徐興利 黃家偉 本刊記者

《細則（2022版）》從原料管控、追溯體系建設、強化風險防控等方面，對嬰幼兒配方乳粉生產許可條件提出了更嚴格的要求。

近年來，國家出臺了一系列針對嬰幼兒配方乳粉的政策措施。2015年修訂的《中華人民共和國食品安全法》要求對嬰幼兒配方乳粉產品配方實施注冊管理；2018年國務院辦公廳《關于推進奶業(yè)振興 保障乳品質量安全的意見》要求加大嬰幼兒配方乳粉監(jiān)管力度，大力提倡和鼓勵使用生鮮乳生產嬰幼兒配方乳粉，支持乳品企業(yè)建設自有自控的嬰幼兒配方乳粉奶源基地，進一步提高嬰幼兒配方乳粉品質；2019年國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、市場監(jiān)管總局等7部委聯合印發(fā)的《國產嬰幼兒配方乳粉提升行動方案》明確提出要進一步提升國產嬰幼兒配方乳粉的品質、競爭力和美譽度。

為進一步落實食品安全“四個最嚴”要求，加強嬰幼兒配方乳粉生產許可管理，提高嬰幼兒配方乳粉品質。依據《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例、《食品生產許可管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，市場監(jiān)管總局修訂發(fā)布了《嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則（2022版）》（以下簡稱《細則（2022版）》）。

《細則（2022版）》的發(fā)布對嬰幼兒配方乳粉原料管控、生產安全、企業(yè)食品安全主體責任落實、產品質量安全等提出了更細化的要求。

進一步嚴格生產許可條件

隨著時代發(fā)展和技術革新，嬰幼兒配方乳粉的生產環(huán)境、工藝技術、產品質量要求均有所變化，《細則（2022版）》便是在此基礎上，提出了更加適用于嬰幼兒配方乳粉行業(yè)發(fā)展、有助于產品質量提升的內容。《細則（2022版）》從原料管控、追溯體系建設、強化風險防控等方面，對嬰幼兒配方乳粉生產許可條件提出了更嚴格的要求。

一是嚴格原料管控。對生乳來源、儲運溫度和時間，菌株的菌種鑒定和溯源等提出明確要求。

二是細化追溯要求。要求企業(yè)應當建立食品安全追溯體系，確保從原料采購到產品銷售的全程有效追溯，發(fā)生質量安全問題時產品可召回、原因可查清。

三是嚴格設備和復產要求。要求流化床應使用三級過濾凈化除濕后的潔凈空氣，停產復產前，應制定相應措施，并進行自查。

四是強化風險防控要求。要求企業(yè)對原輔料、生產用水等可能出現的影響產品質量、危害人體健康的物質嚴格管控，制定詳細的防控方案，進行必要的檢測或查驗合格報告等。

五是明確工藝、清潔驗證要求。要求企業(yè)根據實際情況，采取前瞻性驗證、同步驗證或回顧性驗證等形式，制定驗證方案，對關鍵工序及工藝參數開展工藝驗證并形成驗證報告。

強化企業(yè)食品安全主體責任落實

企業(yè)食品安全主體責任的落實能在一定程度上提升企業(yè)自律意識，對生產環(huán)節(jié)安全、產品質量安全起到關鍵作用。在強化企業(yè)食品安全主體責任落實方面，《細則（2022版）》修訂了以下內容。

一是進一步細化企業(yè)主要負責人、食品安全總監(jiān)、食品安全員等人員職責，突出產品出廠放行責任落實。

二是完善基于食品安全風險防控的日管控、周排查、月調度等動態(tài)管理機制，要求企業(yè)主動收集涉及原輔料、生產過程和成品的各類風險監(jiān)測和評估信息，充分進行食品安全風險分析，采取相應處置措施防控風險。

三是細化人員培訓和考核要求，強調將嬰幼兒配方乳粉風險防控內容納入培訓和考核。