文 / 崔忠付

中國物流與采購聯(lián)合會副會長兼秘書長

近年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)進入黃金發(fā)展期，醫(yī)療器械第三方物流也迎來了快速發(fā)展。《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》等規(guī)章為醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展指明了方向，“兩票制”、高值耗材集中采購等醫(yī)改政策進一步推進我國醫(yī)療器械第三方物流行業(yè)格局的形成。

據(jù)中國物流與采購聯(lián)合會醫(yī)療器械供應鏈分會不完全統(tǒng)計，截至2022年3月底，全國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量達513家，預計未來仍將保持高速增長態(tài)勢。從企業(yè)的區(qū)域分布來看，我國醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)主要分布在我國東部沿海、長三角地區(qū)以及環(huán)渤海灣地區(qū)。其中，江蘇、湖北、上海、北京四地醫(yī)療器械第三方物流企業(yè)數(shù)量占比約達整個市場的40%。

整體來看，我國醫(yī)療器械第三方物流發(fā)展空間廣闊。但同時行業(yè)也面臨著一些挑戰(zhàn)，一是各地對政策法規(guī)執(zhí)行不平衡，二是各企業(yè)水平參差不齊，三是企業(yè)運營存在諸多難題，四是專業(yè)人才較為匱乏。

隨著監(jiān)管政策疊加，行業(yè)進一步規(guī)范，我國醫(yī)療器械第三方物流將朝以下方向不斷前進。

一是標準化助力行業(yè)規(guī)范發(fā)展。

在各地醫(yī)療器械第三方物流相關政策的不斷推進下，國家藥監(jiān)局為進一步強化醫(yī)療器械第三方物流的監(jiān)督管理，于2021年委托中國物流與采購聯(lián)合會開展了關于第三方物流質量管理研究的課題，并于今年6月10日發(fā)布了《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范附錄：第三方物流質量管理》（征求意見稿），從專項法規(guī)層面將大力推進醫(yī)療器械行業(yè)第三方物流的規(guī)范化發(fā)展。

二是規(guī)?；菩袠I(yè)格局重塑。

隨著國家和各地主管部門推動醫(yī)療器械第三方物流的發(fā)展，完善法律法規(guī)以及監(jiān)管力度，具備物流條件的醫(yī)療器械流通企業(yè)通過自營或兼并、重組、聯(lián)合等方式，將有效整合市場資源，改變“小、散、亂”的市場格局，重塑市場模式，進一步促進醫(yī)療器械第三方物流規(guī)?；l(fā)展。

三是一體化強化供應鏈管理服務。

隨著一系列政策的出臺，我國醫(yī)療器械第三方物流逐步進入成長階段。逐漸發(fā)展為倉運配全鏈條一體化模式，有助于為醫(yī)療器械生產企業(yè)等提供一體化的供應鏈解決方案和整體物流服務，降低企業(yè)以及客戶的物流成本，進一步整合行業(yè)資源?？梢灶A見，將來也會有更多專業(yè)化的供應鏈企業(yè)進入醫(yī)療器械第三方物流中，整合行業(yè)資源，不斷加快醫(yī)療器械第三方物流一體化進程、全鏈條管理進程。

四是專業(yè)化推動行業(yè)發(fā)展升級。

隨著我國科學技術的發(fā)展以及越來越多社會資本的進入，醫(yī)療器械第三方物流的行業(yè)競爭將會大大提高，從而提升醫(yī)療器械物流服務的專業(yè)化技術水平。同時，國家不斷加強對醫(yī)療器械物流行業(yè)的監(jiān)管力度，進一步提升行業(yè)規(guī)范性，也將促進我國醫(yī)療器械第三方物流朝著更加專業(yè)化的方向發(fā)展，實現(xiàn)行業(yè)物流服務專業(yè)化、質量管理能力專業(yè)化的提升以及專業(yè)復合型人才的培養(yǎng)。

五是數(shù)智化賦能高質量發(fā)展。

現(xiàn)代物流的核心是信息化，尤其醫(yī)療器械行業(yè)具有特殊性，安全是第一要務，因此國家出臺了大量的相關政策，保證醫(yī)療器械全流程可追溯。這就要求第三方物流企業(yè)必須加強自身的信息化水平，滿足主管部門的監(jiān)管需要，以保障全流程的安全性。另外，隨著我國科學技術的不斷發(fā)展，“互聯(lián)網+醫(yī)療”模式盛行，將進一步促進行業(yè)信息化發(fā)展，提升醫(yī)療器械數(shù)智化水平。