陳云容 周晉華

摘要：目的 觀察加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合TP方案治療中晚期非小細(xì)胞肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）的臨床療效及安全性。方法 選擇中晚期NSCLC住院患者60例，采用隨機(jī)分組方法分為對(duì)照組及觀察組各30例。對(duì)照組接受TP方案治療，觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合加味黃芪桂枝五物湯。治療2周期后，比較2組患者的治療總有效率，不良反應(yīng)發(fā)生情況以及KPS評(píng)分。結(jié)果 觀察組治療總有效率高于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組（P<0.05）；觀察組與對(duì)照組KPS評(píng)分均較治療前降低，治療前KPS評(píng)分差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后KPS評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合TP方案治療NSCLC療效確切，且安全可靠。

關(guān)鍵詞：加味黃芪桂枝五物湯；TP方案；NSCLC；臨床療效；安全性

中圖分類號(hào)：R734.2 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B 文章編號(hào)：1007-2349（2023）04-0042-03

肺癌全稱支氣管肺癌，是一種臨床常見癌種。據(jù)GLOBOCAN2020全球癌癥數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，肺癌發(fā)病率首次降至癌癥發(fā)病率的第二位，但其死亡率仍處于第一位^［1］。依據(jù)組織學(xué)形態(tài)，肺癌可分為NSCLC和SCLC，前者約占總數(shù)的85%～90%^［2］。早期NSCLC一般沒有癥狀或僅表現(xiàn)為干咳、咳痰，容易被患者忽視，當(dāng)發(fā)現(xiàn)胸悶胸痛、痰中帶血甚至咳血時(shí)多已進(jìn)展成中晚期，此階段一般不可再行手術(shù)根治方法。目前，治療中晚期NSCLC的主要方案仍為化療，雖然可以通過影響腫瘤細(xì)胞復(fù)制、破壞腫瘤細(xì)胞結(jié)構(gòu)達(dá)到抗腫瘤的目的，但也會(huì)造成手足麻木、惡心嘔吐、乏力、貧血、肌肉關(guān)節(jié)酸痛等副作用^［3-4］。研究發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)藥參與在促腫瘤細(xì)胞凋亡，降低化療藥物毒副作用，緩解患者不適癥狀，改善患者生存質(zhì)量方面發(fā)揮突出優(yōu)勢(shì)^［5-8］?；诖耍?020年6月—2021年12月筆者采用加味黃芪桂枝五物湯聯(lián)合TP方案治療NSCLC患者30例，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2020年6月—2021年12月期間就診安徽省中醫(yī)院腫瘤二科的60例中晚期NSCLC住院患者，選擇隨機(jī)分組方法分成觀察組及對(duì)照組各30例。2組患者一般情況資料，見表1；2組NSCLC患者的年齡、性別、病理類型等資料對(duì)比，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。此次研究經(jīng)本院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，患者均知情同意。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合2021CSCO中晚期NSCLC診斷標(biāo)準(zhǔn)者。（2）年齡在 18～78 歲之間。（3）自愿入組，并簽署知情同意書。（4）依從性良好，同意接受隨訪。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）有嚴(yán)重基礎(chǔ)系統(tǒng)疾病者。（2）有精神疾病者。（3）有藥物、酒精、毒品依賴者。（4）妊娠、哺乳期婦女。（5）有內(nèi)臟活動(dòng)性出血者。（6）有嚴(yán)重感染者。

1.4 治療方法 對(duì)照組采用TP方案：1 d用紫杉醇（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20183378）175 mg/m²混合0.9%氯化鈉500 mL充分稀釋后靜脈滴注3 h，2～3 d用卡鉑注射液（齊魯制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字 H20020180）300 mg/m²混合5%的葡萄糖溶液500 mL，靜脈滴注，3周為1個(gè)周期，連續(xù)2個(gè)周期；觀察組在TP方案基礎(chǔ)上服用加味黃芪桂枝五物湯（主要成分：炙黃芪30 g，桂枝15 g，炒白芍18 g，生姜、大棗各9 g；骨髓抑制加補(bǔ)骨脂20 g，地榆15 g，嘔吐加姜半夏10 g，竹茹15 g；貧血加當(dāng)歸15 g，熟地20 g；氣虛乏力加人參12 g）水煎劑 250 mL/袋，早晚分服。上述中藥湯劑均由安徽省中醫(yī)院煎藥室提供，治療周期同上。

1.5 觀察指標(biāo) 分別于治療前、第一、二周期后對(duì)觀察組、對(duì)照組進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)及臨床表現(xiàn)進(jìn)行評(píng)估，并綜合分析患者用藥前后效果及不良反應(yīng)。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn) 參見RECIST實(shí)體瘤療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。完全緩解（CR）：所有目標(biāo)病灶消失，并維持4周；部分緩解（PR）：基線病灶長(zhǎng)徑總和縮小>30%；疾病進(jìn)展（PD）：基線病灶最大徑之和增加≥20%或出現(xiàn)新病灶；疾病穩(wěn)定（SD）：基線病灶長(zhǎng)徑總和有縮小但未達(dá)PR或有增加未達(dá)PD。CR+PR=總有效率。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 數(shù)據(jù)處理采用SPSS23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件，其中計(jì)量資料以（x±s）表示，計(jì)數(shù)資料用n（%）表示，計(jì)數(shù)資料分析采用χ²檢驗(yàn)，計(jì)量資料組內(nèi)比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn)，組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)。P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者臨床療效比較 見表2。治療后觀察組總有效率為70.00%，高于對(duì)照組總有效率43.30%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.2 2組患者不良反應(yīng)情況比較 見表3。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%，低于對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率46.70%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

2.3 2組患者治療前后KPS評(píng)分比較 見表4。2組患者治療前KPS評(píng)分，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后KPS評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。

3 討論

NSCLC不僅會(huì)降低患者生存質(zhì)量還會(huì)影響經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，因此加強(qiáng)NSCLC的干預(yù)治療確有必要。目前化療仍為治療NSCLC的主要方法，其雖能抑制腫瘤生長(zhǎng)，促使癌細(xì)胞凋亡，緩解不適癥狀，但化療也會(huì)導(dǎo)致骨髓抑制、手足麻木、惡心嘔吐、過敏、肌肉酸痛等不良反應(yīng)。所以應(yīng)采取有效手段來減輕NSCLC化療副作用。

中醫(yī)學(xué)中并沒有明確提出NSCLC的概念，關(guān)于其論述多散見于“肺積”“息賁”等疾病的描述中，其相關(guān)記載可溯源到《難經(jīng)·五十四難》：“肺之積，名曰息賁……”，由此可見古代醫(yī)家對(duì)NSCLC已有樸素認(rèn)知，中醫(yī)將NSCLC病因歸結(jié)于外感邪毒、七情失調(diào)、飲食不節(jié)、宿有疾患以及體質(zhì)內(nèi)虛。中晚期NSCLC病情總體符合本虛標(biāo)實(shí)的表現(xiàn)，并且虛實(shí)交錯(cuò)于病程中。中醫(yī)理論將化學(xué)療法歸納為以藥物攻毒祛邪。攻邪之力過猛則易在本虛基礎(chǔ)上進(jìn)一步傷正，所以中醫(yī)藥參與更多取其減毒增效之用。

本次研究中，觀察組治療總有效率70.00%，高于對(duì)照組總有效率43.30%，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率20.00%，低于對(duì)照組不良反應(yīng)發(fā)生率46.70%，2組治療后KPS評(píng)分差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），表明加味黃芪桂枝五物湯在TP方案治療NSCLC的基礎(chǔ)上不僅提高其治療作用，并且有效減少不良反應(yīng)發(fā)生。本方君藥黃芪益氣升陽，行滯通痹；桂枝辛溫通脈，白芍養(yǎng)血和營，兩藥相伍為臣可調(diào)營衛(wèi)和表里，作藥生姜助桂枝之力，使藥大棗甘溫調(diào)和諸藥，再結(jié)合患者主訴、舌脈等加減藥物來緩解化療后造成的手足麻木、惡心嘔吐、乏力等癥狀^［9-10］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，黃芪中黃酮類和多糖類成分可以改善血管通透性，抗菌，調(diào)節(jié)免疫；桂枝中有機(jī)酸類成分可以抗氧化與自由基，其揮發(fā)油成分可抗炎殺菌，增強(qiáng)免疫，止痛；白芍中含有單萜苷類化合物具有抗癌活性和酚類化合物可預(yù)防血小板凝集；生姜中的姜辣素類可抗氧化、消炎鎮(zhèn)痛；大棗中主要含有糖類、生物堿類等成分也有明顯的抗炎、鎮(zhèn)痛作用^［11-14］。該方對(duì)抑制NSCLC的擴(kuò)散，延緩疾病進(jìn)展有一定的作用。

綜上，加味黃芪桂枝五物湯用于TP方案治療的NSCLC，抗腫瘤作用明顯，可有效控制化療不良反應(yīng)，同時(shí)改善患者預(yù)后，有實(shí)際臨床指導(dǎo)意義與價(jià)值。

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（收稿日期：2022-06-27）