該研究招募了年滿18歲的晚期血管肉瘤患者,隨機1∶1分成兩組,接受帕唑帕尼單藥治療或卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼治療。主要終點是無進展生存期(PFS),次要終點包括客觀緩解率和總生存率。共招募了123例患者,其中114例被納入本次分析(帕唑帕尼單藥組53例,聯(lián)合組61例),包括69例(61%)女性,中位年齡是68歲;57例(50%)是皮膚病變,32例(28%)既往未進行過治療。
主要終點(PFS)無統(tǒng)計學差異(HR=0.98,P=0.95),帕唑帕尼單藥組和聯(lián)合組的中位PFS分別是4.3個月(95%CI:2.9個月-不可估計)和4.2個月(95%CI:2.8~8.3個月)。最常見的全級不良反應(單藥組vs.聯(lián)合組)有疲勞(55%vs.61%)、頭痛(23%vs.64%)、腹瀉(51%vs.57%)、惡心(49%vs.48%)、嘔吐(23%vs.38%)、貧血(9%vs.44%)、鼻出血(4%vs.56%)和高血壓(55%vs.36%)。
綜上所述,該研究表明,與帕唑帕尼單藥治療相比,卡羅妥昔單抗聯(lián)合帕唑帕尼并不能改善晚期血管肉瘤患者的無進展生存預后。(摘自:JAMA Oncol)