文/本刊記者 吳佳男

零成本投入、數(shù)據(jù)可追溯、降耗增效、防“跑冒滴漏”等優(yōu)點清晰可見，醫(yī)院和產(chǎn)業(yè)正預(yù)見到SPD 的更美好未來。

SPD正成為公立醫(yī)院提升醫(yī)院管理精度、改善運營效率、優(yōu)化服務(wù)質(zhì)量的有效措施。

這是2023年10月21日第八屆“國際臨床工程日”全球?qū)W術(shù)大會上，專家們的共識。會上，中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記劉連新表示，當(dāng)前公立醫(yī)院要圍繞醫(yī)保付費方式、高質(zhì)量發(fā)展、三級醫(yī)院績效考核等關(guān)鍵內(nèi)容探索管理模式的變革，努力調(diào)整業(yè)務(wù)、控制成本，不斷提升醫(yī)院精細化管理水平，安徽省立醫(yī)院近年找到的一個重要抓手，就是SPD供應(yīng)鏈建設(shè)。

該院醫(yī)學(xué)工程處處長陳玉俊告訴本刊記者，SPD應(yīng)用和實踐，在深化醫(yī)保支付方式改革，提高醫(yī)療服務(wù)收入占比，減少耗材、試劑收入占比，強化對藥品、耗材、試劑等成本控制等方面正發(fā)揮著越來越大的作用。SPD在提升醫(yī)院精細化管理水平的同時，也將助力醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)和整體運營，是大勢所趨。

引入SPD 的初衷

改革和創(chuàng)新總是自下而上，以點帶面，直至最后在行業(yè)通行。

北京老年醫(yī)院是國內(nèi)推行SPD供應(yīng)鏈較早的醫(yī)院之一。

2017年，北京老年醫(yī)院副院長劉小鵬帶領(lǐng)團隊，開始進行調(diào)研和分析。在審慎分析過好處和弊端，以及歷時1年的調(diào)研評估之后，2018年，劉小鵬和團隊選擇了上線SPD。要求SPD服務(wù)商在業(yè)務(wù)重構(gòu)的基礎(chǔ)上做技術(shù)和管理輸出，針對醫(yī)院的多元化管理需求，進行個性化定制。

回憶起當(dāng)年的探索，劉小鵬坦言，在當(dāng)時，這是一項艱苦的工程，也算是在北京第一個“吃螃蟹”的。

更早之前，北京若干醫(yī)院也曾引入SPD，但模式較為簡單，主要目的是解決院內(nèi)配送服務(wù)。而劉小鵬和團隊在當(dāng)時要做的，則是打造最新的模式，全面實現(xiàn)耗材的智能化管理。

當(dāng)時為何做最新模式的SPD？

劉小鵬表示，因為對耗材進行精細化管理是大勢所趨，亦是公立醫(yī)院改革的必然要求。

2019年6月15日深夜，北京醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革進行系統(tǒng)切換?；貞浧甬?dāng)晚，劉小鵬難掩激動。當(dāng)晚零時零分，北京市3700余家醫(yī)療機構(gòu)同時啟動醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革，系統(tǒng)均成功切換。在劉小鵬看來，這代表著自藥品零加成和集采之后，醫(yī)院從資源消耗規(guī)模擴張型向內(nèi)涵質(zhì)量效率型轉(zhuǎn)身過程中，耗材集中整治也拉開了大幕。

一個半月后，2019年7月31日，國務(wù)院印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》，要求2019年年底前實現(xiàn)全部公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材“零差率”銷售，高值醫(yī)用耗材銷售價格按采購價格執(zhí)行。

“國家?guī)Я坎少徍虳RG支付改革等重大政策發(fā)布后，醫(yī)院一直在深入推進耗材的高效和精細化管控，以成本控制為導(dǎo)向，實現(xiàn)節(jié)支降耗?！蓖瑯咏?jīng)過審慎調(diào)研和規(guī)劃后，2018年，山東省立醫(yī)院上線了SPD。

在該院副院長王榮看來，2017年年底，國家九部委聯(lián)合發(fā)文，醫(yī)用耗材成為專項整治領(lǐng)域。當(dāng)時，其所在醫(yī)院耗材比過高，且信息系統(tǒng)不能支持耗材的分類統(tǒng)計分析，但降耗迫在眉睫，醫(yī)院集體決議決定，必須在短時間內(nèi)，將在庫耗材占比普降15%。

實現(xiàn)這一目標，上線SPD是較好選擇。王榮強調(diào)，上線5年有余，SPD供應(yīng)鏈在醫(yī)院耗材的精益管理上的成效有目共睹。

“藥品管理已進入尾聲，針對耗材的管理正當(dāng)時?！痹诩执髮W(xué)白求恩第一醫(yī)院副院長于家傲看來，近幾年間陸續(xù)完成的心內(nèi)、介入、骨科等耗材集采，只是國家對醫(yī)用耗材整治的第一步和醫(yī)院改革的第一步。接下來，對醫(yī)院來說，是進行全院性的耗材精細化管理。他強調(diào)，雖然于治理醫(yī)療系統(tǒng)腐敗而言，國家集采作用更大，但不可否認的是，SPD系統(tǒng)的應(yīng)用，同樣在起到越來越重要的作用。

一位業(yè)界專家在接受采訪時更是直言不諱：自“十四五”以來，隨著新醫(yī)改政策密集落地，醫(yī)院耗材營收被一再壓縮，醫(yī)械耗材進入“強監(jiān)管時代”，SPD甚至正成為醫(yī)院應(yīng)對評審評價、DRG支付方式改革和“飛檢”的強有力工具。

無論從何種角度看，SPD都“恰在風(fēng)口，順風(fēng)上揚”。

圍繞公立醫(yī)院醫(yī)保付費方式、高質(zhì)量發(fā)展、三級醫(yī)院績效考核等關(guān)鍵內(nèi)容探索管理模式的變革，安徽省立醫(yī)院近年找到的一個重要抓手，就是SPD 供應(yīng)鏈建設(shè)。

——劉連新中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）黨委書記

SPD 迎來“春天”

“順風(fēng)上揚”到了何種程度？

自今年8月至今，相關(guān)企業(yè)在A股實現(xiàn)多輪漲停即是證明之一。

包括塞力醫(yī)療，華潤醫(yī)藥、國藥控股、上海醫(yī)藥、九州通等四大醫(yī)械流通巨頭及近期上市的國科恒泰等“老牌”SPD企業(yè)正在加緊布局；峰禾科技、國醫(yī)科技、海遇醫(yī)療、醫(yī)大智能、德榮醫(yī)療、萬序健康、醫(yī)貝、微萌、圖特、聯(lián)眾智慧等新生力量亦在強勢介入。

當(dāng)醫(yī)院實踐和國家對醫(yī)用耗材監(jiān)管的目標漸趨一致，SPD應(yīng)用迎來“春天”。

2020年1月，北京老年醫(yī)院的SPD和IVD（體外診斷試劑全流程管理供應(yīng)鏈平臺）經(jīng)過重新招標，全新建立；僅1個月后，新的成效顯現(xiàn)：例如體外診斷試劑，在全程可追溯、用后結(jié)算、零庫存、刷臉即開終端等新功能上，取得了新的突破。

“對耗材成本的管控是永恒的話題?！眲⑿※i強調(diào)，近6年間的事實證明，無論基于屬性還是運營需求，SPD建立的高效供應(yīng)鏈管理體系，為醫(yī)院的精細化運營和耗材風(fēng)險管控提供了巨大助力。

劉小鵬的這一觀點，和更多走在前面的醫(yī)院，以及醫(yī)院管理者選擇SPD的理由趨同。

“DRG可以實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的可測量，SPD則令耗材使用可觀察?！蓖鯓s告訴本刊記者，DRG的實行能實現(xiàn)同一病種在不同醫(yī)療機構(gòu)付費的可比較。但醫(yī)院的精細化管理，涉及面很廣，有資源配置，有流程優(yōu)化，也需要重要的平臺支撐和保障。在耗材管理上，SPD可推動耗材實現(xiàn)“歸集”。他解釋，在應(yīng)用SPD之前，臨床平臺科室，如手術(shù)室的醫(yī)用耗材成本歸集到手術(shù)室還是臨床科室存在爭議。但自2018年至今，山東省立醫(yī)院實現(xiàn)了高值耗材的消耗后結(jié)算，平臺科室高值耗材的成本，跟著患者所在科室進行“歸集”，歸集方式更加科學(xué)，更加合理。

在山東省立醫(yī)院副院長王榮（后排左三）看來，SPD可推動耗材實現(xiàn)有效“歸集”（圖為王榮和醫(yī)工團隊探討醫(yī)院耗材及設(shè)備管理）。

數(shù)據(jù)顯示，近年來，SPD行業(yè)發(fā)展迅速。截至2021年年末，我國11800余家公立醫(yī)院中，醫(yī)療器械SPD項目滲透率超過5.5%，實施SPD項目的耗材市場預(yù)算超1000億元，滲透率超15%；自2016年至2022年，年度SPD項目中標數(shù)從3項增長到275項，6年間，漲幅超過91倍。

另據(jù)中物聯(lián)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈分會統(tǒng)計，截至2022年10月，已有近800家醫(yī)療機構(gòu)開展SPD項目。按現(xiàn)有公立醫(yī)院市場存量推算，未來3年內(nèi)，智慧醫(yī)院SPD精益化耗材管理業(yè)務(wù)市場規(guī)模可達8000億元，開展SPD項目醫(yī)院數(shù)將超過1200家。

塞力醫(yī)療董事長溫偉告訴本刊記者，近幾年間，諸多地方改革結(jié)果表明，強化藥品和耗材的精細化管理，正對地方醫(yī)保安全和醫(yī)院發(fā)展起到至關(guān)重要的作用。

他舉例，2018年，福建三明各醫(yī)療機構(gòu)收入平均漲幅為50%的同時，該地醫(yī)保仍然“夠用”；而廣西的南寧市第一醫(yī)院應(yīng)用SPD之后，耗占比降至20%。

他同時表示，此前業(yè)界曾有一個測算數(shù)據(jù)：年營收10億元以下的醫(yī)院，耗占比約為25%；10億元以上的醫(yī)院，耗占比平均達到30%，甚至更高。應(yīng)用SPD后，相關(guān)數(shù)據(jù)逐年下降，產(chǎn)業(yè)市場潛力巨大。

SPD 的底層邏輯

“推動醫(yī)院改變收入結(jié)構(gòu)，變加法為減法，這是國家希望看到的結(jié)果?！贬t(yī)改專家，萬戶良方科技有限公司的創(chuàng)始人房志武是醫(yī)生出身，在美國多家醫(yī)療集團和國際機構(gòu)工作近20年。其間，曾任美國JCI國際醫(yī)院認證聯(lián)合委員會中國總干事。2011年受邀成為國務(wù)院首屆醫(yī)改專家咨詢委員會委員，隨后回國深入?yún)⑴c醫(yī)改工作。其后5年間，房志武負責(zé)了兩大課題，一是公立醫(yī)院質(zhì)量評審體系建設(shè)，二是公立醫(yī)院藥品供應(yīng)體系改革。后者，重點研究方向是如何降低患者和醫(yī)保負擔(dān)，防控藥品和耗材的“跑冒滴漏”等浪費，相關(guān)理念和當(dāng)下SPD應(yīng)用的目標高度一致。

不止于防“跑冒滴漏”，借助SPD，搭建更有利于降本增效的信息化平臺，順勢整合全院資源，將醫(yī)院管理的“高質(zhì)量”推向更縱深處，也是國家多部門、多項主題文件的“中心思想”。

資料顯示，雖然政策層面至今尚未出臺全國性相關(guān)標準或文件，但2020年6月，國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了《國家三級公立醫(yī)院績效考核操作手冊(2020版)》，其中新增了“高值醫(yī)用耗材收入占比”指標；2022年6月，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所將醫(yī)用耗材SPD精細化管理模式納入研究體系。

更多地方政府，也基于SPD應(yīng)用，頒布了相應(yīng)政策，以扶持行業(yè)發(fā)展，甚至將其納入三級醫(yī)院評審標準。

例如安徽省衛(wèi)生健康委于2021年發(fā)布了《三級醫(yī)院評審標準（2020版）安徽省實施細則》，將“使用SPD對醫(yī)用耗材實行全流程規(guī)范管理”認定為最高級A級標準；貴州省衛(wèi)生健康委發(fā)布的《貴州省智慧醫(yī)院三年提升計劃（2021—2023）實施方案》中，提出要通過供應(yīng)鏈管理（SPD）等技術(shù)推進醫(yī)院集約化運營服務(wù)；武漢市衛(wèi)生健康委提出“逐步完善高值醫(yī)用耗材臨床合理應(yīng)用管理制度和長效工作機制，探索推行醫(yī)用耗材SPD系統(tǒng)”，同步加強監(jiān)管；長沙市衛(wèi)生健康委也曾發(fā)文，提出在委直7家醫(yī)院推行院內(nèi)物流信息項目（SPD）工作，將醫(yī)用耗材和檢驗試劑網(wǎng)采率及采購和使用流程規(guī)范化管理納入績效考核。

“SPD應(yīng)用，除了幫助醫(yī)院實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展和運營效能提升，也能助力醫(yī)院行風(fēng)建設(shè)?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)界專家解讀政策時表示，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所將“醫(yī)用耗材SPD精細化管理模式”正式納入研究申報內(nèi)容，即是希望SPD模式能以信息化智能化為基礎(chǔ)，以醫(yī)院物資管理精細化為核心，為醫(yī)院、患者、供應(yīng)商和政府提供服務(wù)，在實現(xiàn)節(jié)約醫(yī)院成本的同時，確保用耗安全、維護供應(yīng)鏈透明和滿足政府及行業(yè)監(jiān)管。

“SPD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，和國家醫(yī)改政策推動密不可分?！睖貍ジ嬖V本刊記者，簡而言之，國家希望醫(yī)院“買得便宜、用得少、少浪費”：“國談”和集采力度不斷加大，是希望醫(yī)院買得便宜；實施DRGs/DIP和加快推進醫(yī)療保障醫(yī)用耗材統(tǒng)一編碼使用，是希望醫(yī)院用的藥品和耗材少，實現(xiàn)總量可控；應(yīng)用SPD后，耗材浪費現(xiàn)象將越來越少。未來，醫(yī)療的四大方向，將是以推進集采、DRG、兩票制和SPD為核心。

“SPD應(yīng)用過程中，本質(zhì)從來沒有改變?！标愑窨∫脖硎?，在“耗材零加成”“兩票制”“集中采購”等政策發(fā)布實施后，耗材逐漸從醫(yī)院的利潤中心變?yōu)槌杀局行?，失去了原有的流通環(huán)節(jié)和利潤空間，針對傳統(tǒng)醫(yī)用物資管理模式效率低、成本高等問題，SPD模式作為一種全院醫(yī)用物資一體化管理模式，將供應(yīng)管理、存儲管理、配送管理和消耗管理等環(huán)節(jié)的業(yè)務(wù)統(tǒng)籌規(guī)劃，在信息化、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)支持下，正逐步推動醫(yī)院實現(xiàn)供應(yīng)鏈精細化管理、高值耗材全流程可追溯，以及成本控制和管理效能的提升。

對耗材進行精細化管理是大勢所趨，亦是公立醫(yī)院改革的必然要求。

——劉小鵬北京老年醫(yī)院副院長

需求下的演進

“SPD的本質(zhì)從未改變”，但在不同時期，在不同醫(yī)院，個性化需求下實現(xiàn)的功能卻需要與時俱進。

尤其是對于剛剛開展，或?qū)⒁_展SPD的醫(yī)院來說，深入理解SPD的概念和底層邏輯至關(guān)重要。

SPD (Supply -供給/Processing -分拆加工/Distribution-配送)是“舶來品”，其在醫(yī)用耗材管理領(lǐng)域的通行定義，是以保證院內(nèi)醫(yī)用耗材質(zhì)量安全、滿足臨床需求為宗旨，以物流信息技術(shù)為支撐，以環(huán)節(jié)專業(yè)化管理為手段，強化醫(yī)院醫(yī)用耗材管理部門的全程監(jiān)管，以協(xié)調(diào)外部與內(nèi)部需求為主導(dǎo)，對全院醫(yī)用耗材在院內(nèi)的供應(yīng)、加工、配送等物流的集中管理模式。由耗材供應(yīng)商、SPD服務(wù)商和醫(yī)院串起整個鏈條。

劉小鵬介紹，簡單來說，SPD供應(yīng)鏈管理理念，源于20世紀二戰(zhàn)后美國物資供應(yīng)體系建設(shè)，后于1970年前后傳入日本，應(yīng)用于醫(yī)療行業(yè)。傳入中國，則在2008年奧運會之后。在國內(nèi)，SPD早期應(yīng)用于藥品管理，以提高藥品出入庫準確率、有效監(jiān)控近效期藥品、降低周轉(zhuǎn)天數(shù)等。近年來，伴隨藥品“零加成”政策實施和國家不斷推進集采，藥品供應(yīng)鏈條已相對完善，耗材的精益管理正步步深入。

“在國外，多數(shù)情況下是保險公司為醫(yī)療機構(gòu)買單?！狈恐疚浣榻B，西方國家對藥品和耗材等醫(yī)療花費大項的管控，流行的細分專業(yè)模式包括GPO、PBM和SPD，以及“凱撒”模式等：針對手術(shù)和住院藥物的是GPO，針對門診慢病藥物的是PBM，針對耗材的是SPD，即委托管理，“談一個固定價格”，第三方執(zhí)行。在國內(nèi)，事實上SPD模式應(yīng)用在最開始并未“顯山露水”，但隨著時間推移，正逐漸被納入相關(guān)各方視野。

“深度進行數(shù)據(jù)挖掘和提供數(shù)據(jù)決策，實現(xiàn)字典與證照平臺化管理，夯實‘防統(tǒng)方’平臺，引入更多人工智能（GPT）、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)，行業(yè)正向著無人值守管理模式這一精益化、數(shù)智化、智動化的新循環(huán)鏈方向前進?！痹?0月21日召開的“國際臨床工程日”全球?qū)W術(shù)大會上，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)院管理研究所醫(yī)學(xué)工程研究基地建設(shè)單位負責(zé)人慈云飛介紹，新形勢下的SPD定義，正從最初的Suppy（供應(yīng)），轉(zhuǎn)變?yōu)镾upport（保障供應(yīng)）；從Processing（加工），轉(zhuǎn)化為Professional（專業(yè)服務(wù)運營），即服務(wù)團隊+人工智能+機器人；Distribution（配送），則轉(zhuǎn)變?yōu)橐訢RG/DIP應(yīng)用下的醫(yī)用耗材使用評價體系建設(shè)為基礎(chǔ)的、新型的配送模式。

資料顯示，SPD版本至今已進行5次演變：最初的1.0版本在日本，采用卡片管理；2010年，上海市東方醫(yī)院等醫(yī)院應(yīng)用了2.0版本，即卡片+外部供應(yīng)鏈管理；2014年，安徽省立醫(yī)院進入3.0時代，實現(xiàn)貨、票、款線上化，院內(nèi)院外協(xié)同，院內(nèi)采用PDA掃碼和智能柜管理，術(shù)式套包和三級庫管理得以完成；4.0版本則誕生于2019年，以全面應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)、機器人、大數(shù)據(jù)、圖像識別為核心要素的SPD版本，結(jié)合了手術(shù)材料包全程智能化管理；5.0版本，則是以建設(shè)智慧醫(yī)院為目標，全面整合物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能技術(shù)、機器人應(yīng)用，推進院外云倉管理和多類深度服務(wù)落地。

“6.0版本，則可能實現(xiàn)智能化深度，應(yīng)用GPT機器人和參與決策服務(wù)?！贝仍骑w預(yù)測。

無論SPD供應(yīng)鏈系統(tǒng)和平臺如何變革，能為醫(yī)院所用才最重要。

表1 北京老年醫(yī)院診斷試劑SPD 實施前后數(shù)據(jù)對照

劉小鵬介紹，當(dāng)下，醫(yī)院購進耗材的最大原則是性價比最好，唯醫(yī)院所用，能嚴控成本，實現(xiàn)可追溯。而這些目標，通過SPD基本可實現(xiàn)。接下來，醫(yī)院應(yīng)聯(lián)動SPD服務(wù)商，發(fā)力耗材遴選、計劃、核算、分析和控制，以此更好地應(yīng)對監(jiān)管政策帶來的挑戰(zhàn)，提升醫(yī)院整體精益運營能力。

溫偉也表示，利用SPD進行耗材數(shù)智化管理的未來目標之一，是在數(shù)據(jù)中臺上，進行醫(yī)院更精細的耗材成本分析、重點品種分析、DRG組例均費用分析、各級手術(shù)比例及耗占比分析，以及不可收費耗材床日費用分析等上面。

DRG 可以實現(xiàn)醫(yī)療服務(wù)的可測量，SPD 則令耗材使用可觀察。

——王榮山東省立醫(yī)院副院長

應(yīng)用風(fēng)險的醫(yī)院認知

好處良多，地方政策及產(chǎn)業(yè)支持，各醫(yī)院已認知到“應(yīng)上盡上”的重要性。但如何選擇最“給力”的服務(wù)商，考驗著醫(yī)院管理者的智慧。

在慈云飛看來，近年來，在SPD自身承載功能不斷豐富的同時，耗材供應(yīng)商、SPD服務(wù)商和醫(yī)院三者之間的合作形式也同步發(fā)生變化。

而選定商家的前提，是找到醫(yī)院最合適的SPD模式。

綜合業(yè)界觀點，過往多類SPD供應(yīng)鏈模式，可基本總結(jié)為商業(yè)公司集配模式，商業(yè)公司服務(wù)模式、純第三方服務(wù)模式和“1+1+N”模式。

商業(yè)公司集配模式的定義，是將供應(yīng)商歸集到一家或幾家，由其中一家進行SPD運營管理服務(wù)；商業(yè)公司服務(wù)模式，則是由一家供應(yīng)商為醫(yī)院提供SPD運營管理服務(wù)，向其他供應(yīng)商收取服務(wù)費；純第三方服務(wù)模式，是由獨立于醫(yī)院與供應(yīng)商的第三方SPD運營服務(wù)商提供SPD運營管理服務(wù)；“1+1+N”則是由醫(yī)院主導(dǎo)SPD整體建設(shè)和規(guī)則，篩選N家集配商支撐外部配送工作，由一家服務(wù)商打造院內(nèi)物流體系。

業(yè)界分析，第一種模式實質(zhì)上是業(yè)務(wù)配送，在供應(yīng)商不停增加品種和業(yè)務(wù)占比的同時，可減少成本占比；第二種，是供應(yīng)商以業(yè)務(wù)拓展為目的，穩(wěn)固業(yè)務(wù)份額及換取更大的業(yè)務(wù)量；第三種，則是SPD服務(wù)商以服務(wù)和口碑為目的，專注于為醫(yī)院服務(wù)，滿足醫(yī)院及供應(yīng)商需求；最后一種，是各方均以打造供應(yīng)鏈物流新生態(tài)為目的，有利于醫(yī)院精細化管理和更有效的成本管控。

“對醫(yī)院來說，前幾種模式均存在一定風(fēng)險?！贝仍骑w分析，第一種模式有“商業(yè)托管”嫌疑，醫(yī)院缺失醫(yī)用物資遴選權(quán)與管理權(quán)，存在極大的“統(tǒng)方”風(fēng)險；第二種，則在存在統(tǒng)方風(fēng)險的同時，信息易泄露，醫(yī)院需對關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行風(fēng)險辨識；而第三方服務(wù)模式中，SPD服務(wù)商的壓力是需要進行長期成本投入，同時做好服務(wù)費“收取無力”的心理準備；最后一種模式，需要鏈條上各方的通力協(xié)作，風(fēng)險共擔(dān)。

“引入SPD醫(yī)院實現(xiàn)零庫存、零投入?！眲⑿※i介紹，SPD服務(wù)商在遴選的過程中，醫(yī)院不僅要考慮軟硬件技術(shù)平臺，是否符合醫(yī)院的管理要求，同時還要考慮到集約化運營服務(wù)對供應(yīng)商收取服務(wù)費的合理性，不能單純由服務(wù)商與供應(yīng)商直接談。醫(yī)院根據(jù)項目軟硬件投入情況、人員成本等多方面因素評估，合理收費。

重要的是，原有管理方式到院的耗材全是醫(yī)院成本，新型SPD模式應(yīng)用后，耗材使用后才與供應(yīng)商進行結(jié)算，醫(yī)生在手術(shù)過程中或擇期手術(shù)前，耗材可實現(xiàn)“按需備貨”。

劉小鵬表示，2018年，醫(yī)院針對高低值耗材和診斷試劑（IVD）從管理、供應(yīng)、服務(wù)上有所區(qū)別，采取分開選取服務(wù)商，從風(fēng)險角度考慮，選擇了兩家服務(wù)商。“不把雞蛋放在一個籃子里”，在有一方運營不好的情況下，可以由另外一方取代。這也是醫(yī)院在后續(xù)的管理中做了優(yōu)化，并對SPD服務(wù)商進行周期性考核。

北京老年醫(yī)院院內(nèi)中心庫房依據(jù)6S標準進行了改造，采用三色五區(qū)劃分，將高低值庫房進行了全面規(guī)劃，提高了入庫上架和出庫揀選的效率，提升了SPD項目院內(nèi)服務(wù)質(zhì)量。

“當(dāng)然，采用哪種模式，也要視具體情況而定?！眲⑿※i舉例，采用“1+1+N”模式的醫(yī)院，可能出于醫(yī)院體量過大的考慮。例如他了解到的是，北京某超大型醫(yī)院，在今年實行的是一家SPD服務(wù)商對接7家耗材供應(yīng)商的做法。之所以如此，原因便在于醫(yī)院多類耗材需求量大，當(dāng)一家供商供應(yīng)不夠及時，其他數(shù)家均可及時頂上。

和北京老年醫(yī)院同年布局設(shè)計，于2018年上線，山東省立醫(yī)院在SPD供應(yīng)鏈建設(shè)過程中也積累了豐富經(jīng)驗。

王榮表示，相對于地市級醫(yī)院和縣域龍頭醫(yī)院，超大型醫(yī)院在耗材管控上難度更大，問題更多。2018年，醫(yī)院SPD項目上線后，實現(xiàn)了醫(yī)用耗材字典庫的統(tǒng)一，打通了醫(yī)保、物價、醫(yī)工等系統(tǒng)環(huán)節(jié)，項目涵蓋醫(yī)院2個院區(qū)4個倉庫、300多個臨床科室，涉及供應(yīng)商超過400多家，實現(xiàn)了全院高低值耗材、醫(yī)用試劑以及部分辦公用品的精細化管理。作為全國較大體量的SPD項目，山東省立醫(yī)院的SPD項目至今已平穩(wěn)運行5年。

“當(dāng)然，現(xiàn)在SPD在某些地方還不夠完美?！蓖鯓s強調(diào)，還會遇到很多問題，但總會在逐一解決之后變得越來越好。

數(shù)據(jù)安全的全面考量

SPD當(dāng)下還存在哪些不完美的地方？

“建設(shè)或重建SPD供應(yīng)鏈，是系統(tǒng)工程，往往牽一發(fā)而動全身?！痹诜恐疚淇磥恚?dāng)下，各SPD服務(wù)商開發(fā)的功能，均可滿足醫(yī)院基本需求。但對一些醫(yī)院提出的更高要求，部分服務(wù)商能力欠缺。例如各醫(yī)院手術(shù)室耗材存儲設(shè)備管理，并非所有服務(wù)商都能滿足。

以血液存儲設(shè)備為例，如果設(shè)備在半夜斷電，斷電持續(xù)時間是數(shù)分鐘還是數(shù)小時？斷電過程中，血液變質(zhì)了怎么辦？在不可預(yù)測的斷電和恢復(fù)供電過程中，血液品質(zhì)的保障有哪些依據(jù)？是否所謂的智能柜可記錄這一時長，或存在警報功能，或者有備用電源第一時間接續(xù)供電？

“這些，在國際上都是有相關(guān)標準的。”房志武表示，在當(dāng)下國內(nèi)SPD發(fā)展如火如荼之時，將國際通行標準融于SPD建設(shè)標準之中至關(guān)重要。他強調(diào)，國際上，一家醫(yī)院引入SPD服務(wù)商前，將要求其自動遵守并沿用相關(guān)標準。甚至，SPD服務(wù)商早已“主動”將相關(guān)標準融入體系。引入的標準，便包括ISO9001等。

房志武提及的另一大“不完美”事關(guān)醫(yī)療信息安全。在他看來，SPD必然要和醫(yī)院HIS系統(tǒng)有接口，而這與醫(yī)院保障醫(yī)療數(shù)據(jù)安全之間存在一定矛盾。因為SPD供應(yīng)鏈涉及醫(yī)院諸多方面，系統(tǒng)每個子項，醫(yī)院每個零件都可能和醫(yī)患信息掛鉤。因管理和鏈條不夠完善，底層醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，甚至?xí)a(chǎn)生國際影響。他舉例，國外基于某些目的而設(shè)的機構(gòu)，可以從醫(yī)院的呼吸機使用量，特殊材質(zhì)鋼板，甚至血液和紗布用量，“測算出很多東西”。

“信息泄露后，除了會被別有用心的人利用，也將帶來SPD服務(wù)商的可存續(xù)危機?！睖貍ケ硎?，當(dāng)下，全國絕大多數(shù)SPD服務(wù)商應(yīng)用的都是第三方軟硬件，未來可能面臨數(shù)據(jù)泄露隱患和侵權(quán)訴訟高額賠償?shù)娘L(fēng)險。同時，使用該服務(wù)商提供的SPD的醫(yī)療機構(gòu)，亦將存在被訴后的財產(chǎn)損失和名譽損失。

在10月21日召開的“國際臨床工程日”全球?qū)W術(shù)大會上，本刊記者采訪了中華醫(yī)學(xué)會醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會候任主委、江蘇省人民醫(yī)院副院長錢英。他同樣強調(diào)了SPD應(yīng)用大勢下的醫(yī)院信息安全這一問題。

在他看來，SPD目前仍未大量推開，主要顧慮是數(shù)據(jù)安全。

“保障數(shù)據(jù)安全，不是說在嘴上的，是要用科技、物理的方法，確保將核心數(shù)據(jù)留在醫(yī)院。”錢英強調(diào)，當(dāng)下，合作各方，尤其是醫(yī)院，應(yīng)做好數(shù)據(jù)分類，嚴格保證把哪些核心數(shù)據(jù)留在醫(yī)院，哪些數(shù)據(jù)在做相應(yīng)處理之后給到“外部”。而這一功能，SPD服務(wù)商攻關(guān)有難度，但可以實現(xiàn)。

針對以上問題，劉小鵬和王榮均表示，這是醫(yī)院遴選服務(wù)商的首要原則，保護醫(yī)院SPD運營信息數(shù)據(jù)安全需要采取一系列措施，包括物理安全、數(shù)據(jù)加密、訪問控制和權(quán)限管理、定期備份和恢復(fù)計劃，以及培訓(xùn)和意識提升等。這樣可以確保數(shù)據(jù)的機密性、完整性和可用性，保護患者隱私，并確保SPD運營正常進行。數(shù)年合作下來，事實證明數(shù)據(jù)安全有所保障。

SPD 模式作為一種全院醫(yī)用物資一體化管理模式，正逐步推動醫(yī)院實現(xiàn)供應(yīng)鏈精細化管理、高值耗材全流程可追溯，以及成本控制和管理效能的提升。

——陳玉俊中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）醫(yī)學(xué)工程處處長

期待行業(yè)標準出臺

近日，江西省贛州市某醫(yī)院耗材SPD項目因涉及“耗材管理漏洞”被叫停，引發(fā)業(yè)界關(guān)注。

新聞中顯示，該醫(yī)院SPD項目承辦方于2021年12月中標，服務(wù)期為3年。但從服務(wù)至被“叫?！钡?年多時間內(nèi)，“存在醫(yī)用耗材管理漏洞”。外界猜測，這與“防統(tǒng)方”軟件未接入耗材追溯系統(tǒng)有關(guān)。

“這件事對業(yè)界是及時提醒，防統(tǒng)方軟件嵌入SPD非常重要?！贝仍骑w表示，事實上，“平臺化，防統(tǒng)方”，針對敏感數(shù)據(jù)保護，在SPD系統(tǒng)內(nèi)設(shè)置敏感品種和“黑名單”已是業(yè)界慣例。

2022年6月，作為浙江省清廉醫(yī)院建設(shè)的示范醫(yī)院，湖州中心醫(yī)院與某SPD提供商合作，落地一套基于SPD開發(fā)的全流程智廉監(jiān)管系統(tǒng)。該系統(tǒng)共有34項動態(tài)預(yù)警指標，動態(tài)設(shè)置34項參數(shù)和預(yù)警規(guī)則，可實現(xiàn)耗材使用的黃、橙、紅三級異動預(yù)警，7大動態(tài)預(yù)警指標可監(jiān)管院科兩級和病種使用指標的異動，8大動態(tài)預(yù)警指標可監(jiān)管供應(yīng)商動態(tài)。

在業(yè)界看來，此類系統(tǒng)，將成為未來進入醫(yī)院SPD平臺的“標配”。

2022年7月，安徽省市場監(jiān)督管理局發(fā)布了《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD建設(shè)指南》和《智慧醫(yī)院醫(yī)用耗材SPD驗收規(guī)范》。這兩項地方標準，均由中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)附屬第一醫(yī)院（安徽省立醫(yī)院）牽頭制定。

陳玉俊告訴記者，這兩項文件，是在醫(yī)院大力支持下，由該院醫(yī)工團隊牽頭，聯(lián)動行業(yè)相關(guān)機構(gòu)，尤其是參考了國外相關(guān)標準和國內(nèi)先行醫(yī)院的實踐經(jīng)驗，歷經(jīng)數(shù)年整合、提煉而成，他希望這兩項標準可以更好地指導(dǎo)安徽各地、各層級醫(yī)院SPD建設(shè)，甚至推動SPD服務(wù)行業(yè)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)升級。

他最期望的是，在不久后，國家層面出臺統(tǒng)一的建設(shè)和監(jiān)管標準。

“接下來，相信國家層面，會陸續(xù)推出醫(yī)用耗材信息安全相關(guān)法規(guī)，行業(yè)內(nèi)也會行動起來?！狈恐疚湮磥淼囊淮笃诖瑒t是國家聯(lián)動各方，設(shè)立產(chǎn)業(yè)基金，扶持SPD產(chǎn)業(yè)發(fā)展；在產(chǎn)業(yè)基金支持下，醫(yī)院可以和SPD服務(wù)商能簽訂比現(xiàn)行慣例3年更長，5年，甚至更長期的合同。

“有了5年以上的長期合同，服務(wù)商才對回報有更多信心，才能做更多投入，醫(yī)院也更有動力合作?！狈恐疚鋸娬{(diào)。

不賺醫(yī)院的錢，拿上游供應(yīng)商的“點數(shù)”，這是SPD服務(wù)商的產(chǎn)業(yè)邏輯。

借力SPD系統(tǒng)，實現(xiàn)醫(yī)院耗材和精細化管理水平提升，這是醫(yī)院的期待。

“醫(yī)院在3年前開始布局，第一步是實現(xiàn)了手術(shù)室耗材的SPD閉環(huán)管理?！庇诩野帘硎荆?023年下半年，醫(yī)院將推進SPD在全院鋪開。

劉小鵬告訴記者，醫(yī)院當(dāng)下對SPD供應(yīng)商的服務(wù)，正進行更多角度和細節(jié)化的監(jiān)管，以確保耗材供應(yīng)和數(shù)據(jù)安全。

“實現(xiàn)院方、供應(yīng)商、院外專家、落標企業(yè)四方驗收，這是我院在國內(nèi)的首創(chuàng)。”陳玉俊告訴本刊記者，邀請落標服務(wù)商參與SPD的階段性驗收，代表醫(yī)院的勇氣，也體現(xiàn)了醫(yī)院對SPD行業(yè)未來發(fā)展的新要求，更代表行業(yè)發(fā)展的新方向。