李杰

（湖南省兒童醫(yī)院，湖南 長沙 410007）

自2006 年起，我國首先提出了精準(zhǔn)外科的概念，得到了國內(nèi)和國際醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)同，精準(zhǔn)醫(yī)療也逐步地走入了大眾的視野。共研研究院于2022 年7 月13 日發(fā)布的《2022-2028 年中國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)全景調(diào)查與發(fā)展趨勢研究報(bào)告》中指出，精準(zhǔn)醫(yī)療作為近幾年興起的疾病治療方案，對技術(shù)手段的要求較高。目前我國精準(zhǔn)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展迅猛，市場規(guī)模增長速度較快，與傳統(tǒng)的醫(yī)療相比，精準(zhǔn)醫(yī)療更能綜合考量患者個(gè)體的基因差異，從而明確疾病病因與治療靶點(diǎn)。因此，基于精準(zhǔn)醫(yī)療背景下對醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的優(yōu)化思考，更能提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的精準(zhǔn)性和高效性，切實(shí)減少醫(yī)療資源的浪費(fèi)。

1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作現(xiàn)狀

醫(yī)學(xué)計(jì)量是指對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域所涉及的儀器、設(shè)備、器械、量具等醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行測量，其中醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理是醫(yī)學(xué)計(jì)量中重要的組成部門，醫(yī)療單位中常見的心電圖、超聲、輸液泵、CT 機(jī)等醫(yī)療設(shè)備的日常管理都屬于醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的應(yīng)用范疇。計(jì)量工作是醫(yī)療單位實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)療的技術(shù)支持之一，涉及醫(yī)療過程的各個(gè)環(huán)節(jié)。通過匯總現(xiàn)階段各醫(yī)療單位實(shí)施醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的現(xiàn)狀，發(fā)現(xiàn)在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作中仍存在以下2 點(diǎn)弊端。

1.1 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度不完善

現(xiàn)行的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度并不完善，國家層面所有相關(guān)的法律政策如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等雖已要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立相關(guān)的計(jì)量制度，但并未明確指出醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理制度應(yīng)如何建立、如何管理，導(dǎo)致在現(xiàn)有的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理操作過程中極易出現(xiàn)管理漏洞，造成醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理不精、檢測情況不全的情況出現(xiàn)。例如，在現(xiàn)行的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理制度中，通常任命設(shè)備科的醫(yī)工兼任醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理工作，但在較多情況下，很多工程師因自身工作繁忙，無暇花費(fèi)更多的時(shí)間與精力去學(xué)習(xí)與醫(yī)療器械監(jiān)督管理的相關(guān)法律知識(shí)，僅將每年定期邀請省計(jì)量院醫(yī)學(xué)計(jì)量檢測中心的專家來上門檢測設(shè)備作為設(shè)備管理中的重要內(nèi)容，對檢測內(nèi)容一知半解，未明晰哪些醫(yī)學(xué)設(shè)備必須檢測、哪些醫(yī)學(xué)設(shè)備不需檢測，缺乏專業(yè)的管理知識(shí)，導(dǎo)致醫(yī)療設(shè)備的計(jì)量管理未達(dá)到預(yù)期成效。并且，在部分醫(yī)療單位計(jì)量管理工作的實(shí)操過程中，計(jì)量管理制度也缺少了當(dāng)醫(yī)療設(shè)備損壞時(shí)的應(yīng)急預(yù)案。如當(dāng)簡易呼吸機(jī)出現(xiàn)故障時(shí)，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)如何搶修操作，并對已損壞的儀器如何處理。導(dǎo)致在實(shí)際操作中，設(shè)備出現(xiàn)故障而不能及時(shí)解決，臨床工作人員也因臨床業(yè)務(wù)繁忙而無法及時(shí)更換檢測設(shè)備，最終造成計(jì)量檢測工作的效率低下，增加了醫(yī)療事故的發(fā)生概率。

1.2 醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作精密度不高

造成醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作精密度不高主要有以下兩方面原因。一方面，在醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作中，大部分醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作往往沒受到院領(lǐng)導(dǎo)的重視，除國家規(guī)定的需強(qiáng)制檢測的儀器外，對大部分醫(yī)療設(shè)備的檢測工作未落到實(shí)處。并且在實(shí)際檢驗(yàn)過程中，除強(qiáng)檢的設(shè)備是免費(fèi)檢測外，其余的醫(yī)療設(shè)備檢測都需單獨(dú)收費(fèi)，而醫(yī)院中的醫(yī)療設(shè)備涉及的數(shù)量多、范圍大，每年檢驗(yàn)的費(fèi)用會(huì)占比醫(yī)院總支出的8%左右，但較多醫(yī)院不會(huì)對此提供較多的人力和物力，導(dǎo)致醫(yī)療計(jì)量管理人員在開展設(shè)備計(jì)量管理工作時(shí)捉襟見肘，當(dāng)上級(jí)管理部門統(tǒng)一審查時(shí)都無法出具相應(yīng)的設(shè)備檢測證書。另一方面，實(shí)操中，管理人員的人為失誤次數(shù)較多，同樣導(dǎo)致了管理工作精密度不高。現(xiàn)階段，從事醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的工作人員，對自身的工作內(nèi)容和工作職責(zé)認(rèn)知不到位，未從專業(yè)醫(yī)療技術(shù)角度和業(yè)務(wù)考核角度實(shí)施計(jì)量管理工作。并且由于計(jì)量管理工作專業(yè)背景的限制，導(dǎo)致管理人員不具備基礎(chǔ)的醫(yī)學(xué)知識(shí)，對醫(yī)療設(shè)備缺乏深入了解，最終造成在實(shí)際管理工作開展中，管理人員無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量操作中存在的問題，檢測結(jié)果出現(xiàn)明顯誤差。

2 精準(zhǔn)醫(yī)療背景下醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的優(yōu)化路徑探析

精準(zhǔn)醫(yī)療作為新興的診療技術(shù)，將較傳統(tǒng)的診療手段具有精準(zhǔn)性、便捷性的突出特點(diǎn)。因此，基于精準(zhǔn)醫(yī)療背景下醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的優(yōu)化路徑，應(yīng)從管理體系、工作模式、人才培養(yǎng)三方面出發(fā)，將計(jì)量管理工作貫徹至醫(yī)療單位的各個(gè)學(xué)科與各個(gè)環(huán)節(jié)，做到精準(zhǔn)醫(yī)療的準(zhǔn)確把控，保障患者的生命安全。

2.1 完善管理制度

精準(zhǔn)醫(yī)療背景下，醫(yī)療單位應(yīng)高度重視醫(yī)療器械質(zhì)量管理和醫(yī)學(xué)計(jì)量的相關(guān)工作，完善后的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作制度應(yīng)包括《一次性醫(yī)療用品采購、使用管理制度》《醫(yī)療儀器設(shè)備驗(yàn)收、入庫、調(diào)試制度》和《常用儀器、設(shè)備使用應(yīng)急預(yù)案》三個(gè)部分。首先，針對一次性醫(yī)療用品的制度規(guī)則，醫(yī)療單位應(yīng)明確一次性醫(yī)療用品的采購必須由醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作部門統(tǒng)一采購，其他科室不得自行購入，并在使用管理中，如遇到醫(yī)療用品不合格或出現(xiàn)可疑產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)立即停止使用，并將其及時(shí)報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門，從而保證一次性醫(yī)療用品在醫(yī)療單位中的高效使用。其次，針對醫(yī)療儀器設(shè)備的制度規(guī)則，醫(yī)療單位應(yīng)以法律合同為依據(jù)，做好儀器設(shè)備數(shù)量和質(zhì)量的驗(yàn)收，針對進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，必須在索賠期內(nèi)驗(yàn)收完畢，并將所有的醫(yī)療設(shè)備的入庫管理劃分到醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理部門的工作任務(wù)中，以此提高設(shè)備管理的服務(wù)效能。最后，針對常用設(shè)備使用應(yīng)急預(yù)案的制度規(guī)則，醫(yī)療單位應(yīng)對心電監(jiān)護(hù)儀、除顫儀、輸液泵等專業(yè)醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的常見故障問題進(jìn)行詳細(xì)分類，并給予對應(yīng)的解決措施，以提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作人員的工作效率。醫(yī)療單位在完善管理制度中，可通過培養(yǎng)自身醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員，設(shè)立獨(dú)立的計(jì)量小組，組織參加相關(guān)的業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高相關(guān)知識(shí)。做到在保障醫(yī)療設(shè)備精準(zhǔn)運(yùn)行的同時(shí)，提高設(shè)備計(jì)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，以此為廣大患者提供更高效、更精確的醫(yī)療服務(wù)。

2.2 構(gòu)建全過程常態(tài)化計(jì)量管理工作模式

在優(yōu)化醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的路徑中，通過構(gòu)建全過程常態(tài)化的計(jì)量管理工作模式，更能有效地把控醫(yī)療設(shè)備的質(zhì)量控制工作。首先，針對醫(yī)療設(shè)備的采購工作，應(yīng)嚴(yán)格做好入庫把關(guān)。在采購前，管理人員應(yīng)對醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的引入進(jìn)行前期的論證評(píng)估，全面調(diào)研該設(shè)備的市場營銷情況和反饋情況，避免出現(xiàn)購入資金過高或采購設(shè)備技術(shù)不成熟的情況出現(xiàn)。并在采購過程中，完善相關(guān)采購檔案管理工作，實(shí)時(shí)更新采購記錄和驗(yàn)收記錄，確保采購過程中的每個(gè)環(huán)節(jié)都記錄在檔，便于當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)問題時(shí)，進(jìn)行問題倒追，做到責(zé)任到人。然后，針對醫(yī)療設(shè)備的使用過程中，新的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備在投入使用前，要通過計(jì)量檢定的方式，以確定所采購的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備符合相關(guān)的法定程序，待計(jì)量參數(shù)檢查合格后，才可將其投入醫(yī)療環(huán)節(jié)的正常使用中。例如，對于較為大型的醫(yī)療計(jì)量設(shè)備，在安裝后和投入使用前，醫(yī)療設(shè)備管理人員需聯(lián)合技術(shù)人員，對其各項(xiàng)指標(biāo)進(jìn)行周密檢查，如技術(shù)參數(shù)、檢驗(yàn)報(bào)告準(zhǔn)確等，并且依據(jù)醫(yī)療單位各科室對該醫(yī)療計(jì)量設(shè)備的使用需求。在投入使用后，按照使用頻次進(jìn)行定期檢查與維護(hù)更換，并填寫醫(yī)療計(jì)量設(shè)備周期檢定表（如表1 所示），以此確保醫(yī)療計(jì)量設(shè)備測定結(jié)果的準(zhǔn)確度，保障醫(yī)療工作質(zhì)量。結(jié)合醫(yī)院自身醫(yī)療設(shè)備的情況，做好每年的計(jì)量檢測安排，盡量做到對急救生命支持類和高精尖的設(shè)備百分百覆蓋，此類設(shè)備也是監(jiān)管的重點(diǎn)。

2.3 重視專業(yè)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人才的培養(yǎng)

培養(yǎng)專業(yè)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人才是提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作質(zhì)量的重要舉措。醫(yī)療單位一方面可以季度為階段，定期召開醫(yī)學(xué)計(jì)量相關(guān)培訓(xùn)與研討交流會(huì)，邀請國內(nèi)的醫(yī)學(xué)計(jì)量專家入院進(jìn)行授課交流，宣傳最新的醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的最新動(dòng)態(tài)和法律法規(guī)，進(jìn)一步提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人員的工作素養(yǎng)，加強(qiáng)其醫(yī)療基礎(chǔ)知識(shí)的技能儲(chǔ)備，培養(yǎng)計(jì)量管理人員的專項(xiàng)業(yè)務(wù)能力。另一方面，醫(yī)療單位也可從建立醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人才信息檔案入手，通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)的加持，依托本院信息化網(wǎng)絡(luò)，打造本院的醫(yī)療設(shè)備管理系統(tǒng)，根據(jù)管理人員的專業(yè)特長、擅長領(lǐng)域等，按照業(yè)務(wù)分類對其進(jìn)行技術(shù)劃分，使每名醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理人員都可在最擅長的管理領(lǐng)域發(fā)揮長處，為醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的精細(xì)化管理奠定良好的實(shí)踐基礎(chǔ)。并且，醫(yī)療單位也建立醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的部門工作群，通過網(wǎng)絡(luò)信息的實(shí)時(shí)傳遞，在群中及時(shí)發(fā)放有關(guān)醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的相關(guān)信息，加強(qiáng)管理人員對計(jì)量工作的重視程度，以此提高醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理的工作質(zhì)量。

3 結(jié)語

綜上所述，精準(zhǔn)醫(yī)療背景下，現(xiàn)代科技技術(shù)與醫(yī)療設(shè)備精準(zhǔn)結(jié)合。為確保醫(yī)療設(shè)備計(jì)量管理工作的精準(zhǔn)可靠，降低計(jì)量數(shù)據(jù)的操作誤差，保障人民群眾的健康安全，醫(yī)療團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)從完善管理制度入手，引入第三方的監(jiān)督引導(dǎo)，規(guī)范醫(yī)療設(shè)備計(jì)量的工作流程；通過構(gòu)建全過程常態(tài)化計(jì)量管理工作模式，提高各階段管理工作的實(shí)際效能，加強(qiáng)計(jì)量檢定與質(zhì)量控制的雙向配合，提高檢測結(jié)果的客觀性、準(zhǔn)確性；最后，則要將培養(yǎng)專業(yè)醫(yī)學(xué)計(jì)量人才作為優(yōu)化工作中的首要任務(wù)，并加入信息化管理系統(tǒng)，以此為醫(yī)院實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理提供技術(shù)支撐，促進(jìn)醫(yī)療計(jì)量管理體系的不斷完善。