杜鵬

7月11日，百克生物（688276.SH）發(fā)布2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)1.05億元至1.2億元，同比增長(zhǎng)42.72%至63.11%。

百克生物解釋稱，帶狀皰疹減毒活疫苗的上市豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤(rùn)預(yù)計(jì)同比上升。

業(yè)績(jī)有所恢復(fù)

百克生物是一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，成立于2004 年，2007-2008年百克生物Vero 細(xì)胞人用狂犬病疫苗、水痘減毒活疫苗相繼上市，2020年鼻噴流感疫苗上市，2023 年帶狀皰疹疫苗獲批上市。

百克生物由A股上市公司長(zhǎng)春高新（000661.SZ）分拆而來(lái)，公司2021年6月正式登陸科創(chuàng)板，募資總額約15億元。

2021年，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入12.02億元，同比下降16.60%，凈利潤(rùn)2.44億元，同比下降41.77%。而在此之前的2020年，公司營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)47.73%至14.41億元，凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)89.23%至4.18億元。

對(duì)于營(yíng)收下降，2021年年報(bào)12頁(yè)稱，全國(guó)各地陸續(xù)啟動(dòng)3-17周歲人群新冠病毒疫苗接種工作，導(dǎo)致公司主要產(chǎn)品水痘疫苗及鼻噴流感疫苗的推廣及接種受到較大沖擊。與此同時(shí)，近兩年，與公司同類的疫苗產(chǎn)品陸續(xù)獲批上市，行業(yè)內(nèi)的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日益加劇利潤(rùn)下降。

2021年凈利潤(rùn)下降，除了受營(yíng)收下降影響以外，主要與加大研發(fā)投入和資產(chǎn)減值準(zhǔn)備增加有關(guān)，公司2021年資產(chǎn)減值損失和信用減值損失分別為-8769萬(wàn)元、-535萬(wàn)元，而2020年分別為零元、63萬(wàn)元。

百克生物2022年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入10.71億元，同比下降10.86%，凈利潤(rùn)1.82億元，同比下降25.46%。2022年年報(bào)表示，營(yíng)業(yè)收入下降受市場(chǎng)需求波動(dòng)以及公司產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈等因素影響，利潤(rùn)下降與計(jì)提資產(chǎn)減值準(zhǔn)備和鼻噴給藥裝置報(bào)廢有關(guān)。2022年公司資產(chǎn)減值損失和信用減值損失分別為-6243萬(wàn)元、-1255萬(wàn)元。

在連續(xù)兩年業(yè)績(jī)下降之后，百克生物2023年一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入1.79億元，同比增長(zhǎng)30.21%，凈利潤(rùn)1838萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)6.15%，營(yíng)收和利潤(rùn)雙雙扭轉(zhuǎn)下滑趨勢(shì)。根據(jù)2023年半年度業(yè)績(jī)預(yù)告，公司業(yè)績(jī)繼續(xù)好轉(zhuǎn)。

對(duì)于這份業(yè)績(jī)，德邦證券認(rèn)為，整體來(lái)看，考慮到2023年上半年有股權(quán)激勵(lì)費(fèi)用影響，以及帶狀皰疹疫苗剛上市前期銷售費(fèi)用投入較大，利潤(rùn)端同比實(shí)現(xiàn)了較快增長(zhǎng)，業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。

新產(chǎn)品上市 市場(chǎng)潛力較大

對(duì)于2023年上半年業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)，公告解釋稱，帶狀皰疹減毒活疫苗的上市豐富了公司疫苗種類，助力公司總體收入規(guī)模及凈利潤(rùn)同比上升。

百克生物的帶狀皰疹疫苗于2019年12月進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗(yàn)，2022年4月申報(bào)生產(chǎn)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理，2023年2月獲批上市，并于4月取得《生物制品批簽發(fā)證明》。

德邦證券認(rèn)為，帶狀皰疹疫苗在上市初期凈利率可觀，說(shuō)明公司2023年以來(lái)所做的銷售精細(xì)化較為成功以及帶狀皰疹疫苗終端市場(chǎng)潛力巨大。

帶狀皰疹疫苗是全球重磅品種，2022年全球市場(chǎng)規(guī)模37.06億元，2018-2022年化增速33%，為全球十大疫苗品種之一。

根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，2021年美國(guó)50歲以上人群帶狀皰疹疫苗滲透率為26.8%，國(guó)內(nèi)滲透率僅0.1%，中國(guó)市場(chǎng)尚未開(kāi)發(fā)。國(guó)聯(lián)證券發(fā)布的《首款國(guó)產(chǎn)帶皰疫苗放量可期》，保守測(cè)算國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)空間為135億元，中性預(yù)計(jì)271億元，樂(lè)觀預(yù)計(jì)將有406億元。國(guó)盛證券則分別基于滲透率和發(fā)病率下周?chē)巳簝煞N方式，預(yù)計(jì)帶狀皰疹國(guó)內(nèi)市場(chǎng)或超百億元。

目前，國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗獲批企業(yè)僅有GSK和百克生物。2019年5月，國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)GSK的Shingrix 進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，打破國(guó)內(nèi)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)多年空白。

從技術(shù)路徑上來(lái)看，國(guó)盛證券研究報(bào)告稱，GSK的Shingrix是基因重組亞單位路徑，使用AS01B刺激產(chǎn)生機(jī)體強(qiáng)烈的細(xì)胞免疫反應(yīng)，保護(hù)率高，但接種者會(huì)感受到明顯疼痛，副反應(yīng)率較高。百克生物是減毒活疫苗，保護(hù)效力較低，但安全性較好，不良反應(yīng)程度輕微。

從接種人群及費(fèi)用來(lái)看，Shingrix用于50歲及以上成人帶狀皰疹的預(yù)防，單支定價(jià)1598元，全程接種兩劑次，全程費(fèi)用3196元/人份。百克生物產(chǎn)品獲批接種年齡為40歲及以上人群，適用人群更廣，產(chǎn)品價(jià)格為1369 元/劑，僅需接種一針，接種費(fèi)用低于Shingrix 的兩針劑。

在GSK和百克生物以外，目前國(guó)內(nèi)有多家廠商正在研發(fā)帶狀皰疹疫苗相關(guān)產(chǎn)品，包括上海所、綠竹生物、中慧元通、上海怡道、邁科康生物、長(zhǎng)春祈健。根據(jù)國(guó)聯(lián)證券統(tǒng)計(jì)，進(jìn)展最快的是上海所的減毒活帶皰疫苗和綠竹生物的重組帶皰疫苗，目前已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn)。綠竹生物預(yù)計(jì)2023年三季度開(kāi)展臨床Ⅲ期，2024年三季度提交BLA， 2026年左右有望獲批。

國(guó)聯(lián)證券預(yù)計(jì)未來(lái)3-4年內(nèi)國(guó)內(nèi)暫無(wú)新入廠家。安信證券認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)暫無(wú)進(jìn)入臨床Ⅲ期及上市申報(bào)階段的在研帶狀皰疹疫苗，公司產(chǎn)品先發(fā)優(yōu)勢(shì)明顯，有望快速放量搶占市場(chǎng)，隨著帶皰疫苗批簽發(fā)與全國(guó)各省招標(biāo)供應(yīng)的陸續(xù)推進(jìn)，公司業(yè)績(jī)有望再上新臺(tái)階。

多款產(chǎn)品線 競(jìng)爭(zhēng)激烈

在帶狀皰疹疫苗以外，百克生物已上市產(chǎn)品還有水痘疫苗、鼻噴流感疫苗、人用狂犬疫苗，2022年銷售額分別為9.57億元、1.14億元、零，占全部營(yíng)業(yè)收入的比例分別為89.36%、10.64%、零。其中，Vero細(xì)胞人用狂犬疫苗由于產(chǎn)線需升級(jí)改造，于2018年停產(chǎn)，目前已向CDE遞交補(bǔ)充申請(qǐng)，所以沒(méi)有銷售額。

上面數(shù)據(jù)表明，水痘疫苗過(guò)去是百克生物最核心的營(yíng)收來(lái)源。

從批簽發(fā)次數(shù)上來(lái)看，國(guó)內(nèi)2021年水痘疫苗批簽發(fā)次數(shù)400批次，同比增長(zhǎng)24.09%，2022年批簽發(fā)次數(shù)下滑8.56%。百克生物水痘疫苗2020-2022年分別獲批140、154、122 批次，市場(chǎng)占有率分別為36.27%、32.15%、27.85%，均排名第一。

國(guó)內(nèi)生產(chǎn)水痘疫苗的其他廠家有上海所、長(zhǎng)春祈健、榮盛生物、北京科興。

在研方面，根據(jù)國(guó)聯(lián)證券統(tǒng)計(jì)，目前國(guó)內(nèi)共有六家企業(yè)在研發(fā)水痘疫苗，其中民海生物已經(jīng)開(kāi)始申報(bào)生產(chǎn)，萬(wàn)泰生物和北京所已經(jīng)在臨床III期。雖然競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手較多，但國(guó)聯(lián)證券預(yù)計(jì)公司水痘疫苗未來(lái)仍有望平穩(wěn)增長(zhǎng)。

對(duì)于鼻噴流感疫苗，國(guó)盛證券認(rèn)為，2023年三季度流感疫苗開(kāi)始接種，公司鼻噴流感疫苗三季度有望形成銷售，對(duì)整體業(yè)績(jī)進(jìn)一步拉動(dòng)。對(duì)于Vero細(xì)胞人用狂犬疫苗，國(guó)聯(lián)證券認(rèn)為，公司已就工藝改進(jìn)向CDE 提出補(bǔ)充申請(qǐng)，未來(lái)有望恢復(fù)生產(chǎn)。

在研發(fā)管線方面，百克生物2022年年報(bào)介紹稱，公司重點(diǎn)開(kāi)展的在研項(xiàng)目有13項(xiàng)疫苗和 2 項(xiàng)用于傳染病防控的全人源單克隆抗體，主要包括百白破疫苗（三組分）、液體鼻噴流感疫苗、佐劑流感疫苗、凍干狂犬疫苗（MRC-5細(xì)胞）、重組帶狀皰疹疫苗、狂犬單抗、破傷風(fēng)單抗等。其中，百白破疫苗、液體鼻噴流感疫苗、狂犬單抗處于臨床試驗(yàn)階段。

2021年和2022年，百克生物的研發(fā)投入分別為1.93億元、1.56億元，占營(yíng)業(yè)收入的比重分別為16.03%、14.54%；資本化研發(fā)投入分別為3592萬(wàn)元、2224萬(wàn)元，資本化比重分別為18.64%、14.28%。2022年年末，公司開(kāi)發(fā)支出賬面余額1.78億元，但2023年一季度末僅為1073萬(wàn)元。

康華生物也是一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，其2021-2022年研發(fā)投入分別為7888萬(wàn)元、1.8億元，占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為6.1%、12.44%，資本化研發(fā)投入均為零。

百克生物2022 年推出了股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，擬向激勵(lì)對(duì)象授予共320.35萬(wàn)股限制性股票，約占股本總額的0.78%；激勵(lì)對(duì)象共計(jì)108 人，包括董事、高管、核心技術(shù)人員、其他管理和業(yè)務(wù)骨干等；激勵(lì)股份授予價(jià)格為28.80元/股，公司7月25日收盤(pán)價(jià)為60.5元/股。

本次股權(quán)激勵(lì)考核要求，2023-2025年?duì)I業(yè)收入目標(biāo)值分別為17億元、23億元、29.5 億元， 同比增長(zhǎng)分別為59%、35%、28%；扣非凈利潤(rùn)目標(biāo)值分別為3.5億元、5.7億元、8億元，同比增長(zhǎng)分別為110%、63%、40%。

年報(bào)顯示，公司2022年?duì)I業(yè)收入和扣非凈利潤(rùn)分別為10.71億元、1.67億元。截至7月25日收盤(pán)，公司總市值252億元。