宋 洋

（寧德市食品藥品檢驗檢測中心，福建寧德 352100）

1 微生物檢測實驗室安全管理的重要性

微生物污染容易造成食品、藥品變質(zhì)，食用被微生物污染的食品容易造成食源性疾病[1-2]，注射或服用被微生物污染的藥品也容易引發(fā)患者身體不適，甚至死亡[3]。因此，近年來微生物污染受到人們的廣泛關(guān)注，越來越多的實驗室開展微生物檢驗項目，特別是食品、藥品等生產(chǎn)企業(yè)也將微生物檢驗作為一項常規(guī)的出廠檢驗項目，以保障產(chǎn)品質(zhì)量安全[4]。

加強(qiáng)微生物檢測實驗室安全管理的重要性也日益凸顯。①安全的實驗室工作環(huán)境可以保障工作人員的身心健康，使人心情愉悅，提升工作人員對工作的認(rèn)可度，進(jìn)一步提高檢驗工作效率。②微生物實驗室安全和檢驗數(shù)據(jù)結(jié)果的可靠性密不可分，安全性高的實驗室可以減少其他因素對實驗過程和結(jié)果的干擾。例如，微生物檢驗實驗室中常見的壓力蒸汽滅菌鍋和生物安全柜等設(shè)備不僅能夠用于生物安全防護(hù)，還能保障實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。③安全性高的微生物檢測實驗室可以減少意外事故的發(fā)生概率，降低實驗室運行風(fēng)險和成本。④微生物檢測實驗室安全與否直接關(guān)系到其能否取得相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證，是否可以開展微生物項目的檢驗。

設(shè)立微生物檢測實驗室的企業(yè)、機(jī)構(gòu)、單位、組織或?qū)嶒炇冶旧響?yīng)有符合微生物檢驗所需的明確的法律地位和從事相關(guān)活動的資格。生物安全實驗室根據(jù)所處理對象的生物危害程度以及采取的防護(hù)措施，可按表1劃分為四級[5]。本文探討二級生物安全及以下的微生物檢驗實驗室（以下簡稱“實驗室”）安全管理現(xiàn)狀以及管理策略。

2 實驗室安全管理現(xiàn)狀

2.1 實驗室功能區(qū)域劃分不合理

實驗室功能區(qū)域分布不合理，有的實驗室是由其他實驗室或辦公區(qū)域經(jīng)過改造而來。實驗室結(jié)構(gòu)改造受原建筑結(jié)構(gòu)影響，導(dǎo)致改造后的實驗室功能區(qū)域、排水排氣、電路分布不夠合理。

2.2 實驗室的試劑和菌株管理不規(guī)范

①實驗室試劑存放或存儲不合理、不規(guī)范。例如，試劑雜亂擺放，拿取容易打翻，易揮發(fā)試劑放置在實驗室臺面，部分要避光試劑未進(jìn)行避光處理；有毒有害試劑標(biāo)識不清晰且未放置在試劑柜由專人保管。②未及時清除處理過期試劑，使用過期試劑或已經(jīng)吸潮、結(jié)塊試劑進(jìn)行實驗。③廢棄化學(xué)試劑貯存和排放不規(guī)范。例如，實驗后有機(jī)試劑被直接排入下水管道。④菌株保存、使用、銷毀不規(guī)范。例如，菌株保存未進(jìn)行雙人雙鎖管理，菌株使用情況未進(jìn)行登記，實驗剩余菌懸液未經(jīng)滅菌處理而直接排放。

表1 生物安全實驗室的分級

2.3 實驗室樣品管理不規(guī)范

實驗室樣品管理不規(guī)范主要表現(xiàn)在以下幾方面：樣品信息未詳細(xì)登記、未及時錄入電腦；樣品未被存放在適宜貯存條件下，而是隨意放置，甚至堆疊在地面；未定期檢查樣品情況，對腐敗變質(zhì)的樣品未及時處理；實驗結(jié)束后剩余部分樣品回收或處理不規(guī)范。

2.4 實驗室儀器管理不規(guī)范

實驗室儀器管理不規(guī)范主要表現(xiàn)在以下幾方面。①實驗室人員上崗前未進(jìn)行有效的崗前培訓(xùn)。②實驗人員未按操作規(guī)范使用具有潛在危險性的儀器。例如，提前打開滅菌未結(jié)束的壓力滅菌鍋和未定期處理壓力滅菌鍋內(nèi)的水垢；儀器所安裝環(huán)境的溫濕度不符合儀器工作外部條件要求；貴重或精密儀器未配置不間斷電源；未對儀器設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行定期維護(hù)保養(yǎng)，特別是和實驗室安全相關(guān)的設(shè)備設(shè)施損壞未能引起重視。例如，實驗室的通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)損壞，無法維持或保證空氣質(zhì)量或溫度；實驗室排水排氣系統(tǒng)損壞，廢棄廢棄非正常排放；實驗室的電路容易短路跳閘，造成設(shè)備設(shè)施的損壞。

2.5 實驗室安全培訓(xùn)不規(guī)范

①實驗室未定期開展安全培訓(xùn)，未對實驗人員進(jìn)行消防和突發(fā)狀況應(yīng)急處置專項能力培訓(xùn)，實驗人員無法正確選擇和使用消防和急救器材。②實驗室未配置消防和急救器材，或配置的消防和急救器材老化過期未及時更新。③實驗室未對可能造成人身傷害的設(shè)備設(shè)施設(shè)置警示標(biāo)識。④實驗室缺少安全用電、安全用氣等安全提醒標(biāo)識。

2.6 其他問題

（1）實驗室及人員問題。進(jìn)出權(quán)限管理設(shè)置不合理，實驗室人員雜亂，非實驗人員隨意進(jìn)出實驗室。實驗室人員在實驗區(qū)域進(jìn)行日常辦公，在實驗室非實驗區(qū)域進(jìn)行實驗。工作人員在實驗室內(nèi)打鬧、追趕、喧嘩。實驗人員操作不規(guī)范，未按實驗規(guī)范流程進(jìn)行操作，人員安全意識薄弱，對可能引起安全事故的隱患視而不見，未及時上報實驗過程遇到的問題和突發(fā)情況。

（2）實驗室相關(guān)制度建立不完善。例如，未及時建立實驗室相關(guān)安全管理制度或者制度不健全；建立的安全管理制度寬泛不具體，不適用實際工作，不能解決實際工作中遇到的安全問題；未定期進(jìn)行風(fēng)險評估，未建立突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案。

3 實驗室安全管理策略

實驗室安全主要包括建筑安全、人員安全、環(huán)境安全、樣品安全、財產(chǎn)安全、生物安全以及過程安全等幾個方面，要保證實驗室安全應(yīng)該從這幾個方面規(guī)范管理。

3.1 建筑安全

實驗室規(guī)劃應(yīng)該從綠色、安全、智能化、人性化以及可持續(xù)性的角度出發(fā)，并且以滿足實驗室特殊要求和主要功能為目標(biāo)，設(shè)計出合理規(guī)劃、科學(xué)布局的實驗室，達(dá)到提升使用效率、增加工作便利性，降低實驗室運行風(fēng)險、減少能耗，滿足檢驗檢測的工作需求[6]。實驗室應(yīng)嚴(yán)格按照設(shè)計施工，使用對人體無害、安全的建筑材料，有應(yīng)急逃生通道等相關(guān)設(shè)施，且符合消防等有關(guān)規(guī)定。二級及以下生物安全實驗室的建筑、裝修、結(jié)構(gòu)、空調(diào)、通風(fēng)、凈化、給水排水、氣體供應(yīng)、電氣、消防、施工、檢測和驗收等方面還應(yīng)該滿足《生物安全實驗室建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50346—2011），包括二級生物安全實驗室宜設(shè)置一級和二級屏障；一級生物安全實驗室有可控制進(jìn)出的門，可與其他實驗室共用建筑物，二級生物安全實驗室與建筑物其他部分可相通，可共用建筑物，與其他建筑物相通部分需安裝帶鎖的可自動關(guān)閉的門[5]。

生物安全實驗室的更衣室、更衣柜、鞋柜應(yīng)置于入口處，同時有防止嚙齒動物和節(jié)肢動物進(jìn)入和外逃出實驗室的設(shè)施。二級生物安全實驗室應(yīng)有高壓滅菌器或其他消毒滅菌設(shè)備設(shè)施，可放置在實驗室或?qū)嶒炇宜诘慕ㄖ飪?nèi)。生物安全實驗室應(yīng)留有足夠放置空間、搬運路徑、孔洞和相應(yīng)隔離、防振、排熱、排濕設(shè)施以滿足生物安全柜、動物隔離設(shè)備、無菌隔離艙、高壓滅菌器或其他消毒設(shè)施、純水制備設(shè)備、動物尸體處理設(shè)備以及污水處理設(shè)備等實驗設(shè)備安裝要求，生物安全實驗室防護(hù)區(qū)中的輔助工作區(qū)內(nèi)應(yīng)該安置給水管道防止回流污染設(shè)施，在最低處安裝活毒廢水處理設(shè)備，單獨設(shè)置排水系統(tǒng)上的通氣管口。實驗室的結(jié)構(gòu)設(shè)計、地震基礎(chǔ)設(shè)計、抗震設(shè)計應(yīng)分別符合現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑結(jié)構(gòu)可靠度設(shè)計統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50068—2018）、《建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范》（GB 50007—2011）、《建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)》（GB 50223—2008）。此外，生物安全實驗室用電安全應(yīng)得到保障，應(yīng)設(shè)符合需求的專用配電箱，貴重設(shè)施設(shè)備設(shè)置單獨回路配電并有漏電保護(hù)，安裝足夠的電源插座，二級生物安全實驗室的用電負(fù)荷不宜低于二級。實驗室設(shè)施應(yīng)盡可能使用耐火材料，二級生物安全實驗室的耐火等級不宜低于二級。

3.2 人員安全

加強(qiáng)實驗室工作人員的思想教育，提高人員的安全意識，實驗室或所在企業(yè)、單位、機(jī)構(gòu)應(yīng)制定實驗室人員行為規(guī)范，做好人員崗前培訓(xùn)，特別是安全培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括常見突發(fā)事件的處理方法，各種存在潛在危險儀器設(shè)備的使用和維護(hù)，實驗產(chǎn)生的廢棄物的處理方法，實驗室安全用電、安全用氣培訓(xùn)，消防器材和急救設(shè)施的使用。實驗人員應(yīng)以盡量不要暴露身體為原則，進(jìn)入實驗室需著實驗服，穿長褲以及不暴露腳面的鞋，操作實驗可根據(jù)需要佩帶防護(hù)手套、防護(hù)口罩、防護(hù)眼鏡；禁止在實驗室進(jìn)食飲水，禁止在實驗室打鬧、追逐。實驗人員應(yīng)有區(qū)分意識，嚴(yán)格區(qū)分實驗區(qū)和非實驗區(qū)、清潔區(qū)和污染區(qū)。禁止穿實驗服或攜帶實驗相關(guān)物品進(jìn)入辦公區(qū)或生活區(qū)；實驗服和日常服裝不應(yīng)放在同一位置，及時清洗實驗服；實驗室物品未經(jīng)批準(zhǔn)不能攜帶出實驗室；未經(jīng)允許不能讓非實驗人員進(jìn)入實驗室；實驗室人員應(yīng)每年進(jìn)行1次健康檢查，如果實驗過程經(jīng)常接觸或者容易吸入有毒有害物質(zhì)可每半年進(jìn)行1次健康檢查。

3.3 環(huán)境安全

（1）實驗室內(nèi)要求。門口應(yīng)有顯目的相應(yīng)標(biāo)識；實驗室通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)能夠使室內(nèi)保持良好的空氣質(zhì)量；實驗室有安全相關(guān)提醒標(biāo)識，對可能造成人身傷害的設(shè)備設(shè)施設(shè)置警示標(biāo)識；實驗室的地板應(yīng)具備一定防滑耐酸堿腐蝕特性，實驗室內(nèi)也應(yīng)無特別尖銳的棱角；實驗室內(nèi)具有揮發(fā)性的試劑應(yīng)放置在專門試劑柜，易制毒、制爆、有毒有害試劑應(yīng)放置帶鎖試劑柜，由專人管理、做好使用登記，定期清點，嚴(yán)格按照實驗室需求采購，不宜貯存過多。

（2）實驗廢物處理。實驗產(chǎn)生的廢氣廢水以及有毒有害、具有危險性的廢物處理應(yīng)符合國家或地方法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求，并征詢相關(guān)主管部門的意見和建議。實驗室中執(zhí)行廢棄化學(xué)品處理的工作人員應(yīng)經(jīng)過學(xué)習(xí)培訓(xùn)，并已經(jīng)熟悉廢棄化學(xué)品的物理、化學(xué)、毒害等特性，處理全過程符合現(xiàn)行有效的國家標(biāo)準(zhǔn)《實驗室廢棄化學(xué)品收集技術(shù)規(guī)范》（GB/T 31190—2014）規(guī)定要求。實驗產(chǎn)生的廢棄化學(xué)品應(yīng)及時收集處理，填寫收集處理記錄表，且貯存條件應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。產(chǎn)生廢棄化學(xué)品的實驗室如無妥善處理廢棄化學(xué)品的技術(shù)設(shè)施，應(yīng)交由具有相應(yīng)處理資質(zhì)的廢棄化學(xué)品經(jīng)營者或者相關(guān)機(jī)構(gòu)，將其產(chǎn)生收集的實驗室廢棄化學(xué)品進(jìn)行轉(zhuǎn)運、處理處置，嚴(yán)禁擅自傾倒、排放或交予未取得相應(yīng)資質(zhì)的經(jīng)營者、機(jī)構(gòu)進(jìn)行處理處置[7]。實驗室產(chǎn)生的其他無毒無害垃圾，可放置在帶蓋的垃圾回收裝置中，及時清理。

（3）實驗室菌株的保存和使用管理。菌株的保存及使用管理應(yīng)符合國家生物安全相關(guān)法律規(guī)定，由2名工作人員負(fù)責(zé)管理；實驗室應(yīng)有菌株適宜的保存區(qū)域和設(shè)備，菌株入庫應(yīng)做好詳細(xì)登記，選擇適宜的保存和傳代方式，雙鎖雙人管理，領(lǐng)取和使用菌株應(yīng)做好記錄；菌株在使用后應(yīng)進(jìn)行無害化處理，如對使用剩余菌株或菌懸液進(jìn)行高溫滅菌處理，并做好銷毀記錄，定期對實驗室進(jìn)行環(huán)境衛(wèi)生整治和環(huán)境消毒工作。

3.4 樣品安全

實驗室樣品應(yīng)貯存在適宜的溫度、濕度、光照環(huán)境下，且?guī)фi房間或柜子內(nèi)。樣品的放置架應(yīng)離地和離墻有一定距離。房間或柜子通風(fēng)口處應(yīng)避免嚙齒動物和節(jié)肢動物進(jìn)入。樣品入庫前應(yīng)對樣品完整度進(jìn)行檢查，了解樣品貯存條件。做好樣品品類、名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期以及進(jìn)出庫時間等相關(guān)信息的登記，放入劃分好的區(qū)域。定期對樣品進(jìn)行檢查核對，對超出保質(zhì)期、包裝破損、漏液的樣品進(jìn)行及時清理。實驗結(jié)束后，剩余樣品應(yīng)按實驗操作規(guī)范進(jìn)行處理，需要進(jìn)行樣品回收或再次實驗的樣品，應(yīng)注意保存，并做好記錄。做好樣品在不同實驗人員之間流轉(zhuǎn)檢驗的相應(yīng)記錄。樣品相關(guān)信息應(yīng)注意保密。

3.5 財產(chǎn)安全

①實驗室應(yīng)注意避免無關(guān)人員進(jìn)出。②貴重試劑、儀器應(yīng)放置在帶鎖的柜子或者房間，存放條件應(yīng)符合相應(yīng)要求，避免存放不當(dāng)導(dǎo)致?lián)p壞。貴重試劑的領(lǐng)用應(yīng)做好詳細(xì)登記；使用儀器設(shè)備前應(yīng)做好人員的培訓(xùn)工作，經(jīng)過考核合格后方可操作，貴重或操作復(fù)雜儀器可在有經(jīng)驗人員的陪同下使用。③所有儀器使用均應(yīng)做好使用登記及儀器的日常維護(hù)工作，有損壞的儀器應(yīng)及時維修。④實驗室可根據(jù)實際需要購買財產(chǎn)險，對實驗室設(shè)施和貴重設(shè)備進(jìn)行投保。實驗人員個人的貴重物品不應(yīng)放在實驗室內(nèi)。實驗室所在的企業(yè)、單位、機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的安全保衛(wèi)制度，配備安保人員，并可根據(jù)需要安裝監(jiān)控設(shè)備設(shè)施。

3.6 生物安全

①實驗室的生物安全應(yīng)符合《實驗室 生物安全通用要求》（GB 19489—2008）規(guī)定[8]，實驗室所在的企業(yè)、單位、機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全委員會，負(fù)責(zé)生物安全有關(guān)事宜，實驗室負(fù)責(zé)人應(yīng)至少是該生物安全委員會有職權(quán)的成員。②實驗室開展病原微生物檢驗，要符合《病原微生物實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》（WS 233—2017）規(guī)定[9]，建立并維持生物安全方面的風(fēng)險評估和風(fēng)險控制制度，實驗室的感染性樣本和菌種的管理要按照準(zhǔn)則規(guī)定，做好生物安全監(jiān)督檢查和生物安全隔離設(shè)備的現(xiàn)場檢查以及壓力蒸汽滅菌器的效果監(jiān)測，定期開展消毒殺菌劑或設(shè)備的效果檢驗。

3.7 過程安全

實驗前應(yīng)充分考慮實驗可能存在的危險并做好預(yù)防措施。實驗過程應(yīng)以安全、可靠為前提，嚴(yán)格按照儀器操作程序規(guī)范或?qū)嶒灢僮饕?guī)范流程進(jìn)行，實驗時應(yīng)集中注意力，中途不得擅自離開。實驗過程產(chǎn)生的毒害物質(zhì)應(yīng)按要求排放。實驗過程使用的計算機(jī)應(yīng)能保證數(shù)據(jù)安全。實驗室進(jìn)行安全動態(tài)監(jiān)管，做好實驗室建筑設(shè)施、儀器設(shè)備的定期安全性檢查。實驗室消防器材和急救設(shè)備設(shè)施應(yīng)配齊配足、及時更換。此外，實驗室還應(yīng)有健全的安全應(yīng)急預(yù)案和意外事故的處置機(jī)制。

4 結(jié)語

為了減少因微生物污染帶來的危害，發(fā)揮微生物檢驗實驗室在保障食品、藥品質(zhì)量方面的作用，應(yīng)加強(qiáng)實驗室的安全管理。本文分析了實驗室安全管理重要性和現(xiàn)狀，并從建筑安全等7個方面探討加強(qiáng)實驗室安全管理策略。實驗室安全涉及實驗室的方方面面，不可忽視細(xì)節(jié)。相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，重視實驗室安全管理制度建設(shè)和規(guī)范管理，建立和修訂各方面的安全管理體系文件。實驗室安全管理應(yīng)依托詳細(xì)可靠的安全管理相關(guān)的制度和文件，嚴(yán)格按照制度和文件管人管事管物，扎緊制度籠子，強(qiáng)化安全教育，提高安全意識。實驗室所在的企業(yè)、單位、機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是實驗室安全管理的第一責(zé)任人，要落實主體責(zé)任，嚴(yán)格履行自身責(zé)任，協(xié)同合作，共同保障實驗室安全。