中藥經(jīng)典名方是中醫(yī)理論的重要載體,其中蘊含著古人防病治病的智慧和經(jīng)驗。如何讓經(jīng)典名方在我國乃至全球的慢性病防控中發(fā)揮作用是全體醫(yī)藥工作者共同承擔(dān)的責(zé)任和使命。
非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)是指除外酒精和其他明確的損肝因素所致的肝細(xì)胞內(nèi)脂肪過度沉積為主要特征的臨床病理綜合征。近年來,中醫(yī)藥在NAFLD 治療中的作用逐漸得到關(guān)注。
苓桂術(shù)甘湯是一味中醫(yī)方劑,具有溫陽化飲、健脾利濕之功效。目前,眾多基礎(chǔ)研究都揭示了苓桂術(shù)甘湯對NAFLD 的胰島素抵抗具有良好的療效。張仲景在《金匱要略》中指出:“病痰飲者,當(dāng)以溫藥和之,苓桂術(shù)甘湯主之?!痹趥鹘y(tǒng)理論的指導(dǎo)下,上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬龍華醫(yī)院季光團隊基于大樣本流行病學(xué)研究,創(chuàng)新性地從“痰飲”角度提出了將苓桂術(shù)甘湯用于NAFLD 治療的思路。季光團隊開展了一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照臨床試驗,共納入243 名符合條件的NAFLD 脾陽虛證受試者。受試者被隨機分為三組,分別接受標(biāo)準(zhǔn)劑量苓桂術(shù)甘湯、低劑量苓桂術(shù)甘湯或安慰劑12 周。受試者的主要療效指標(biāo)為胰島素抵抗穩(wěn)態(tài)模型評估的胰島素抵抗指數(shù)(HOMA-IR),并根據(jù)體重指數(shù)進(jìn)行分層分析。
研究結(jié)果顯示,對于超重和肥胖受試者(BMI ≥24 kg/m2),低劑量苓桂術(shù)甘湯顯著降低了其胰島素抵抗指數(shù)(P = 0.038);對于體重正常的受試者,兩種劑量的苓桂術(shù)甘湯都沒有表現(xiàn)出明顯效果。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn),低劑量苓桂術(shù)甘湯可有效改善超重和肥胖NAFLD 患者的胰島素抵抗指數(shù)。
該研究證實了苓桂術(shù)甘湯可顯著改善超重和肥胖NAFLD脾陽虛證患者的胰島素抵抗指數(shù),且安全性良好。在應(yīng)用DNA 甲基化測序技術(shù)后,研究人員推測,苓桂術(shù)甘湯的療效機制可能與調(diào)控蛋白磷酸酶1 調(diào)節(jié)亞單位3A(PPP1R3A)和自噬相關(guān)蛋白3(ATG3)的脫氧核糖核酸(DNA) N 6-甲基腺苷(6mA)甲基化修飾水平有關(guān)。該研究為苓桂術(shù)甘湯治療NAFLD 提供了高級別的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),也為古代經(jīng)典名方應(yīng)用于現(xiàn)代慢性病提供了研究范式。
該研究利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)走通了一條經(jīng)典—臨床的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)道路。苓桂術(shù)甘顆粒作為國家首個按照經(jīng)典名方注冊的中藥復(fù)方顆粒成功獲批上市,被國家藥品監(jiān)督管理局評價為“里程碑式”的工作。為此,應(yīng)持續(xù)積極推進(jìn)古代經(jīng)典名方向新藥轉(zhuǎn)化,讓中醫(yī)藥更好地造福人民群眾生命健康。
該研究論文發(fā)表于Frontiers of Medicine,題為“Lingguizhugan Decoction, a Chinese herbal formula, improves insulin resistance in overweight/obese subjects with non-alcoholic fatty liver disease:a translational approach ”(《中藥復(fù)方苓桂術(shù)甘湯改善超重/肥胖型非酒精性脂肪性肝病的胰島素抵抗水平:一項臨床-基礎(chǔ)的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究》),論文鏈接為https://journal.hep.com.cn/fmd/EN/10.1007/s11684-021-0880-3。