劉振華

（南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 江蘇 南通 226300）

消毒供應(yīng)中心為醫(yī)院重要科室，主要是對(duì)治療或手術(shù)等所用器械實(shí)施清洗、消毒、滅菌、包裝及分發(fā)等工作，其工作質(zhì)量可直接影響患者治療情況及生命安全[1]。消毒供應(yīng)中心不僅需處理本院醫(yī)療器械，還會(huì)接收部分外來(lái)器械，此類(lèi)器械具有專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)、結(jié)構(gòu)復(fù)雜、價(jià)格昂貴和種類(lèi)繁多等特征，且外來(lái)器械流動(dòng)性強(qiáng)、來(lái)源途徑廣，因此極大程度增加了消毒供應(yīng)中心的工作難度及隱患[2-3]。外來(lái)器械流動(dòng)于各個(gè)醫(yī)療單位，其器械管理質(zhì)量難以得到有效保證，極易增加院內(nèi)感染等風(fēng)險(xiǎn)[4]。因此，對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械實(shí)施有效管理極為重要。當(dāng)前臨床關(guān)于外來(lái)器械的處理通常僅是在使用時(shí)臨時(shí)消毒處理，在滅菌、清洗和交接等方面均存在一定不足，且具有記錄繁瑣及存檔困難等缺陷，若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題難以進(jìn)行準(zhǔn)確質(zhì)量追蹤[5-6]。而追溯條碼則能對(duì)外來(lái)器械的接收、清潔、滅菌、檢查包裝、分發(fā)及應(yīng)用等環(huán)節(jié)予以有效的全程跟蹤、質(zhì)量追溯管理，并持續(xù)性進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，對(duì)提升外來(lái)器械管理質(zhì)量極為重要[7]。基于此，本研究擬選取南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械300件，分組探討基于追溯條碼的管理方案的應(yīng)用價(jià)值。

1.資料與方法

1.1 一般資料

回顧性分析2020 年2 月—2021 年11 月南通市通州區(qū)中醫(yī)院消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械300 件，2020 年2 月—12 月期間未實(shí)施追溯條碼的管理，2021 年1 月—11 月后實(shí)施基于追溯條碼的管理方案，所有管理工作均由13 名消毒供應(yīng)中心工作人員操作執(zhí)行。器械類(lèi)型：關(guān)節(jié)鏡器械8 件，上肢器械107 件，脊柱內(nèi)固定器械8 件，脛骨髓內(nèi)釘器械92 件，下肢器械73 件，其他12 件。13 名消毒供應(yīng)中心工作人員中男5 名，女8 名；年齡29 ～52 歲，平均年齡（40.49±8.64）歲；技術(shù)職稱(chēng)：副主任護(hù)師1 名，主管護(hù)師6 名，護(hù)師2 名，消毒員2 名，護(hù)工2 名；受教育程度：中專(zhuān)4 名，大專(zhuān)3 名，本科6 名；工作年限8 ～31 年，平均（19.61±10.22）年。

1.2 方法

實(shí)施前采取常規(guī)管理方案，將接收的器械常規(guī)進(jìn)行核對(duì)、記錄、清洗及滅菌、發(fā)放處理。

實(shí)施后采取基于追溯條碼的管理方案：①前期準(zhǔn)備，詳細(xì)記錄外來(lái)器械清單、名稱(chēng)等信息與說(shuō)明書(shū)，依據(jù)器械消毒要求及本院實(shí)際應(yīng)用情況，結(jié)合器械不同處理方式分為低溫滅菌、高溫滅菌、機(jī)器清洗、手工清洗等。由消毒供應(yīng)室工作人員負(fù)責(zé)外來(lái)器械的信息追溯管理，參照相關(guān)信息制作追溯條碼。②接收器械，由消毒供應(yīng)中心負(fù)責(zé)人安排專(zhuān)人接收外來(lái)器械，接管人員依據(jù)相關(guān)要求檢查外來(lái)器械性能等狀況，參照清單對(duì)器械名稱(chēng)、型號(hào)、規(guī)格及數(shù)目等予以嚴(yán)格核對(duì)；根據(jù)對(duì)應(yīng)的手術(shù)器械、動(dòng)力系統(tǒng)等的追溯條碼，通過(guò)掃描槍掃入消毒供應(yīng)中心追溯系統(tǒng)。③消毒清潔，所有新接收外來(lái)器械均予以嚴(yán)格的清潔消毒處理，按照追溯信息分類(lèi)，為避免清洗時(shí)器械發(fā)生混淆，應(yīng)在清洗時(shí)將不同的器械分別置于不同的清洗籃筐中，擱置標(biāo)識(shí)牌；通過(guò)追溯系統(tǒng)實(shí)時(shí)追溯記錄消毒清潔整個(gè)過(guò)程與物理參數(shù)。④包裝處理，消毒清潔工作完成后，由包裝人員查對(duì)、檢查打印出的追溯條碼信息及外來(lái)醫(yī)療器械，通過(guò)放大鏡、目測(cè)法等檢查各個(gè)器械的清潔效果等。若清潔質(zhì)量不達(dá)標(biāo)則退回再次清潔消毒，包裝時(shí)按照追溯條碼信息標(biāo)識(shí)遵循相關(guān)要求進(jìn)行低溫滅菌/高溫滅菌的包裝，于包外粘貼追溯條碼，并標(biāo)注相關(guān)信息（如手術(shù)操作醫(yī)師信息、患者個(gè)人信息等）；同時(shí)，外來(lái)器械包裝不規(guī)范、裝載物品不規(guī)范、單個(gè)器械超重、體積過(guò)大是造成濕包的重要原因，因此針對(duì)超重、超大包需拆分包裝。⑤滅菌，結(jié)合外來(lái)器械對(duì)應(yīng)的材質(zhì)要求選取適宜的滅菌處理方式，針對(duì)追溯條碼標(biāo)注信息為低溫滅菌的實(shí)施過(guò)氧化氫等離子低溫滅菌，針對(duì)標(biāo)注為高溫滅菌的采取壓力蒸汽滅菌器實(shí)施滅菌處理。⑥器械應(yīng)用，相關(guān)科室人員使用外來(lái)器械時(shí)，應(yīng)首先核查器械滅菌有效期、滅菌標(biāo)志、是否存在濕包及污染等問(wèn)題，確定滅菌達(dá)標(biāo)可掃碼連接患者信息；若外來(lái)器械存在消毒不合格、功能障礙等問(wèn)題，則及時(shí)聯(lián)系消毒供應(yīng)中心，通過(guò)追溯系統(tǒng)質(zhì)控功能區(qū)查詢(xún)相關(guān)記錄，由消毒供應(yīng)中心通過(guò)質(zhì)控系統(tǒng)回溯查詢(xún)?cè)?、分析討論，商定改進(jìn)方案。⑦器械回收，器械用完后通知消毒供應(yīng)中心工作人員回收器械及追溯條碼，對(duì)其進(jìn)行清點(diǎn)核對(duì)、消毒清潔。

1.3 觀察指標(biāo)

①統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后外來(lái)器械質(zhì)量管理情況，包括滅菌合格率、濕包發(fā)生率、包裝合格率、清洗合格率、術(shù)后器械遺失率、數(shù)目缺失率。②統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后滅菌時(shí)間及滅菌后有效時(shí)間。③統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后器械相關(guān)處理用時(shí)，包括器械回收用時(shí)、審核包裝用時(shí)、滅菌發(fā)放用時(shí)、臨床接收確認(rèn)用時(shí)。④統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后器械使用情況：采用本院自擬的消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械使用滿(mǎn)意度調(diào)查表評(píng)估手術(shù)醫(yī)師對(duì)外來(lái)器械的使用滿(mǎn)意度。經(jīng)預(yù)試驗(yàn)，本量表內(nèi)部一致性信度Cronbach's α 為0.93，效度系數(shù)為0.91，總分100 分，非常滿(mǎn)意：≥90 分；滿(mǎn)意：70 ～89 分為；一般：60 ～69 分；不滿(mǎn)意：＜60 分。總滿(mǎn)意度=（非常滿(mǎn)意+滿(mǎn)意）/總例數(shù)×100%。并統(tǒng)計(jì)實(shí)施前后外來(lái)器械因素所致院內(nèi)感染情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

使用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。符合正態(tài)分布的計(jì)量資料采用（± s）表示，行t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用頻數(shù)（n）和百分率（%）表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 實(shí)施前后外來(lái)器械質(zhì)量管理情況比較

實(shí)施后滅菌合格率（98.00%）、包裝合格率（98.67%）、清洗合格率（98.67%）高于實(shí)施前的滅菌合格率（94.00%）、包裝合格率（93.33%）、清洗合格率（94.33%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；實(shí)施后濕包發(fā)生率（1.00%）、術(shù)后器械遺失率（1.00%）、數(shù)目缺失率（1.33%）低于實(shí)施前濕包發(fā)生率（3.67%）、術(shù)后器械遺失率（3.67%）、數(shù)目缺失率（4.33%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 實(shí)施前后外來(lái)器械質(zhì)量管理情況比較[n（%）]

2.2 實(shí)施前后滅菌時(shí)間、滅菌后有效時(shí)間比較

實(shí)施后滅菌時(shí)間短于實(shí)施前，滅菌后有效時(shí)間長(zhǎng)于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 實(shí)施前后滅菌時(shí)間及滅菌后有效時(shí)間比較（ ± s）

表2 實(shí)施前后滅菌時(shí)間及滅菌后有效時(shí)間比較（ ± s）

組別 例數(shù) 滅菌時(shí)間/h 滅菌后有效時(shí)間/d實(shí)施后 300 1.12±0.31 19.68±2.97實(shí)施前 300 1.98±0.56 13.86±2.21 t 23.272 27.230 P＜0.001 ＜0.001

2.3 實(shí)施前后器械相關(guān)處理用時(shí)比較

實(shí)施后器械回收用時(shí)、審核包裝用時(shí)、滅菌發(fā)放用時(shí)、臨床接收確認(rèn)用時(shí)短于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 實(shí)施前后器械相關(guān)處理用時(shí)比較（ ± s, min）

表3 實(shí)施前后器械相關(guān)處理用時(shí)比較（ ± s, min）

臨床接收確認(rèn)用時(shí)實(shí)施后 300 1.78±0.37 3.37±1.19 2.29±0.54 3.56±1.08實(shí)施前 300 6.81±2.68 12.65±3.72 9.61±2.89 15.64±5.91 t 32.203 41.154 43.124 34.826 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001組別 例數(shù) 器械回收用時(shí) 審核包裝用時(shí) 滅菌發(fā)放用時(shí)

2.4 實(shí)施前后器械使用情況滿(mǎn)意度及器械因素所致感染發(fā)生率比較

實(shí)施后器械使用情況滿(mǎn)意度（97.67%）高于實(shí)施前（92.67%），器械因素所致感染發(fā)生率（0.33%）低于實(shí)施前（2.67%），差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 實(shí)施前后器械使用情況滿(mǎn)意度及器械因素所致感染發(fā)生率比較[n（%）]

3.討論

外來(lái)器械及植入物便于手術(shù)、針對(duì)性強(qiáng)，但由于其應(yīng)用次數(shù)相對(duì)較少、價(jià)格昂貴，因此多數(shù)醫(yī)院為節(jié)約成本通常會(huì)選取租賃的形式，以致大量外來(lái)器械流通于各個(gè)醫(yī)院?jiǎn)挝?，極大程度增加了消毒供應(yīng)中心工作負(fù)擔(dān)與感染風(fēng)險(xiǎn)，甚至?xí)l(fā)醫(yī)療糾紛。因此，應(yīng)采取有效的措施對(duì)消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械實(shí)施管理。

傳統(tǒng)外來(lái)器械的管理方案中主要是采取人工手寫(xiě)記錄等形式，但工作人員管理水平、工作能力存在差異性，且人工處理極易出錯(cuò)，導(dǎo)致其難以滿(mǎn)足臨床需求。隨著科學(xué)技術(shù)等不斷進(jìn)步，信息化追溯系統(tǒng)在醫(yī)療工作中得到了應(yīng)用。研究表明，信息追溯系統(tǒng)可通過(guò)追溯條碼記錄外來(lái)醫(yī)療器械相關(guān)信息，通過(guò)條形碼掃描能可控制性全流程管理消毒供應(yīng)中心外來(lái)醫(yī)療器械，對(duì)其進(jìn)行及時(shí)的回收分類(lèi)及滅菌清潔、包裝儲(chǔ)存和發(fā)放使用，實(shí)現(xiàn)全面追溯，可實(shí)時(shí)查詢(xún)分析、掌握醫(yī)療器械當(dāng)前狀態(tài)，對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械實(shí)施全程質(zhì)量追溯，提升器械管理質(zhì)量。王曉琴等[8]研究證實(shí)，信息化追溯系統(tǒng)管理能提升外來(lái)器械與植入物清潔質(zhì)量合格率，降低滅菌濕包率，信息化追溯系統(tǒng)可利用條形碼記錄外來(lái)器械信息，上傳至管理系統(tǒng)，相關(guān)工作人員能通過(guò)系統(tǒng)后臺(tái)直觀查看、追蹤外來(lái)醫(yī)療器械清潔和滅菌狀況，及時(shí)、有效處理未完成清潔和滅菌的外來(lái)器械，提升器械管理合格率。

本文結(jié)果顯示，追溯條碼的管理方案實(shí)施后滅菌合格率、包裝合格率、清洗合格率高于實(shí)施前，濕包發(fā)生率低于實(shí)施前，滅菌時(shí)間、滅菌后有效時(shí)間及器械相關(guān)處理用時(shí)優(yōu)于實(shí)施前，且器械因素所致感染發(fā)生率低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明基于追溯條碼的管理方案能有效提升消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理質(zhì)量。本研究發(fā)現(xiàn)，實(shí)施后術(shù)后器械遺失率、數(shù)目缺失率低于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。提示基于追溯條碼的管理方案可減少外來(lái)器械的遺失，主要是因該管理模式能對(duì)外來(lái)醫(yī)療器械的相關(guān)信息予以有效記錄，實(shí)時(shí)、靈活的優(yōu)化管理器械型號(hào)、包裝等，并能通過(guò)條碼標(biāo)簽和系統(tǒng)追溯器械相關(guān)信息，且每件外來(lái)醫(yī)療器械均有固定條碼，工作人員可通過(guò)條碼對(duì)器械進(jìn)行全程監(jiān)控、跟蹤管理，實(shí)時(shí)記錄器械應(yīng)用及回收情況，進(jìn)而減少器械丟失。主觀滿(mǎn)意度為評(píng)估消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理質(zhì)量的重要指標(biāo)。本文結(jié)果顯示，追溯條碼的管理方案實(shí)施后器械使用滿(mǎn)意度高于實(shí)施前，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。表明基于追溯條碼的管理方案能有效提升醫(yī)務(wù)人員對(duì)外來(lái)器械管理質(zhì)量的認(rèn)可程度。分析其原因可能在于，基于追溯條碼的管理方案可確保消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理的各個(gè)環(huán)節(jié)相關(guān)信息通過(guò)條形碼的形式進(jìn)行錄入保存，避免傳統(tǒng)紙質(zhì)化處理的不足，便于及時(shí)了解器械狀況；通過(guò)基于追溯條碼的管理方案，可及時(shí)明確器械消毒不達(dá)標(biāo)的原因，據(jù)此進(jìn)行分析討論、商定改進(jìn)方案，提升消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量，能保證外來(lái)醫(yī)療器械應(yīng)用安全性，故滿(mǎn)意度較高。

綜上所述，在消毒供應(yīng)中心外來(lái)器械管理中應(yīng)用基于追溯條碼的管理方案，可提升器械管理質(zhì)量及效率，降低器械所致院內(nèi)感染發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，減少工作者器械管理期間不良反應(yīng)，工作者對(duì)器械使用滿(mǎn)意度高，值得臨床應(yīng)用。