郭圣揮　陳勇喜　秦剛　劉科第　蒙覺威　覃忠設　李品元

〔摘要〕 目的 觀察補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效。方法 選取廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院脊柱外科門診2020年2月至2022年2月收治的50例老年性骨質(zhì)疏松癥患者，采取隨機數(shù)字表法分成對照組和觀察組，各25例。對照組給予常規(guī)西藥治療，觀察組在對照組基礎上口服補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療，共治療6個月。對比治療前后兩組患者的骨密度（bone mineral density， BMD）、視覺模擬評分（visual analogue scale， VAS）、血鈣濃度、骨代謝指標[骨特異性堿性磷酸酶（bone specific alkaline phosphatase， BAP）、骨鈣素（osteocalcin， BGP）、甲狀旁腺激素（parathyroid hormone， PTH）]，以及治療不良反應發(fā)生率。結(jié)果 治療前，兩組患者的BMD、VAS評分、血鈣濃度以及骨代謝指標（BAP、BGP、PTH）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療6個月后，兩組BMD、血鈣濃度、BAP、BGP水平較治療前明顯增高（P＜0.05），VAS評分、PTH較治療前下降（P＜0.05）；觀察組BMD、血鈣濃度、BAP、BGP水平顯著高于對照組（P＜0.05），VAS評分、PTH顯著低于對照組（P＜0.05）。觀察組治療后不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。結(jié)論 補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療老年性骨質(zhì)疏松癥具有很好的臨床療效，可有效減輕患者腰背痛、提高BMD、調(diào)節(jié)骨代謝指標，從而改善患者的生活質(zhì)量。

〔關(guān)鍵詞〕 老年性骨質(zhì)疏松癥；補肝強腎壯骨方；針灸；腰背痛；骨密度；骨代謝；臨床觀察

〔中圖分類號〕R274.9? ? ? ?〔文獻標志碼〕A? ? ? ? 〔文章編號〕doi：10.3969/j.issn.1674－070X.２０23.05.020

Clinical observation of Bugan Qiangshen Zhuanggu Formula combined with acupuncture in

treating senile osteoporosis

GUO Shenghui CHEN Yongxi QIN Gang LIU Kedi MENG Juewei QIN Zhongshe LI Pinyuan

1. Graduate School of Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning， Guangxi 530003， China; 2. Department of

Orthopedics， The First Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine， Nanning， Guangxi 530003， China;

3. Hengzhou Chinese Medicine Hospital， Hengzhou， Guangxi 530004， China

〔Ａｂｓｔｒａｃｔ〕 Objective To observe the clinical effects of Bugan Qiangshen Zhuanggu Formula （BGQSZGF） combined with acupuncture on senile osteoporosis. Methods A total of 50 elderly patients with osteoporosis admitted to the Spinal Surgery Outpatient of the First Hospital of Guangxi University of Chinese Medicine from February 2020 to February 2022 were selected and randomly divided into control group （n=25） and observation group （n=25）. The control group was treated with conventional western medicine， while the observation group was treated with BGQSZGF combined with acupuncture for 6 months. The bone mineral density （BMD）， visual analogue scale （VAS）， blood calcium concentration， bone metabolism indicators [bone specific alkaline phosphatase （BAP）， osteocalcin （BGP）， parathyroid hormone （PTH）]， and incidence of adverse reactions before and after treatment between the two groups were compared. Results Before the treatment， there was no statistically significant difference in BMD， VAS score， blood calcium concentration， and bone metabolism indicators （BAP， BGP， PTH） between the two groups （P>0.05）. After 6 months of treatment， compared with those before treatment， BMD， blood calcium concentration， BAP， and BGP levels in both groups were significantly higher （P<0.05）， while VAS score and PTH were lower （P<0.05）; compared with those in the control group， the levels of BMD， blood calcium concentration， BAP， and BGP in the observation group were significantly higher （P<0.05）， while the VAS score and PTH were significantly lower （P<0.05）. The incidence of adverse reactions after treatment in the observation group was lower than that in the control group， and the difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion BGQSZGF combined with acupuncture has good clinical effects on senile osteoporosis， which can effectively relieve patients' low back pain， increase BMD， and regulate bone metabolism indicators， thus? improving patients' quality of life.

〔Ｋｅｙｗｏｒｄｓ〕 senile osteoporosis; Bugan Qiangshen Zhuanggu Formula; acupuncture; low back pain; bone density; bone metabolism; clinical observation

骨質(zhì)疏松癥（osteoporosis， OP）是一種以骨組織微結(jié)構(gòu)破壞惡化、全身骨含量降低，進而導致骨骼脆性和骨折易感性的一種全身性骨骼疾病，因為通常在第一次骨折發(fā)生之前沒有任何癥狀，也被認為是一種“沉默”的疾病[1-2]。按照不同的作用機制，西醫(yī)抗OP藥物主要有骨吸收抑制劑、骨形成促進劑、維生素D以及其類似物、鍶鹽等，因其存在一系列不良反應以及毒副作用，影響了患者的臨床效果。中醫(yī)藥多以中藥復方、針灸治療OP，具有毒副作用低、患者依從性高等獨特優(yōu)勢，能很好地促進骨的形成、抑制骨的吸收，增加患者的骨密度（bone mineral density， BMD），從而有效防治OP，降低骨質(zhì)疏松性骨折的發(fā)病率，因而獲得臨床廣泛認可[3-4]。老年性OP以“補肝腎，強筋骨”為主要治則，補肝腎類中藥復方如左、右歸丸能夠有效改善OP骨代謝異常，促進骨髓間充質(zhì)干細胞成骨分化，促進骨小梁形成[5-6]。本研究對50例老年性OP患者予補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療，取得滿意的臨床療效，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1? 臨床資料

將廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院脊柱外科門診2020年2月至2022年2月收治的老年性骨質(zhì)疏松患者50例，按照隨機數(shù)表法分成對照組及觀察組，各25例。對照組男9例、女16例，年齡（73.64±6.81）歲，病程（3.58±1.42）年；觀察組男7例、女18例，年齡（72.44±5.53）歲，病程（3.52±1.36）年。兩組性別、年齡、病程組間比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。本次實驗研究取得本院倫理委員會同意（審批號：GXZYA2023-049-01），所有患者均簽署知情同意書。本次實驗研究中對照組與觀察組患者均順利完成實驗，無脫落病例。

1.2? 診斷標準

所有患者均符合中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和礦物鹽疾病分會修訂的《原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南》（2017版）的OP診斷標準：基于雙能X線吸收法測量的中軸骨（腰椎1-4、股骨頸或全髖）BMD或橈骨遠端1/3

BMD，對OP的診斷標準是T值≤－2.5SD[7]。

1.3? 病例選擇標準

1.3.1? 納入標準? 符合上述診斷標準；年齡≥60歲（女性患者絕經(jīng)后10年及以上）；主癥見腰背部疼痛（不能負重）、腰膝酸軟。

1.3.2? 排除標準? 繼發(fā)性骨質(zhì)疏松者；合并糖尿病、嚴重心肝腎等臟器疾病者；甲狀腺功能亢進或減退者；服用糖皮質(zhì)類激素等影響骨代謝藥物；非骨質(zhì)疏松（其他疾?。┮鸬难惩础?/p>

1.3.3? 剔除脫落標準? 因自身原因不能配合自動放棄治療者；因治療過程中出現(xiàn)嚴重不良反應中斷治療者；未能定期隨訪者。

1.4? 操作方法

兩組患者治療時間均為6個月，治療期間均盡量臥床休息。

1.4.1? 對照組? 患者采用口服阿侖膦酸鈉（成都天臺山制藥有限公司，規(guī)格：70 mg，國藥準字H20093091）、碳酸鈣D3片（Ⅱ）（北京振東康遠制藥有限公司，規(guī)格：每片含鈣0.5 g、維生素D3 5 μg，國藥準字H20093675）、鮭魚降鈣素鼻噴劑（規(guī)格2 mL：4400IU，進口藥品注冊證號：H20140632）治療。阿侖膦酸鈉10 mg/次，每日1次，于早餐前半小時以白開水送服，避免與食物或者其他藥物同時服用，以免降低藥物的吸收。為降低對食管的刺激，服藥后半小時內(nèi)避免平躺。碳酸鈣D3片咀嚼服用，1片/次，每日2次。鮭魚降鈣素鼻噴劑100 IU/次，每日1次，噴藥1個劑量后，注意用鼻子深吸氣幾次，以免藥液從鼻孔流出。

1.4.2? 觀察組? 患者在對照組治療基礎上給予補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療。補肝強腎壯骨方由廣西中醫(yī)藥大學第一附屬醫(yī)院中藥房制成，藥物組成如下：杜仲20 g，枸杞子20 g，菟絲子12 g，骨碎補20 g，斷續(xù)15 g，山茱萸15 g，熟地黃20 g，茯苓15 g，山藥15 g，雞血藤15 g，川牛膝（酒蒸）12 g。水煎250 mL，每日1劑，分兩次飯后溫服。針灸治療主穴選用阿是穴、腎俞、懸鐘、足三里、大杼，配穴選用肝俞、太沖、太溪、三陰交。操作過程：腧穴皮膚局部聚維酮碘消毒，選用一次性使用華佗牌無菌毫針（蘇州醫(yī)療用品廠有限公司，批號：蘇械注冊20162200970，規(guī)格：0.35 mm×40 mm）直刺穴位局部，待患者有酸脹感得氣后，施以捻轉(zhuǎn)補法，留針25 min。1次/d，針灸6 d休息1 d。

1.5? 療效判斷

療效判定標準參考《中藥新藥臨床研究指導原則（試行）》OP療效判定標準[8]：疼痛明顯改善甚至完全不痛，BMD較治療前升高大于2%為顯效；疼痛程度輕微緩解，BMD較治療前升高1%～2%為有效；疼痛無改變，BMD較治療前升高小于1%為無效。

1.6? 觀察指標

1.6.1? BMD? 采用雙能X線吸收法分別測定兩組患者治療前后的腰椎L2～L4 BMD。

1.6.2? 血鈣濃度? 采用比色法分別測定兩組患者治療前后的血鈣水平。

1.6.3? 視覺模擬評分（visual analogue scale， VAS）? 采用VAS評價兩組患者治療前后的腰背疼痛癥狀情況，評分0～10分，分值越高，疼痛越劇烈。

1.6.4? 骨代謝指標? 采用電化學發(fā)光法測定兩組患者治療前后的骨代謝指標水平，包括骨特異性堿性磷酸酶（bone specific alkaline phosphatase， BAP）、骨鈣素（osteocalcin， BGP）、甲狀旁腺激素（parathyroid hormone， PTH）。

1.7? 統(tǒng)計學分析

應用SPSS 26.0軟件處理數(shù)據(jù)。計量資料用“ｘ±s”表示，采用單因素方差分析；計數(shù)資料用“例（%）”表示，采用χ²檢驗。P＜0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1? 兩組患者治療前后BMD比較

治療前，兩組BMD差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組各椎體BMD數(shù)值均較治療前升高（P<0.05），且觀察組各椎體BMD均高于對照組（P<0.05）。詳見表1。

2.2? 兩組患者治療前后腰椎血鈣濃度、VAS評分比較

治療前，兩組血鈣濃度、VAS評分差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組血鈣濃度、VAS評分均較治療前升高（P<0.05），且觀察組血鈣濃度、VAS評分均高于對照組（P<0.05）。詳見表2。

2.3? 兩組患者治療前后骨代謝指標變化

治療前，兩組BAP、BGP、PHT差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。治療后，兩組BAP、BGP均較治療前升高，PTH較治療前降低（P<0.05），且觀察組BAP、BGP高于對照組、PTH低于對照組（P<0.05）。詳見表3。

2.4? 兩組患者不良反應發(fā)生情況比較

觀察組治療后不良反應發(fā)生率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。詳見表4。

3 討論

骨量減少、骨細微結(jié)構(gòu)退化是老年性OP的主要特征，也是導致老年人腰背痛的常見病因。原發(fā)性OP是老年人常見的全身性骨病，會導致骨脆性增高，從而使骨折風險大大增加。如今我國已進入老齡化社會，OP導致的骨折已成為威脅老年群體生命健康的隱匿殺手，骨質(zhì)疏松性骨折也給患者家庭以及社會造成巨大的負擔，已成為日益突出的公共衛(wèi)生問題。目前，臨床治療原發(fā)性OP的一線藥物存在不同程度的毒副作用。雙磷酸鹽類藥物被吸收進入血液循環(huán)約60%以原形從腎臟代謝，對于腎功能較差的患者來說有一定的腎臟毒性[1，9]。亦有極少的概率發(fā)生非典型股骨骨折和下頜骨骨壞死[10-11]。

《黃帝內(nèi)經(jīng)·痿論》對于筋骨病如此描述：“腎主身之骨髓……腎氣熱，則腰脊不舉，骨枯而髓減，發(fā)為骨痿?！監(jiān)P屬于中醫(yī)學“骨痿”“骨痹”“腰痛”范疇，中醫(yī)學認為腎主骨、肝主筋，老年人腰背痛常與肝腎精虧關(guān)系密切。本病以腎精虧虛、骨枯髓減為本，以瘀血痹阻、骨絡失榮為標。裘越等[12]通過對OP臨床用藥規(guī)律數(shù)據(jù)挖掘發(fā)現(xiàn)，該病以“補肝腎，強筋骨”為主要治法?；诖酥畏ǎZ坤等[13]運用益骨湯在治療老年性OP中已經(jīng)取得較好的臨床療效。劉旸等[14]在治療原發(fā)性OP時，采用中藥壯骨片與純補鈣的手段對比發(fā)現(xiàn)，中藥壯骨片能更有效地提高老年性OP患者的BMD。

補肝強腎壯骨方中杜仲補肝腎、強筋骨；枸杞子滋補肝腎、益精明目；菟絲子、川牛膝補益肝腎、強腰膝，利關(guān)節(jié)；骨碎補補腎強骨；續(xù)斷補肝腎、續(xù)筋骨；山茱萸、熟地黃滋補腎陰、益精填髓；茯苓、山藥健脾滲濕；雞血藤養(yǎng)血化瘀、通絡止痛。諸藥并施，行補肝腎、強腰膝之功。陳勇喜等[15]利用補肝強腎壯骨方聯(lián)合燙熨治療絕經(jīng)后OP在緩解絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松婦女骨性疼痛以及改善BMD取得不錯的臨床療效，亦證實補肝強腎壯骨方在提高BMD、緩解疼痛方面有顯著的作用。

針灸作為中醫(yī)學的重要組成部分，在各種疾病的治療上同樣發(fā)揮著相當顯著的療效。針灸操作簡便、攜帶方便、無毒副作用，是國際公認相對安全的治療手段。有研究人員證實，針灸可以通過改善骨基礎代謝、調(diào)控生物信號通路、調(diào)節(jié)體內(nèi)性激素水平、改善瘦素等途徑來治療OP[16]。在中醫(yī)特色治療中，中醫(yī)藥與針灸一直相輔相成、不可分割。在OP的防治中，針藥聯(lián)合發(fā)揮著杰出的貢獻。岑卓灝等[17]通過用網(wǎng)狀Meta分析對7個不同的治療手段干預OP的療效進行比較發(fā)現(xiàn)：針灸+中藥治療OP治療效果最好，且針灸聯(lián)合中藥比中西藥聯(lián)合的治療效果更優(yōu)；針灸+中藥比單純中藥或西藥在改善BMD方面作用更顯著。王巧靈等[18]運用補腎壯骨湯聯(lián)合針灸治療OP取得十分顯著的療效，BMD、疼痛程度分級、骨代謝指標均較治療前改善。鄭鑫磊等[19]利用補骨湯加減聯(lián)合針灸治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折，能有效提升BMD、緩解疼痛、改善腰背部功能。針藥聯(lián)合在臨床運用中具有廣闊的前景，必定被挖掘出巨大的醫(yī)學潛能。

本研究結(jié)果顯示：治療6個月后，兩組BMD、血鈣濃度、BAP、BGP水平均較治療前明顯增高（P＜0.05）， VAS評分、PTH較治療前下降（P＜0.05）；觀察組BMD、血鈣濃度、BAP、BGP水平顯著高于對照組（P＜0.05），VAS評分、PTH顯著低于對照組（P＜0.05）；觀察組治療后不良反應發(fā)生率低于對照組（P＜0.05）。上述研究結(jié)果證實，補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療老年性OP可以有效提高患者BMD、調(diào)節(jié)骨代謝指標、減輕腰背痛。

綜上所述，補肝強腎壯骨方聯(lián)合針灸治療老年性OP具有很好的臨床療效。但本次研究存在樣本量過少、隨訪時間過短等客觀缺陷，在今后的實驗中應進一步完善設計，減少實驗誤差。

參考文獻

[1] 馬遠征， 王以朋， 劉? 強， 等. 中國老年骨質(zhì)疏松癥診療指南（2018）[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2018， 24（12）： 1541-1567.

[2] JOHNSTON C B， DAGAR M. Osteoporosis in older adults[J]. The Medical Clinics of North America， 2020， 104（5）： 873-884.

[3] 岳建彪， 茍? 靜， 魏翾娣， 等. 中醫(yī)綜合療法聯(lián)合運動干預治療老年絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥臨床研究[J]. 陜西中醫(yī)， 2022， 43（10）： 1380-1383.

[4] 田懌淼， 李? 蕊， 賈強強， 等. 針灸及針灸聯(lián)合中藥治療骨質(zhì)疏松癥的進展[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2019， 25（2）： 263-267

[5] 李建國， 謝興文， 李鼎鵬， 等. 從BMSCs探討 “腎主骨生髓” 理論指導下中醫(yī)藥治療骨質(zhì)疏松癥的研究[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2022， 28（8）： 1205-1207，1218.

[6] 張騫予， 楊鶇祥， 樓家暉. 補腎中藥誘導骨髓間充質(zhì)干細胞增殖分化防治骨質(zhì)疏松的研究進展[J]. 中華中醫(yī)藥學刊， 2020， 38（3）： 193-195.

[7] 中華醫(yī)學會骨質(zhì)疏松和骨礦鹽疾病分會. 原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥診療指南（2017）[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2019， 25（3）： 281-309.

[8] 鄭筱萸． 中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[M]． 北京： 中國醫(yī)藥科技出版社， 2002： 125．

[9] 易生輝， 招文華， 任? 輝， 等. 中西醫(yī)治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的研究進展[J]. 中國實驗方劑學雜志， 2022， 28（5）： 274-282.

[10] LEE S， YIN R V， HIRPARA H， et al. Increased risk for atypical fractures associated with bisphosphonate use[J]. Family Practice， 2015， 32（3）： 276-281.

[11] ALJOHANI S， FLIEFEL R， IHBE J， ET AL. What is the effect of anti-resorptive drugs （ARDs） on the development of medication-related osteonecrosis of the jaw （MRONJ） in osteoporosis patients： A systematic review[J]. Journal of Cranio-Maxillofacial Surgery， 2017， 45（9）： 1493-1502.

[12] 裘? 越， 喻? 嶸， 熊? 韜， 等. 中醫(yī)藥治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松的用藥規(guī)律[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2022， 28（1）： 75-79.

[13] 閆? 坤， 張瑞坤， 吳雨倫， 等. 益骨湯治療老年性骨質(zhì)疏松癥的臨床療效評價[J]. 中國骨質(zhì)疏松雜志， 2022， 28（5）： 675-679.

[14] 劉? 旸， 宋? 松， 孫? 威. 中藥壯骨片治療原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥的臨床研究及療效評價[J]. 中華中醫(yī)藥學刊， 2017， 35（4）： 968-970.

[15] 陳勇喜， 覃海飚， 覃浩然， 等. 補肝強腎壯骨方聯(lián)合燙熨治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥療效觀察[J]. 河南中醫(yī)， 2022， 42（1）： 106-108.

[16] 汪袁鳳， 吳沛冉， 朱笑舉， 等. 基于文獻分析針灸治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥的選穴規(guī)律及作用機制[J]. 遼寧中醫(yī)藥大學學報， 2022， 24（2）： 192-196.

[17] 岑卓灝， 陳潔娜， 黃嘉華， 等. 針灸聯(lián)合多種方法治療骨質(zhì)疏松的網(wǎng)狀Meta分析[J]. 中國組織工程研究， 2020， 24（2）： 320-328.

[18] 王巧靈. 補腎壯骨湯聯(lián)合針灸治療骨質(zhì)疏松效果及對骨代謝及骨轉(zhuǎn)換指標的影響[J]. 中華中醫(yī)藥學刊， 2020， 38（9）： 78-81.

[19] 鄭鑫磊， 李信明， 姚宇涵. 補骨湯加減聯(lián)合針灸治療骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折PKP術(shù)后效果分析[J]. 解放軍醫(yī)藥雜志， 2020， 32（8）： 100-103.