長(zhǎng)沙市農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)測(cè)中心 賀思學(xué) 羅揚(yáng)

在實(shí)驗(yàn)室的六大要素“人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)”中，人員是排在第一的重要要素。監(jiān)督好人員，才能為實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的正確性、可靠性奠定基礎(chǔ)。對(duì)人員的監(jiān)督是內(nèi)部質(zhì)量保證的重要組成部分，是實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部循環(huán)自我完善的有效措施，也是確保實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品滿足檢測(cè)要求不可或缺的重要手段。如何做好實(shí)驗(yàn)室人員監(jiān)督呢？本文從以下幾個(gè)方面進(jìn)行探討。

一、監(jiān)督對(duì)象

人員監(jiān)督的對(duì)象包括從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室本單位人員，以及與實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)相關(guān)的外單位人員。在一個(gè)認(rèn)證周期內(nèi)，人員監(jiān)督應(yīng)覆蓋所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員，尤其要關(guān)注轉(zhuǎn)崗人員、新上崗人員、在培人員和待上崗人員。

制定人員監(jiān)督計(jì)劃時(shí)需特別強(qiáng)調(diào)對(duì)外來(lái)人員的監(jiān)督，如實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)時(shí)間一般都是可預(yù)計(jì)的，可根據(jù)計(jì)劃時(shí)間確定對(duì)儀器設(shè)備的檢定、校準(zhǔn)人員的監(jiān)督。其他外來(lái)人員的監(jiān)督則根據(jù)具體情況進(jìn)行。

二、監(jiān)督內(nèi)容

人員監(jiān)督內(nèi)容包括被監(jiān)督人員能力及其檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)與相關(guān)規(guī)定的符合性。

人員能力包括初始能力和持續(xù)能力。人員初始能力主要是學(xué)歷、專業(yè)、資質(zhì)、經(jīng)驗(yàn)等；人員的持續(xù)能力是指檢驗(yàn)檢測(cè)人員持續(xù)滿足實(shí)驗(yàn)室要求的能力。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)人員的初始能力進(jìn)行監(jiān)督，并對(duì)其持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)控和評(píng)價(jià)。

人員檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)與相關(guān)規(guī)定的符合性是指人員資格與相關(guān)規(guī)定的符合性，人員對(duì)儀器設(shè)備操作、樣品處理及處置、檢驗(yàn)檢測(cè)操作、簽發(fā)報(bào)告等和檢測(cè)相關(guān)的活動(dòng)與規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)的符合性。

實(shí)驗(yàn)室在實(shí)際進(jìn)行人員監(jiān)督時(shí)往往側(cè)重對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的符合性監(jiān)督，如能否按標(biāo)準(zhǔn)或作業(yè)指導(dǎo)書規(guī)定的程序、方法和要求執(zhí)行，記錄的填寫是否規(guī)范等，而忽視對(duì)人員能力尤其是初始能力的監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)負(fù)責(zé)人在召開質(zhì)量監(jiān)督員會(huì)議時(shí)，應(yīng)特別強(qiáng)調(diào)對(duì)哪些檢驗(yàn)檢測(cè)員需進(jìn)行初始能力和持續(xù)能力的監(jiān)督。

另外，人員監(jiān)督除監(jiān)督新員工的初始能力外，還應(yīng)對(duì)老員工的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)督。隨著技術(shù)進(jìn)步、標(biāo)準(zhǔn)變更、儀器設(shè)備更新以及環(huán)境設(shè)施改善，工作經(jīng)驗(yàn)豐富的老員工也需要提高其能力以滿足新的要求。

三、監(jiān)督方式

常用的人員監(jiān)督方式有以下幾種：核查檢驗(yàn)檢測(cè)報(bào)告和原始記錄；提問面談；模擬檢測(cè)或現(xiàn)場(chǎng)演示；使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或標(biāo)準(zhǔn)菌株測(cè)試；留樣再測(cè)；內(nèi)部比對(duì)；盲樣測(cè)試；參加能力驗(yàn)證或外部實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

人員監(jiān)督可通過(guò)質(zhì)量控制結(jié)果（包括能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)結(jié)果）、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督實(shí)際操作過(guò)程、核查記錄等方式實(shí)施，可采用單一方式，也可以組合多種方式進(jìn)行監(jiān)督。

四、監(jiān)督時(shí)機(jī)

人員監(jiān)督不是一成不變的。實(shí)驗(yàn)室可在每年年中對(duì)人員監(jiān)督計(jì)劃的實(shí)施情況進(jìn)行評(píng)審，如必要，可以對(duì)計(jì)劃進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整，以保證計(jì)劃實(shí)施的有效性。把握好監(jiān)督時(shí)機(jī)，進(jìn)行有目的、有針對(duì)性的監(jiān)督。人員監(jiān)督時(shí)機(jī)分為常規(guī)監(jiān)督和動(dòng)態(tài)監(jiān)督兩種。

常規(guī)監(jiān)督是指有計(jì)劃地對(duì)人員的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)實(shí)施監(jiān)督，這些活動(dòng)是可預(yù)期的、例行發(fā)生的。動(dòng)態(tài)監(jiān)督是指因?qū)嶒?yàn)室非常規(guī)活動(dòng)對(duì)人員的檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)所進(jìn)行的監(jiān)督。

五、監(jiān)督頻次

人員監(jiān)督頻次不是固定的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)工作量、人員專業(yè)背景（或經(jīng)歷、經(jīng)驗(yàn)）、檢驗(yàn)檢測(cè)實(shí)時(shí)狀態(tài)、內(nèi)部審核和外部審核發(fā)現(xiàn)的問題、客戶投訴等情況，基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估而確定。

對(duì)于在培員工、簽約人員、轉(zhuǎn)崗人員，在資格確認(rèn)和授權(quán)上崗前，每月至少監(jiān)督兩次；對(duì)于經(jīng)過(guò)能力評(píng)估、資格確認(rèn)和授權(quán)的上崗人員，每個(gè)認(rèn)證周期至少監(jiān)督一次；對(duì)于從事高風(fēng)險(xiǎn)的特殊業(yè)務(wù)的人員，每開展一次特殊業(yè)務(wù)就監(jiān)督一次。

六、監(jiān)督實(shí)施

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)安排質(zhì)量監(jiān)督員按照人員監(jiān)督計(jì)劃實(shí)施監(jiān)督，并依據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)變化對(duì)人員監(jiān)督計(jì)劃、監(jiān)督時(shí)間和監(jiān)督方式進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。

實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量監(jiān)督員需要滿足3個(gè)要求：具備中級(jí)職稱或同等能力，熟悉檢驗(yàn)檢測(cè)目的、程序、方法和結(jié)果評(píng)價(jià)，獲得實(shí)驗(yàn)室授權(quán)。如出現(xiàn)非質(zhì)量監(jiān)督員填寫質(zhì)量監(jiān)督記錄時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取糾正措施，如確定該記錄無(wú)效，再重新安排質(zhì)量監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督，并組織相關(guān)人員學(xué)習(xí)體系文件、準(zhǔn)則等。

質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)認(rèn)真填寫監(jiān)督記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)存在的問題。質(zhì)量監(jiān)督記錄應(yīng)如實(shí)記錄監(jiān)督的全過(guò)程，并具有可操作性，不能僅僅流于形式，也不能因情面或者顧慮得罪人而回避真實(shí)情況。例如，在對(duì)張三進(jìn)行蔬菜樣品制備活動(dòng)的監(jiān)督時(shí)，不能簡(jiǎn)單地記錄“制樣過(guò)程符合相關(guān)要求，表現(xiàn)很好”，而應(yīng)根據(jù)要求如實(shí)描述，包括是否除去蔬菜表面附著物和枯萎部分、是否使用了四分法取樣、天平使用記錄是否實(shí)時(shí)填寫等細(xì)節(jié)。

七、監(jiān)督評(píng)價(jià)

監(jiān)督記錄應(yīng)對(duì)監(jiān)督活動(dòng)結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并對(duì)不符合檢驗(yàn)檢測(cè)工作的人員提出處理意見。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)針對(duì)不同的監(jiān)督方式，進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)督評(píng)價(jià)，可以采用定性描述的方式，也可采用定量打分的方式。

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)測(cè)試、模擬檢測(cè)、留樣再測(cè)等監(jiān)督形式可采用是否符合標(biāo)準(zhǔn)、方法的要求進(jìn)行評(píng)價(jià)。當(dāng)被監(jiān)督人員在參加相關(guān)部門如農(nóng)業(yè)農(nóng)村部組織的檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)能力驗(yàn)證時(shí)，可以直接用農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公布的能力驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行合格與否評(píng)價(jià)。對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)見證、詢問面談、現(xiàn)場(chǎng)演示等監(jiān)督形式，可用分值評(píng)價(jià)，分值評(píng)價(jià)可采用100分制，60分以上合格，90分以上優(yōu)秀；也可以用等級(jí)評(píng)價(jià)，比如：不合格、合格、良好、優(yōu)秀。還可使用質(zhì)量控制圖等進(jìn)行評(píng)價(jià)。

八、監(jiān)督結(jié)果處理

實(shí)驗(yàn)室在發(fā)現(xiàn)監(jiān)督過(guò)程中的不符合項(xiàng)時(shí)，應(yīng)按照相關(guān)文件要求及時(shí)分析原因、評(píng)價(jià)和處理。如需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)糾正，應(yīng)要求被監(jiān)督人員進(jìn)行糾正，并評(píng)估糾正有效性，同時(shí)記錄相關(guān)情況。對(duì)于需要采取糾正措施的情況，必須制作不符合報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)督促相關(guān)人員制定糾正措施計(jì)劃，分析原因并采取糾正措施，同時(shí)還應(yīng)查看實(shí)驗(yàn)室是否存在類似問題，以防止類似的問題再次發(fā)生。質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)跟蹤驗(yàn)證糾正措施的有效性，如果糾正措施有效，則關(guān)閉不符合項(xiàng)并記錄相關(guān)情況。

監(jiān)督結(jié)果主要是防止因不規(guī)范行為出現(xiàn)不正確的檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果，應(yīng)側(cè)重于解決問題。

在人員監(jiān)督方面，我們應(yīng)該制訂年初計(jì)劃和中長(zhǎng)期（通常為六年）人員監(jiān)督計(jì)劃，并在年中對(duì)人員監(jiān)督情況進(jìn)行評(píng)審，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行情況進(jìn)行必要的調(diào)整。為確保有效監(jiān)督，需要安排合適的質(zhì)量監(jiān)督員，不僅要監(jiān)督新員工的初始能力，也要對(duì)老員工的持續(xù)能力進(jìn)行監(jiān)督。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)人員監(jiān)督進(jìn)行分析總結(jié)，既可作為實(shí)驗(yàn)室年度管理評(píng)審的一部分，也可作為來(lái)年實(shí)驗(yàn)室人員培訓(xùn)需求的依據(jù)。人員監(jiān)督報(bào)告應(yīng)包括監(jiān)督崗位及人員數(shù)量、監(jiān)督過(guò)程、監(jiān)督結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題、整改措施和跟蹤報(bào)告等內(nèi)容。