景的研究人員是一流學(xué)科建設(shè)的必經(jīng)之路。專利申請(qǐng)的過程有諸多環(huán)節(jié)，而科技論文和專利文件的撰寫及發(fā)表流程之間有較大差距，不少高校面臨著缺乏相關(guān)專業(yè)人才的問題，具有藥學(xué)及中藥學(xué)專業(yè)背景知識(shí)的專利代理師少[11]、相關(guān)專利轉(zhuǎn)化專職人員不足[12]。面對(duì)這樣的人才困境，學(xué)?？梢詰{借自身的教育優(yōu)勢(shì)，在教學(xué)過程中穿插相關(guān)專利知識(shí)的培訓(xùn)，為醫(yī)藥相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展輸送人才。此外，學(xué)校也可以發(fā)揮自己作為學(xué)術(shù)交流平臺(tái)的優(yōu)勢(shì)，邀請(qǐng)專利代理師、知識(shí)產(chǎn)權(quán)律師等相關(guān)從業(yè)人員開展講座，拓寬學(xué)生視野，從不同角度共同助力藥學(xué)及中藥學(xué)一流學(xué)科建設(shè)。

本研究涉及的12 所高校中，已有不少高校為本校師生申請(qǐng)專利提供便利，這些經(jīng)驗(yàn)值得借鑒。例如，浙江大學(xué)的學(xué)院網(wǎng)站公開發(fā)布了與學(xué)校合作較多的、與科技處簽訂了專利代理協(xié)議的專利代理事務(wù)所，與這些機(jī)構(gòu)合作可以節(jié)約一定時(shí)間，且與個(gè)人合作相比風(fēng)險(xiǎn)較小。中國(guó)藥科大學(xué)則為學(xué)校師生提供了通過中國(guó)（南京）知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)中心快速預(yù)審?fù)ǖ肋M(jìn)行專利代理的便利，可以在短時(shí)間內(nèi)進(jìn)行專利答復(fù)等工作獲得快速預(yù)審資格，縮短了審查時(shí)間，之后能在較短時(shí)間內(nèi)獲得授權(quán)。

3.4 加速專利運(yùn)營(yíng)，推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化

我國(guó)高校醫(yī)藥科研成果數(shù)量多，但轉(zhuǎn)化率低、推廣率低，未能產(chǎn)生良好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益[13]，因此“雙一流”高校建設(shè)過程中需要重視科研成果的轉(zhuǎn)化。在近五年12所高校的所有藥學(xué)及中藥學(xué)相關(guān)專利申請(qǐng)中，發(fā)生專利權(quán)和專利申請(qǐng)權(quán)的轉(zhuǎn)讓、專利許可的數(shù)量非常少，一方面可能是因?yàn)榧夹g(shù)本身存在缺陷，專利成果與生產(chǎn)實(shí)踐之間有一定距離，實(shí)施困難；另一方面可能是因?yàn)檗D(zhuǎn)化的過程中有阻礙，例如政策支持不足、校企合作渠道少、專利撰寫質(zhì)量不佳等。2020 年教育部等三部門已發(fā)布《關(guān)于提升高等學(xué)校專利質(zhì)量促進(jìn)轉(zhuǎn)化運(yùn)用的若干意見》[14]，對(duì)提升高校專利質(zhì)量、增強(qiáng)高校專利運(yùn)營(yíng)能力也提出了明確要求。目前各省市也在積極采取措施推動(dòng)高校的專利轉(zhuǎn)化，例如，2020 年江蘇省啟動(dòng)了全省首屆專利拍賣活動(dòng)，以“網(wǎng)絡(luò)競(jìng)拍+協(xié)議成交”方式公開高效地促進(jìn)了高校專利成果的流動(dòng)；上海市知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、財(cái)政局和市場(chǎng)監(jiān)督管理局共同制定了《上海市實(shí)施專利轉(zhuǎn)化專項(xiàng)計(jì)劃工作方案（2021—2023）》[15]，關(guān)注供需信息不對(duì)稱的問題，組織高校院所與企業(yè)的專利技術(shù)對(duì)接活動(dòng)，鼓勵(lì)高校和科研院所建立專利快速許可等新型許可模式；浙江省則出臺(tái)了相關(guān)專利轉(zhuǎn)化資金支持政策，支持高校院所輸出專利。“著力推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化”是“雙一流”建設(shè)方案中的建設(shè)任務(wù)之一，在優(yōu)惠政策支持下，高校要充分發(fā)揮主觀能動(dòng)性，不能重基礎(chǔ)研究而輕應(yīng)用研究，要充分考慮市場(chǎng)因素以確定哪些成果值得申請(qǐng)專利，已經(jīng)獲得授權(quán)的專利也要積極尋求轉(zhuǎn)化合作。

4 結(jié) 語(yǔ)

本研究基于12所建設(shè)藥學(xué)和中藥學(xué)一流學(xué)科的高校近5 年的專利情況，探究了其入選第二輪“雙一流”階段的創(chuàng)新發(fā)展態(tài)勢(shì)。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)專利的數(shù)量與質(zhì)量反映出國(guó)家醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展水平，高校作為國(guó)家重要的創(chuàng)新主體，在大量產(chǎn)出專利的同時(shí)更要重視專利質(zhì)量、兼顧全球?qū)＠季帧Ｑ芯看嬖谝欢ǖ木窒扌?，檢索僅使用了智慧芽平臺(tái)，可能有疏漏、重復(fù)，且分析使用的指標(biāo)可能不夠全面，沒有展示高校創(chuàng)新發(fā)展全貌。未來的研究可以探索建立高校藥學(xué)及中藥學(xué)相關(guān)專利特色評(píng)價(jià)體系，關(guān)注以專利形式公開的創(chuàng)新成果，豐富高校一流藥學(xué)及中藥學(xué)學(xué)科建設(shè)成效評(píng)價(jià)的維度。