章真

國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化的現(xiàn)狀和前景非但沒(méi)有惡化，甚至可以說(shuō)已經(jīng)悄然完成了商業(yè)模式的“概念驗(yàn)證”，最直接證據(jù)就是有大批企業(yè)成功跨過(guò)了在銷售環(huán)節(jié)的盈虧平衡線，距離整體盈利從邏輯上就只是時(shí)間問(wèn)題，這無(wú)疑是極其重要的從量變到質(zhì)變。誠(chéng)然每家企業(yè)都存在個(gè)性化的情況，但群體一致的趨勢(shì)性變化一定由深刻的產(chǎn)業(yè)邏輯來(lái)驅(qū)動(dòng)。

重申筆者對(duì)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中商業(yè)化成功的唯一定義，即“通過(guò)出售藥品形成規(guī)?；匿N售額和穩(wěn)定的盈利”，因此我們更新分析Biotech企業(yè)自主商業(yè)化藥品的銷售收入以及是否能由銷售帶來(lái)利潤(rùn)，希望借此為中國(guó)創(chuàng)新藥市場(chǎng)的商業(yè)邏輯稍作一正名，以后在面對(duì)市場(chǎng)上“在中國(guó)做創(chuàng)新藥不掙錢”的悲觀論調(diào)時(shí)，就有了勝于雄辯的證據(jù)。

各項(xiàng)指標(biāo)細(xì)捋

研究企業(yè)的范圍限定于中國(guó)Biotech，不包含擁有多年仿制藥銷售歷史的制藥企業(yè)，主要是那些公司很難將創(chuàng)新藥的銷售額、成本和費(fèi)用進(jìn)行歸集分類，難以形成結(jié)論；同時(shí)，也只關(guān)注自主進(jìn)行商業(yè)化并有初步進(jìn)展的企業(yè)和品種，已對(duì)外授權(quán)明確由他人進(jìn)行商業(yè)化而只收取分成的不納入考慮（但信迪利單抗、呋喹替尼等特殊合作形式仍視為信達(dá)/和黃的自主商業(yè)化），銷售規(guī)模非常小尚無(wú)可比性的也不納入考慮。

基于以上意圖，我們重點(diǎn)考察以下幾個(gè)層次：在收入中，主要關(guān)注自主商業(yè)化藥品的銷售額，諸如授權(quán)費(fèi)以及其他非藥品銷售等收入則不在最核心關(guān)注范圍內(nèi)；生產(chǎn)成本和銷售費(fèi)用也盡可能剝離與自主商業(yè)化無(wú)關(guān)的部分（但對(duì)外支付的授權(quán)費(fèi)應(yīng)被視為必要成本而計(jì)入），從而形成各家企業(yè)在銷售環(huán)節(jié)的模擬利潤(rùn)，作為每家企業(yè)自主商業(yè)化行為是否能夠?qū)崿F(xiàn)利潤(rùn)的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，即自家的商業(yè)化能力是否足以養(yǎng)活自家的生產(chǎn)和銷售團(tuán)隊(duì)；藥品銷售是對(duì)歷史上研發(fā)成果的變現(xiàn)，是衡量企業(yè)商業(yè)化能力的環(huán)節(jié)，而研發(fā)費(fèi)用是對(duì)未來(lái)的投資，關(guān)注在銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)用于支持研發(fā)費(fèi)用存在的資金缺口，即商業(yè)化能力是否還有余力可以支持未來(lái)長(zhǎng)期的研發(fā)活動(dòng)；最后也整體考察利潤(rùn)表上的收入和凈利潤(rùn)。

圖1：中國(guó)主要Biotech近12個(gè)月研發(fā)費(fèi)用及缺口

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理。單位：億元

圖2：15家主要Biotech產(chǎn)品銷售額與銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)之和

數(shù)據(jù)來(lái)源：作者整理。單位：億元

銷售額定義為企業(yè)由自有團(tuán)隊(duì)執(zhí)行商業(yè)化所獲得的藥品銷售額，已對(duì)外授權(quán)合作而獲得分成或授權(quán)費(fèi)等收入則不計(jì)入銷售額，但可能體現(xiàn)在報(bào)表收入中。從銷售額體量上看，百濟(jì)神州獨(dú)一檔、也是唯一在全球進(jìn)行自主商業(yè)化的企業(yè)，信達(dá)生物憑借PD-1重磅品種居第二檔，復(fù)宏漢霖匪夷所思憑借生物類似藥+PD-1的表現(xiàn)位列第三、事實(shí)上與信達(dá)處于相近的量級(jí)，康方、艾力斯、再鼎、和黃、君實(shí)都已經(jīng)跨過(guò)10億元門檻，然后就是一批尚在5億-10億元區(qū)間的玩家。

生產(chǎn)成本盡可能拆分到與自主商業(yè)化銷售直接掛鉤的成本（部分企業(yè)未披露明細(xì)則在合理基礎(chǔ)上從嚴(yán)匡算），包括直接生產(chǎn)成本以及與外部合作所需支付的采購(gòu)、分成、授權(quán)費(fèi)等。百濟(jì)、信達(dá)、再鼎、和黃、基石由于銷售額中有部分來(lái)自合作產(chǎn)品，因而成本率偏高；復(fù)宏漢霖、百奧泰、博安的biosimilar以及君實(shí)的PD-1在醫(yī)保談判中降價(jià)較多，因而成本率也偏高。

銷售費(fèi)用率以及人均銷售額等也都是只與自主商業(yè)化銷售額掛鉤。百濟(jì)神州的絕對(duì)費(fèi)用金額依然獨(dú)一檔，但被業(yè)內(nèi)詬病燒錢無(wú)度，實(shí)際上在美國(guó)市場(chǎng)的巨大銷售額的攤薄下，費(fèi)用率已經(jīng)下降到相當(dāng)正常的水平，再次強(qiáng)調(diào)需要用美國(guó)Biotech的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)衡量百濟(jì)，跟其他中國(guó)同業(yè)有本質(zhì)區(qū)別；再鼎是另一朵奇葩，人均費(fèi)用高企，使其成為這個(gè)列表里唯一費(fèi)用率高于100%、即銷售額養(yǎng)不活人頭的銷售團(tuán)隊(duì)；信達(dá)眾所周知經(jīng)歷了一波較大的費(fèi)用削減，使它與復(fù)宏漢霖、康方、艾力斯等一起，把費(fèi)用率維持在50%附近，也形成中國(guó)Biotech盈利的中堅(jiān)力量；和黃、百奧泰、博安屬于“花小錢辦中事”的典型路線，通過(guò)較低的人均費(fèi)用省出了利潤(rùn)空間；君實(shí)、榮昌、基石、澤璟等銷售爬坡不理想的，則顯得費(fèi)用率偏高。

銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)是用上述銷售額-生產(chǎn)成本-銷售費(fèi)用得到，即單純看賣藥能不能掙錢（可以將管理費(fèi)用和研發(fā)費(fèi)用視為相對(duì)固定且可控），是評(píng)價(jià)企業(yè)自主商業(yè)化盈利能力的最重要指標(biāo)?？上驳氖?，多數(shù)中國(guó)的主流Biotech已經(jīng)完成了自主商業(yè)化的盈利能力驗(yàn)證，這里面包括所謂的燒錢狂魔百濟(jì)神州（事實(shí)上百濟(jì)燒錢是燒在了全球研發(fā)上），既有信達(dá)、復(fù)宏漢霖、康方、艾力斯、諾誠(chéng)健華這些依靠大單品，也有和黃、微芯、百奧泰、博安這樣靠聚沙成塔加控費(fèi)。這其中，甚至不少產(chǎn)品并不算很出彩的企業(yè)也依然能在銷售環(huán)節(jié)掙到錢，更是從不同角度都印證了，即使在中國(guó)市場(chǎng)面臨醫(yī)?？刭M(fèi)的巨大壓力，藥品商業(yè)化也依然是可以盈利的可靠商業(yè)模式。

絕大多數(shù)企業(yè)，僅依靠銷售環(huán)節(jié)模擬利潤(rùn)是不足以支撐研發(fā)活動(dòng)的，目前僅有艾力斯這一家真正實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)表的穩(wěn)定轉(zhuǎn)正，其他基本都還有一定的缺口，但很多也都在迅速收窄。

正視量變到質(zhì)變

正如那句俗話“我們總是高估短期的影響，而又低估長(zhǎng)期的影響”，中國(guó)Biotech的商業(yè)化進(jìn)程就發(fā)生在我們眼前，但似乎多數(shù)人都并未重視這股變化的力量。

從全球藥物發(fā)展史來(lái)看，一個(gè)Biotech從零開始建立自主商業(yè)化能力，短短三五年實(shí)現(xiàn)盈利都是極其罕見(jiàn)的，畢竟人家大藥企的上百年基業(yè)沒(méi)道理面對(duì)一兩個(gè)分子的靈光一現(xiàn)就不堪一擊，20億美元銷售額放在全球也是較為常見(jiàn)的盈虧平衡點(diǎn)。中國(guó)Biotech的商業(yè)化道路滿打滿算也就剛走了5年（從PD-1元年2018起算），能夠有如此眾多的企業(yè)證明在銷售環(huán)節(jié)開始盈利，無(wú)疑是跨越式的進(jìn)展，至少包含了以PD-1為代表的現(xiàn)象級(jí)重磅品種浪潮和國(guó)內(nèi)醫(yī)藥制度改革紅利的疊加作用結(jié)果，可以算是天時(shí)地利人和的產(chǎn)物。

這15家主要的中國(guó)Biotech企業(yè)，在最近短短5年內(nèi)銷售額出現(xiàn)了10倍量級(jí)的爆炸式成長(zhǎng)，而在銷售額跨過(guò)某個(gè)節(jié)點(diǎn)后利潤(rùn)也有如從天而降（這還沒(méi)有考慮諸如恒瑞等傳統(tǒng)藥企的力量），而這區(qū)區(qū)兩三百億元的體量在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)中甚至只有1%多點(diǎn)的占比，不難想象未來(lái)在“騰籠換鳥”的進(jìn)程中，創(chuàng)新藥銷售額繼續(xù)不斷增加，盈利能力應(yīng)該并不是一件需要太過(guò)擔(dān)心的問(wèn)題。

這是一道簡(jiǎn)單的算術(shù)題，背后支撐的邏輯則是人類對(duì)生命長(zhǎng)度和質(zhì)量的永恒追求（這是醫(yī)藥區(qū)別于幾乎所有其他行業(yè)的根本差異），只要這個(gè)支柱存在，醫(yī)藥產(chǎn)品的商業(yè)化就永遠(yuǎn)會(huì)醞釀機(jī)會(huì)，它可以是大和小的區(qū)別、可以是難和易的判斷、可以是這里或那里的選擇，但不用懷疑，它一定存在。

最后，再次陳述觀點(diǎn)，不接受反駁：中國(guó)創(chuàng)新藥的商業(yè)化道路，已經(jīng)熬過(guò)了最迷茫的黑夜，曙光已然大現(xiàn)。

聲明：本文僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)