華 樺，方清茂，李青苗，唐健元，馬雙成，趙軍寧

（1. 四川省中醫(yī)藥轉化醫(yī)學中心 四川省中醫(yī)藥科學院 國家中醫(yī)藥管理局中藥質量生物評價重點研究室 中醫(yī)藥轉化醫(yī)學四川省重點實驗室 四川省道地藥材系統(tǒng)開發(fā)工程技術研究中心 四川省道地藥材形成原理與品質評價工程研究中心 成都 610041；2. 成都中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院 成都 610752；3. 中國食品藥品檢定研究院中藥民族藥檢定所 北京 100050；4. 國家藥品監(jiān)督管理局 藥品監(jiān)管科學全國重點實驗室 北京 100037）

四川享有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽，川派中醫(yī)藥發(fā)展源遠流長，資源優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)基礎得天獨厚。要進一步推動四川省中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，中藥新產(chǎn)品的創(chuàng)制研發(fā)、中藥資源的可持續(xù)、中藥質量可控性和穩(wěn)定性提升以及工業(yè)制造的轉型升級等創(chuàng)新能力提升至關重要。近年興起的中藥監(jiān)管科學（TCM rugulatory science），不僅是監(jiān)管科學（Rugulatory science）在中藥領域應用的前沿學科，也是中西醫(yī)融合研究的新策略、新范式。中藥材、中藥飲片及中成藥等中醫(yī)藥產(chǎn)品的安全有效、風險獲益綜合性能的評判和監(jiān)管應當采用符合中藥特點的新方法、新工具和新標準，中藥監(jiān)管科學對促進中藥創(chuàng)新成果應用和轉化、中藥產(chǎn)業(yè)的高質量發(fā)展具有重要支撐作用[1]。本文基于中藥監(jiān)管科學理論、思路和方法最新進展，提出四川中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的新策略和新方法建議，對于促進四川作為國家首個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和國家首批中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)建設具有重要意義。

1 中藥監(jiān)管科學在中藥監(jiān)管及產(chǎn)業(yè)發(fā)展的作用

監(jiān)管科學是監(jiān)管機構履行職責和使命的科學基礎，起源于監(jiān)管機構對無法解釋的新領域的認知渴望和使命擔當，最初被稱為“超科學”或“跨科學”?！氨O(jiān)管科學”（Regulatory science）一詞最早在1970 年由美國國家環(huán)境保護局（Environmental Protection Agency，EPA）Alan Moghissi 博士提出。監(jiān)管科學涉及的學科既高度交叉又具有很強的應用性，更是研究在執(zhí)行和完成監(jiān)管事務性工作時應用的新興科學技術開發(fā)的新工具、新標準和新方法的聚焦工作；是開發(fā)用于評估所監(jiān)管的產(chǎn)品安全性、有效性、質量以及性能的新工具、新標準、新方法的科學[2]。基于中藥產(chǎn)品特殊的“中醫(yī)”和“藥品”雙重屬性，趙軍寧等[1]提出中藥監(jiān)管科學（TCM regulatory science），即通過中、西醫(yī)藥學、監(jiān)管科學等跨學科知識、技術的融合研究，研發(fā)符合中藥特點的新工具、新標準和新方法，用以評估受監(jiān)管的中藥材、中藥飲片、中成藥等中藥產(chǎn)品的安全性、有效性、質量和風險獲益綜合性能的新興科學。

監(jiān)管科學的進步將使醫(yī)藥產(chǎn)品的評估和批準程序更高效、有利于將新產(chǎn)品更快應用于患者、有利于實現(xiàn)產(chǎn)品使用的全程監(jiān)控以及產(chǎn)品性能的持續(xù)提高[3]。劉昌孝等[4]論述了監(jiān)管科學與科學監(jiān)管的關系和發(fā)展，認為我國需加速從監(jiān)管科學到科學監(jiān)管的轉換，從而促進醫(yī)藥行業(yè)科技成果的轉化落地。2020 年國家藥品監(jiān)督管理局《關于促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中提出：“加強中藥監(jiān)管科學研究，鼓勵運用現(xiàn)代科學技術和傳統(tǒng)中醫(yī)藥研究方法，深入開展中藥監(jiān)管科學研究，積極推動中藥監(jiān)管理念、制度、機制創(chuàng)新，強化成果轉化應用”[5]。中藥監(jiān)管科學具有學科交叉融合的特性，研究開發(fā)中藥監(jiān)管決策新的工具、方法和標準，不僅助力于監(jiān)管機構提升其對中藥產(chǎn)品安全、有效、質量可控等特性的評價能力，且可以促進中醫(yī)藥新技術和加速轉化為具有臨床價值的藥品。中藥監(jiān)管科學跨學科交叉融合的特點，使最終的監(jiān)管決策過程具備了明顯的社會科學特征，也讓中藥的科學監(jiān)管面臨前所未有的挑戰(zhàn)[2,6]。

監(jiān)管科學具有極其廣泛的研究范圍和應用領域，貫穿了醫(yī)藥研發(fā)全過程，其所開發(fā)的新工具、新方法以及在開發(fā)過程中產(chǎn)生的新知識都有利于健康科學等相關研究領域的發(fā)展[3]。自2010年國際倡導發(fā)展監(jiān)管科學以來，對監(jiān)管科學這一新學科的發(fā)展產(chǎn)生了積極作用[7]。我國的中藥監(jiān)管經(jīng)歷了傳統(tǒng)中藥質量監(jiān)管（感官性狀鑒別）、現(xiàn)代中藥質量監(jiān)管（理化性質分析）、中藥注冊標準建立（有效性、安全性與質量控制技術）、中藥監(jiān)管科學行動及科學監(jiān)管（新工具、新標準、新方法）等制度演進和科學化進程[2]。自2021年底以來，為深入貫徹落實習近平總書記關于中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重要指示批示精神，國家藥品監(jiān)督管理局采取了一系列的舉措，進一步推進中藥審評審批制度和體系的改革及健全。2022 年，國家藥品監(jiān)督管理局舉辦2022 國家中藥科學監(jiān)管大會，并成立了“中藥管理戰(zhàn)略決策專家咨詢委員會”，由兩院院士、國醫(yī)大師、資深專家等共同組成，是中藥監(jiān)管的高端智庫，其智慧合力能夠有效推動我國中藥監(jiān)管工作的科學決策。得益于國家政策的鼓勵，在新藥審評審批方面，首個按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復方制劑苓桂術甘顆粒獲批上市，標志著中藥新藥審批上市打開了新局面。2023年《進一步加強中藥科學監(jiān)管促進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》《中藥注冊管理專門規(guī)定》等系列政策的出臺；組建中藥材GAP專家工作組、珍稀瀕危中藥材替代品監(jiān)管政策與技術要求研究專家工作組；召開2023國家中藥科學監(jiān)管大會，發(fā)布2022國家中藥監(jiān)管藍皮書和《中國中藥監(jiān)管政策法規(guī)與技術指南》等系列工作的推進，至此中藥審評審批制度改革初顯成效，中國式藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設邁出堅實步伐。

2 四川中藥資源稟賦與產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀

四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽，從地理位置來看，四川位于青藏高原東南緣，地貌單元多樣，西高東低，海拔跨度188-7556 m，屬亞熱帶季風氣候，其豐富而獨特的自然生態(tài)環(huán)境與地質地貌形態(tài)，孕育了豐富的生物多樣性和中藥資源。四川省是我國四大中藥材種植基地之一，中藥材種植在全省農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)占據(jù)重要地位。作為中藥材大省，川產(chǎn)道地藥材品種豐富、分布廣泛、量大質優(yōu)，在海內外享有盛譽[8-9]。根據(jù)國家普查辦2022 年9 月數(shù)據(jù)統(tǒng)計，四川省調查發(fā)現(xiàn)物種數(shù)量共計12366 種，其中中藥資源9035 種（包括藥用植物資源8312 種，藥用動物資源681 種，藥用礦物資源42 種），中藥資源數(shù)量較第三次中藥資源普查增加了4998 種；有據(jù)可考的川產(chǎn)道地藥材86 種，16 種藥材蘊藏量超過50 萬噸，中藥資源物種數(shù)、藥用資源豐富縣數(shù)量和道地藥材種類均居全國前列。全省近六分之一的縣域物種數(shù)超過1000 種，峨眉山市、洪雅縣、馬鞭彝族自治縣、瀘定縣、松潘縣等30個市（縣）物種數(shù)超過1000 種，其中峨眉山市、木里藏族自治縣物種數(shù)超過2000 種、洪雅縣1900 余種，物種豐富度在全國名列前茅。相繼建成了國家基本藥物所需中藥材種子種苗繁育基地，包括雅安主基地、廣安基地和川貝母等10 個分基地，面積5000 余畝。建成了四川省級中藥原料質量監(jiān)測技術服務中心1 個、中藥資源動態(tài)監(jiān)測站3個，實現(xiàn)了附子、川芎、川貝母、姜黃等川產(chǎn)道地藥材持續(xù)動態(tài)監(jiān)測。建成了國家中藥種質資源庫1 個，保存全國收集的種子資源2597 種、3 萬余份。建成了國家藥用植物重點物種保存圃1 個，保存活體植物258種、種子107種。

四川省中藥材種植業(yè)取得了顯著成績，中藥產(chǎn)業(yè)不僅是特色產(chǎn)業(yè)，也是優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)[10]。丹參、黃連等9 個品種種植面積達到10 萬畝以上；單品53 種達到上萬畝，其中川芎等7 個大宗藥材人工種植面積全國第一（見圖1）。川芎，占全國產(chǎn)量90%以上；附子，江油附子有1300 多年的種植歷史，為公認的道地藥材，全國附子的加工90%以上在江油；川麥冬，占全國產(chǎn)量的60%以上，常年種植面積6 萬畝以上；川貝母，野生資源破壞嚴重，省內恩威、新荷花、國青等公司大量投入開展人工種植；川牛膝，占全國總量的90%以上；澤瀉、羌活、秦艽、川明參、桑椹等亦為四川優(yōu)勢藥材品種（見圖2）。中藥材種植成勢見效，全省中藥材種植面積850 萬畝，綜合產(chǎn)值1200 億元（見圖3）；建成全國最大的國家中藥種質資源庫。彭州、大邑等16 個縣（市）中藥材溯源試點建設成效明顯（見圖4）。全省已形成了以四川盆地、盆地邊緣山地、川西高原及川西高山峽谷、攀西地區(qū)四大藥材生產(chǎn)集中區(qū)。打造了彭州、三臺、松潘等32 個中藥材重點縣（見圖5），在道地產(chǎn)區(qū)建立了定制藥園、中藥材扶貧基地，開展標準化、規(guī)范化中藥材種植。

圖1 四川省栽培面積前十種中藥材

圖2 四川省年產(chǎn)量前十種中藥材

圖3 四川省2021年在地面積前十個縣（區(qū)）

圖4 四川省2021年新增面積較大的前十個縣

圖5 四川省中藥材產(chǎn)量較大的10個縣

四川中藥飲片及中成藥生產(chǎn)品種多、效益好，中藥工業(yè)發(fā)展強勁有力。規(guī)模以上中藥企業(yè)247 家，中藥工業(yè)營業(yè)收入581 億元。現(xiàn)有50 億元以上企業(yè)2 家、10 億元以上企業(yè)5 家、5 億元以上企業(yè)4 家、億元以上企業(yè)48 家；認定中醫(yī)藥健康旅游示范基地25 家；成立全國首個省級中醫(yī)藥標準化技術委員會，發(fā)布中醫(yī)藥地方標準25 項、省級中藥（民族藥）單項標準29個，獲準2項國際標準立項（川芎、姜黃）。設立中醫(yī)藥研發(fā)風險分擔基金，首批安排3000萬元支持企業(yè)科技創(chuàng)新[11]。

四川省積極圍繞“川藥”全產(chǎn)業(yè)鏈，以園區(qū)建設為抓手，著力打造一批融合中藥材種植、加工、銷售，及中醫(yī)藥養(yǎng)生（老）、膳食、文化創(chuàng)意與生態(tài)旅游為一體的特色片區(qū)（園區(qū)），推動中藥材園區(qū)經(jīng)濟高質量發(fā)展。目前，四川省已有三臺麥冬、南江金銀花2個以中醫(yī)藥為主題的國家級農(nóng)業(yè)園區(qū)，麥冬等9 個以中藥材為主題的省級農(nóng)業(yè)園區(qū)，廣元市昭化區(qū)林下中藥材現(xiàn)代林業(yè)園區(qū)等5 個以中醫(yī)藥為主題的省級林業(yè)園區(qū)。省內知名中藥企業(yè)好醫(yī)生藥業(yè)集團有限公司、華潤三九（雅安）藥業(yè)有限公司、四川新荷花中藥飲片股份有限公司、四川省中藥飲片有限責任公司等均在道地產(chǎn)區(qū)建立了定制藥園或藥材基地。彭州天府中藥城、三臺縣麥冬現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)園等中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)園區(qū)發(fā)展態(tài)勢良好，新培育3 個省級現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)，5 個省級中藥材林業(yè)園區(qū)[12]。

3 四川中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展新策略

中藥傳承創(chuàng)新的高質量發(fā)展需要資源、產(chǎn)品、工業(yè)等多級鏈條的協(xié)同發(fā)展，以及中醫(yī)藥政策、監(jiān)管措施的共同推進。如何根據(jù)中藥監(jiān)管科學——融合了監(jiān)管、科技、中醫(yī)藥學新興跨界學科，不斷創(chuàng)制中藥高質量監(jiān)管的新工具、新標準、新方法，充分發(fā)揮中藥監(jiān)管科學在中藥安全、有效、質量可控過程中的關鍵作用，進一步推動并實現(xiàn)四川省中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展，特提出如下新的策略和方法建議。

3.1 加強中藥資源動態(tài)監(jiān)測與資源評估體系建設，實現(xiàn)資源可持續(xù)利用

中藥資源在我國具有重要的戰(zhàn)略性意義，也是關乎中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的物質保障。由于中藥資源分布的差異性以及資源變化的多樣性，建立中藥資源動態(tài)檢測體系網(wǎng)絡，在種植階段監(jiān)測生長情況、在采收之后進行科學鑒定、在流通市場發(fā)布權威信息，實現(xiàn)對中藥資源種植、采收、加工等產(chǎn)業(yè)鏈的動態(tài)監(jiān)測，實現(xiàn)中藥材交易的全面信息檢測以及中藥資源信息的實時聯(lián)通與共享，將極大地促進中藥資源產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為中藥資源種植規(guī)劃、中藥資源產(chǎn)業(yè)規(guī)劃等的制定提供科學依據(jù)，是切實有效的中藥資源可持續(xù)發(fā)展途徑。藥用植物因其藥用部位及品質的形成常需多年，加之地域性分布，使原本的可再生資源具有有限再生性的特點。中藥資源評估的重要意義體現(xiàn)在：①保護中藥資源的可持續(xù)性和多樣性；②以綠色生態(tài)種植為倡導，確保中藥材源頭安全可控；③實現(xiàn)中藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的穩(wěn)定和均一；④利于中藥材生產(chǎn)產(chǎn)地的固定，實現(xiàn)中藥材全程可追溯[13]。在此基礎上，將道地藥材樣本采集、實驗數(shù)據(jù)、圖片資源和遺傳分析數(shù)據(jù)等進行整合，開發(fā)基于生物信息數(shù)據(jù)（轉錄組、基因組、腸道微生物組、蛋白組等）的川產(chǎn)道地藥材生物信息數(shù)據(jù)共享平臺，實現(xiàn)快捷的檢索、數(shù)據(jù)查詢、上傳和下載功能。

3.2 健全川產(chǎn)道地藥材高質量發(fā)展標準體系，實現(xiàn)中藥全產(chǎn)業(yè)鏈品質追溯體系

2020年四川省藥品監(jiān)督管理局等11部門印發(fā)《川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質量標準提升示范工程工作方案》，以標準規(guī)范為抓手，開展川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈管理規(guī)范及質量標準提升示范工程，建立單品種藥材的“兩體系、三標準、五規(guī)范”，旨在全面提升川產(chǎn)道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展水平，以強化資源保護利用與擦亮川藥品牌為重點，聚力提升質量標準、持續(xù)加快成果轉化、始終堅持質量優(yōu)先，推行標準引領、帶動基地建設、促進產(chǎn)業(yè)融合。截止2022 年底，四川省市場監(jiān)督管理局批準發(fā)布了四川省中醫(yī)藥標準化技術委員會提出的中醫(yī)藥相關地方標準25 項，姜黃、川芎2 項國際標準獲準立項。梳理中藥材種子種苗、中藥材全生命周期和全產(chǎn)業(yè)鏈條屬性及技術要點，從基礎標準、技術標準、方法標準、服務標準、管理標準等方面全面構建川產(chǎn)道地藥材標準體系，繪制產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展的藍圖，為中藥標準化工作提供指南。完成中藥技術管理體系建立，建立中藥質量第三方檢測平臺、中藥技術裝備省級NQI 實驗室。搭建中藥質量第三方檢測平臺，示范開展優(yōu)質道地中藥種子種苗、中藥材、中藥飲片、中成藥及裝備質量檢測工作，有效服務于構建川產(chǎn)道地藥材規(guī)范生產(chǎn)、質量檢測、市場監(jiān)管的標準體系。四川省中醫(yī)藥科學院牽頭，聯(lián)合多家高?？蒲性核约捌髽I(yè)申報并獲得中國中藥協(xié)會關于《適用于基層醫(yī)療機構的中藥飲片電子交易商品規(guī)格等級標準》的立項，目前該項團體標準的通則和首批50種中藥飲片的標準已通過專家評審。

四川省級中藥資源動態(tài)監(jiān)測平臺建立了四川省種子種苗繁育及中藥材栽培信息平臺和技術服務體系，目前已完成省級中藥材溯源平臺的建設和16 個中藥材溯源試點縣級平臺的建設，完成省級溯源平臺與縣級溯源平臺、國家中藥材供應保障平臺對接，實現(xiàn)了“國家-省-縣”三級平臺的數(shù)據(jù)對接，實現(xiàn)了中藥材溯源信息的一次填報、多平臺共享，現(xiàn)已實現(xiàn)210家企業(yè)參與使用省級溯源平臺，其中種植企業(yè)205家、中藥飲片企業(yè)5 家。累計基地數(shù)量282 個、基地面積25.1 萬畝、種源種類63種、種植規(guī)模18.3萬畝，為保障中藥材質量保障奠定了一定基礎。在此基礎上，運用移動互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、區(qū)塊鏈、大數(shù)據(jù)技術及現(xiàn)代企業(yè)先進管理理念，構建川產(chǎn)道地藥材生產(chǎn)數(shù)字化管理平臺，通過智慧農(nóng)業(yè)物聯(lián)網(wǎng)管理、投入品監(jiān)管理、種植生產(chǎn)過程管理、區(qū)塊鏈防偽溯源查詢等模塊，對四川中藥產(chǎn)業(yè)高質量發(fā)展示范項目的種植、加工企業(yè)提供全過程第三方數(shù)字化管理與服務，從原產(chǎn)地、種子種苗、加工包裝、倉儲物流各個環(huán)節(jié)，從源頭全過程保真控制，突破中藥質量客觀分級評價、中藥質量防偽、中藥安全預警、三產(chǎn)整合質量監(jiān)管等關鍵技術，從中材藥生產(chǎn)/檢測/監(jiān)控裝備聯(lián)網(wǎng)與質量數(shù)據(jù)采集、中藥一物一碼質量追溯評價與市場監(jiān)管等研究，搭建具有自主知識產(chǎn)權的基于區(qū)塊鏈技術的道地藥材溯源服務平臺，通過自動采集系統(tǒng)或工具完成交易，獲得交易數(shù)據(jù)或溯源系統(tǒng)的源數(shù)據(jù)，確保中藥產(chǎn)業(yè)鏈的信息不可篡改，并實現(xiàn)系統(tǒng)互信，為消費者提供放心藥材消費指引，增強產(chǎn)品核心競爭力。

3.3 突破中藥高質量發(fā)展關鍵技術裝備瓶頸，實現(xiàn)中藥產(chǎn)品全生命周期的技術創(chuàng)新

傳承創(chuàng)新發(fā)展中醫(yī)藥是國家實現(xiàn)高水平科技自立自強的重要內容，打造多學科交叉創(chuàng)新技術平臺，開展中醫(yī)藥多學科融合創(chuàng)新研究，實現(xiàn)中醫(yī)藥數(shù)字化、智能化和工程化，是引領中醫(yī)藥科技突破與發(fā)展、高質量傳承創(chuàng)新的重要路徑。當前，多學科交叉融合已經(jīng)成為科技創(chuàng)新的主要來源，中醫(yī)藥是我國具有原創(chuàng)優(yōu)勢且領先世界的科技資源，川產(chǎn)道地藥材的高質量發(fā)展必須融合現(xiàn)代科學技術，以新一代移動5G 通訊技術+區(qū)塊鏈技術+道地藥材為基礎，使川產(chǎn)道地藥材生產(chǎn)體系、質量體系和溯源體系向高度智能化發(fā)展。

中醫(yī)藥理論與現(xiàn)代醫(yī)學科學理論存在差異，中藥物質基礎和藥效作用機制較為復雜，中藥基礎性研究依然薄弱。中藥監(jiān)管面臨來自中藥復雜系統(tǒng)、精準醫(yī)學診療、組學技術進展、先進生產(chǎn)技術等帶來的危機與挑戰(zhàn)。中藥產(chǎn)業(yè)上中下游分別涵蓋了中藥農(nóng)業(yè)、工業(yè)和商業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈長且藥品從生產(chǎn)到流通到使用的過程復雜。中藥相關產(chǎn)品形式復雜多樣，其產(chǎn)業(yè)鏈涉及中藥種植和野生撫育、生產(chǎn)加工、商貿健康服務；產(chǎn)品鏈涵蓋農(nóng)產(chǎn)品、藥品、食品、輕化工產(chǎn)品及其他衍生產(chǎn)品的研究開發(fā)和生產(chǎn)等，高質量發(fā)展，需要全生命周期的技術保障，與時俱進地技術創(chuàng)新。

3.4 創(chuàng)新川派中西醫(yī)融合研究新范式，加速中藥創(chuàng)新技術產(chǎn)品轉化應用

轉化醫(yī)學（Translational medicine）又稱為轉化研究（Translational research）。其概念是在1992 年由Choi[14]在《Science》發(fā)文提出“Bench to Bedside”的基礎上衍生而來，1996 年Geraghty[15]在《The Lancet》上正式提出“轉化醫(yī)學”這一新名詞。轉化醫(yī)學的產(chǎn)生背景源于臨床應用滯后于科學發(fā)現(xiàn)和技術研發(fā)，其理念旨在消除基礎研究與臨床之間的障礙，加快“從實驗室到臨床”的研究轉化[16]。關鍵問題是通過基礎研究尋找和發(fā)展可真正運用于臨床并能有效解決實際問題的醫(yī)學技術與手段，并且使解決問題的速度加快[17]，是實驗室到臨床和臨床到實驗室的雙向過程。傳統(tǒng)的中醫(yī)藥“臨床實踐→理論認識→臨床實踐”的發(fā)展模式與轉化醫(yī)學所強調的“環(huán)境-社會-心理-工程-生物”的整體醫(yī)學觀及復雜理論系統(tǒng)研究異曲同工。四川素有“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”的美譽，巴蜀自古出名醫(yī)、產(chǎn)中藥，從漢代至明清，文獻記載四川醫(yī)家1000余人，川派中醫(yī)藥影響醫(yī)壇2000 多年[18]；從確有療效的中醫(yī)方劑、名優(yōu)中成藥、院內制劑中研究開發(fā)具有明顯中醫(yī)藥特色、安全有效、配伍合理、質量可控的復方中藥，有望得到國際主流市場的認可，在創(chuàng)新藥物的國際競爭中取得有利地位。同時，轉化醫(yī)學為發(fā)展中的中藥監(jiān)管科學提供可借鑒的快速路徑，也為中藥監(jiān)管決策提供科學方法。

綜上所述，中藥監(jiān)管科學在建立符合中醫(yī)藥特點的中藥科學監(jiān)管體系，加速中藥新興技術產(chǎn)品轉化和促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展發(fā)揮重要的支撐作用。未來川產(chǎn)道地藥材高質量發(fā)展重點包括加強中藥資源動態(tài)監(jiān)測與資源評估體系建設，健全川產(chǎn)道地藥材高質量發(fā)展標準體系，突破中藥高質量發(fā)展關鍵技術裝備瓶頸，創(chuàng)新川派中西醫(yī)融合研究新范式等4個方向。四川作為我國著名的“中醫(yī)之鄉(xiāng)，中藥之庫”，國家首個中藥現(xiàn)代化科技產(chǎn)業(yè)基地和國家首批中醫(yī)藥綜合改革示范區(qū)，以中藥監(jiān)管科學新工具、新標準、新方法驅動的四川中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展可為中醫(yī)藥行業(yè)實現(xiàn)更高質量發(fā)展起到示范和引領作用。