吳洪濤，李樹博

（遼寧省農(nóng)業(yè)發(fā)展服務(wù)中心，遼寧 沈陽 111200）

第三方實驗室是社會實驗室，獨立于供方實驗室和需求方實驗室，為社會提供檢測或校準服務(wù)的實驗室，數(shù)據(jù)為社會所用。目前，開展人獸共患病的第三方檢測實驗室主要有第三方醫(yī)學實驗室和第三方獸醫(yī)檢測實驗室。第三方醫(yī)學實驗室是經(jīng)衛(wèi)生行政部門許可，具有獨立法人資格，獨立于醫(yī)療機構(gòu)之外，能獨立承擔相關(guān)醫(yī)療責任，從事醫(yī)學檢驗或病理診斷服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)。第三方獸醫(yī)檢測實驗室是經(jīng)獸醫(yī)主管部門許可，具有獨立法人資格，獨立從事動物疫病檢測診斷的機構(gòu)。

1 第三方檢測機構(gòu)現(xiàn)狀

遼寧省共有第三方醫(yī)學實驗室35家，主要分布在沈陽、大連、本溪、鞍山、丹東等市，開展醫(yī)學檢驗、藥物臨床、健康管理等業(yè)務(wù)。其中既有國內(nèi)龍頭第三方醫(yī)學實驗室的分支機構(gòu)，如金域、艾迪康、迪安、達安等，也有省內(nèi)發(fā)展較好的知名檢測實驗室。2020年1月23日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳印發(fā)《關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)開展新型冠狀病毒核酸檢測有關(guān)要求的通知》，提出各省可以購買服務(wù)的方式，與具備條件的第三方檢測機構(gòu)合作開展檢測。各地充分利用第三方檢測機構(gòu)的檢測資源，迅速擴充了檢測能力，為疫情的防控做出了巨大貢獻。

遼寧省共有動物疫病第三方檢驗實驗室3家，主要開展檢驗檢測服務(wù)，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測，動物診療等。2017年起，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部在《關(guān)于推進獸醫(yī)社獸醫(yī)管理會化服務(wù)發(fā)展的指導(dǎo)意見》、《關(guān)于做好2018年獸醫(yī)社會化服務(wù)推進工作的通知》《關(guān)于加快推進第三方獸醫(yī)檢測機構(gòu)等社會力量參與生豬生產(chǎn)恢復(fù)發(fā)展和動物防疫工作的通知》等文件中都提出，要發(fā)揮第三方獸醫(yī)檢測機構(gòu)等社會力量在疫病預(yù)防控制中的重要作用。

2 面臨的挑戰(zhàn)

2.1 缺乏準入標準目前第三方獸醫(yī)實驗室缺乏明確的準入門檻，在人員、設(shè)備、試劑耗材、檢測方法、實驗環(huán)境、監(jiān)督管理等方面缺乏標準和規(guī)范，部分企業(yè)的實驗室也在對外開展服務(wù)。通過資質(zhì)認定實驗室未體現(xiàn)出競爭優(yōu)勢。

2.2 缺乏清晰準確的定位第三方檢測實驗室開展的實驗室服務(wù)內(nèi)容與疾控中心、動物疫控中心實驗室有一定交叉。

一方面，第三方檢測服務(wù)一旦發(fā)展過快，可能會搶占政府機構(gòu)實驗室的常規(guī)業(yè)務(wù)。另一方面，第三方檢測實驗室與政府部門之間缺乏協(xié)同配合機制，難以深入合作。

2.3 缺少常態(tài)化監(jiān)管機制第三方檢測實驗室的質(zhì)量管理、技術(shù)管理、生物安全管理及參與政府購買服務(wù)等缺少相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，對其日常運營未規(guī)定具體部門對其開展常態(tài)化考核。第三方檢測實驗室屬于企業(yè)性質(zhì)，在追求利益最大化的同時，如何保障檢測數(shù)的據(jù)真實性、可用性、保密性、公正性、科學性，如何履行重大疫情的上報義務(wù)，如何防止人獸共患病或烈性傳染病泄露，是政府部門亟待解決的問題。

3 未來發(fā)展對策

3.1 合理規(guī)劃布局合理布局，科學規(guī)劃第三方檢測實驗室發(fā)展。（1）科學統(tǒng)籌謀劃第三方檢測實驗室的布局、數(shù)量、規(guī)模，避免重復(fù)發(fā)展和惡意競爭。（2）研究制定第三方檢測實驗室管理辦法，定期開展審查或評估，明確其應(yīng)具備的條件、可開展的業(yè)務(wù)范圍、接受監(jiān)督檢查等方面內(nèi)容，建立準入、退出和日常管理考核機制。

3.2 引導(dǎo)政府檢測機構(gòu)和第三方檢測實驗室形成檢測合力（1）把握政府與市場兩種資源的邊界，合理確定政府機構(gòu)實驗室和第三方檢測機構(gòu)服務(wù)范圍，探索構(gòu)建政府系統(tǒng)實驗室指導(dǎo)引領(lǐng)、第三方獸醫(yī)檢測機構(gòu)等社會力量廣泛參與、共同承擔動物防疫具體工作任務(wù)的新模式。（2）深入挖掘第三方檢測機構(gòu)的潛力和優(yōu)勢，鼓勵其承接或與政府系統(tǒng)實驗室共同開展疫病檢測、監(jiān)測、評估、培訓(xùn)等公益性服務(wù)。制定政府購買第三方檢測實驗室服務(wù)的辦法和考核機制，提高服務(wù)質(zhì)量。（3）充分運用抽查抽檢、結(jié)果復(fù)核等形式，加強政府系統(tǒng)實驗室對第三方檢測機構(gòu)的指導(dǎo)和規(guī)范，形成合力全面提升疫病檢測監(jiān)測水平。

3.3 加強行業(yè)監(jiān)管（1）在政府機構(gòu)中明確管理責任，加強對第三方檢測實驗室的日常監(jiān)管。采取準入審批、過程檢查、飛行檢查等方式，加強事前準入和事中、事后的全鏈條管理。要加大對不真實數(shù)據(jù)的督察頻次和處罰力度，要建立信用清單，對失信企業(yè)和個人及時向公眾曝光，退出檢測行業(yè)。（2）規(guī)范檢測結(jié)果發(fā)布。加強重大疫病檢測信息管理和個人隱私保護，規(guī)范檢測結(jié)果通報和發(fā)布工作。探索第三方檢測實驗室與政府主管部門建立信息直聯(lián)共享機制，綜合利用第三方檢測實驗室檢測數(shù)據(jù)，為我國的疫病防控提供數(shù)據(jù)參考。