孫笑笑
香精香料作為化妝品成分中必不可少的組分,從天然植物提取、動(dòng)物來源到化工合成,不同的香精成分在化妝品產(chǎn)品中體現(xiàn)了不同的功效和作用。
由于化妝品香精主要沉積在人體皮膚表面,所以其安全性問題常常集中在香精可能引起的變應(yīng)性接觸性皮炎、皮膚刺激性皮炎、光毒性和光敏感性。
同時(shí),全球各國(guó)對(duì)于化妝品香精香料的使用標(biāo)準(zhǔn)都有相應(yīng)的規(guī)定,本文梳理了七大地區(qū)對(duì)于化妝品標(biāo)簽中香精香料標(biāo)識(shí)的具體要求,為化妝品出口不同地區(qū)提供參考信息。
中國(guó)
我國(guó)在兒童化妝品領(lǐng)域明確提出,香精香料是重點(diǎn)“檢測(cè)對(duì)象”。
2022 年4 月,中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的關(guān)于公開征求《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,其中要求對(duì)含有26 種致敏性組分的香精或者香料,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分安全評(píng)估。
如果使用含有這26 種過敏原的香精或香料必須進(jìn)行全面的安全評(píng)估;除了要有香精中的具體香料組分等明確信息,還應(yīng)當(dāng)提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料,并對(duì)每種香料組分進(jìn)行安全評(píng)估。
歐盟
歐盟地區(qū)在香精香料過敏原標(biāo)簽規(guī)定方面有了新變化。
2022 年9 月15 日歐盟委員會(huì)發(fā)布通知草案(G/TBT/N/EU/924),提議根據(jù)歐盟化妝品法規(guī)(EC) 第1223/2009號(hào)法規(guī)修訂增加化妝品中香精過敏原的標(biāo)簽。
此次,歐盟要求明確不論是直接作為成分添加,還是作為某種成分當(dāng)中的一個(gè)組成部分,有24 種香精過敏原必須要標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)上,具體見下圖。
在如香皂、洗發(fā)劑、浴液等個(gè)護(hù)類產(chǎn)品中,濃度超過0.01%、免洗型產(chǎn)品中濃度超過 0.001% 時(shí),以上24 種香精過敏原必須標(biāo)注。
除以上24 種香精過敏原之外,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)還擴(kuò)大了香精過敏原的范圍,另外確定了56 種新發(fā)現(xiàn)的香精過敏原。為此,歐盟委員會(huì)還修訂了化妝品法規(guī)附錄Ⅲ,把需要在產(chǎn)品標(biāo)簽中標(biāo)明的24 種香精過敏原擴(kuò)大至80 種。同時(shí),還表明在免洗型產(chǎn)品中這些香精的濃度超過0.001% 或在沖洗型產(chǎn)品中的濃度超過0.01% 時(shí),必須對(duì)其進(jìn)行標(biāo)注。而在今年8 月,歐盟地區(qū)就該項(xiàng)香精過敏目錄進(jìn)行了更新,在附件中增加了45 項(xiàng)條目,包括香草醛、松油醇、薄荷醇、薄荷油和薄荷油等過敏原;調(diào)整了17 項(xiàng)條目,并且要求所有成分都必須列在產(chǎn)品容器或包裝上。考慮到變更數(shù)量,歐盟委員會(huì)還設(shè)置了3~5 年的過渡期。
韓國(guó)
韓國(guó)企業(yè)被要求在化妝品包裝的“全成分” 一欄標(biāo)注產(chǎn)品中含有的25 種香精過敏原成分,但僅限于它們超過一定濃度時(shí)。
具體來說,沖洗型產(chǎn)品在香精過敏原超過0.01%時(shí)需要在標(biāo)簽中說明;免洗型產(chǎn)品在香精過敏原超過0.001% 時(shí)需要在標(biāo)簽上注明。
印度、新西蘭
印度和新西蘭兩國(guó)對(duì)香精香料過敏原的標(biāo)簽要求基本一致,規(guī)定公司在淋洗類產(chǎn)品中濃度超過0.01%、駐留型產(chǎn)品中濃度超過0.001% 時(shí),在成分列表中需注明的香精過敏原有26 種。
英國(guó)
英國(guó)對(duì)香精香料過敏原的標(biāo)簽要求與歐盟一致。當(dāng)淋洗類產(chǎn)品中含有的濃度超過0.01% 和駐留型產(chǎn)品中含有的濃度超過0.001% 的香精香料過敏原時(shí),必須在成分列表中注明。
阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)
阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)(UAE) 要求,過敏原必須標(biāo)注在容器標(biāo)簽上的成分列表中。其中,若香水含有濃度超過0.001%的芳香過敏物質(zhì),也必須在標(biāo)簽中標(biāo)注出具體信息,但該地區(qū)并未給出具體的香精香料過敏原清單。也就是說需要品牌自己評(píng)判并主動(dòng)提交標(biāo)簽標(biāo)識(shí)中的相關(guān)信息。
而以下國(guó)家關(guān)于香精香料過敏原的規(guī)定正在確立中:
美國(guó)
目前,美國(guó)的化妝品不要求標(biāo)注香精香料過敏原。
但2022 年12 月29 日通過的《2022 年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案》(MoCRA) 表明了未來要求此類標(biāo)簽的立法趨勢(shì)。
據(jù)了解,MoCRA 明確了化妝品企業(yè)注冊(cè)、產(chǎn)品清單、記錄保存、不良反應(yīng)報(bào)告、安全評(píng)估、GMP、召回等方面的聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)。
加拿大
目前,加拿大衛(wèi)生部不要求化妝品在標(biāo)簽上標(biāo)注香料過敏原。但2023 年2 月加拿大衛(wèi)生部提出修正案,要求在化妝品包裝成分表中標(biāo)注24 種已確定的香料過敏原,當(dāng)其在駐留型產(chǎn)品中的濃度超過0.001% 或在沖洗型產(chǎn)品中的濃度超過0.01% 時(shí),需要標(biāo)注在產(chǎn)品標(biāo)簽中。這24種過敏原與歐盟列出的一致。
這將使過敏者更容易識(shí)別和避免這些產(chǎn)品中的潛在過敏原,從而保證消費(fèi)者的安全。值得注意的是,加拿大擬議的法規(guī)尚未最終確定,可能會(huì)根據(jù)利益相關(guān)者和消費(fèi)者的反饋進(jìn)行修改。但可以肯定的是,這一舉措將是提高加拿大地區(qū)銷售的化妝品和個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品安全性的重要一步。