■本刊全媒體記者 呂巖萍

走進(jìn)哈爾濱派斯菲科生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)派斯菲科），一條條生產(chǎn)線緊張忙碌而又有條不紊。經(jīng)過(guò)一道道嚴(yán)密工藝程序，產(chǎn)品最終出廠，隨即被迅速運(yùn)往一個(gè)個(gè)“生命前線”。

派斯菲科成立于1986 年，是東北三省唯一一家血液制品生產(chǎn)企業(yè)。2021年3月26日，派斯菲科股票在深交所上市，自此躋身資本市場(chǎng)，越飛越高。

打造核心競(jìng)爭(zhēng)力

派斯菲科主營(yíng)業(yè)務(wù)為生產(chǎn)并銷(xiāo)售血液制品，產(chǎn)品共包括了人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、人纖維蛋白原等3 大類(lèi)9 個(gè)品種29 種規(guī)格，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)50 余項(xiàng)，發(fā)明專(zhuān)利9 項(xiàng)。派斯菲科被國(guó)家人社部認(rèn)定為“博士后科研工作站”，被黑龍江省科技廳認(rèn)定為“高新技術(shù)企業(yè)”“工程技術(shù)中心”，被省工信廳認(rèn)定為“企業(yè)技術(shù)中心”。公司1998年通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局的藥品GMP認(rèn)證，2003年通過(guò)ISO9001國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證和IQNet國(guó)際認(rèn)證聯(lián)盟的認(rèn)證。先后被國(guó)家及省、市相關(guān)部門(mén)授予“小巨人企業(yè)”“亞洲最具影響力品牌獎(jiǎng)”“中國(guó)民營(yíng)科技企業(yè)創(chuàng)新獎(jiǎng)”“中國(guó)產(chǎn)學(xué)研合作創(chuàng)新獎(jiǎng)”“黑龍江品牌單位”“黑龍江省科技創(chuàng)新示范企業(yè)”“黑龍江省先進(jìn)基層黨組織”“省級(jí)成長(zhǎng)型非公企業(yè)黨建示范點(diǎn)”“哈爾濱市模范納稅企業(yè)”“質(zhì)量穩(wěn)定合格企業(yè)”“守合同重信用企業(yè)”等榮譽(yù)。

人體的五臟六腑需要血液來(lái)灌溉滋養(yǎng)，作為防控重大疾病、救治危急重癥患者的基礎(chǔ)藥，血液制品對(duì)人類(lèi)維持生命活動(dòng)的重要性是不言而喻的。

派斯菲科黨委書(shū)記、董事長(zhǎng)付紹蘭向記者介紹：“作為血液制品制造企業(yè)的派斯菲科，核心競(jìng)爭(zhēng)力是先進(jìn)的工藝水平、領(lǐng)先的生產(chǎn)能力、豐富的品種構(gòu)成、強(qiáng)大的研發(fā)能力。派斯菲科緊緊抓住這些核心能力建設(shè)，是從數(shù)量型發(fā)展模式向質(zhì)量型發(fā)展模式轉(zhuǎn)變的關(guān)鍵。在日常生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，這種核心能力分別體現(xiàn)在原料血漿供應(yīng)、生產(chǎn)組織、工藝優(yōu)化、新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量保證、設(shè)備管理、銷(xiāo)售管理、綜合協(xié)調(diào)等諸多方面?！?/p>

打造技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)

工藝優(yōu)化是一項(xiàng)持續(xù)工作。派斯菲科在生產(chǎn)過(guò)程中不斷對(duì)工藝模塊進(jìn)行優(yōu)化，根據(jù)產(chǎn)品個(gè)性，調(diào)整工藝參數(shù)控制點(diǎn)，人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人纖維蛋白原均通過(guò)優(yōu)化工藝，不同程度上提高了產(chǎn)品的收率。

派斯菲科在行業(yè)內(nèi)始終保持著設(shè)備領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)。2021年，派斯菲科又前瞻性地對(duì)車(chē)間的產(chǎn)能及設(shè)備進(jìn)行整體規(guī)劃和改造，引進(jìn)德國(guó)博世自動(dòng)包裝機(jī)，包裝線實(shí)現(xiàn)了全過(guò)程自動(dòng)化。

派斯菲科在設(shè)備自動(dòng)化基礎(chǔ)上，全面推進(jìn)信息化管理，引進(jìn)西門(mén)子制藥行業(yè)的MES系統(tǒng)（Manufacturing Execution Systems 即制造執(zhí)行系統(tǒng)），成為血液制品行業(yè)中第一家可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)全面信息化管理的企業(yè)。系統(tǒng)上線后，公司可實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)計(jì)劃管理、工藝路線管理、物料管理、生產(chǎn)過(guò)程控制管理和現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)采集的全面信息化管理，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)過(guò)程的全面跟蹤，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行跟蹤管理、成品實(shí)現(xiàn)動(dòng)態(tài)追溯管理。

派斯菲科積極進(jìn)行新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。正在研發(fā)的人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原復(fù)合物及人纖維蛋白原工藝優(yōu)化項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。這些新產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)，可有效提升血漿資源的綜合利用率。

派斯菲科在科研平臺(tái)建設(shè)上取得突破性成果。派斯菲科申報(bào)的博士后科研工作站已順利獲得國(guó)家人社部及全國(guó)博士后管理辦公室審批，是血液制品行業(yè)內(nèi)唯一一家獲批的企業(yè)，現(xiàn)正在和高校洽談聯(lián)合培養(yǎng)博士后。公司將依托博士后科研工作站，承擔(dān)公司研發(fā)項(xiàng)目，同時(shí)為血液制品行業(yè)及公司培養(yǎng)高級(jí)技術(shù)人才。

根據(jù)生物醫(yī)藥行業(yè)及血液制品行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，派斯菲科正在進(jìn)行凍干人凝血因子Ⅷ制劑、人凝血酶原復(fù)合物、新一代靜注人免疫球蛋白（10%）、破傷風(fēng)中和單抗等新產(chǎn)品的研發(fā)。其中，派斯菲科和哈爾濱工業(yè)大學(xué)聯(lián)合申報(bào)的“凍干人凝血因子Ⅷ制劑研制”項(xiàng)目被省科技廳列入省重大科技專(zhuān)項(xiàng)。

打造血液制品“中國(guó)制造”品牌

“血液制品有著其他藥品不可替代的重要作用，屬于國(guó)家戰(zhàn)略性資源。派斯菲科依托開(kāi)放的研發(fā)平臺(tái)吸引國(guó)內(nèi)頂級(jí)血液制品專(zhuān)家，借助外腦、內(nèi)外發(fā)力，不斷打破技術(shù)壁壘，打造血液制品的‘中國(guó)制造’品牌?！备督B蘭向記者介紹。

派斯菲科現(xiàn)有產(chǎn)品的研發(fā)取得喜人進(jìn)展。人凝血因子Ⅷ項(xiàng)目上，通過(guò)小試和中試，初步確定人凝血因子Ⅷ生產(chǎn)工藝，并完成人凝血因子Ⅷ病毒滅活預(yù)驗(yàn)證工作；人凝血酶原復(fù)合物項(xiàng)目上，已經(jīng)進(jìn)行臨床前申報(bào)資料的補(bǔ)充及完善。

派斯菲科還在大力推動(dòng)并開(kāi)展靜注人免疫球蛋白（10%）的研制。

對(duì)于“十四五”時(shí)期的產(chǎn)品研發(fā)，派斯菲科有著自己的“展望”——

對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品（人血白蛋白、靜注人免疫球蛋白、人纖維蛋白原）的工藝，在申報(bào)工藝范圍內(nèi)進(jìn)行微調(diào)及細(xì)節(jié)優(yōu)化，在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，提高產(chǎn)品收率；人凝血因子Ⅷ研發(fā)工作有序進(jìn)行，完成人凝血因子Ⅷ病毒滅活驗(yàn)證工作、臨床研究工作以及注冊(cè)申報(bào)工作；人凝血酶原復(fù)合物工作有序進(jìn)行，完成注冊(cè)申報(bào)工作；完成靜注人免疫球蛋白（10%）研制的臨床前研究工作，并推進(jìn)相應(yīng)的臨床研究工作……

2022 年6 月18 日，中共黑龍江省委書(shū)記、省人大常委會(huì)主任許勤在派斯菲科調(diào)研時(shí)指出，要深化生物技術(shù)創(chuàng)新，堅(jiān)持基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究協(xié)同發(fā)展，推動(dòng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻堅(jiān)突破，努力掌握更多“獨(dú)門(mén)絕技”；堅(jiān)持生物技術(shù)與數(shù)字技術(shù)融合發(fā)展，打造創(chuàng)新升級(jí)“雙引擎”，形成“1+1＞2”的疊加效應(yīng)……

對(duì)此，付紹蘭表示：“面對(duì)未來(lái)發(fā)展，派斯菲科人一直把‘抓先機(jī)’視為‘錦囊’。先機(jī)就是生機(jī)，就是先手棋、先發(fā)優(yōu)勢(shì)；新局就是新生，就是新天地、別開(kāi)生面。只有不甘于跟在別人后面亦步亦趨的人，才會(huì)敢為人先、奮勇?tīng)?zhēng)先；只有不安逸于守成、不滿足于既有成就的人，才會(huì)吐故納新、推陳出新。”

百舸爭(zhēng)流千帆競(jìng)，乘風(fēng)破浪正遠(yuǎn)航。36年發(fā)展的厚積沉淀，派斯菲科對(duì)未來(lái)充滿信心。