王 雷，李 健，王 強

(1.六安市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊，安徽六安 237000；2.六安市中醫(yī)院，安徽六安 237000；3.安徽康緣藥業(yè)有限公司，安徽金寨 237300）

1 靈芝簡介

靈芝（Ganoderma lucidum）屬于擔子菌門擔子菌綱多孔菌科靈芝屬藥用真菌，具有很高的藥用價值，是我國傳統(tǒng)的名貴中藥材，擁有2 000多年的歷史[1-2]。靈芝在我國的應(yīng)用較早，在中醫(yī)醫(yī)書《神農(nóng)本草經(jīng)》和《本草綱目》中均有記載，具有明目、安神、堅筋骨和補肝益氣等功效，久服可強身健體，素有“瑞芝”之稱[3]。靈芝因其藥用價值、食用價值高，市場需求量增加，栽培面積也逐年擴大。我國地理環(huán)境優(yōu)越，靈芝種質(zhì)資源豐富，分布較為廣泛，北緯25°～45°的29個省市均有分布，如云南省、貴州省、安徽省、浙江省、湖北省和吉林省等[4]。鐘顯等[5]經(jīng)過實地走訪安徽省部分地區(qū)，通過查閱古籍資料，收集到大量關(guān)于靈芝食用歷史、種植歷史等方面的記載，發(fā)現(xiàn)在金寨縣、霍山縣等地，靈芝種植業(yè)發(fā)展較早，已建成生產(chǎn)基地甚至成為當?shù)刂饕霓r(nóng)產(chǎn)品之一?！犊兿h志》也記載了靈芝菌類藥材是當?shù)氐闹饕幉闹弧?/p>

2 靈芝的藥用價值和食用價值

2.1 靈芝的藥用價值

研究表明，靈芝含有多糖、三萜化合物、有機酸、真菌溶菌酶、可溶性蛋白質(zhì)、氨基酸、生物堿、多肽和腺嘌呤等成分[6]，具有增強免疫力[7]、抗腫瘤[8]、降低血液中膽固醇含量、護肝和降血糖等功效[9]。2000年版《中華人民共和國藥典》收錄了赤芝與紫芝的干燥子實體作為新增中藥材品種，相當于在典籍的層面上認可了靈芝藥用方面的價值[10]。

2.2 靈芝的食用價值

靈芝是一種傳統(tǒng)中藥材，具有較高的藥用價值，我國部分地區(qū)有將靈芝作為食品食用的習(xí)慣，如將靈芝泡酒、切片熬汁或以粉末沖服等方式食用[11]。但靈芝一直未能作為普通食品原料應(yīng)用于食品的生產(chǎn)中，僅能作為保健食品的原料。近年來，靈芝的食用價值越來越引起消費者的重視，國內(nèi)外在靈芝的食用方面進行了開發(fā)研究，形成了很多成果及專利等。唐曉璇[12]通過3種方法浸提靈芝多糖，優(yōu)化浸提工藝，通過對靈芝子實體浸提液進行酒精發(fā)酵，優(yōu)化了酒精發(fā)酵工藝和醋酸發(fā)酵工藝，研制出一種靈芝醋酸飲料，并進行抗氧化試驗，研究靈芝醋飲料的抗氧化活性。對比4種醋酸飲料的體外抗氧化活性，結(jié)果表明靈芝醋飲料的抗氧化活性（對DPPH·的清除能力、對ABTS+·的清除能力、對OH·的清除能力）明顯高于其他市售醋酸飲料。郭瑩瑩[13]通過對優(yōu)化培養(yǎng)得到的富硒靈芝進行浸提，并將浸提液與市售的一級醬油進行勾兌，配制出富硒靈芝功能醬油，對營養(yǎng)功能型食用菌醬油的開發(fā)具有重要意義。何友建[14]利用超聲波對靈芝的有效成分進行了提取，確定了靈芝復(fù)合茶飲料的最優(yōu)配比，并探討了超濾技術(shù)對靈芝復(fù)合茶飲料澄清效果的影響，研究脈沖強光殺菌技術(shù)在靈芝復(fù)合茶飲料生產(chǎn)中的應(yīng)用，為制備新型靈芝復(fù)合茶飲料奠定了基礎(chǔ)。靈芝子實體的食用價值在學(xué)術(shù)研究中正在被不斷拓展。

3 靈芝深加工開發(fā)中遇到的問題

3.1 原料使用范圍受限

2020年11月23日，我國明確將靈芝孢子粉等5類食品原料列入保健食品原料目錄，自2021年3月1日起施行。因此，市場加大了對靈芝孢子粉的開發(fā)利用，出現(xiàn)了一大批保健食品生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)生了良好的經(jīng)濟效益。但保健食品的開發(fā)利用周期長、費用高、成本大，不利于靈芝產(chǎn)品的廣泛開發(fā)應(yīng)用，且靈芝子實體的應(yīng)用范圍窄，這對部分有種植靈芝習(xí)慣及以靈芝種植產(chǎn)業(yè)為主的地區(qū)來說，形成了制約發(fā)展的瓶頸。

3.2 深加工程度不高

靈芝受到在食品中的應(yīng)用范圍窄的限制，目前對靈芝產(chǎn)品的深加工實踐并不多。大多數(shù)保健食品生產(chǎn)企業(yè)是將靈芝孢子粉進行深加工，對靈芝子實體的開發(fā)較少。少部分在民間流傳的食用方法，一般是以打粉、泡水、煲湯等傳統(tǒng)方式食用，幾乎沒有更多的深加工產(chǎn)品在市面上出現(xiàn)。這種生產(chǎn)現(xiàn)狀很難體現(xiàn)靈芝應(yīng)有的經(jīng)濟價值，不利于靈芝行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

3.3 市場領(lǐng)域內(nèi)靈芝產(chǎn)品的違法現(xiàn)象較多

2014年9月12日發(fā)布的《食品藥品監(jiān)督總局辦公廳關(guān)于依法查處違法生產(chǎn)經(jīng)營含破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品的通知》（食藥監(jiān)辦食監(jiān)三〔2014〕173號）規(guī)定對違規(guī)使用破壁靈芝孢子粉作為原料生產(chǎn)加工普通食品、經(jīng)營含破壁靈芝孢子粉的普通食品、未獲保健食品批準文號生產(chǎn)破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品和黑窩點非法生產(chǎn)破壁靈芝孢子粉產(chǎn)品等行為進行查處。經(jīng)了解，目前在市場領(lǐng)域內(nèi)，涉及靈芝類保健食品的違法行為主要包括違規(guī)進行廣告宣傳、夸大產(chǎn)品效果、無證生產(chǎn)等情況。其中，廣告宣傳、夸大產(chǎn)品效果等較為常見，且轉(zhuǎn)播的范圍較廣，應(yīng)引起監(jiān)管部門的關(guān)注。

4 政策性指引導(dǎo)向分析

以安徽省為例，2016年，安徽省發(fā)布“十大皖藥”，明確將霍山石斛、靈芝、亳白芍、黃精、茯苓、宣木瓜、菊花、丹皮、斷血流和桔梗等10種皖產(chǎn)道地藥材列入“十大皖藥”。這對進一步推進中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，推進“十大皖藥”建設(shè)具有重要意義，同時為以“十大皖藥”為基礎(chǔ)原料的保健食品、藥食同源產(chǎn)品等的研發(fā)奠定了政策性基礎(chǔ)。

2019年，國家衛(wèi)生健康委、國家市場監(jiān)管總局聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于對黨參等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點工作的通知》（國衛(wèi)食品函〔2019〕311號），明確將對黨參、肉蓯蓉、鐵皮石斛、西洋參、黃芪和靈芝等9種物質(zhì)開展按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營試點工作。2021年，市場監(jiān)管總局辦公廳出臺《關(guān)于四川省開展天麻、鐵皮石斛、靈芝按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)管理試點的復(fù)函》（市監(jiān)特食函 〔2021〕1762號）。這些導(dǎo)向性文件的出臺對靈芝產(chǎn)業(yè)的規(guī)?；⑸罴庸ら_發(fā)具有重要意義。具體到局部地區(qū)，安徽省衛(wèi)生健康委員會于2021年印發(fā)《關(guān)于征求安徽省食藥物質(zhì)試點工作方案修改意見的函》（皖衛(wèi)函〔2021〕429號），針對《安徽省靈芝、天麻、鐵皮石斛、西洋參按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材物質(zhì)管理試點工作方案（征求意見稿）》進行征求意見。雖然在征求意見稿中，對此類食藥物質(zhì)的范圍、使用部位、使用量和使用管理等方面進行了限制，但對有靈芝食用傳統(tǒng)的地區(qū)來說，無疑是擴大靈芝產(chǎn)業(yè)規(guī)模、延伸靈芝產(chǎn)業(yè)鏈條、提高靈芝經(jīng)濟附加值的契機。

5 提高靈芝產(chǎn)業(yè)發(fā)展效率的對策建議

5.1 建議盡快出臺新規(guī)，將靈芝納入食品原料的范圍

從目前政府文件和相關(guān)政策來看，靈芝作為一種普通食品原料的討論已提上日程，為靈芝在食品工業(yè)中的常規(guī)化使用提供了可能性。一旦靈芝可作為食品原料用于加工普通食品（或部分食品類別），將大大推動靈芝產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。以人工種植的人參為例，2012年將其納入“藥食同源”目錄后，人參的食用價值和保健價值被大幅度開發(fā)應(yīng)用。筆者通過國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺查詢，截至2022年2月，保健食品注冊的含人參的保健食品有449種，其中國產(chǎn)保健食品注冊433種，進口保健食品注冊16種。因此，可推斷如果靈芝可作為食品原料的政策出臺，靈芝產(chǎn)業(yè)可能也會迎來新的發(fā)展機遇。

5.2 加強產(chǎn)品研發(fā)及深加工工藝的優(yōu)化

由于目前靈芝在食品工業(yè)中的應(yīng)用范圍窄，導(dǎo)致產(chǎn)品多樣性欠缺，即在食品工業(yè)的生產(chǎn)實踐中，靈芝的深加工程度不高，更多的是靈芝孢子粉在保健食品中的開發(fā)利用。經(jīng)在國家市場監(jiān)督管理總局特殊食品信息查詢平臺查詢得知，截至2022年2月，保健食品注冊的含靈芝保健食品有1 072種，其中國產(chǎn)保健食品注冊1 060種，進口保健食品注冊12種。為豐富靈芝產(chǎn)品的多樣性，靈芝深加工的行業(yè)企業(yè)應(yīng)抓緊技術(shù)研發(fā)，加大創(chuàng)新力度，加強產(chǎn)品研發(fā)，優(yōu)化深加工工藝技術(shù)，提高靈芝的利用率，以獲取靈芝深加工食用方面的競爭優(yōu)勢。

5.3 落實企業(yè)主體責任，加強執(zhí)法巡查力度

食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)作為市場經(jīng)濟的主要參與者和食品安全的負責方，應(yīng)承擔起食品安全主體責任，通過優(yōu)化工藝設(shè)施、提高檢驗效果、制定并落實管理制度等多種途徑保障食品安全和企業(yè)合法合規(guī)開展經(jīng)營活動。同時，行業(yè)協(xié)會等社會團體應(yīng)發(fā)揮行業(yè)規(guī)范作用，指導(dǎo)、監(jiān)督企業(yè)的經(jīng)營行為。政府監(jiān)管部門要加大對靈芝產(chǎn)業(yè)的執(zhí)法力度，特別是對產(chǎn)品質(zhì)量不合格、無證生產(chǎn)、虛假宣傳等存在問題較多的領(lǐng)域加強監(jiān)管，通過不定期開展專項行動的方式查處不合格產(chǎn)品和違規(guī)企業(yè)，對企業(yè)起到警示作用，以引導(dǎo)靈芝行業(yè)健康發(fā)展。